火针联合拔罐疗法治疗气滞血瘀型白癜风的随机对照研究

张莹 彭琛 陈文娟 李星子 于波 郑淇 高芸璐 丁杨峰 于宁

摘 要 目的：评价火针联合拔罐治疗气滞血瘀型白癜风的临床疗效及安全性。方法：将45例气滞血瘀型白癜风患者随机分为治疗组（n=23）和对照组（n=22）。治疗组予火针联合拔罐疗法，7 d治疗1次，共12次。对照组予卤米松乳膏外涂，每日2次，适量外涂。疗程12周。以第12周时白癜风面积评分指数（vitiligo area score index， VASI）相对基线变化的差值为主要疗效指标；以第4周、第8周VASI评分相对基线变化的差值及治疗第4周、第8周、第12周时临床疗效为次要疗效指标进行评估，并分析不良反应。结果：治疗第8周、第12周，治疗组患者的VSAI评分改善较对照组更为显著（P<0.05）。治疗第12周，治疗组有效率高于对照组（95.65% vs 72.72%，P<0.05）。两组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论：火针联合拔罐疗法较卤米松乳膏外涂治疗气滞血瘀型白癜风的临床疗效更佳，安全性高。

关键词 火针 拔罐疗法 气滞血瘀型 白癜风

中图分类号：R246.7 文献标志碼：B 文章编号：1006-1533（2023）11-0007-05

引用本文 张莹， 彭琛， 陈文娟， 等. 火针联合拔罐疗法治疗气滞血瘀型白癜风的随机对照研究[J]. 上海医药， 2023， 44（11）： 7-11.

基金项目：上海市皮肤病医院临床研究培育项目（lcfy2020-06）

A randomized controlled trial of fire needle combined with cupping in the treatment of vitiligo with syndrome of Qi stagnation and blood stasis

ZHANG Ying， PENG Chen， CHEN Wenjuan， LI Xingzi， YU Bo， ZHENG Qi， GAO Yunlu， DING Yangfeng， YU Ning

（Department of Dermatology， Shanghai Skin Disease Hospital， Shanghai 200443， China）

ABSTRACT Objective： To evaluate the clinical efficacy and safety of fire needle combined with cupping in the treatment of vitiligo with Qi stagnation and blood stasis. Methods： Forty-five patients with vitiligo of Qi stagnation and blood stasis type were randomly divided into a treatment group （n=23） and a control group （n=22）. The treatment group was treated with fire needle combined with cupping therapy， once every 7 days and a total of 12 times， while the control group received external application of appropriate amount of halometasone cream twice a day. The treatment was lasted for 12 weeks. The difference in vitiligo area score index （VASI） relative to baseline at week 12 was used as the primary efficacy index； the difference in VASI score relative to baseline at weeks 4 and 8 and the clinical efficacy at weeks 4， 8 and 12 were used as secondary efficacy indexes， and adverse effects were analyzed. Results： The VSAI scores in the treatment group were improved more significantly than those in the control group at week 8 and 12 of treatment （P<0.05）. At week 12 of treatment， the efficiency rate was higher in the treatment group than in the control group （95.65% vs 72.72%， P<0.05）. The difference in the incidence of adverse reactions between the two groups was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： The fire needle combined with cupping therapy is more effective and safe than halometasone cream in the treatment of vitiligo with Qi stagnation and blood stasis.

KEY WORDS fire needle； cupping； Qi stagnation and blood stasis syndrome； vitiligo

