一次性密闭式负压吸引器连接管冲洗接头的研制与临床应用

马鑫，吴晶，孙强，潘树义

负压吸引装置是临床吸痰操作的必备装置之一，由调压器、集液瓶、连接管等组成。使用负压吸引装置吸痰后，需冲洗接入吸痰管端的连接管，以冲洗管壁内附着的痰液等污物。现有的冲洗方式为开放性冲洗，即将500 ml 玻璃瓶装生理盐水开瓶后，打开瓶口橡胶塞，将刚吸完污物的连接管一端放入瓶中快速反复提拉几次，将管壁冲洗干净后再将橡胶塞塞入瓶口，以避免瓶中冲洗用生理盐水被污染。在吸痰连接管头端污染的相关调查中显示，接头内的细菌检出率非常高，菌落数最多可达到3 406 CFU/cm2［1］。污染的连接管内的细菌可通过微粒进入患者气管内，造成医院获得性感染。国外研究报道，全球4%～10% 的住院患者获得医院相关感染［2］。陈莉丹等［3］研究认为，选择高效无菌的吸痰方式能够有效降低呼吸道院内感染的发生率。如何高效率无菌吸痰，从而为患者赢得更多的抢救时间，并降低院内感染发生率，是临床医护人员及医院感染管理的重点关注问题。传统方法操作复杂，每次冲洗用生理盐水量不易控制且反复将连接管头端插入瓶中，易引起连接管头端污染［4］。针对以上不足，解放军总医院第六医学中心研制了一款一次性密闭式负压吸引器连接管冲洗接头（简称“冲洗接头”），专利号：ZL 2020 2 1684079.1，该新型冲洗接头改进了现有冲洗负压吸引器连接管方式，优化了临床操作，降低了院内感染发生率，在临床应用中取得了良好效果。

1 冲洗接头的设计与制作

本研究的“冲洗接头”是由管接头、透明软管、橡胶塞3 个部分组成的一体式结构。见图1。在使用时，透明软管插入到刚打开的生理盐水瓶中，橡胶塞封堵在瓶口处，管接头置于瓶口上方，吸引器连接管的冲洗端接入到管接头上，操作者拇指堵住管接头按压部内的开孔，拇指堵住开孔1 次即完成1 次冲洗，冲洗完毕后将吸引器连接管与管接头断开即可。见图2。该冲洗接头节省了操作时间，可通过操作者拇指控制堵住开孔的时间及频次以控制冲洗生理盐水的量及次数，且密闭式冲洗方式不会对瓶中的冲洗用生理盐水造成污染，从而解决了连接管头端因频繁接触冲洗生理盐水而造成污染等问题；其中“冲洗接头”顶端单向瓣膜设计避免了空气中灰尘等污染物通过顶端开口进入冲洗生理盐水，管接头内凹圆形设计（见图1 中“按压部”）可有效防止开孔（见图1 中“开孔”）漏气并增加了操作者使用舒适度。

图1 一次性密闭式负压吸引器连接管冲洗接头结构示意图

图2 一次性密闭式负压吸引器连接管冲洗接头使用方法示意图

2 对象与方法

2.1 研究对象

选择2020 年9 月至2021 年9 月解放军总医院第六医学中心高压氧科60 名气管切开患者作为研究对象，采取自身对照、重复测量的方式，按照使用传统方法及使用冲洗接头冲洗连接管分为对照组及试验组。纳入标准：（1）随机抽取在高压氧科治疗的气管切开使用塑料套管的患者60 例；（2）年龄16～70 岁；（3）生命体征在正常范围内；（4）感染指标无异常。排除标准：（1）使用非传统方式吸痰患者，如使用一次性密闭式吸痰管吸痰的患者；（2）1 周内曾行或正在行抗感染治疗的患者。本研究已取得患者及家属知情同意，并经医院伦理委员会批准。

2.2 方法

护理操作中，吸痰是较常见的需要冲洗连接管的操作，因此在效果验证部分，本研究选择经气管切开处吸痰这一操作进行研究对比。采取自身对照、重复测量的方式，研究对象连续使用一次性密闭式负压吸引器连接管冲洗接头冲洗连接管7 d，作为试验组；采用传统方式冲洗连接管连续使用7 d，作为对照组。2 组每用完1 瓶生理盐水即更换1 个冲洗接头。见图2。

2.3 观察指标与评价标准

2.3.1 单次冲洗时间 试验组使用一次性密闭式负压吸引器连接管冲洗接头冲洗负压吸引器连接管，记录完成单次冲洗操作时间；对照组使用传统方式冲洗负压吸引器连接管，由同一医护人员操作并记录完成单次冲洗操作时间。

