消栓肠溶胶囊联合注射用磷酸肌酸钠治疗老年性冠状动脉粥样硬化性心脏病气虚血瘀证的临床研究

黄 霞,孙琳琳,邓少娟,杨日华,苏高翔

(1.广东省湛江市第二中医医院,广东 湛江 524000;2.广东省湛江市霞山区新兴街道办事处方兴卫生服务站,广东 湛江 524000)

冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称“冠心病”)是由冠状动脉粥样硬化致血管腔变窄,致使心肌供氧和需氧量失衡的心脏病[1]。本病好发于中老年人群,发病风险随着年龄增长而增加。西医治疗冠心病的常规方案包括抗血小板聚集、降脂、稳定斑块、控制心室率等,可以在一定程度上改善患者生活质量,提高患者生存率,但疗效仍不理想。

冠心病可归于中医“胸痹心痛”范畴,中医认为老年人脏气渐亏,精血渐衰,可引起心气不足或心阳不振,血脉失于阳之温煦、气之鼓动,则气血运行滞涩不畅,发为心痛。相关研究表明,本病以气虚血瘀证较为常见[2],故治宜益气补虚、活血通络。本研究采用消栓肠溶胶囊联合注射用磷酸肌酸钠治疗老年性冠心病气虚血瘀证取得满意疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年1月至2021年12月湛江市第二中医医院收治的80例老年性冠心病气虚血瘀证患者,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例。对照组男21例,女19例;年龄65～89岁,平均(73.89±3.05)岁;病程1～25 年,平均(12.58±2.42)年。观察组男22例,女18例;年龄67～82岁,平均(73.07±8.55)岁;病程1～26年,平均(12.36±2.57)年。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究符合《赫尔辛基宣言》中的伦理要求[3]。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准。参照《内科学》[4]及《缺血性心脏病命名及诊断标准》[5]中的冠心病诊断标准。②中医诊断标准。参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中冠心病气虚血瘀证的诊断标准:症见胸痛胸闷,心悸气短,神倦乏力,面色紫暗,舌淡紫,脉弱而涩[6]。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准;年龄＞60岁;患者自愿参与本研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准 入组前4周内发生急性心肌梗死、心力衰竭者;合并恶性肿瘤、肝肾功能衰竭、心脏压塞、青光眼、严重低血压、严重心律失常、难以控制的高血压病、重度慢性阻塞性肺疾病等疾病者;合并急性左心衰竭或低灌注者;合并精神疾病者。

1.5 剔除标准 治疗过程中不能按照诊疗计划进行治疗者;治疗过程中发生严重药物不良反应或出现严重并发症者。

2 治疗方法

2.1 常规治疗 两组患者均卧床休息,接受常规西药对症治疗。予硫酸氢氯吡格雷片(Sanofi Winthrop Industrie,国药准字J20180029,75mg/片)口服,每次75mg,每日1次;拜阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,国药准字J20171021,100 mg/片)口服,每次100mg,每日1次;阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司,国药准字J20171062,20 mg/片)口服,每次20mg,每晚1次;单硝酸异山梨酯片(江苏长江药业有限公司,国药准字H32023408,5mg/片)口服,每次5mg,每日3次;酒石酸美托洛尔片(珠海同源药业有限公司,国药准字H20057288,25 mg/片)口服,每次12.5～25.0mg,每日两次。若患者伴有高血压病、糖尿病等基础疾病则进行相应对症治疗。

2.2 对照组 在常规治疗基础上接受注射用磷酸肌酸钠(河北天成药业股份有限公司,国药准字H20143053,0.5g/支)治疗。每次取注射用磷酸肌酸钠0.5g加5%葡萄糖注射液100mL或0.9%氯化钠注射液100mL静脉滴注,每日1次。连续治疗两周。

2.3 观察组 在对照组治疗基础上加用消栓肠溶胶囊(三门峡赛诺维制药有限公司,国药准字Z20000025,0.2g/粒)口服治疗,每次0.4g,每日3次。连续治疗两周。

3 疗效观察

3.1 观察指标及疗效评定标准 ①临床疗效。参照《最新国内外疾病诊疗标准》[7]制定。显效:治疗后,患者心绞痛未再发作或发作次数比治疗前发作次数减少＞90%;有效:治疗后,患者心绞痛发作次数比治疗前发作次数减少50%～90%;无效:治疗后,患者心绞痛发作次数比治疗前发作次数减少＜50%。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。②心电图疗效。显效:静息心电图恢复正常;有效:静息心电图缺血性ST段下降回升＞0.5mm,或者主要导联倒置T波变浅＞50%;无效:静息心电图缺血性ST段没有明显改善。恶化:心电图检查示ST 段较治疗前下降0.05 mV 以上。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。③记录两组患者治疗前后心绞痛发作频率及持续时间。

