心脏除颤器和（或）除颤监护仪的临床应用质量控制

戴红军 王钰君 董从银

1 山东第一医科大学附属省立医院 （山东 济南 250021）

2 山东建筑大学 （山东 济南 250000）

内容提要： 心脏除颤器和（或）除颤监护仪是临床心脏疾病患者的重要急救设备，其主要通过一定强度的电流刺激心脏恢复正常的窦性心律，以挽救患者生命。然而心脏除颤器和（或）除颤监护仪在应用过程中存有一定潜在危害性，可能出现故障，贻误抢救时机。为确保除颤器的在临床应用的安全性，需定期对其质量展开有效的控制管理。研究使用瑞典奥利科Phase3型除颤器和经皮起搏器质量检测仪检测心脏除颤器和（或）除颤监护仪，并分析其能量失准原因，为临床安全使用提供可靠依据。

心脏除颤器和（或）除颤监护仪是临床抢救心脏疾病的医疗设备，通过将脉冲电流作用于心脏，促使患者心律恢复正常，进而保障救治效果，提升患者生存质量[1,2]。近年随着医学水平的不断发展，该医疗设备凭借疗效确切、作用快、操作简便等优势，已在医院重症监护病房、冠心病监护病房、心内外科等科室中广泛应用。但医疗设备在临床使用过程中会因维护不到位、保存不当等原因，导致设备出现各种故障，贻误抢救时机，危及患者生命安全[3]。设备的故障还会引发医疗纠纷，危害性较大。因此，为保证心脏除颤器和（或）除颤监护仪处于良好的工作状态，定期监测其主要指标、维护和保养设备、监控临床应用质量至关重要。

1.工作原理

心脏除颤器是一种通过电击抢救患者的医疗设备。当患者出现心房颤动、室性心动过速等心律失常时，会导致不同程度的血液动力障碍，若无法在短时间内恢复患者正常的心律，死亡风险较高。而心脏除颤器通过对心脏实施高能量电击，使心脏所用的肌纤维同步收缩，从而使心脏短暂的电活动停止，恢复正常的窦性心律，为患者后期的抢救和治疗争取更多的时间[4]。同时，心脏除颤器具有操作简单、疗效确切、安全性高的优势。

除颤监护仪是心脏除颤器和心电监护仪的组合装置，不仅具有除颤器功能，还能够通过心电监护获取患者的心电信号。一旦患者出现心律失常，临床上在应用除颤监护仪借助高能量电击抢救患者的同时，能够运用心电监护仪观察患者除颤波形及除颤后的心电恢复波形。

2.主要功能

2.1 除颤功能

临床以患者自身体重为依据选择合适的放电能量，通常情况下体内除颤所用能量<50J，体外除颤<400J，控制在200～300J范围内。

2.2 同步除颤

使除颤脉冲与心电波形中的QRS波群同步，出现R形波即表示出现放电脉冲。

2.3 充电电路

按下充电按钮，能够对心脏除颤器和（或）除颤监护仪高压电容充电，当达到预定值后，会提示。

2.4 放电电路

按下放电按钮，储存在心脏除颤器和（或）除颤监护仪高压电容器上的能量便会从高压继电器向患者释放高压电脉冲，终止纤颤。

2.5 心电监护

除颤监护仪中带有的心电监护系统监测到心律异常时，会自动发出警报，并记录下异常的心电波形。

2.6 其他功能

包括语言提示、安全报警、充放电时间、打印机、电池工作时间等。

3.检测方法及项目

使用瑞典奥利科Phase3型除颤器和经皮起搏器质量检测仪对医疗设备各项指标展开相关检测。检测环境温度为（20±5）˚C，相对湿度>80%，将质量检测仪与检测医疗设备[心脏除颤器和（或）除颤监护仪]正常连接，检测医疗设备各项指标是否符合各品牌产品技术服务手册等文件中的质量控制要求，以此分析医疗设备是否出现故障。

3.1 释放能量

在质量检测仪内放置50Ω阻性负载释放能量，测量≥6个点；之后选择心脏除颤器和（或）除颤监护仪充电功能，待充值到预定值后立即放电，完成所有点的能量测试，读取数值，最大允许误差为±15%。

3.2 能量损失率

当心脏除颤器和（或）除颤监护仪的电容充电到预计能量值后，不选择放电模式，用质量检测仪测定30s后能量损失情况，要求30s后心脏除颤器和（或）除颤监护仪仍能释放能量≥85%的脉冲。

3.3 最大充电时间与充放电次数

当心脏除颤器和（或）除颤监护仪处于完全放电状态时，设置最大能量档（医疗设备不同，最大能量档不同，有360J、200J两种，依据实际设置），随后选择充电模式，按下质量检测仪开始计时。通过要求充电最长时间<15s。待充电完成后，迅速开启放电模式，读取数值，待心脏除颤器和（或）除颤监护仪处于完全放电状态时，选取3个能量点，在1min内依次对其展开充电和放电的循环操作，看是否能够完成。

3.4 同步除颤

开启心脏除颤器和（或）除颤监护仪的同步模式，此时指示灯亮，每个QRS波上有R波闪烁等同步触发标识，选择100J档对心脏除颤器和（或）除颤监护仪进行充电，充当完成后，对质量检测仪开始放电，检测除颤脉冲出现延迟时间，要求延迟时间<30s。