2.3.2 连接管头端及内壁细菌菌落数 在连续使用连接管的第3 天及第7 天，使用生理盐水浸湿过的咽拭子在连接管头端、连接管内壁2 cm 处顺时针旋转咽拭子2 圈采样，留取样本立即送检，进行细菌培养。按照医院医疗物品分类标准，中心负压吸引器的集液瓶、连接管属于中度危险性医疗物品［5］，根据GB15982−2021《医院消毒卫生标准》中规定中度危险性医疗器材的菌落总数应≤20 CFU/件（CFU/g或CFU/100 cm2），不得检出致病性微生物［6］。小型物体表面的结果计算用CFU/件表示［7］。

2.4 统计学处理

应用Excel 软件进行数据录入，导入SPSS 20.0统计软件进行数据的处理和分析。计量资料采用±s表示，组间比较采用配对t检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

3 结果

3.1 单次冲洗时间比较

试验组单次冲洗操作用时（5.238 ± 0.116）s；对照组单次冲洗操作用时（11.580 ± 0.271）s，差异有统计学意义（P<0.01）。

3.2 连接管菌落数结果比较

试验组连续使用连接管第3 天和第7 天测得头端及内壁2 cm 处菌落数均明显少于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。见表1。

表1 试验组与对照组连续使用不同天数时连接管头端及内壁2 cm 菌落数结果比较（CFU/件，± s）

表1 试验组与对照组连续使用不同天数时连接管头端及内壁2 cm 菌落数结果比较（CFU/件，± s）

组别试验组对照组t 值P 值例数60 60第3 天第7 天头端菌落数4.165 ± 0.353 8.388 ± 0.583 5.081<0.01内壁2 cm 菌落数4.050 ± 0.776 7.300 ± 0.818 4.468<0.01头端菌落数6.467 ± 0.637 12.750 ± 1.288 5.737<0.01内壁2 cm 菌落数7.867 ± 1.103 12.670 ± 1.397 6.134<0.01

4 讨论

4.1 本研究中冲洗接头的设计优点与创新之处

本研究前期经文献检索，与密闭式冲洗方式相关的研究检索到的为“一次性密闭式吸痰管”的应用，密闭式吸痰管可以达到密闭式冲洗连接管的目的，但费用较高，操作复杂，且只针对有吸痰操作需求时才可使用，应用领域较为局限。徐沛金等［8］研制的“一次性可调控负压吸引器管 ”及赵玉玲等［9］研制的“负压吸引器连接管端保护头”等专利部分解决了负压装置吸引力大小的调控，降低连接管头端污染等单一问题，本研究的冲洗接头可用于与负压吸引装置相关的多种操作中，利用经济实用的材料制作，突破现有开放式冲洗连接管费时、不可控、易污染连接管头端等不足，实现了简化冲洗步骤、冲洗生理盐水量可控、密闭式冲洗降低连接管头端污染概率和减少院内感染发生率的目的。

4.2 冲洗接头的临床应用效果分析

试验组单次冲洗操作用时明显短于对照组，说明冲洗接头的使用大大节省了临床护理操作时间，提高了工作效率。尤其对于重症监护室（ICU）等重症患者较多的科室，吸痰是抢救时常用的一种护理操作，使用冲洗接头冲洗连接管能够在抢救时为患者赢得更多的时间，从而提高患者抢救成功率。

本研究发现，试验组连续使用连接管的第3 天、第7 天头端及内壁2 cm 处菌落数明显少于对照组。裴艳玲等［10］研究认为，传统的冲洗连接管方式将连接管头端反复浸泡在液体中，液体暴露在空气中，会增加污染机会，且难免有残留在连接管头端的痰液，护士在进行再次吸痰操作时，手可能会接触潮湿的连接管头端，增加了患者感染概率，护士在提起连接管头端时，可能会有溶液溅落在工作服上，也会增加医务人员的感染概率。何春梅等［11］研究发现，医护人员在吸痰过程中，常因连接管头端触碰患者用物或分泌物，或手卫生规范执行不到位等因素，导致已感染致病菌患者的细菌转移至吸痰连接管而造成污染。本研究的冲洗接头为密闭式设计，且为灭菌一次性独立包装用具，可通过操作者拇指控制堵住开孔的时间及频次，从而控制冲洗用生理盐水的量及次数，密闭式冲洗方式不会对冲洗的生理盐水造成污染，也解决了连接管头端因频繁接触生理盐水而造成医务人员手部污染的情况，进而降低院内感染发生率。

综上所述，一次性密闭式负压吸引器连接管冲洗接头实现了节省冲洗时间，降低连接管头端污染概率，并减少院内感染发生率的目的，值得临床推广应用。