尿微量白蛋白联合血清胱抑素C在糖尿病肾病诊断中的应用

孙前进

江苏省徐州市中医院检验科，江苏徐州 221000

糖尿病是临床慢性内分泌代谢系统病变之一，患者需要终身用药控制病情进展，随着病程的增加，患者并发症风险也会随之上升，作为慢性微血管并发症的一种，肾损伤在糖尿病患者中发生率较高，需要尽快对患者的病情进行检查诊断，并为治疗提供依据以提升预后[1-2]。该疾病患者多有持续性微量白蛋白尿表现，故对尿微量白蛋白（urine microalbumin, U-mAlb）进行检测，在该疾病的诊断中有重要作用；血清胱抑素C（serum cystatin C, CysC）作为内源性指标可反映患者肾小球滤过能力，上述指标在糖尿病肾病诊断中均有广泛的应用，但其单一检测的敏感度、特异度均较低，且结果有片面性，因此可进行不同实验室指标的联合检测，弥补单一指标检测的不足，同时开展针对性治疗，改善患者病情及临床预后[3]。此次研究随机抽取2021年7月—2022年10月江苏省徐州市中医院检验科收治的41例2型糖尿病合并肾病患者，另择取同期在本院进行体检的健康志愿者45例，开展U-mAlb以及CysC联合检测的诊断效果研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取本院检验科收治的41例2型糖尿病合并肾病患者，其中包括男26例，女15例；年龄40～72岁，平均（55.48±2.57）岁；糖尿病病程2～10年，平均（6.21±1.42）年；糖尿病肾病病程1～8年，平均（3.31±1.27）年。另择取同期在本院进行体检的健康志愿者45例，其中包括男31例，女14例；年龄42～71岁，平均（55.51±2.63）岁。两组研究对象的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究已通过本院医学伦理委员会的批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：2型糖尿病肾病患者经过血糖检测、实验室检查确诊，符合《糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南》[4]的相关标准；健康志愿者的检查结果无异常，无严重病变；知晓此次研究的目的和内容，已经在同意书中签字。

排除标准：合并糖尿病急性并发症；合并急慢性感染性病变者；合并其他因素所致肾损伤者；合并心肺系统病变者；近半年有肾毒性药物服用史者；妊娠期、哺乳期者；合并恶性肿瘤者。

1.3 方法

两组受检者均需检测U-mAlb以及CysC水平，所有受检者在采血前均需禁食8 h，经肘静脉抽取血样共3 mL，将样本放在EDTA-K真空管内保存待检。再抽取肘静脉血样3 mL放在含有促凝分离胶的试管内保存待检，在离心机中按照3 000 r/min的速度离心5 min后获得上层血清，利用乳胶免疫比浊法进行CysC水平的测定。采集患者10 mL新鲜尿液标本，在离心机中按照3 000 r/min的速度离心10 min后获得上层清液，放置在离心管内保存待检，通过免疫透视比浊法测定U-mAlb含量测定。从上海高踪医疗器械科技有限公司采购质控品和试剂，全自动生化分析仪型号为西门子2400。

1.4 观察指标

对比两组受检者的检测结果，同时对比不同指标单一检测和联合检测对糖尿病肾病的诊断效能。

①各指标正常参考值：U-mAlb参考值为0～20 mg/L，CysC参考值为0.63～1.25 mg/L，各指标检测值超过参考值可判定为阳性[5]。

②诊断结果分为真阳性例数（A）、假阳性例数（B）、真阴性例数（C）和假阴性例数（D），诊断效能指标中的准确度=（A+C）/总例数×100%；敏感度=[A/（A+D）]×100%；特异度=[C/（C+B）]×100%；阳性预测度=[A/（A+B）]×100%；阴性预测度=[C/（C+D）]×100%[6]。

1.5 统计方法

采用SPSS 26.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，进行t检验；计数资料以例数（n）和率表示，进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同受检者的U-mAlb及CysC检测结果比较

糖尿病肾病患者的U-mAlb及CysC水平高于健康者，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 不同受检者的U-mAlb及CysC检测结果比较[(±s),mg/L]