白癜风是一种色素减退性皮肤病，中医称之为“白驳风”“白癜”“斑白”等。我国白癜风的患病率约为0.09%～0.29%[1]，无明显的季节性，有一定的遗传倾向。在近一半的患者中，白癜风在20岁之前发生，不同性别的发病率无差异。中医学对白癜风的研究历史悠久，诸多中医学家认为白癜风的发病与“气血失和”相关[2]，“气血失和，脉络瘀阻”是白癜风发病的关键病机。但白癜风易诊难治，无痛痒感，除疾病本身给患者心理及身体上带来诸多不利因素之外[3]，可伴发自身免疫性疾病及心血管疾病等。现代医学采用的治疗大多为口服及外用药物，或者光疗、外科手术治疗等方法[4]。治疗有一定效果，但白癜风治疗周期较长，长期口服药物可能产生肝肾功能损害，外用激素类药物存在停药反跳，外科手术治疗价格不菲等问题。因此，亟需探索出治疗白癜风更为有效安全的治疗方法。近年来，中医传统治疗方法在白瘢风的临床治疗中得到认可和重视。火针和拔罐疗法均是中医特色外治疗法，对治疗白癜风及改善患者生活质量具有明显临床疗效，且具有简便验廉、绿色无不良反应等优势[5]。但目前缺乏规范的临床研究进行验证。因此，本研究通过随机对照试验（randomized controlled trial， RCT）探讨火针联合拔罐疗法治疗气滞血瘀型白癜风的临床疗效及安全性，以期为白癜风的治疗提供新的、规范的中医外治治疗方案。

1 资料与方法

1.1 一般资料

病例来源于上海市皮肤病医院门诊2021年8月—2022年12月治疗的气滞血瘀型白癜风患者45例，按随机数字表法分为治疗组（n=23）和对照组（n=22）。治疗组：男11例，女12例；年龄20～57岁，平均（40.48±9.90）岁；病程6～136月，中位数为51个月。对照组：男12例，女10例；年龄23～66岁，平均（40.32±10.82）岁；病程4个月～240月，中位数为56.5个月。两组患者性别、年龄、病程、体表受累面积（body surface area， BSA）、VASI等资料比较差异无统计学意义（表1，P>0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准[批号：2021-19（科）]。

1.2 诊断、纳入和排除标准

西医诊断标准：参照《中国临床皮肤病学》[1]、中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定《白癜风诊疗共识（2018 版）》[6]中稳定型白癜风的诊断标准。中医诊断标准：符合国家中医药管理局发布的《中医皮肤科病证诊断疗效标准》及陈德宇主编的《中西医结合皮肤性病学》[7]中气滞血瘀型辨证分型标准的白癜风患者。

纳入标准：①符合中、西医白癜风诊断标准的患者；②发病部位主要局限在四肢和躯干部位，且皮损面积<10%体表面积的患者；③3个月内未系统服用过免疫抑制剂、糖皮质激素、中药制剂及未接受过火针治疗。

排除标准：①进展期及泛发型白癜风患者；②有严重内脏、精神、血液系统等疾病患者；③妊娠期、哺乳期妇女；④晕针、畏针者；⑤局部皮肤有红肿、破损或皮肤肿瘤者。

1.3 治疗方法

治疗组予火针联合拔罐疗法。①选阿是穴：躯干和四肢的白斑。②材料：一次性毫针（规格：0.25 mm×25 mm或0.25 mm×40 mm，苏州针灸用品有限公司生产的环球牌针灸针），玻璃火罐（苏通械备20160056号，规格3号、4号，海门市冠东玻璃制品有限公司生产）。③操作步骤：根据患者皮损部位选择合适治疗的体位，根据皮损的大小及部位选择合适的火罐进行定罐，确定火罐能在此处定牢；常规消毒皮损局部，左手持酒精灯，右手持2～3根毫针，对准皮损部位迅速由左至右、由上至下排排刺入，针刺深度达表皮基底层，针刺间隔约0.5 cm。火针治疗后用闪火法迅速将火罐扣于施术部位，留罐3 min，若有出血则用干棉签擦去血液，针孔消毒。根据周身病变范围的大小，重复上述操作。嘱患者针刺部位24 h勿沾水、密切观察叩刺部位的情况。疗程：7 d治疗1次，共治疗12周，治疗12次。注意事项：火针治疗后嘱患者保持针孔干燥，24 h不沾水；嘱患者治疗期间避免过度暴晒或外用遮光剂。用火罐应注意勿灼伤或烫伤皮肤。

