克唑替尼联合沙利度胺治疗非小细胞肺癌的效果观察

韩晓明

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)近年来发病率一直呈递增趋势, 疾病发生与人口老龄化、遗传、吸烟等不良生活习惯养成有关［1］。很多患者早期阶段并无典型症状, 确诊时已处于晚期阶段, 需采用化疗方式治疗［2］。本文就克唑替尼联合沙利度胺治疗NSCLC 的效果进行研究, 结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一 般 资 料 选 取2019 年5 月～2020 年8 月 本院收治的86 例NSCLC 患者为研究对象。纳入标准：①病历资料完整；②患者对克唑替尼等治疗用药知情同意；③研究经伦理委员会审核批准；④预计生存期>3 个月［3］。排除标准：①研究药物过敏；②严重脏器疾病［4］；③拒绝配合参与者。采取随机数字表法将患者分为对照组与观察组, 各43 例。对照组中, 男30 例、女13 例；年龄55～76 岁, 平均年龄(66.60±4.50)岁；疾病分期：Ⅲb 期患者33 例, Ⅳ期患者10 例。观察组中,男27 例、女16 例；年龄53～75 岁, 平均年龄(67.30±5.50)岁；疾病分期：Ⅲb 期患者30 例, Ⅳ期患者13 例。两组患者的一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n, ±s)

表1 两组患者一般资料比较(n, ±s)

注：两组比较, P>0.05

组别 例数 性别 平均年龄(岁) 疾病分期男女Ⅲb 期 Ⅳ期观察组 43 27 16 67.30±5.50 30 13对照组 43 30 13 66.60±4.50 33 10 χ2/t 0.4682 0.6459 0.5342 P 0.4938 0.5201 0.4649

1.2 治疗方法 对照组采取克唑替尼治疗。克唑替尼(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, 注册证号H20171009, 规格：250 mg/粒), 1 粒/次, 2 次/d, 用药疗程为6 周。

观察组采取克唑替尼+沙利度胺治疗。克唑替尼用药同对照组；沙利度胺靶向治疗, 1 d 起沙利度胺片(常州制药厂有限公司, 国药准字H32026129, 规格：25 mg/片)100 mg/d, 1周后改为200 mg/d, 连续用药6周。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗效果、不良反应(视觉异常、胃肠道反应、神经系统异常、皮肤异常、呼吸系统损害、肝功能损害等)发生情况以及肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor, TNF-α)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor, bFGF)水平。治疗效果参照实体瘤疗效评定：全部病灶消失为完全缓解；病灶缩小>30%为部分缓解；病灶改善介于缓解、进展间为稳定；病灶增加>20%为进展。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100.00%；临床控制率=(完全缓解+部分缓解+稳定)/总例数×100.00%［5］。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 观察组患者治疗总有效率46.51%及临床控制率79.07%均高于对照组的23.26%、48.84%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗效果比较［n, n(%)］

2.2 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者不良反应发生率比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较［n, n(%)］

2.3 两组患者TNF-α、VEGF、bFGF 水平比较 观察组患者TNF-α、VEGF、bFGF 水平低于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者TNF-α、VEGF、bFGF 水平比较( ±s, pg/ml)

表4 两组患者TNF-α、VEGF、bFGF 水平比较( ±s, pg/ml)

注：与对照组比较, aP<0.05

组别 例数 TNF-α VEGF bFGF观察组 43 10.45±2.99a 384.59±70.50a 8.65±2.45a对照组 43 17.35±4.05 488.33±70.50 14.50±2.60 t 8.9879 6.8230 10.7380 P 0.0000 0.0000 0.0000

3 讨论

近年来, NSCLC 发病率一直较高, 发病群体多为老年人。疾病多发与老年人生理功能衰退、多种基础疾病、免疫力差以及不良生活习惯养成等有关［6］。需予以积极治疗, 以延长患者生存时间［7］。结合疾病治疗经验, 传统的药物治疗有一定效果, 但总体生存期、缓解率效果并不十分理想, 需寻找一种安全且高效的治疗方案。本文结果显示, 观察组患者TNF-α、VEGF、bFGF 水平低于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗总有效率46.51%及临床控制率79.07%均高于对照组的23.26%、48.84%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。克唑替尼是间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因抑制剂, 安全性高, 是治疗NSCLC 的新型靶向药物, 靶向抑制间变性淋巴瘤激酶, 抑制肿瘤生长、促进肿瘤细胞凋亡［8］。沙利度胺是血管内皮细胞生长因子, 可减少肿瘤细胞氧供, 阻碍肿瘤血管增生、新生血管形成。联合用药具有协同增效作用, 安全性尚可［9］。TNF-α 可加快浸润炎性细胞, 助于生成新血管, 抑制肿瘤发展、转移［10］。bFGF 血管生成作用较强, 有效传递发育信号。VEGF 对血管内皮细胞具有诱导作用, 可以特异性刺激内皮细胞分化、分裂, 增加血管通透性, 促进新血管生成［11］。相关研究指出, 克唑替尼+沙利度胺治疗老年晚期NSCLC 预后效果显著,有助于控制和改善患者肿瘤发展、转移, 成功延长了患者的生存期, 是有效治疗方案［12］。

综上所述, 克唑替尼+沙利度胺治疗NSCLC 患者效果显著, 利于减少肿瘤血管生成, 防止肿瘤发展、转移。