芪地补虚方联合药线点灸治疗变应性鼻炎肺气虚证52例

李海亮 阮宏莹 张峻峥 吴艳艳 王景科 张少明

过敏性鼻炎发病率高、病程长,临床治疗以药物治疗、免疫治疗、避免过敏源为主,短期内疗效较好,但停药后症状易反复[1]。中医认为鼻鼽的部位在鼻,与肺、脾、肾关系密切,其主要病因包括内因和外因,内因以肺、脾、肾亏虚为主,可能的病因为体质虚弱、饮食不当、肺有郁热等,外因包括风、寒、热邪气侵袭[2]。肺五行属金,外合皮毛,开窍于鼻,皮毛与鼻为机体主要门户,以防止邪气入侵,肺气充足则卫外有力,邪气无法侵袭机体;脾五行属土,乃气血生化之源,气血充盈则肺脏濡养充足,使肺脏卫外功能正常,培土生金;肾五行属水,乃一身阳气之根本,肾温熙脾阳,脾气血生化正常,火生土;肺、脾、肾功能密切相关,保证机体卫外功能正常,若脏器功能不足,则卫外失常、不固,易感受风邪,机体通过流涕、打喷嚏祛除邪气,以抵抗邪气入侵[3]。其中过敏性鼻炎以肺气虚证最为多见,肺气不足,肺清肃能力下降,肺气无法固摄津液,导致津液外溢,发为清涕;水湿停聚于鼻内,导致鼻窍不同,发为鼻塞[4]。为提高过敏性鼻炎的临床疗效,本文拟在常规治疗的基础上,运用芪地补虚方联合药线点灸治疗,以期获得满意的治疗效果。现将结果总结如下。

1 对象与方法

1.1 对象

选取2021年9月～2022年8月在中南大学湘雅医学院附属海口医院就诊的109例过敏性鼻炎肺气虚证患者,参考随机数字表法分为对照组55例、治疗组54例。对照组52例(脱落3例,1例出现严重不良事件终止治疗,1例无法联系,1例主动要求退出)其中男28例,女24例,年龄20～49岁,平均(30.72±5.38)岁,病程1～9年,平均(4.72±1.05)年,严重程度分为轻度15例、中重度37例。治疗组52例(脱落2例,1例服药影响疗效判定的其他药物,1例个人原因未完成全部疗程)其中男29例,女23例,年龄21～48岁,平均(30.24±5.10)岁,病程1～9年,平均(4.34±1.31)年,严重程度分为轻度18例、中重度34例。两组的基线资料无明显差异(P>0.05),具有可比性。本研究经中南大学湘雅医学院附属海口医院伦理委员会批准(批准文号:2021070301A)。

1.2 纳入标准

(1)符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南》中过敏性鼻炎的诊断标准[5];(2)符合《中药新药临床研究指导原则》中肺气虚证的标准[6],主症为鼻痒、鼻塞、打喷嚏、流涕,次症为畏风怕冷、面色苍白、气短懒言、嗅觉减退、语声低怯、咳嗽痰稀,舌淡苔薄白、脉细弱;(3)近2周内未进行相关治疗;(3)接受中医针灸治疗;(4)患者自愿签署知情同意书。

1.3 排除标准

(1)有生育计划、哺乳、妊娠的女性;(2)凝血系统、内分泌系统、免疫系统病变;(3)机体心、脑、肾、肺、肝等严重功能不全;(4)鼻息肉、鼻肿瘤、鼻窦炎等其他鼻腔病变;(5)精神异常;(6)持续口服抗焦虑、镇静、安眠等相关药物。

1.4 脱落标准

(1)出现休克、晕厥、心慌等严重不良事件续终止治疗;(2)各种原因无法完成全部疗程或主动要求终止本次治疗;(3)无法联系患者;(4)服用影响疗效判断的其他药物。

1.5 治疗方法

对照组:运用西医常规治疗,口服孟鲁司特钠片(杭州默沙东制药有限公司,10 mg/片,生产批号:20210710、20220304),每日口服1次,每次1片,经鼻吸入布地奈德雾化混悬液(AstraZeneca Pty Ltd,2mL/支,生产批号:20210801、20220209),每日1次,每次两个鼻孔各1揿,连续治疗4周。