3.2 统计学方法 采用SPSS22.0统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差（±s)表示,组内比较采用配对样本t检验,组间比较采用独立样本t检验;计数资料用百分率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3.3 结果

(1)临床疗效比较 观察组临床疗效总有效率为95.00%(38/40),高于对照组的75.00%(30/40),差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组老年性冠心病气虚血瘀证患者临床疗效比较

(2)心电图改善情况比较 观察组心电图改善总有效率为82.50%(33/40),高于对照组的62.50%(25/40),差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组老年性冠心病气虚血瘀证患者心电图改善情况比较

(3)心绞痛发作频率及持续时间比较 治疗前,两组患者心绞痛发作频率及持续时间比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者心绞痛发作频率均较治疗前降低,心绞痛持续时间均较治疗前缩短,差异均有统计学意义(P＜0.05);观察组心绞痛发作频率低于对照组,心绞痛持续时间短于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组老年性冠心病气虚血瘀证患者治疗前后心绞痛发作频率及持续时间比较(±s)

表3 两组老年性冠心病气虚血瘀证患者治疗前后心绞痛发作频率及持续时间比较(±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间 发作频率(次/周) 持续时间(min/次)观察组 40 治疗前 7.43±1.32 3.43±1.07治疗后 2.84±1.02△▲ 1.68±0.68△▲对照组 40 治疗前 7.05±1.34 3.57±1.01治疗后 5.18±1.29△ 3.21±0.76△

4 讨论

冠心病是由于心肌缺血、缺氧引起的心血管疾病,严重威胁患者健康。西医治疗冠心病的原则为治疗基本病因、消除影响诱因,常规用药包括抗血小板聚集(阿司匹林/氯吡格雷)、调脂稳定斑块(阿托伐他汀钙)、控制心室率、延缓心室重构(美托洛尔)、抗凝(低分子肝素)等药物,可以改善患者的生活质量,提高生存率。此外,老年性冠心病患者的心肌细胞内磷酸肌酸含量明显低于正常心肌细胞,心绞痛发作时心肌细胞处于缺氧、缺血状态,使三磷酸腺苷的代谢发生紊乱,心肌细胞能量不足,导致心肌细胞进一步坏死、纤维化,最终降低心肌细胞的收缩能力[8]。心功能受损的程度越严重时磷酸肌酸含量越少,因此临床治疗冠心病应通过补充外循环的磷酸肌酸进而改善磷酸肌酸钠的代谢情况[8]。

冠心病归属中医“胸痹心痛”范畴,临床上以胸闷痛为主要症状,甚则胸痛彻背,可伴有喘息不得卧、心悸、心慌等不适。中医认为,冠心病患者多年过半百,脏气渐亏,精血渐衰,阳气不足,运血无力,血脉痹阻不畅,发为胸痹,因此临床治疗当以补气为主,活血通脉为辅。消栓肠溶胶囊是现代医家根据王清任补阳还五汤中“因虚致瘀”的思想所创的成药制剂,用以益气活血、化瘀通络。本方以黄芪为君药,重用其补气功效,气行则血行,瘀祛则络通;当归为臣药,活血而不伤血;辅以桃仁、红花通络,赤芍、川芎活血祛瘀,地龙性走窜,善于通行经络,以行药力。本方重用补气药与少量活血药相伍,使气旺血行以治本,祛瘀通络以治标,标本兼顾,补气而不壅滞,活血又不伤正。诸药合用,则气旺、瘀消、络通,诸症向愈。现代研究发现,消栓肠溶胶囊可抑制血小板聚集率等,大幅度降低机体炎症水平,同时降低机体的氧化应激水平,从而改善缺血性心肌病患者的心脏供血功能[9],降低患者的全血黏度及血浆黏度,有效改善患者的冠状动脉的血液供应障碍和心肌细胞的缺血缺氧的状态,是治疗冠心病患者恢复健康的有效药物[10-12]。

本研究在常规西药基础上予以消栓肠溶胶囊联合注射用磷酸肌酸钠治疗老年性冠心病气虚血瘀证,研究结果显示,观察组临床疗效总有效率高于对照组(P＜0.05),心电图改善总有效率高于对照组(P＜0.05);治疗后,两组患者心绞痛发作频率均较治疗前降低(P＜0.05),且观察组低于对照组(P＜0.05);两组患者心绞痛持续时间均较治疗前缩短(P＜0.05),且观察组短于对照组(P＜0.05),表明该疗法可减少患者心绞痛发作频次,缩短心绞痛持续时间,改善心功能,进而改善预后,值得临床借鉴。本研究选取的样本量较少,观察时间也相对较短,后续需纳入更多的老年性冠心病气虚血瘀证患者进行研究,以验证消栓肠溶胶囊联合注射用磷酸肌酸钠的疗效。