芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭的临床研究

刘德奎　周锋　杜继冉　焦梅　任祥祥

【摘要】  目的    探究慢性心力衰竭患者采用芪苈强心胶囊+沙库巴曲缬沙坦钠治疗的临床效果。方法    纳入阜南县中医院2020年3月—2021年3月收治的108例慢性心力衰竭患者，按随机数字表法分为对照组54例和观察组54例。对照组口服沙库巴曲缬沙坦钠，观察组加用芪苈强心胶囊，比较2组治疗效果、血清学指标、心功能、生活质量及安全性。结果    观察组治疗总有效率为96.30%，高于对照组的83.33%，有统计学差异（P<0.05）。治疗前，2组血清学指标、心功能及生活质量比较，无统计学差异（P>0.05）；与对照组相比，观察组治疗后脑钠肽（BNP）、基质金属蛋白酶-2（MMP-2）及高敏肌钙蛋白（hs-TnT）水平均较低，左心室收缩末期内径（LVESd）、左心室舒张末期内径（LVEDd）均较低，左心室射血分数（LVEF）较高，6 min步行距离（6MWT）较长，明尼苏达心力衰竭生活质量问卷表（MLHFQ）评分较低，均有统计学差异（P<0.05）。2组不良反应发生率无统计学差异（P>0.05）。结论    芪苈强心胶囊+沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭可有效调节血清学指标水平，增强心功能，促进生活质量改善，且具有较高的安全性。

【关键词】  慢性心力衰竭；芪苈强心胶囊；沙库巴曲缬沙坦钠；血清学指标；心功能；生活质量

中图分类号：R541.6        文献标识码：A

文章编号：1672-1721（2023）10-0084-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.10.027

慢性心力衰竭为心血管疾病终末期的主要表现，易导致心脏结构及功能发生不同程度损害，降低心室泵血功能[1]。目前该病治疗以西医药物为主，可在一定程度上改善患者病情，但远期疗效不佳，再住院率及病死率仍较高。中医学认为心力衰竭属“水肿”范畴，结合中成药物治疗效果更优[2]。沙库巴曲缬沙坦钠属降压类药物，具有保护心脏功能的作用；芪苈强心胶囊为临床常用中成药，具有益氣温阳，活血通络，利水消肿等功效[3-4]。本研究针对慢性心力衰竭患者采用芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗，分析其临床疗效，报道如下。

1    资料与方法

1.1    一般资料    纳入阜南县中医院2020年3月—2021年3月收治的108例慢性心力衰竭患者，按随机数字表法分为对照组（54例）和观察组（54例）。对照组男30例，女24例；年龄23～64岁，平均年龄（43.52±2.41）岁；病程1～3年16例，4～6年23例，7～9年15例；心功能分级：10例Ⅱ级，32例Ⅲ级，12例Ⅳ级。观察组男28例，女26例；年龄25～66岁，平均年龄（43.63±2.52）岁；病程1～3年15例，4～6年21例，7～9年18例；心功能分级：11例Ⅱ级，29例Ⅲ级，14例Ⅳ级。2组一般资料对比无统计学差异（P>0.05）。

1.2    入选标准    （1）纳入标准：参照《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[5]中相关诊断；对研究药物耐受；精神正常；患者及家属签署知情同意书。（2）排除标准：肝肾功能异常；短期内服用过糖皮质激素类药物；患有严重感染性疾病。

1.3    方法    2组患者入组后均给予利尿、强心等常规治疗，低氧患者需给予鼻导管或面罩吸氧，叮嘱患者多休息，少摄入盐分。对照组口服沙库巴曲缬沙坦钠[Novartis Pharma Schweiz AG，国药准字：J20190001，规格50 mg（包括24 mg沙库巴曲及26 mg缬沙坦]，50 mg/次，1次/d。在此基础上，观察组口服芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字：Z20040141，规格0.3 g），4粒/次，3次/d。2组治疗时间均为3个月。

1.4    观察指标    （1）治疗效果：根据《中药新药临床研究指导原则》[6]中标准进行评估，显效：治疗后气喘、胸闷、肺部湿啰音等症状明显改善，心功能改善程度≥2级；有效：治疗后气喘、胸闷、肺部湿啰音等症状较治疗前有所改善，心功能1级；无效：治疗后气喘、胸闷、肺部湿啰音等症状未改善甚至逐渐加重，心功能无变化。显效、有效均视为有效。（2）血清学指标：治疗前后于患者清晨空腹状态下抽取5 mL静脉血，以离心方式分离血清，采用酶联免疫试剂盒（均购自深圳市三莉科技有限公司）检测脑钠肽（brain natriuretic peptide，BNP）、基质金属蛋白酶-2（matrix metallo proteinase-2，MMP-2）及高敏肌钙蛋白（highly sensitive troponin T，hs-TnT）水平。（3）心功能：治疗前后采用多普勒超声诊断仪检测左心室收缩末期内径（left ventricular end-systolic dimension，LVESd）、左心室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）及左心室舒张末期内径（left ventricular end-diastolic dimension，LVEDd），并记录患者在6 min内的步行距离（6-minute walktest，6 MWT）。（4）生活质量：治疗前后采用采用明尼苏达心力衰竭生活质量问卷表（Minnesota living with heart failure questionnaire，MLHFQ）[7]评估，包括3个维度，21个条目，总分0～105分，评分越高则生活质量越差。（5）安全性：对2组治疗过程中低血压、恶心、头晕及心悸等不良反应情况进行统计。

