复方黄柏液涂剂熏洗对混合痔四联术后创面愈合的影响※

王 欢,吴 迪,杨 越,陆蓉蓉,李志鹏

(1.山西中医药大学,山西 太原 030024;2.山西中医药大学附属医院,山西 太原 030024)

痔是临床常见的肛肠疾病之一。一项针对农村社区居民的痔病流行病学调查显示,痔病的总患病率为40.27%,可见于各年龄段人群,其中35～59岁年龄段患病率最高,女性患病率(46.22%)高于男性(32.30%),相较于外痔、内痔,混合痔的患病率最高[1]。混合痔的临床表现主要为肛门部肿物脱出、便血、肛门坠胀感、疼痛等,可伴有肛门瘙痒、潮湿等表现。目前临床根治混合痔的方法是手术。四联术即采用经典的外剥内扎术、内痔注射术、亚甲蓝注射神经阻滞术及皮桥拉伸固定术联合治疗,主要用于治疗环状混合痔。术后常采用复方黄柏液涂剂进行熏洗治疗,该药可减少炎症介质释放,具有改善创面组织炎症状态的作用,同时可以增加创面组织中巨噬细胞的数量,促进成纤维细胞和毛细血管生长及手术创面愈合[2]。熏洗疗法的温热作用可以改善肛门局部组织的微循环,促进组织新陈代谢,缓解肛门部位的炎性反应[3]。本研究观察复方黄柏液涂剂熏洗对混合痔四联术后创面愈合的影响,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2021年1—10月在山西中医药大学附属医院肛肠科行四联术治疗的66例混合痔患者为研究对象,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组33例。对照组男17例,女16例,平均年龄(38.10±10.03)岁,平均病程(4.15±1.16)年。观察组男16例,女17 例,平均年龄(37.90±9.81)岁,平均病程(4.20±1.20)年。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经山西中医药大学附属医院医学伦理委员会批准(伦理批准号:202103091)。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准。符合《痔临床诊治指南》中环状混合痔的诊断标准:临床表现为内痔和外痔的症状同时存在,一般内痔有3个或3个以上痔核,脱出后并在肛周连成片状并围绕一周[4]。②中医诊断标准。参照《痔临床诊治指南》中湿热下注证的辨证标准:便血色鲜红,量较多;肛门肿物外脱、肿胀、灼热疼痛或有滋水;便干或溏,小便短赤;舌质红,苔黄腻,脉浮数[4]。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准,且自愿接受四联术治疗者;年龄18～60岁,无手术禁忌证者;既往无肛肠手术史,无肛门形态及功能异常者;知晓研究目的,签署知情同意书者。

1.4 排除标准 合并肛瘘、肛裂、直肠息肉、直肠恶性肿瘤或肛周皮肤疾病者;合并结核、肝炎等传染病者;合并冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压病、糖尿病等慢性疾病者;妊娠期及哺乳期女性。

2 治疗方法

两组患者均接受术前常规检查,手术均给予蛛网膜下腔麻醉,取左侧卧位行四联术。术后第1日开始进行常规换药,采用肛泰软膏(烟台荣昌制药股份有限公司,国药准字Z20060212,10g/支)涂抹伤口,局部外敷无菌纱布覆盖,早晚各1次。术后使用0.3g注射用硫酸依替米星(无锡济煜山禾药业股份有限公司,国药准字H20060029,2 mL∶100 mg)+100 mL0.9%氯化钠注射液静脉滴注,每日1次,连续治疗3d以预防伤口感染。

2.1 对照组 术后第1日开始接受高锰酸钾溶液熏洗治疗。使用高锰酸钾外用片(济南康福生制药有限公司,国药准字H37022233,0.1g/片)与水配制高锰酸钾溶液(1∶5000)1500mL。换药前用熏洗盆进行肛周熏洗,水温调节至40～42 ℃,放入高锰酸钾外用片,充分溶解,先熏蒸5min,后坐浴5min,每日两次,直至创面愈合。

