筋骨行气丸在胫腓骨骨折术后应用的疗效研究

陈王 余添赐 范超领 郑琼红 苏源冰 李铭雄

胫腓骨骨折是临床最为常见的长骨骨折，近年来呈上升趋势，该病多为暴力损伤，其软组织薄弱、损伤重，开放性发生率较高，骨折不愈合发生率高，故临床上对胫腓骨骨折患者大多进行手术固定治疗[1]。《正体类要》中记载：“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑由之不和。”中医认为，接受手术治疗后的骨折患者存在不同程度的组织损伤，可使其脉络受损，气血凝滞，“不通则痛”，并可因血溢于脉外，瘀积不散而导致肢体肿胀疼痛，胫腓骨骨折术后肿痛属于“瘀血”的范畴。传统医学中医药在消肿止痛方面具有较强的优势，筋骨行气丸是泉州正骨医院先辈在南少林“医武结合”的文化影响下研制而成，具有行气活血、续筋壮骨的功效，适用于骨折、脱位、伤筋筋骨痿软乏力，对局部筋骨肿痛，关节僵硬，疗效显著。依据骨折三期辨证理论，研究胫腓骨骨折术后采用筋骨行气丸治疗的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021年9月—2022年11月在泉州市正骨医院接受手术治疗的60例胫腓骨骨折患者进行研究，随机分为常规组及治疗组，其中常规组男21例，女9例，年龄18～65岁，平均（42.90±12.25）岁；受伤原因摔伤18例，交通事故等其他原因12例；合并腓骨骨折的8例；受伤到手术时间0～13 d，平均（1.63±3.19）d；行钢板内固定的12例，髓内钉内固定的18例。治疗组男20例，女10例，年龄21～66岁，平均（38.80±13.14）岁；受伤原因摔伤16例，交通事故等其他原因14例；合并腓骨骨折的7例；受伤到手术时间0～12 d，平均（1.77±2.50）d；行钢板内固定的13例，髓内钉内固定的17例。两组病例的性别、年龄、受伤原因、受伤到手术时间、合并腓骨骨折、手术方式等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经泉州市正骨医院医学伦理委员会批准，患者及家属知情并同意。

纳入标准：（1）所选的患者均经影像学检查以及常规临床检查诊断确诊为胫骨骨折或合并腓骨骨折，排除胫骨平台、Pilon骨折等。（2）无筋膜间室综合征。（3）无严重系统疾病等手术禁忌的患者。（4）经四诊辨证为血瘀气滞证患者。排除标准：（1）伴有严重的心肝肾以及其他手术禁忌证。（2）开放性损伤或伴有血管神经损伤的。（3）陈旧性骨折。（4）患肢高度肿胀合并骨筋膜室综合征。（5）精神系统疾病等无法正常沟通交流或依从性差。

1.2 方法

常规组采用骨科常规治疗，常规术后予七叶皂苷钠、局部冰敷消肿；治疗组加予筋骨行气丸（泉州市正骨医院制剂室制备，闽药制备字Z20200041000，规格：丸剂，每10丸重2.0 g）口服治疗2周，术后指导患者进行功能锻炼，术后2周开始配合功能训练。

1.3 观察指标

（1）疼痛评分：两组患者术后1、3、7 d采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）进行记录分析[2]。0分为主观无痛；1～2分为轻微疼痛，能忍受；3～6分为主观感觉疼痛影响睡眠，但尚能忍受；7～10分为疼痛剧烈，难以忍受。（2）肿胀程度：分别于术后1、7、14 d测量患侧肿胀最严重处的肢体周径及同一平面健侧肢体周径，计算两者的差值。（3）采用踝-后足评分（American orthopedic foot and ankle society，AOFAS）从疼痛、功能2个领域进行评估，共100分，分数越高，表明踝关节功能状态越好[3]。（4）疗效评定标准：评定两组患者治疗前后肿胀的消退程度超过70%以上，关节活动正常为显效；肿胀消退的程度在30%～70%，关节活动得到改善的为有效；肿胀消退的程度低于30%，关节活动无改善的无效。总有效率＝（显效+有效）例数/总例数×100%[4]。（5）并发症发生情况如伤口感染、皮缘变黑、骨折愈合延迟等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0统计学软件对所得数据计算分析。计量资料以（）表示，组间比较采用独立t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以n（%）表示，对比采用χ2检验或Fisher确切概率法。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者术后VAS评分比较

术后1 d两组患者VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者术后3、7 d较术后1 d疼痛明显减轻，VAS评分均较前降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组改善程度优于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 常规组与治疗组患者术后VAS评分比较（分，）

