美国FDA批准Veozah(fezolinetant)用于治疗围绝经期女性血管舒缩症状(潮热)
2023-08-25夏训明
广东药科大学学报 2023年3期
美国FDA于2023年5月12日批准Veozah(fezolinetant)用于治疗围绝经期女性中重度血管舒缩症状(潮热)。
Veozah(CAS 登记号1629229-37-3,分子式C16H15FN6OS)是一种NK3(神经激肽3/neurokinin 3)受体拮抗剂,NK3 受体在人脑调节体温过程中起着重要的作用。Veozah 是FDA 批准的首款用于治疗围绝经期女性潮热的NK3受体拮抗剂类药物。
围绝经期女性潮热的常规治疗方法是激素疗法,但有些女性因为自身的各种原因不适合采用激素疗法。Veozah不是激素,而是一种神经活动靶向药物,为此类患者提供了新的选择。Veozah为口服药,1日1次45 mg,可餐服也可不餐服,但需每日定时服药。如果患者哪天忘记服药或者未按时服药,发现后应尽快补服药物并后续回到常规时间服药。
Veozah最常见的毒副作用有腹痛、腹泻、失眠、背痛、肝转氨酶升高(肝损伤)。患者开始用药前应进行肝功能检查,并在用药的前9个月内每3个月进行一次肝功能检查。Veozah不可与CYP1A2抑制剂类药物同时服用。其他禁忌症包括肝石化、严重肾损伤、晚期肾病等。
Veozah 由美国安斯泰来制药公司(Astellas Pharma US,Inc.)研发。FDA 在审批Veozah 时采用了优先评审审批程序(Priority Review designation)。
(来源:美国FDA政府公告,2023-05-12 夏训明编译)