治疗组:在对照组基础上,运用芪地补虚方联合药线点灸治疗,芪地补虚方组成:黄芪30 g、地肤子15 g、白术15 g、炙甘草10 g、当归10 g、陈皮15 g、升麻10 g、柴胡10 g;由我院药剂科统一煎煮,每剂共取汁300 mL ,平均分装成3袋,于早中晚3次温服;同时联合药线点灸治疗,主穴分为2组,1组为双侧迎春和印堂、百会、耳穴内鼻点、大椎至腰俞的督脉经穴;1组为双侧风池、鼻通、攒竹穴及下关元、膀胱背俞、耳穴外鼻点,每次施灸选取1组主穴,交替进行,使用酒精灯点燃药线,药线端点燃后成珠火状,在上述腧穴表皮处点灸,一按火灭为1壮,每穴总共点按3壮,通常药线点灸后会使皮肤短期内出现皮损或色素沉着,施灸时避开皮损的穴位,隔日施灸一次,连续治疗4周。

1.6 观察指标

1.6.1 中医疗效 患者完成4周治疗后进行复诊,主治医师参考中药新药临床研究指导原则中症状量化评分标准[6],对肺气虚证进行量化评分,主症按照“0—无、2—轻、4—中、6—重”,次症按照“0—无、1—轻、2—中、3—重”进行评分,各症状评分总和为中医证候积分,拟定:(1)临床控制,鼻部症状完全消失,鼻窥镜检查鼻腔粘膜正常,中医证候积分降低≥95%;(2)显效,鼻部症状部分消失或显著减轻,鼻窥镜检查鼻腔粘膜基本恢复,中医证候积分降低≥70%;(3)有效,鼻部症状减轻,鼻窥镜检查鼻腔粘膜明显好转,中医证候积分降低≥30%;(4)无效,鼻部症状、鼻窥镜检查鼻腔粘膜无明显改善,中医证候积分降低不足30%。

总有效率=(52-无效例数)/52×100%

1.6.2 鼻炎症状 在就诊时(治疗前)和治疗完成后的第2天(治疗后),使用过敏性鼻炎症状量化评分量表(total nasal symptom score,TNSS)[7],由同一耳鼻喉科专科医师对患者鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻痒进行量化评分,鼻塞:0—无,1—偶有,2—间隙性,3—几乎全天;流涕:0—无,1—擦鼻不高于4次,2—擦鼻5～9次;3—不低于10次;打喷嚏:0—无,1—连续打喷嚏3～5次,2—连续打喷嚏6～10次,3—连续打喷嚏不低于11次;鼻痒:0—无,1—偶有,2—可忍受,3—难忍受。

1.6.3 血清理化指标 在就诊时(治疗前)和治疗完成后的第2天(治疗后),检验科采集患者的外周血标本3 mL,经离心处理保留上层血浆,置于-80℃的恒温箱中待测,在酶标仪(迈瑞MR-96A型)上运用酶联免疫吸附法测定血浆中单核细胞趋化蛋白1(monocyte chemotactic protein 1,MCP-1)、白介素4(interleukin 4,IL-4)、白介素22(interleukin 22,IL-22)的水平,试剂盒购自上海酶联生物公司。

1.6.4 生活质量 在就诊时(治疗前)和治疗完成后的第2天(治疗后),使用过敏性鼻炎生活质量量表(rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire,RQLQ)对患者的总体生活质量进行评估[8],以问卷形式由患者独自完成,患者如遇不理解的问题,由主治医师使用相同的术语进行解释,该量表分为做事降低、精神不集中、记忆力降低、户外生活受限、不愿外出、疲倦、挫折感、抑郁、不易相处、与人交流下降、不开心、挫折感、睡眠受影响共14项内容,每项内容按照0—无、1—轻、2—中、3—严重、4—非常严重进行评分,各项内容的评分总和为RQLQ,分值0～56分,生活质量越差则分值越高,全部患者均完全问卷,由统计医师对各问卷进行统计评分。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 患者治疗4周的临床疗效比较

治疗组在治疗4周后的总有效率为94.23%,显著高于对照组的78.85%,经统计学比较,组间的差异显著(P<0.05)。见表1。

表1 两组过敏性鼻炎肺气虚证患者的4周总有效率对比(例数)