表1 常规组与治疗组患者术后VAS评分比较（分，）

注：#与术后1 d比较，P＜0.05。常规组：术后3 d与术后1 d比较，t＝13.95，P＜0.05；术后7 d与术后1 d比较，t＝28.74，P＜0.05。治疗组：术后3 d与术后1 d比较，t＝16.01，P＜0.05；术后7 d与术后1 d比较，t＝27.35，P＜0.05。

组别术后1 d VAS术后3 d VAS术后7 d VAS常规组（n＝30）7.57±0.944.20±0.93#1.42±0.70#治疗组（n＝30）7.12±1.013.28±0.84#1.04±0.68#t值1.763.812.15 P值0.91＜0.05＜0.05

2.2 两组患者术后肿胀减轻程度比较

两组患者术后1 d肿胀程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者术后7、14 d较术后1 d肿胀程度明显减轻，差异有统计学意义（P＜0.05）；其中治疗组均肿胀减轻程度优于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 常规组与治疗组患者术后肿胀减轻程度比较（cm，）

表2 常规组与治疗组患者术后肿胀减轻程度比较（cm，）

注：#与术后1 d比较，P＜0.05。常规组：术后7 d与术后1 d比较，t＝12.76，P＜0.05；术后14 d与术后1 d比较，t＝19.60，P＜0.05。治疗组：术后7 d与术后1 d比较，t＝25.54，P＜0.05；术后14 d与术后1 d比较，t＝42.78，P＜0.05。

组别术后1 d术后7 d术后14 d常规组（n＝30）3.73±0.412.56±0.29#1.68±0.40#治疗组（n＝30）3.57±0.261.92±0.24#0.91±0.22#t值0.409.048.64 P值>0.05＜0.05＜0.05

2.3 两组患者术后1 d、术后3个月AOFAS评分比较

术后1 d两组患者AOFAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者术后3个月较术后1 d踝关节功能明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；其中治疗组AOFAS评分优于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 常规组与治疗组患者术后1 d、术后3个月AOFAS评分比较（分，）

表3 常规组与治疗组患者术后1 d、术后3个月AOFAS评分比较（分，）

注：#与术后1 d比较，P＜0.05。常规组：术后3个月与术后1 d比较，t＝-29.03，P＜0.05。治疗组：术后3个月与术后1 d比较，t＝-29.83，P＜0.05。

组别术后1 d术后3个月常规组（n＝30）47.17±7.4691.37±3.73#治疗组（n＝30）44.32±9.3996.24±1.64#t值1.31-6.10 P值0.195<0.05

2.4 两组患者治疗效果比较

治疗组总有效率为96.66%，明显高于常规组的73.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 常规组与治疗组患者治疗效果比较[例（%）]

2.5 两组患者术后并发症情况比较

术后，治疗组无严重并发症，常规组出现骨折延迟愈合2例，皮缘变黑1例，并发症总发生率为10.00%，但差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 常规组与治疗组患者术后并发症情况比较[例（%）]

3 讨论

胫腓骨骨折是临床最常见的创伤性疾病之一，由于其局部软组织薄弱、血运较差，愈合时间长，容易影响肢体功能，致残率高[4]。目前胫腓骨骨折大多采用手术内固定治疗，但由于创伤及手术损伤，淋巴管和血管的破裂，术后炎症介质及各种骨组织相关炎性因子释放，导致局部软组织肿胀，同时因下肢骨折需长时间卧床、肢体循环功能障碍致局部肿胀疼痛加剧[5]。

中医来讲骨折术后早期因为暴力创伤和手术导致局部组织损伤，局部血脉受损，离经之血瘀积、血瘀气滞、道络受阻，导致局部肿痛，气血津液循环障碍，脉络瘀滞不通，新血不生，局部组织得不到滋养，术后局部酸痛不适、愈合缓慢，甚至伤口缠绵不愈，出现局部皮缘坏死等严重并发症。筋骨行气丸是有泉州正骨流派的传统特色经验的自制药，其有行气活血、续筋壮骨之功效，由当归、黄芪、白芍、川芎、白术、威灵仙、续断等组成，适用于骨折、脱位、伤筋中、后期之血瘀气滞、筋骨痿软乏力、局部肿痛等病症。