对照组：卤米松乳膏（规格15 g/支，香港澳美制药厂生产）。每日2次，适量外涂。

1.4 观察指标

1）主要疗效指标 治疗第12周时患者VASI相对基线變化的差值。VASI评分以患者的手掌作为体表面积1%来估算身体每个部位白斑的面积。每一病灶按照脱色程度分为7个等级：0%、10%、25%、50%、75%、90%、100%，100%表示完全脱色，0%表示无脱色。身体每一部分内的病灶面积（手掌单位）乘以脱色程度（0%、10%、25%、50%、75%、90%、100%）得到每一部分的得分，将每一部分得分相加构成了整个身体的VASI得分（0～100分）。

2）次要疗效指标 ①两组患者第4周、第8周时VASI相对基线变化的差值；②两组患者治疗第4周、第8周、第12周时的临床疗效[8]。以皮损恢复正常肤色面积的百分率来评估治疗疗效。基本治愈：皮损白斑全部消退，恢复正常肤色；显效：皮损恢复正常肤色的面积≥皮损面积的50%；有效：皮损恢复正常肤色的面积为皮损面积的10%～49%；无效：皮损恢复正常肤色的面积<皮损面积的10%。有效率=（基本治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

3）不良反应 治疗组使用火针治疗，可能出现局部皮肤感染、疼痛、伤口不愈合，患者晕针等不良反应；对照组使用卤米松乳膏外涂，皮肤可能出现瘙痒、水疱、皮肤刺激等不良反应。

1.5 统计学方法

应用SPSS 22.0分析数据。计量资料服从正态分布且方差齐，以x±s表示，组间比较采用t检验、方差分析；若计量资料为非正态分布，采用中位数（上下四分位数）[M（P25， P75）]表示，组间比较采用非参数检验。计数资料以n（%）表示，采用χ2检验。P<0.05提示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 第12周时的VASI评分对比

两组患者治疗第12周的VASI评分相对基线变化的差值差异有统计学意义（P<0.05），且12周时治疗组VASI评分的改善较对照组更为显著。两组患者治疗第12周与治疗前VASI评分的差异均有统计学意义（表2，P<0.05）。

2.2 第4周、第8周时的VASI评分对比

两组患者治疗第4周的VASI评分相对基线变化的差值差异无统计学意义（P>0.05），治疗第8周的VASI评分相对基线变化的差值差异有统计学意义（P<0.05），且8周时治疗组VASI评分的改善较对照组更为显著。两组患者治疗第4周与治疗前VASI评分的差异无统计学意义（P>0.05）；治疗第8周与治疗前VASI评分的差异有统计学意义（表3，P<0.05）。

2.3 疗效对比

治疗第4周及第8周两组患者治疗疗效差异无统计学意义（第4周：χ2=0.58，P=0.45；第8周：χ2= 2.66，P=0.10）。治疗第12周，治疗组有效率95.65%，对照组有效率72.73%，差异有统计学意义（表4，χ2=4.50，P=0.03）。

2.4 不良反应发生情况比较

两组不良反应的统计结果组间比较差异无统计学意义（P=0.14）。治疗组中患者行火针联合拔罐疗法治疗后未出现异常皮肤红肿感染等情况；对照组中2例患者用药后出现局部发红和烧灼感，减量使用后不适感消退，发生率为9.09%（2/22）。

