FDA批准辉瑞呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗Abrysvo上市

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

这是全球第2款获批的R S V 疫苗。第1 款是葛兰素史克（GSK）的Arexvy，于今年5月3日获得FDA批准用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。

RSV是一种常见的传染性病毒，是全世界呼吸道疾病的常见病因，可导致潜在的严重呼吸道疾病。美国每年约有17.7万名65岁及以上的成年人因RSV住院，约1.4万人死亡。相关数据表明，对于60岁及以上的老年人，其患严重RSV疾病的风险增加，并且多数感染RSV患者都需住院治疗。

辉瑞与GSK的这两种RSV疫苗均可用于60岁及以上的成年人，近期将由CDC专家小组进行审查，预计今年秋季投放市场。华尔街分析师将RSV视为下一个价值数十亿美元的疫苗市场。

美国著名证券集团Jefferies预测，到2033年RSV的市场规模将达到170亿美元。预计辉瑞将占据20%的市场份额。

同时，Jefferies集团估计美国约有8000万人符合RSV疫苗接种条件，虽然葛兰素史克和辉瑞没有透露具体的定价计划，但Jefferies分析师预测美国RSV疫苗每剂价格为110美元-150美元。这样算下来的话，4000万-5000万次疫苗接种就达到60亿美元的市场份额。

辉瑞在一份声明中称：半个多世纪以来，预防RSV的疫苗一直是一个难以实现的公共卫生目标，而此次RSV疫苗的获批是辉瑞实现减轻RSV对高危人群（包括老年人）威胁迈出的重要一步。