新型循环管理模式在消毒供应中心外来器械与植入物消毒规范化管理中的应用

刘润芝

南京市中医院 （江苏南京 210000）

医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）主要负责院内各种物品的清洁、供应等工作，对于保障医疗器械的使用质量与治疗的安全具有重要意义[1-2]。近年来，随着外科手术量的增长，外来器械、植入物的使用率逐渐升高，大大减少了医疗资源浪费。但外来器械与植入物在不同医院手术室间频繁流动，其清洁难度较大，如有不慎，可能增加院内感染风险。通常情况下，CSSD负责外来器械与植入物的发放、回收等工作，为提升其消毒的规范化水平，CSSD 应采取有效的管理措施。FOCUS-PDCA（F：发现问题，O：组织团队，C：澄清问题，U：分析原因，S：选择改进流程；P：计划，D：实施，C：检查，A：处理）是PDCA 循环管理的进一步延伸，其以管理流程为基础，对各环节进行详细分析，以持续改进管理质量，目前已在临床得到广泛应用[3-4]。基于此，本研究探讨新型循环管理模式在CSSD 外来器械与植入物消毒规范化管理中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选 取2021 年8 月 至2022 年8 月 我 院CSSD 接收的200 包外来器械与植入物为研究对象。将2021 年8 月至2022 年2 月CSSD 实施新型循环管理模式前的100 包外来器械与植入物（896 件）作为对照组，将2022 年3—8 月 CSSD 采用新型循环管理模式后的100 包外来器械与植入物（902 件）作为观察组。其中对照组器械542 件，植入物354 件；观察组器械478 件，植入物424 件。所有外来器械与植入物均符合质量检验标准。我院CSSD 共有50 名护理人员，年龄24～53 岁，平均（42.15±3.37）岁。研究开展期间CSSD 人员未发生变动。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，所有护理人员均知情同意本研究。

1.2 方法

对照组采用常规消毒管理模式，按照院内CSSD相关规定对外来器械与植入物进行消毒灭菌管理，并按常规流程进行接收、发放、回收、清洗、消毒等。

观察组采用新型循环管理模式进行消毒规范化管理。（1）发现问题：外来器械与植入物存在消毒灭菌不合格现象，增加医院感染发生风险。（2）成立小组：成立FOCUS-PDCA 质量改进小组，负责计划质量，组内其他成员负责计划的具体实施。（3）澄清问题：回顾性分析CSSD 外来器械与植入物的清洁流程（清洗、灭菌、消毒及包装等），发现影响清洁质量的问题。（4）分析原因：清洗质量不合格、灭菌设备故障是影响外来器械与植入物消毒规范化管理水平的风险因素。（5）完善流程：以原因分析为依据，对流程进行完善。首先完善清洗流程，包括清洗方法、指南等，清洗前，应根据清洗器械的性状，选取合适的清洗工具，并为清洗难度较大的器械拆卸制定相应指南。加强设备的检修，定时更换陈旧、损坏设备；完善灭菌程序、包装质量指南等，确保CSSD 灭菌与包装的规范化水平。（6）制订计划：召开FOCUS-PDCA 质量改进小组组内会议，制订详细的计划，并将清洗质量改进落实到每月质量考核中；深入学习CSSD相关规定，并以此为基础完善消毒管理制度，对组内成员开展培训与考核，确保其充分了解相关制度。（7）实施计划：增加预处理措施，由CSSD对科室护理人员进行指导，完成外来器械与植入物的预处理工作；对CSSD 清洗、消毒与灭菌的设备进行配置与完善，并定期进行检查与维护，设备运行过程中详细记录相关参数，确保其处于正常范围。在常规目视法的基础上增加ATP 生物荧光检测法，测定清洁质量。（8）检查效果：不定时抽查CSSD 工作人员的工作质量，包括设备管理、包装清洗质量等。（9）处理措施：评估计划执行效果，发现存在的问题，提出处理方案，并纳入下一个FOCUS-PDCA 循环，实现管理质量的持续改进。

1.3 观察指标

比较两组清洁质量及医护人员满意度。（1）清洁质量：采用目测法、ATP 生物荧光检测法评价两组的清洁质量。目测法即使用放大镜对器械清洁质量进行观察，包括器械表面、关节等处，如有污染物残留为不合格，反之为合格；ATP 生物荧光检测法即使用无菌拭子对清洁后器械的关节、缝隙等处进行涂擦，随后使用ATP 生物检测仪器读取结果，结果≤45 RUL 为合格，反之为不合格。（2）医护人员满意度：从院内使用外来器械或植入物的相关科室随机抽选50 名医护人员，采用我院自制的调查表评价医护人员的消毒规范化管理工作满意度，共发放问卷21 份，回收有效问卷21 份，有效回收率为100%。满分100 分，包括外来器械及植入物的清洗、消毒、包装及回收服务等方面；≤60 分为不满意，61～89 分为部分满意，≥90 分为非常满意，满意度=（非常满意例数+满意例数）/总例数×100%。该调查表Cronbach's α 系数为0.852，重测效度为0.862。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0 统计软件进行数据分析。计数资料以率表示，采用χ2检验。计量资料以±s表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 清洁质量

观察组目测法、ATP 荧光法不合格率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组清洁质量比较[件（%）]

2.2 医护人员满意度

观察组医护人员满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组医护人员满意度比较（50 名）

3 讨论

目前，外来器械与植入物已在临床广泛应用，其可提升手术疗效、减少医疗成本，但由于外来器械与植入物具有流动性，其清洁工作也为CSSD带来较大挑战。CSSD 是医院主要负责供应各类医疗器械的科室，也是医院感染预防与控制的重要部门[5-6]。目前，临床对CSSD 外来器械与植入物清洗灭菌质量的关注度逐渐提升。CSSD 清洁质量不佳，会对手术治疗的效果与安全性造成直接影响，因此，临床应加强CSSD 消毒规范化管理。

常规CSSD 管理的流程相对僵化，会对器械清洁质量造成一定影响[7-8]。本研究结果显示，观察组目测法、ATP 荧光法不合格率均低于对照组，医护人员满意度高于对照组，表明新型循环管理模式有助于提升CSSD 外来器械与植入物消毒规范化管理水平。其原因为，FOCUS-PDCA 循环管理模式是一种新型循环管理模式，其通过分析、管理项目，简化程序与流程，循环提升管理质量[9]。此模式首先分析、确定影响外来器械与植入物清洁质量的因素，再制定相应措施，并成立小组，选择改善流程及设备管理等，确保管理计划的落实，尽可能减少不良因素影响，提升外来器械与植入物的清洁质量。FOCUS-PDCA 循环管理强调全面质量控制，并在此基础上实现可持续性，旨在通过周而复始的循环过程，对消毒管理工作中出现的问题进行总结、分析和解决，促进CSSD 管理措施的精细化、具体化，进一步提升CSSD 清洁质量，保障临床疗效和治疗安全性等，进而提升医护人员满意度。同时，该管理模式还可通过循环式质量改进激发护理人员的主动性，促使其主动参与管理工作，不断发现并解决问题，促进各环节质量的有效提升。杨晓萍[10]的研究表明，新型循环管理模式在CSSD 复用医疗器械的管理中应用效果良好，利于提升消毒质量与医护人员满意度，与本研究结果相似，进一步证明了该管理模式的有效性。

综上所述，新型循环管理模式可提升CSSD 外来器械与植入物消毒规范化管理工作质量，清洁效果良好，且医护人员对消毒规范化管理工作满意度较高。