表1 不同受检者的U-mAlb及CysC检测结果比较[(±s),mg/L]

组别糖尿病肾病（n=41）健康者（n=45）t值P值U-mAlb 51.48±5.46 9.35±1.55 47.688＜0.001 CysC 1.57±0.38 0.70±0.11 14.130＜0.001

2.2 U-mAlb及CysC单一检测和联合检测对糖尿病肾病的诊断效能比较

对糖尿病肾病患者进行U-mAlb以及CysC联合检测的诊断准确度93.02%、敏感度95.12%、特异度93.33%，阳性预测度90.48%与阴性预测度95.45%均比各指标单一检测的诊断效能高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2、表3。

表2 U-mAlb及CysC单一检测和联合检测对糖尿病肾病的诊断结果（n）

表3 U-mAlb以及CysC单一检测和联合检测对糖尿病肾病的诊断效能比较（%）

3 讨论

糖尿病肾病早期缺乏典型症状、体征，因此常规肾功能检查对患者肾脏病变的检测结果并不理想[7]。为了有效提升糖尿病肾病的诊断效果和降低漏诊率，需要对患者进行其他指标检验。

CysC是一种纯度较高的半胱氨酸蛋白酶抑制剂，该指标作为内源性标志物有确切的效果[8]。在患者的肾脏受损或功能出现异常等情况时CysC含量可有所上升，因此临床中对该指标表达情况进行观察和评估可了解患者的肾脏病变程度。

U-mAlb是携带负电荷的一种非糖蛋白，糖尿病肾病早期基底膜内负电荷减少可进一步加重肾小球屏障功能受损，且其通透性有所增加，尿液中白蛋白含量在20～200 μg/min的范围内，提示着有微量白蛋白尿，可通过常规试条检测并获得阴性结果，故糖尿病肾病检查时可进行U-mAlb检测以保证敏感度[9-11]。但该指标的检测结果影响因素较多，运动量较大、感染、交感神经兴奋以及精神紧张等均可导致患者发生生理性蛋白尿，故单独检测该指标用于诊断糖尿病肾病时效果并不理想，通常需要联合不同的指标进行共同检验以保证时疾病的诊断作用[12-13]。

从本次研究结果发现，糖尿病肾病患者的各指标水平相比健康者更高，具体体现在：糖尿病肾病患者的U-mAlb（51.48±5.46）mg/L、CysC（1.57±0.38）mg/L高于健康者U-mAlb（9.35±1.55）mg/L、CysC（0.70±0.11）mg/L（P＜0.05），在李艾英[14]的研究中显示，A组（糖尿病合并肾损伤）患者的U-mAlb（25.61±2.25）mg/L、CysC（2.08±0.95）mg/L，高于对照组健康者的U-mAlb（6.95±2.38）mg/L，CysC（0.64±0.33）mg/L，与本文结果相似；且两项指标联合检验对糖尿病肾病的诊断准确度、敏感度、特异度均更高，具体体现在对糖尿病肾病患者进行U-mAlb以及CysC联合检测的诊断准确度93.02%、敏感度95.12%、特异度93.33%，均比U-mAlb及CysC单一检测的准确度（52.33%、53.49%）、敏感度（60.98%、56.10%）、特异度（44.44%、51.11%）更高（P＜0.05），与林海龙等[15]的研究结果“各指标联合检测对糖尿病肾病的诊断敏感度94.12%，特异度93.33%，相比尿mAlb、Cys-C单独检测对该疾病的诊断敏感度（76.47%、70.59%）和特异度（80.00%、73.33%）更高”一致，说明各指标联合检测用于糖尿病肾病的诊断中有良好的效果，可对病情程度进行合理评估，在治疗方案的制订中发挥指导作用，以对预后进行改善。

综上所述，在糖尿病肾病的诊断中联合检测U-mAlb、CysC指标能够获得良好的诊断效果，避免单一指标检测时结果的片面性，可较为准确客观地反映患者的病情，便于患者及时开展有效治疗，提升临床疗效和降低病死率，故该种诊断方法可在临床中进行推广应用。