1.5    统计学方法    使用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计数资料以百分比表示，采用χ²检验，计量资料以x±s表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2    结果

2.1    2组治疗效果比较    与对照组相比，观察组治疗总有效率更高，有统计学差异（P<0.05），见表1。

2.2    2组血清学指标比较    治疗前2组血清学指标无统计学差异（P>0.05）；治疗后观察组BNP、MMP-2、hs-TnT水平均较对照组低，有统计学差异（P<0.05），见表2。

2.3    2组心功能比较    治疗前2组心功能无统计学差异（P>0.05）；与对照组相比，治疗后观察组LVESd、LVEDd均更低，LVEF更高，6 MWT更长，有统计学差异（P<0.05），见表3。

2.4    2组生活质量比较    治疗前2组生活质量无统计学差异（P>0.05）；与对照组相比，治疗后观察组MLHFQ评分更低，有统计学差异（P<0.05），见表4。

2.5    2组安全性比较    2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表5。

3    讨论

慢性心力衰竭病情进展缓慢，患者多伴有其他并发症，临床治疗较为复杂，严重影响工作及生活。目前临床治疗以西药为主，可在一定程度上改善患者临床症状；但该病病程较长，单一用药易使患者产生耐药性，不利于长期病情控制[8]。因此，临床需选取更为有效的药物以控制病情进展，改善心功能。中医认为慢性心力衰竭属“心悸”“水肿”等范畴，多由气虚血瘀、心气不足等所致，治疗应以益气养阴、温阳化气为主[9]。

本研究结果显示，与对照组相比，观察组治疗总有效率较高，BNP、MMP-2、hs-TnT水平均较低，LVESd、LVEDd较低，LVEF较高，6 MWT较长，MLHFQ评分较低（P<0.05），2组不良反应发生率无统计学差异（P>0.05）。表明芪苈强心胶囊+沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭患者效果确切，可有效改善心功能及生活质量，延缓病情进展，且安全可靠。MMP-2参与心室重构全过程，在心力衰竭患者体内表达量及活性均显著增加，易造成胶原网络重构，导致心室腔扩大；BNP、hs-TnT为临床常用评估心力衰竭程度的有效指标，其水平会随着病情变化波动，有效调节MMP-2、hs-TnT、BNP水平可延缓患者心室重构进程[10]。沙库巴曲缬沙坦由沙库巴曲及缬沙坦组成，沙库巴曲于服药后2 h达血药浓度峰值，生物利用度≥60%，可抑制脑啡肽酶活性，防止其转化为BNP，进而有效降低BNP水平；缬沙坦于服药后1.5 h达血药浓度峰值，生物利用度≥23%，可抑制血管紧张素Ⅱ，具有显著降压作用，同时能够逆转高血压引起的左心室肥厚，利于改善心力衰竭远期预后；两者联合应用能够同时调控利钠肽及肾素-血管紧张素-醛固酮（RAAS）系统，并可在抑制血管紧张素基础上进一步加强利钠肽保护作用，促进心功能改善[11]。芪苈强心胶囊为中药复方制剂，主要由陈皮、人参、葶苈子、玉竹、红花、黄芪、附子、桂枝、丹参及香加皮等组成，黄芪具有生肌、强心、补气等效用；陈皮可理气健脾、燥湿化痰，主治胸痹、脾胃气滞等；人参促进心脏收缩；葶苈子具有消肿、泄热、平喘功效，主治水肿、胸腹积水、痰涎壅盛等症状；玉竹可养阴润燥、生津止渴；紅花可活血化瘀、散湿去肿；附子具有止痛、散寒功效；桂枝、丹参、香加皮可通经止痛、凉血消痈，多种中药联合应用可有效发挥协同作用，起到益气补阳、活血化瘀、疏通气血效果[12]。在沙库巴曲缬沙坦钠治疗基础上联合应用芪苈强心胶囊可进一步提高治疗效果，逆转心室重构，改善心功能，有效控制病情。

综上所述，芪苈强心胶囊+沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭可有效增强心功能，调节血清学指标，促进生活质量改善，且安全性高，具有临床推广价值。

参考文献

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（收稿日期：2023-01-17）