2.2 观察组 术后第1日开始接受复方黄柏液涂剂(山东汉方制药有限公司,国药准字Z10950097,150mL/瓶)进行熏洗治疗。水温调节至40～42 ℃,共1470mL,加入复方黄柏液涂剂30 mL,用熏洗盆进行肛周熏洗,先熏蒸5min,后坐浴5min,每日1次,直至创面愈合。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①创面愈合时间。以创面完全上皮化为准。②肛门疼痛积分。采用视觉模拟评分法(VAS)评估。VAS评分为0～10分,无痛计0分,轻度疼痛(无痛苦表情,轻度影响睡眠,无须服用止痛药物)计1～3分,中度疼痛(痛苦表情,影响睡眠或日常生活,口服止痛药物可缓解)计4～6分,重度疼痛(疼痛不能忍受,严重影响睡眠和生活,口服止痛药物可缓解)计7～10分。③创面水肿积分。创面无明显水肿,计0分;轻度水肿,皮肤纹理存在,计1分;水肿部位皮肤纹理不明显,计2 分;水肿部位皮肤纹理消失,计3分。④创面分泌物积分。无分泌物,计0分;少量分泌物,未浸透1层纱布,计1分;中量分泌物,浸透1层纱布但未浸透两层纱布,计2分;大量分泌物,浸透两层纱布,计3分。

3.2 疗效评定标准 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定[5]。痊愈:创面基本无渗液,切口无明显水肿,肛门无疼痛或轻微疼痛,疗效指数≥95%;显效:创面基本无渗液,切口可有轻度水肿,肛门轻度疼痛,70%≤疗效指数＜95%;有效:创面可有少量渗液,切口可有轻度至中度水肿,肛门轻度至中度疼痛,30%≤疗效指数＜70%;无效:症状及体征均改善不明显,疗效指数＜30%。症状总积分=(肛门疼痛积分+创面水肿积分+创面分泌物积分)。疗效指数=(治疗前症状总积分-治疗后症状总积分)/治疗前症状总积分×100%。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS21.0统计软件处理数据。计量资料符合正态性及方差齐性时以均数±标准差(±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验;不符合正态性及方差齐性时以中位数(下四分位数,上四分位数)[M(Q1,Q3)]表示,采用秩和检验。计数资料以例(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)创面愈合时间比较 观察组创面愈合时间为(23.43±3.86)d,短于对照组的(26.40±4.26)d,差异有统计学意义(P＜0.05)。

(2)肛门疼痛积分比较 术后第1日未熏洗换药前,两组患者肛门疼痛积分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。术后第3、7、14日,两组患者肛门疼痛积分均较术后第1日降低;术后第14日,观察组肛门疼痛积分低于同期对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组混合痔四联术后患者肛门疼痛积分比较(分,±s)

表1 两组混合痔四联术后患者肛门疼痛积分比较(分,±s)

注:与本组术后第1日比较,△P＜0.05;与对照组同期比较,▲P＜0.05。

组别 例数 术后第1日积分 术后第3日积分 术后第7日积分 术后第14日积分观察组33 2.75±0.23 1.93±0.14△ 1.10±0.12△0.45±0.15△▲对照组33 3.32±0.12 2.08±0.14△ 1.66±0.21△1.47±0.23△

(3)创面水肿积分比较 术后第1日未熏洗换药前,两组患者创面水肿积分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。术后第7、14日,两组患者创面水肿积分均较术后第1日降低,且观察组均低于同期对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组混合痔四联术后患者创面水肿积分比较(分,±s)

表2 两组混合痔四联术后患者创面水肿积分比较(分,±s)

注:与本组术后第1日比较,△P＜0.05;与对照组同期比较,▲P＜0.05。

组别 例数 术后第1日积分 术后第3日积分 术后第7日积分 术后第14日积分观察组33 2.67±0.11 2.17±0.15 0.92±0.14△▲ 0.23±0.11△▲对照组33 2.56±0.12 2.34±0.12 1.89±0.13△1.23±0.11△

(4)创面分泌物积分比较 术后第1日未熏洗换药前,两组患者创面分泌物积分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。术后第7、14日,观察组创面分泌物积分均较术后第1日降低,且均低于同期对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组混合痔四联术后患者创面分泌物积分比较(分,±s)

表3 两组混合痔四联术后患者创面分泌物积分比较(分,±s)

