《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》助力婴幼儿配方乳粉品质提升

徐兴利 黄家伟 本刊记者

《细则（2022版）》从原料管控、追溯体系建设、强化风险防控等方面，对婴幼儿配方乳粉生产许可条件提出了更严格的要求。

近年来，国家出台了一系列针对婴幼儿配方乳粉的政策措施。2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》要求对婴幼儿配方乳粉产品配方实施注册管理；2018年国务院办公厅《关于推进奶业振兴 保障乳品质量安全的意见》要求加大婴幼儿配方乳粉监管力度，大力提倡和鼓励使用生鲜乳生产婴幼儿配方乳粉，支持乳品企业建设自有自控的婴幼儿配方乳粉奶源基地，进一步提高婴幼儿配方乳粉品质；2019年国家发展改革委、工业和信息化部、市场监管总局等7部委联合印发的《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》明确提出要进一步提升国产婴幼儿配方乳粉的品质、竞争力和美誉度。

为进一步落实食品安全“四个最严”要求，加强婴幼儿配方乳粉生产许可管理，提高婴幼儿配方乳粉品质。依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规的规定，市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》（以下简称《细则（2022版）》）。

《细则（2022版）》的发布对婴幼儿配方乳粉原料管控、生产安全、企业食品安全主体责任落实、产品质量安全等提出了更细化的要求。

进一步严格生产许可条件

随着时代发展和技术革新，婴幼儿配方乳粉的生产环境、工艺技术、产品质量要求均有所变化，《细则（2022版）》便是在此基础上，提出了更加适用于婴幼儿配方乳粉行业发展、有助于产品质量提升的内容。《细则（2022版）》从原料管控、追溯体系建设、强化风险防控等方面，对婴幼儿配方乳粉生产许可条件提出了更严格的要求。

一是严格原料管控。对生乳来源、储运温度和时间，菌株的菌种鉴定和溯源等提出明确要求。

二是细化追溯要求。要求企业应当建立食品安全追溯体系，确保从原料采购到产品销售的全程有效追溯，发生质量安全问题时产品可召回、原因可查清。

三是严格设备和复产要求。要求流化床应使用三级过滤净化除湿后的洁净空气，停产复产前，应制定相应措施，并进行自查。

四是强化风险防控要求。要求企业对原辅料、生产用水等可能出现的影响产品质量、危害人体健康的物质严格管控，制定详细的防控方案，进行必要的检测或查验合格报告等。

五是明确工艺、清洁验证要求。要求企业根据实际情况，采取前瞻性验证、同步验证或回顾性验证等形式，制定验证方案，对关键工序及工艺参数开展工艺验证并形成验证报告。

强化企业食品安全主体责任落实

企业食品安全主体责任的落实能在一定程度上提升企业自律意识，对生产环节安全、产品质量安全起到关键作用。在强化企业食品安全主体责任落实方面，《细则（2022版）》修订了以下内容。

一是进一步细化企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员等人员职责，突出产品出厂放行责任落实。

二是完善基于食品安全风险防控的日管控、周排查、月调度等动态管理机制，要求企业主动收集涉及原辅料、生产过程和成品的各类风险监测和评估信息，充分进行食品安全风险分析，采取相应处置措施防控风险。

三是细化人员培训和考核要求，强调将婴幼儿配方乳粉风险防控内容纳入培训和考核。