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一种新型牵线式负压吸引装置的研制

2023-08-07孙玉峰吴宏伟丁颖南通大学附属如皋医院麻醉科江苏如皋226500

中国医疗器械信息 2023年11期
关键词:密封盖负压中央

孙玉峰 吴宏伟 丁颖 南通大学附属如皋医院麻醉科 (江苏 如皋 226500)

内容提要: 目的:设计一种负压吸引装置,以克服目前临床上的负压吸引装置组装复杂耗时,不能做到一次性组装成功,中央负压衰减明显等缺点。方法:该装置由主引流袋、辅引流袋、连接管和保护杯组成,采用牵线牵拉的方法撑开一次性引流袋,提供一个固定的容积,连接中央负压装置,吸引医疗废液废气至一次性引流袋。结果:该设计结构简单,组装时间缩短,做到一次性组装成功,中央负压衰减少。结论:该设计能有效地减少护理的工作量,减少负压吸引装置的安装时间,提高了中央负压的利用率,长期使用不会出现漏气,具有良好的临床实用价值。

医用中心负压系统是通过高功率真空泵产生负压,其工作原理与普通的医用负压吸引器相似,经过负压分支管路输送到医院的各个临床科室,然后通过连接负压吸引装置实现临床应用。负压吸引装置是医院手术室,急诊室和病房里常用的医疗设备,在现代医疗中是一个不可或缺的组成部分,具有很高的临床应用价值。负压吸引最常应用于临床上给呼吸道不通畅的患者实施吸痰、在手术室里主要用于术中吸走废弃血液、体液、脓液、冲洗液等,此外还在人流术、口腔治疗护理、糖尿病治疗、胃肠减压、整形美容等多个方面具有临床应用[1,2]。随着医院现代化建设的不断发展,外科手术的不断进步,电刀、超声刀等普遍应用于外科手术,但在其高热烧灼组织达到迅速切割和止血效果的同时,手术烟雾也随之产生,有效的负压吸引能够减少手术烟雾,改善手术视野的同时保护手术室的医护工作者健康[3,4]。随着感控要求的不断提高,一次性负压引流袋被广泛用于负压吸引装置中,便于医疗固体和液体的分类收集,保持了手术室的干净整洁,减少院内感染[5,6]。但传统的负压吸引装置的一些设计缺陷与故障也随着应用规模的扩大而日益凸显,其中,最常见的是在手术室里外科医生需要良好的负压时负压吸引装置吸力不足,致使护理人员反复查找原因,更换装置,浪费了宝贵的抢救时间,其设计缺陷就是安装复杂费时,吸力衰减明显,常见故障来源于长期反复使用造成保护杯的漏气。

目前,临床上使用的负压吸引装置是利用中央负压撑开一次性引流袋,存在以下明显的设计缺陷:①安装负压吸引装置的需要连接8个接口(见图1的8个红箭头),按紧两个密封盖(见图1的两个黑色箭头),操作复杂费时,且容易接错。②引流袋的撑开是靠中央负压来维持的,接口漏气接错,密封盖不密封等原因直接导致引流袋不能撑开,不能一次性成功安装。③任何一个接口不紧,密封盖没有盖紧,就会减少负压吸引,中央负压衰减明显。④负压吸引装置的抽真空的保护杯是塑料制品,不是一次性的,长时间使用会出现裂纹,易发生漏气,导致工作不能正常进展。见图1。

图1 .传统的负压吸引装置(注:红色箭头是8 个接头,黑色箭头为密封盖)

为了减轻护理的工作量,提高安装速度和效率,降低故障的发生率,笔者经过多年潜心研究,探索出一条解决上述设计缺陷和减少故障的途径,并进行了设计和实践。经通过临床护理人员的调研,临床实施操作可行性高。笔者设计了一种能减少接口,不需要按紧密封盖的负压吸引装置,该装置利用牵线牵拉撑开引流袋,而不是利用中央负压吸引来撑开引流袋,提高了一次性安装成功率,同时保护杯长时间使用出现裂痕也不影响吸力。本设计已获国家发明专利(ZL 201610471320.4)。

1.创新负压吸引装置的原理及设计

负压,就是指容器内压力小于外界压力(一般指大气压)。一般说来,在不改变容积体积的情况下抽排容器内的空气,使容器内的空气稀薄,其内部的就会产生负压。在医院有中央负压装置时,负压管路中的低压与管路外的大气常压形成将吸引终端外的物质向吸引终端挤压的作用力,从而达到吸引的效果。接入不改变容积的装置就可以实现对血液、体液、冲洗液等的抽吸,同时不会吸入中央负压装置[7-10]。本研制应用了物理牵引撑开一次性引流袋达到容器体积的不变。

