芪参益气滴丸联合地尔硫治疗变异型心绞痛的临床效果分析

2023-09-16李华政史尊基夏树涛

中国合理用药探索 2023年8期

李华政，史尊基，夏树涛

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年12 月～2021 年12 月于某院治疗的126 例变异型心绞痛患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组64 例。对照组（n=64）：男性34 例，女性30 例；年龄43～78 岁，平均年龄（62.73±5.81）岁；病程1～5年，平均病程（1.66±0.56）年。观察组（剔除2例，n=62）：男性31 例，女性31 例；年龄43～78 岁，平均年龄（62.82±5.87）岁；病程1～5 年，平均病程（1.60±0.52）年。两组性别、年龄等一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会审批通过（伦理批号【2019】0017 号），所有患者及家属知情并签署同意书。

纳入标准：①符合《临床疾病诊断与疗效判断标准》［8］中关于变异型心绞痛的诊断标准者，即静息或一般活动时发生心绞痛，发作时心电图可出现ST 段高。②年龄≥40 岁者。③临床资料完整者。④认知功能正常，可配合完成此研究者。

排除标准：①近30 天内服用过其他中成药或参与过其他药物临床试验者。②存在严重心律失常症状，且心肺功能不全程度较深者。③Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞者。④伴有严重充血性心力衰竭、主动脉夹层、心包炎、肺栓塞等疾病者。⑤伴有精神或认知功能异常者。

剔除标准：①未使用本试验药物或使用试验药物剂量与方法错误者。②不符合标准而误纳入者。③使用药物治疗周期＜4 周或治疗48h 内死亡者。④试验过程中病情恶化，停止临床试验者。

1.2 研究方法

1.3 观察指标

（1）心功能指标：分别于治疗前后采用DC-35Pro 彩色多普勒超声系统（迈瑞医疗国际股份有限公司）测定两组患者左室收缩末期内径（left ventricular end-systolic diameter，LVESD）、左室舒张末期内径（left ventricular end-diastolic diameter，LVEDD）和左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）值。

（2）血清ET-1、NO 和cTnⅠ水平：分别于治疗前后采集患者空腹肘静脉血3ml，采用SorvallST8R离心机［赛默飞世尔科技（中国）有限公司，r=10cm］，3000r/min（4℃）离心10min，取血清。采用酶联免疫吸附试验测定两组患者血清ET-1、NO 和cTnⅠ水平（试剂盒购自上海酶联生物科技有限公司）。

（3）临床症状情况：为了控制评价偏倚，本研究选取3 位具有3 年临床经验的心内科医师独立评价患者临床症状变化，再取平均值。比较两组患者治疗前后心绞痛发作频率和疼痛持续时间。

（4）心绞痛疗效评价：根据心绞痛症状疗效判定标准评价［9］：①显效：心绞痛症状基本消失，心电图正常或大致正常。②有效：心绞痛症状显著减轻，发作次数减少，心电图较治疗前好转。③无效：心电图、心绞痛较治疗前无改变。总有效率（%）＝（显效+有效）病例数/总病例数×100%。

（5）心电图疗效评价：根据心电图疗效判定标准评价［9］：①显效：心电图恢复正常，运动试验转阴。②改善：ST 段升高0.05mV，但未达到正常值，导联倒置 T 波变浅＞25%，或 T 波转为直立，心律失常改善。③无改变：心电图较治疗前无明显改变。④加重：ST 段下降，导联倒置 T 波变深，T 波由直立转为平坦，发生房室传导阻滞。总有效率（%）＝（显效+改善）病例数/每组总病例数×100%。

（6）不良反应发生情况：比较两组治疗期间浮肿、头痛、恶心、眩晕等不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

应用SPSS 21.0 软件对数据进行统计分析。计量资料以±s 表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 为具有统计学差异。

2 结果

2.1 两组患者合并用药情况比较

两组患者入院后均给予口服阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片、瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、硝苯地平控释片、缬沙坦胶囊等药物对症治疗，两组患者合并用药情况比较无统计学差异（P＞0.05）（表1）。

表1 两组患者合并用药情况分析 n（%）

2.2 治疗前后两组患者心功能指标比较

治疗前，两组患者LVESD、LVEDD 和LVEF等心功能指标比较均无统计学差异（P＞0.05）（表2）。治疗后，LVESD 和LVEDD 值较治疗前降低（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05）；LVEF值较治疗前升高（P＜0.05），且观察组高于对照组（P＜0.05）。

表2 治疗前后两组患者心功能指标比较 ±s

LVESD：左室收缩末期内径；LVEDD：左室舒张末期内径；LVEF：左室射血分数。与同组治疗前比较，a：P＜0.05；与对照组比较，b：P＜0.05。下同

组别LVESD（mm）LVEDD（mm）LVEF（%）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组（n=64） 58.59±6.7451.96±5.89a64.69±7.7455.26±6.39a39.61±5.1743.67±6.74a观察组（n=62） 58.62±6.85 48.43±5.14ab64.75±7.84 46.59±5.98ab39.58±5.28 49.58±7.68ab t 值0.0253.5880.0437.8660.0324.594 P 值0.9800.0010.9660.0010.9740.001

2.3 治疗前后两组患者血清ET-1、NO 和cTnⅠ水平比较

治疗前，两组患者血清ET-1、NO 和cTnⅠ水平比较均无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，两组患者血清ET-1 和cTnⅠ水平较治疗前降低（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05）；血清NO 水平较治疗前升高（P＜0.05），且观察组高于对照组（P＜0.05）（表3）。

表3 治疗前后两组患者血清ET-1、NO 和cTnⅠ水平比较 ±s

ET-1：内皮素-1；NO：一氧化氮；cTnⅠ：心肌肌钙蛋白Ⅰ

组别ET-1（μg/L）NO（μmol/L）cTnI（ng/L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组（n=64） 14.61±1.958.53±1.23a5.17±0.655.81±0.95a123.74±26.5864.58±7.28a观察组（n=62） 14.52±1.91 6.17±0.97ab5.13±0.69 6.68±1.12ab123.69±26.73 55.76±6.35ab t 值0.26211.9790.1457.4330.0117.254 P 值0.7940.0130.8850.0010.9920.001

2.4 治疗前后两组患者临床症状情况比较

治疗前，两组患者心绞痛发作频率和疼痛持续时间比较均无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，两组患者心绞痛发作频率和疼痛持续时间较治疗前降低（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05）（表4）。

表4 治疗前后两组患者临床症状情况比较 ±s

组别心绞痛发作频率（次/d）疼痛持续时间（min）治疗前治疗后治疗前治疗后对照组（n=64）3.81±0.612.48±0.46a12.58±2.245.54±0.74a观察组（n=62）3.84±0.581.58±0.34ab12.69±2.183.18±0.54ab t 值0.28312.5160.27920.495 P 值0.7780.0010.7800.001