2.2 患者鼻炎症状评分比较

治疗后两组患者的鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻痒评分显著降低,治疗组治疗后的的鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻痒评分低于对照组,经统计学比较,组间的差异显著(P<0.05)。见表2。

表2 两组过敏性鼻炎肺气虚证患者的鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻痒评分比较分,52例)

2.3 患者的血清指标比较

治疗前两组的MCP-1、IL-4、IL-22无明显差异(P>0.05);两组治疗后的MCP-1、IL-4、IL-22低于治疗前(P<0.05);治疗后治疗组的MCP-1、IL-4、IL-22低于对照组,经统计学比较,组间差异明显(P<0.05)。见表3。

表3 两组过敏性鼻炎肺气虚证患者的MCP-1、IL-4、IL-22比较

2.4 患者的生活质量比较

治疗后两组的RQLQ低于治疗前,且治疗组较对照组更低,经统计学比较,组间差异显著(P<0.05)。见表4。

表4 两组过敏性鼻炎肺气虚证患者的RQLQ比较分)

3 讨论

过敏性鼻炎是机体暴露于变应原后,产生由免疫球蛋白E介导的鼻粘膜炎性病变,在我国过敏性鼻炎的发病率约为15%,明显高于其他国家的发病率[9]。过敏性鼻炎的主要原因包括先天禀赋不足,天生乃过敏体质,需长期调护;或长期脾胃受损,消化功能降低,营养吸收不利,生长发育不健全,长期易形成过敏体质,诱发过敏性鼻炎[10]。

中医认为邪之所凑,其气必虚,邪气侵袭机体,机体可鼓舞、激发正气以抵御邪气[11]。《严氏济生方》中所述“鼻者,肺之所主,司清化”,表明肺开窍于鼻,鼻的功能由肺所主,肺气充沛,卫气、宗气可不断温熙鼻窍,维持鼻窍正常生理活动,鼻窍通畅,肺气通利[12]。肺气亏虚,鼻失所养,鼻卫外功能下降,风、寒、热等邪气乘虚入侵,肺失宣发,清阳不升,浊阴不降,发为鼻鼽;水湿停聚于鼻,导致鼻塞,鼻窍失养,进一步加重鼻鼽的病情[13]。

本文选用芪地补虚方治疗,该方以黄芪为君,能补中益气,补肺固表,升阳举陷;以地肤子、白术用作臣药,地肤子能润肺通络;白术增强君药补中益气之效;当归能活血补血,养血和营,助黄芪补气养血;陈皮能调理气机,使诸药补而不滞;联合升麻、柴胡能使诸药共升清阳,炙甘草能补中益气,调和诸药。全方共同发挥健脾益气,补肺固表,助阳补气,使气虚得补,气陷得升,标本兼治。药线点灸是将特殊炮制的苎麻线点燃,形成的珠火直接灼灸体表穴位,属于我国壮医的特色治疗手段,能调节气血,消炎退热,健脾补肺,活血补血[14]。鼻鼽的发病是由于肺脾功能失调,邪毒停留鼻窍所致,药线点灸从健脾补肺、宣通鼻窍的角度发挥治疗作用,以达到通上畅下,补虚利窍之效[15]。

本研究结果显示,联合芪地补虚方和药线点灸治疗的治疗组患者,4周的总有效率明显高于单纯西医常规治疗的患者,且TNSS各鼻炎症状评分降低程度均显著优于对照组。结果提示,芪地补虚方联合药线点灸治疗过敏性鼻炎的疗效确切,在减轻鼻炎症状体征方面发挥了显著的优势。本研究还发现,治疗组患者治疗后RQLQ明显低于对照组。结果证实,芪地补虚方联合药线点灸通过进一步减轻患者的临床症状,使患者总体的生活质量得到了显著的提高。

为探讨芪地补虚方联合药线点灸的作用机制,本文从血清MCP-1、IL-4、IL-22等主要炎症因子水平的变化,分析其可能的作用机制。结果显示,治疗后治疗组的MCP-1、IL-4、IL-22低于对照组。结果提示,芪地补虚方联合药线点灸可能通过降低患者机体炎症反应,进一步控制病情发挥治疗效果。

综上所述,芪地补虚方联合药线点灸治疗过敏性鼻炎肺气虚证的疗效确切,能显著减轻鼻炎症状,提高患者的生活质量,可能与降低炎症反应有关