本研究结果显示，治疗组总有效率高于常规组，能有效减轻病患的疼痛，减轻局部肿胀，术后治疗组的VAS评分低于常规组，改善局部功能，治疗组AOFAS评分优于常规组，此外在并发症方面，治疗组无并发症患者，而常规组出现皮缘变黑1例以及骨折延迟愈合2例，但经统计学检验，两组差异无统计学意义（P＞0.05），这可能与本研究纳入的病例数不足有关。本方重用当归、黄芪具有补血活血、行气止痛功效，当归具有补血活血、调经止血、润肠通便的功效[6]。《神农本草经》将之列为中品，《景岳全书》曰：“当归，味甘辛，气温，气清味重，可升可降，阴中有阳，味甘而重，故专能补血；气清而辛，故能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。”炎症疼痛是机体在组织损伤时产生的反应，当归中成分具有抗炎镇痛效果，通过抑制前列腺素代谢及磷酸二酯酶活性，升高血小板环磷酸腺苷含量，来抑制血小板，进而达到活血止痛的功效[7]。当归含有黄酮、多糖、挥发油、有机酸等多种活性成分，能够有效通过促进创面生长因子分泌，进而促进局部血管形成，加快创面愈合[8]。本方中重用配伍含“当归补血汤”，其当归-黄芪为益气生血的经方，黄芪补气，气足而血生，当归补血活血；骨折创伤及手术，导致筋骨受损、血溢脉外、气血亏虚、脉络阻滞。黄芪味甘、性微温，长于补肺脾之气，补气以气升水降，补脾气，运化脾湿则三焦水道通畅，利于消肿。现代研究表明黄芪利水功效主要体现在调控水通道蛋白、保护肾脏，促进体液代谢循环，促进黏膜损伤修复等方面[9]。方中当归与川芎配伍长于养血补血、活血化瘀，该药具有调节血液黏稠度，抗血栓形成，改善血液循环的作用；能发挥活血、行气、祛风和止痛等功效，适用于瘀血阻滞的各种病症[10]。本方中当归芍药配伍是“养血调肝，健脾除湿”，白芍其有缓中止痛、养血柔肝之功效。《别录》谓其“通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，（治）时行寒热，中恶腹痛，腰痛。”白芍有效化学成分丰富，具有抗炎扩张血管、解痉镇静止痛、调节免疫抗血小板凝集等多种作用，应常用于胸胁腹痛、四肢挛痛，常用于各种疼痛，临床上常与其他中药配伍组方，用于治疗多种痛证，还能拮抗西药镇痛耐受，减少用量以及相关副反应[11-13]。同时白芍含有的芍药总苷具有非常明显的抗血栓作用，可改善局部胫腓骨软组织血运情况，避免局部皮肤坏死[14]。白术具有补脾健胃、燥湿利水等功效，白芍其镇痛作用良好，同时能够免疫调节、抗炎抑菌、抗癌、保护神经、促进肠道黏膜溃疡和伤口愈合、调节肠道菌群、改善胃肠道功能、改善糖代谢等[15-16]。威灵仙入药始载于《新修本草》，性味辛、咸、温，为祛风湿药，主要功效为“祛风、通经络、止痛”，多用于“腰脚诸痛、手足麻痹”等[17]。《海上集验方》谓威灵仙具有“去众风，通十二脉”的功效。威灵仙是骨伤科治疗跌打肿痛的重要中药。研究表明，威灵仙具有消炎镇痛、抗氧化、利胆、抗疟疾、抗肿瘤等作用。续断归肝、肾经，味苦辛，性微温，其基本功效是补肝肾、续筋骨、续折伤、止崩漏，常用于腰背酸痛、跌打损伤及风湿痹痛，续断能有效缩短骨折愈合时间，达到消肿止痛功能，特别是用于老年骨折或一些迟缓愈合的骨折，能加快其骨折愈合，同时具有镇痛止血、排脓、促进局部组织再生的功效。续断与白术配伍相辅相成，脾肾同治，共奏健脾利湿消肿、益肾壮骨之效。续断与当归合用，补血活血、益肾壮骨。诸药合用既能共奏活血补血化瘀、行气消肿、壮骨续筋之功效；能有效改善骨折术后局部血瘀、肿胀和缓解疼痛、改善局部气血循环，促进骨折愈合生长，同时加快骨折愈合及关节功能恢复。但由于本研究样本量有限，用药疗程及随访时间较短，以后可再进一步深入研究筋骨行气丸治疗胫腓骨骨折术后的效果。

综上所述，筋骨行气丸能够促进胫腓骨骨折术后局部消肿，能够显著改善胫腓骨骨折的术后肿胀及疼痛，促进骨折愈合，减少切口感染、坏死等并发症，利于胫腓骨骨折术后早日康复，具有较高的临床应用价值。