3 讨论

白癜风作为一种慢性复发性疾病，目前尚无治愈的方法。现代医学对白癜风发病机制的研究一直在不断地探索，存在遗传、免疫、氧化应激、黑素细胞自毁等因素，以及各种外部因素，如精神紧张、外伤、曝晒等各种致病因素共同导致白癜风的发生[9]。西医主要的外治方法包括外涂激素、钙调磷酸酶抑制剂、光疗和手术移植等。但由于价格高昂、药物耐受性和不良反应等因素在一定程度上降低了患者的依从性。祖国医学在《诸病源候论》中关于白癜风的发病原因记载为“亦风邪搏于皮肤，血气不和所生也”，阐明白癜风发病由气血失和，风邪袭表，致脉络瘀阻，肌肤失养所致。《医林改错·通窍活血汤所治症目》中有“白癜风血瘀于皮里”之说，亦认为本病与瘀血阻络有很大的关系。瘀血不去，新血不生，血瘀皮里膜外，无以养肤而发白斑。有研究表明，治疗白癜风的关键点在于调控对新生黑素细胞的自身免疫损伤并刺激新生黑素细胞从周围皮肤和新生黑素富集层向受损部位迁移[10]。Han等[11]发现火针点刺皮肤产生微损伤，诱导毛囊黑素细胞干细胞向上迁移至毛囊间表皮，激活并产生黑素细胞，促进白斑复色。为开发基于微损伤的白癜风疗法奠定了基础，也提示火针可能更适用于稳定期白癜风的治疗。中医外治白癜风的方法包括：中药外用（酊剂与搽剂、霜剂等）和非药物疗法（梅花针、火针疗法、刺络拔罐、艾灸疗法等），其中火针疗法因易于操作、疗效确切而被医生和患者所接受[12]。目前采用火针治疗局部皮损联合常规治疗，协同提高白斑复色率，已成为临床治疗白癜风的新趋势[13]。

火针疗法，古称“烧针”，具有针和灸的双重作用，通过高温加热针体，将火热之力导入容邪之处，既能激发脏腑阳气，鼓舞血气运行；又能引邪外出，使无形之邪或有形之瘀血外出有路[14]。现代研究表明，火针产生的热刺激，可以改善活的基底细胞，积极分泌关键的生长因子[15]，而针刺可以促进黑素细胞转移[16]。黑素细胞位于表皮基底层，行火针治疗时，针刺宜浅。针罐结合治疗白癜风体现了中医外治特色，也是中医外治疗法的优势。因此，本研究在火针治疗后联合拔罐疗法，取其负压作用助邪外出。拔罐疗法能良性刺激神经系统的功能，提高痛阈，同时直接改善局部内环境，促进血液循环，加速新陈代谢[17]。对照组选用的卤米松乳膏是临床常用的糖皮质激素，具有抑制导致黑素细胞被破坏、保护新生黑素细胞及直接刺激黑素细胞合成黑色素的作用[18-19]。本研究结果显示，卤米松乳膏治疗白癜风有一定疗效，有2例患者用药后出现局部发红和烧灼感，减量使用后不适感消退。但白癜风疗程较长，长期外用糖皮质激素易导致毛细血管扩张、表皮萎缩、毛囊炎等副反应。因此，如何提高治疗疗效，降低治疗副反应对白癜风患者具有十分重要的意义。

本研究中，治疗组和对照组患者治疗后的VASI评分均较治疗前降低，在第8周、12周的差异有统计学意义（P<0.05），说明火针联合拔罐疗法同卤米松乳膏的起效时间比较相似。两组患者在第4周均未表现出明显疗效，可能与课题纳入患者的皮损部分位于血液循环的远端有关。比较组间VASI评分，在治疗8周后，火针联合拔罐疗法改善白斑复色、缩小白斑面积方面优于卤米松乳膏。12周时，卤米松乳膏治疗的有效率较第8周时未见明显提升，可能的原因在于外用的激素药膏存在一定的耐受性。结果显示，治疗12周后，治疗组总有效率高于对照组，说明火针联合拔罐疗法治疗白癜风的疗效优于卤米松乳膏，且缩小白斑的面积更持续。这与白金子[20]发现对于稳定期白癜风的治疗，火针联合疗法能提高總有效率，加速皮损面积减少。与本研究结果相似。然而本研究样本量较小，且观察周期较短，愈后复发情况亦需进一步研究。

4 结语

火针联合拔罐疗法较卤米松乳膏外涂治疗气滞血瘀型白癜风的临床疗效更佳，安全性高，且火针及拔罐疗法的操作简便易行、不良反应小，为白癜风患者提供了一种更受大众接受的治疗方法。

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