本设计包括主引流袋、辅引流袋、连接管和保护杯,主引流袋装在保护杯内,辅引流袋装在保护杯内,主引流袋与辅引流袋通过连接管连接,主引流袋包括引流袋、塑料盖、进口接头和出口连接管,进口接头和出口连接管分别装在塑料盖上;辅引流袋包括引流袋、塑料盖、进口连接管和出口接头,进口连接管和出口接头分别装在塑料盖上,辅引流袋的进口连接管连接主引流袋的出口连接管连接;主辅引流袋上均标有容量刻度;主引流袋和辅助引流袋的引流袋下端都设计有圆盘底,圆盘底中间设计有圆环,圆环上连接有牵引线,保护杯下端镂空设计,镂空底部设计有加强撑,保护杯一侧设计有绕线机构,塑料盖四周边缘支撑在保护杯上边缘,牵引线穿过镂空底部后牵拉圆盘底使引流袋膨胀状态,最后牵引线绕在绕线机构上。主引流袋的进口接头和辅引流袋出口接头上分别设计有堵塞,装置使用结束后堵塞可以把引流袋密封,达到感控要求。主引流袋的进口接头和辅引流袋出口接头的外侧设计有若干道环形凸起,连接管套在接头上环形凸起可以卡紧;辅引流袋的出口接头与中央负压装置之间装有防反流装置,防反流装置包括瓶体、感应探头、进口管、出口管和放残阀,瓶体上端装有瓶盖,瓶盖上装有进口管、出口管和感应探头,进口管插入至瓶体底部,感应探头也插入至瓶体底部,感应探头通过信号线连接抽负压装置,瓶体底部装有放残阀,进口管连接主引流袋的出口接头,出口管连接抽负压装置[11]。见图2~4说明。

图2 .本发明的示意图(注:1-辅引流袋;2-主引流袋;3-连接管;4-保护杯;5-圆盘底;6-圆环;7-牵引线;8-绕线机构;9-防反流装置;10-中央负压装置;11-引流袋;12-塑料盖;13-进口连接管;14-出口接头;21-引流袋;22-塑料盖;23-进口接头;24-出口连接管)

图3 .保护杯侧方的绕线机构(注:81 绕柱、82 绕盘、83 槽口)

图4 .保护杯下方的镂空结构

2.使用方法

在使用之前,医护人员检查中央负压的工作情况,检查一次性负压引流袋的密封性。组装负压吸引装置时,分别将主引流袋和辅引流袋装在保护杯中,引流袋的塑料盖置于保护杯口上,从保护杯下方的镂空处分别拉出引流袋下方圆盘底的牵引线,牵引线穿过镂空底部后牵拉圆盘底使引流袋膨胀状态,并将牵引线绕在保护杯侧方的绕线机构上固定。辅引流袋的出口接头连接防反流装置和中央负压装置,主引流袋的进口接头接吸引器管。经临床使用吸引医疗废液后,盖上引流袋的密封盖,计量并处理医疗废液。

3.应用效果

自制了一些负压吸引装置,并对它们与传统的负压吸引装置进行了以下三组对比实验。在本院手术室选取老中青护士15人,分别组装两种的负压吸引装置,并记录安装的平均时间,一次性成功率(指一次安装就能达到临床负压吸引的要求),同时测量中央负压与吸引器末端的压力差,记录为负压衰减值。结果见表1。

表1 .牵线式负压吸引装置与传统吸引装置的对比结果

通过以上的对比实验,实现了笔者设计的初衷。在临床应用中,护理人员操作过程明显简单,操作时间明显减少,即使是刚工作的年轻护士也能很快掌握。牵线式负压吸引装置一次性安装就能达到临床负压吸引的要求,且负压衰减几乎没有,为临床抢救赢得了宝贵的时间。在实验过程中,应用了已经有裂痕的保护杯,不影响安装及使用效果,为临床长期使用,不用定期更换保护杯提供了有力的证据。上面的实验使用的引流袋为自制的,引流袋有一定的弹性,出现了少量的负压衰减,在成熟产品中需要使用无弹性的一次性引流袋,实用性就会更好。

4.设计优势

牵线式负压吸引装置利用牵引线撑开引流袋,舍弃传统的装置由负压撑开引流袋,同时不改变使用一次性引流袋,其具有如下的优势:①传统的负压引流装置有8个接口和2个密封盖,需要8次连接管道,2次按紧密封盖,安装费时,操作复杂,特别对年轻护士在争分夺秒的抢救时,容易接错管道,导致吸力不足甚至没有。牵线式负压吸引装置只需要2次连接管道,两次牵线固定,操作简单,安装快捷,为抢救患者赢得宝贵时间。②传统的负压引流装置任何一个接口不紧、管道接错、密封盖密封不严实、保护杯的长期使用出现裂痕均可以导致吸力不足,安装失败,需要反复寻找漏气的原因,检查每一个接头和密封盖,甚至更换负压吸引装置,费时费力,容易耽误抢救的时间。牵线式负压吸引装置只有进出两个接口,安装简单快捷,同时保护杯长期使用出现裂痕也不会影响使用。③传统的负压引流装置需要由中央负压的来“吸”开引流袋,必须保证所有的接口不漏气不接错,才能维持引流袋的撑开状态。牵线式负压吸引装置是由牵线牵引撑开,只有两个接口,漏气概率下降,负压衰减减小。

5.小结

负压吸引装置在现代医疗中是一个必不可少的组成部分,特别是在抢救患者时,如术中出血和产生手术烟雾时保持手术视野的清楚,患者呼吸道梗阻时需紧急吸出呕吐物、痰液等情况下,必须要求快速组装吸引装置且一次性成功,同时要达到一定的吸力[12,13]。本文研制的牵线式负压吸引装置利用了简单的机械原理满足了临床负压吸引的要求,为抢救患者时,需要快速安装,一次性达到临床吸引的负压提供了保障。同时,一次性引流袋符合感控要求,使用结束后,盖上密封盖,计量废液并处理,实现固体和液体的分类,避免环境污染,减少交叉感染[14,15]。此外,装置中长期反复使用的保护杯不需要定期检查更换,即使出现裂痕也不影响使用。综上,本研制应用前景广阔。

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