3.5 内部放电

选择100J档对心脏除颤器和（或）除颤监护仪进行充电，充电完成后迅速切断电源，在断电状态下、充电结束60s后、充电结束120s后分别对质量检测仪放电，测试仪应显示无能量释放。

3.6 对充电或内部放电的抗干扰能力

①信号由独立的监护电极输出：将独立监护电极连接质量检测仪和心脏除颤器和（或）除颤监护仪，同时使除颤电极处于开路状态；之后将心电监护部分置Ⅰ导联，灵敏度设置为10mm/mV，质量检测仪调整输出为10Hz，1mV正弦波信号，记录所显示的波形幅度H0；随后选择100J档对心脏除颤器和（或）除颤监护仪进行充电，充电完成后保持，等待放电，记录充放电整个过程中的信号幅度偏离H0最大者HD，计算幅度偏离量。②信号由除颤电极输出：将独立监护电极连接至心脏除颤器和（或）除颤监护仪，同时使除颤电极处于开路状态；之后将心电监护部分导联开关置除颤电极档，设置灵敏度为10mm/mV，质量检测仪调整输出为10Hz，1mV正弦波信号，记录所显示的波形幅度H0；随后选择100J档对心脏除颤器和（或）除颤监护仪进行充电，充电完成后保持，等待放电，记录充放电整个过程中的信号幅度偏离H0最大者HD，计算幅度偏离量。幅度偏离量=（HDH0）/H0×100%。

3.7 电池容量

在进行完上述测试后，在重复进行1次除颤能量精准度测试，若充电时间相较于第1次充电时间多，且超过50%，表示电池容量较低；用另外一块充满电的电池给心脏除颤器和（或）除颤监护仪充电，充电完成后设置最大能量，开启放电模式，每隔1min重复充放电操作，直至出现低电池限制，要求重复充放电操作次数≥20次。

4.心脏除颤器和（或）除颤监护仪能量失准原因分析

①能量显现数值与电容实际上的储能水平存在一定的差异，即提前判断电容充电已抵达至Uc。这是由于测量控制（终止充电）及刻度指示单元电路失准而引发的心脏除颤器和（或）除颤监护仪能量输出失准。②在进行制造时已把电容容量设定成常数，而能量数值是由充电电压终止值的刻度进行判定的。这是由于电容老化等不同原因造成容量降低，从而促使电容带电量不足而引发的心脏除颤器和（或）除颤监护仪能量输出失准。③由于患者脱水、水肿、电解质改变等因素促使人体的电阻R值变大（LC为常数），此时期的除颤治疗是在特定条件下进行的，从而会导致t1延长电流峰值降低，表现为心脏除颤器和（或）除颤监护仪输出能量降低，而与该医疗设备本身无明显关联。

5.小结

心脏除颤器和（或）除颤监护仪作为一种重要的急救设备，在心脏疾病患者突发事件的抢救中具有重要作用[5,6]。近年随着我国老龄化进程的加剧，心房颤动、室性心动过速等心律失常疾病发生率逐年上升，增加心脏除颤器和（或）除颤监护仪使用频率，该急救设备的安全使用与患者的安全密切相关[7,8]。心脏疾病患者如果在并发5min内使用使用心脏除颤器和（或）除颤监护仪抢救，可最大限度提高生存率，但在使用使用心脏除颤器和（或）除颤监护仪中，往往因放电不足、电容带电量不足、电机线腐坏等原因造成急救设备出现故障，影响急救效果。

针对此情况，临床需定期检测心脏除颤器和（或）除颤监护仪的外观、释放能量、能量损失率、同步除颤、内部放电、最大充电时间、充电次数、对充电或内部放电的抗干扰能力、电池容量各项指标，分析心脏除颤器和（或）除颤监护仪运行情况，为临床急救设备的安全奠定良好基础。当检测时任一指标出现问题，工程技术人员需分析原因，找出发生故障的根本原因，展开日常维护和保养工作，以确保急救时设备正常运转，减少医疗事故的发生[9]。本研究还考虑心脏除颤器和（或）除颤监护仪在长时间使用过程中难以避免出现电子元器件老化，加之受环境温度、年久失修、保存方法等多种原因造成心脏除颤器和（或）除颤监护仪能量失准，临床需定期展开质量控制，定期更换蓄电池，监测心脏除颤器和（或）除颤监护仪的每个连接线路，以维持仪器正常运转。针对使用时间较长、出现故障较多的设备需立即停止使用，并及时更换，以防使用时再次出现故障而延误急救时机。另外，心脏除颤器和（或）除颤监护仪是每名医护人员必须学会的急救工具，医院需安排专业人员指导医护人员正确操作该急救设备，加强急救设备的操作培训，提高医护人员对心脏除颤器和（或）除颤监护仪的操作熟练度，在提高抢救成功率的同时，能够延长心脏除颤器和（或）除颤监护仪的使用寿命[10]。临床通过不断完善和加强心脏除颤器和（或）除颤监护仪的质量控制，促使该急救设备发挥出最大限度的临床效果，以便其更好地服务于临床，为挽救患者生命提供更加有力的保障。