注:与本组术后第1日比较,△P＜0.05;与对照组同期比较,▲P＜0.05。

组别 例数 术后第1日积分 术后第3日积分 术后第7日积分 术后第14日积分观察组33 2.45±0.52 1.78±0.33 0.76±0.22△▲ 0.32±0.34△▲对照组33 2.34±0.34 2.03±0.37 1.79±0.26 1.55±0.14

(5)临床疗效比较 观察组总有效率为96.97%(32/33),对照组总有效率为90.91%(30/33),组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表4 两组混合痔四联术后患者临床疗效比较

4 讨论

混合痔是肛肠科的常见病、多发病,其发病与多种因素有关,主要病理改变为肛管皮肤和直肠黏膜下静脉丛迂曲扩张、瘀血、血栓形成或机化,病因学说包括肛垫下移学说、静脉曲张学说、直肠海绵体学说等。西医多采取手术治疗,但手术是创伤性操作,会对肛周组织造成不同程度的损伤,炎症、排便等刺激造成创面疼痛、水肿、渗出等,同时影响患者心理状态,不利于术后恢复。高锰酸钾是一种强氧化剂,具有杀菌消炎、清洁伤口的作用。中医认为,痔病术后患者因手术损伤,肛周局部经脉受损,气血壅滞,瘀而化热,致肛门疼痛创缘水肿,加之术后气血亏虚、排便刺激等因素,易引起术后创面难愈。因此,缓解患者术后症状、促进创面愈合、提高疗效是混合痔治疗过程中的重要环节。

复方黄柏液涂剂的主要成分为黄柏、金银花、连翘、蒲公英和蜈蚣。其中黄柏为君药,具有清热泻火、燥湿解毒之效;连翘具有清热解毒、消肿散结的作用,被称为疮家圣药;金银花、蒲公英解毒消肿;蜈蚣攻毒散结、通络止痛。全方共奏清热解毒、消肿散结之效。药理学研究显示,黄柏中的主要活性成分为黄柏碱、小檗碱等生物碱,具有广谱抗菌作用[6]。连翘的主要活性成分为连翘苷和连翘酯苷A,具有抗微生物、抗炎、抑制脂氧酶活性等作用[7]。金银花的活性成分主要为有机酸和黄酮类,能够起到抗炎、解热的作用[8]。蒲公英的有效成分主要为黄酮类,具有抑菌作用[9]。蜈蚣具有良好的镇痛效果,其有效成分蜈蚣多肽具有较好的镇痛抗炎作用[10]。有研究报道,复方黄柏液具有促进转化生长因子-β1、表皮生长因子分泌的作用,可以加快皮肤和黏膜创伤愈合,缩短伤口愈合时间[11]。

古代医家对中药熏洗疗法的记载很多,如《黄帝内经》言:“其有邪者,渍形以为汗。”“渍形”即是用热汤熏洗,再如《疡医大全》有“大黄、朴硝熏洗治诸痔立效”的记载。用复方黄柏液涂剂熏洗患处,在热力与药力的双重作用下,可促进血液循环,使机体气血调和、血脉通畅,达到缓解患处疼痛、减轻水肿、促进愈合的目的。闫红刚等[12]探讨中药熏洗治疗痔疮的临床疗效,结果表明该疗法可有效改善患者肛门疼痛、水肿、瘙痒及便血症状,减少复发。苏其玲等[13]研究复方黄柏液涂剂熏洗坐浴用于痔瘘术后的疗效,结果表明该疗法可缓解患者创面水肿、疼痛症状,并有效减少创面分泌物。

本研究结果显示,观察组创面愈合时间短于对照组;提示复方黄柏液涂剂熏洗有助于减轻混合痔四联患者术后疼痛、水肿,减少创面分泌物,缩短愈合时间,与郭凌芝[14]研究结果基本一致。由此可见,复方黄柏液涂剂熏洗对混合痔术后创面愈合有促进作用,具有临床推广价值。本研究不足之处在于纳入样本量较少,对于熏洗时间、熏洗浓度等干预措施的设定以临床经验为主,存在一定主观性。因此还需扩大样本量、完善研究设计方案后进行深入研究。