食品检测实验室管理过程中存在问题及改进意见

2023-08-01赵金芝

食品安全导刊 2023年13期

赵金芝

（中检科（上海）测试技术有限公司，上海 201206）

食品安全对于人们的身体健康和生命安全至关重要，食品检测实验室是对食品进行检测的重要场所，在食品安全中起着举足轻重的作用。检测实验室能否高效开展各项检测服务工作、能否有效运行管理体系均会对食品安全保障产生影响。

1 检测实验室管理的重要作用

随着人们生活水平的提高，食品安全已成为大家日常生活中密切关注的热点话题。为了保证食品安全，保护消费者权益，维护人们的身体健康，国家相关部门出台了一系列食品检测的法律法规。同时为加强食品安全质量监测，国家相关部门每年均按进度有序推进实验室食品样品检测工作[1]。实验室是食品检测机构的核心竞争力，是检测机构的价值发动机，其有效运转对检测机构具有巨大的影响。通过分析实验室自身管理存在的不足和出现的问题，加强技术和质量控制，提升人员业务能力，持续改进质量管理体系，有助于提高实验室检测能力。

2 实验室管理存在的问题

2.1 业务发展与质量管理不平衡

业务是公司持续发展的根基，也是公司营业收入的重要支柱。随着每年业务的发展，实验室将较多精力放在业务开拓上，忽视了质量管理，导致部分人员缺少质量意识，一味扩大检验业务范围，造成检测数据有误、报告不及时、客户投诉、客户不满意度上升等问题。同时，实验室新的业务赛道开拓能力不足，开发高附加值和利润的客户能力不足，无法进一步开发潜在的优质客户。

2.2 技术人员能力不足，技术培训不到位

①人员持续教育较薄弱，关键项目的检测水平有待继续提高。检测人员特别是熟练、有经验的检测人员不足，造成原始记录、上报数据质量存在较大问题，食品安全抽检任务的上报数据质量不高，派样环节错派、漏派时有发生等问题。②培训工作推进不畅，由于任务量大，实验室人员忙于检测，没有充分的时间参加培训。培训后没有进行举一反三，培训效果不佳。

2.3 科研创新能力不足

大部分实验室检测人员疲于日常检测工作，在样品量饱和的情况下，对检测技术及原理缺乏思考，科研创新能力有限。检测过程中遇到问题无法靠自身解决，需要寻求工程师帮助，导致耽误检测进度。实验室没有相应的方法改进与创新部门，不利于个人和公司的长期发展。

2.4 部门之间沟通不畅

部分实验室缺乏有效的沟通机制，个别部门之间、人员之间还存在沟通不畅的问题，缺乏命运共同体的意识，严重影响检测任务进度，如业务人员未能及时将客户要求及其变化内容传达到检测人员，导致检测项目多做或漏做问题；或者检测人员由于各种原因不能及时出具检测结果但却未提前告知相关业务人员，导致业务人员不能及时给到客户关于迟单的合理解释。

2.5 管理体系更新停留在表面

实验室管理体系文件是实验室开展检测活动的主要依据。但随着法律法规及相关规则制度的不断更新，任务管理部门的要求不断增加，部分实验室没有及时有效地对管理体系文件进行审核，没有将最新要求写入日常管理文件，未能及时进行宣贯学习，导致体系文件的更新只停留表面，实施的有效性还有待于进一步提高。

2.6 安全环境管理意识不足

部分实验室没有建立健全实验室安全生产教育培训管理规定和制度，没有做好员工安全生产知识教育。安全生产岗前培训不足，导致个人安全防护、环境管理、人走台净落实不到位。特别是关于危险化学品，由于管理及使用制度不完善，没有严格控制领用数量，监护不到位，导致经常发生实验室安全事故等。

2.7 仪器设备及实验场地资源不足

随着实验检测技术及设备的更新和发展，部分实验室虽然采购了很多大型的仪器设备，但是检测高峰期仍然存在资源不足的情况，加之使用频率高、仪器操作不当、维护不及时等因素可能导致部分关键仪器设备损坏，以至于影响项目进度和检测质量，检测周期也达不到客户要求。与此同时，部分实验室场地设计不是特别合理，导致不能实现不同项目的有效分离，进一步影响检测效率。

2.8 信息化系统不完善

随着信息技术的发展，构建相应的实验室信息化管理系统（Laboratory Information Management System，LIMS）至关重要[2-3]。虽然目前较多检测实验室实现了LIMS信息化系统，但是LIMS本身的功能还不够完善，比如存在检测流程不畅、任务进度不清晰、记录归档不完善等问题，需要进一步优化升级。

2.9 资质建设不及时

为了满足市场开发的需求，实验室会定期整理已获得认定/认可的资质能力，对没有获得资质的项目进行梳理，并及时向市场监督管理局、中国合格评定国家认可委员会、农业农村委员会等相关部门提交扩项申请。但是由于实验室在繁重的检测任务下，没有较多时间进行新方法新项目的扩项和方法验证/确认工作，导致流失部分潜在客户。同时由于方法验证工作周期较长，需要确认好相应的人员、设备、试剂耗材等资源，且试剂耗材的采购存在一定的周期，从而无法保证紧急任务的扩项进度。

3 提升实验室管理工作的建议

3.1 平衡业务发展和质量管理

管理层应充分认识到质量管理的重要性，实验室必须在管理层的统一管理和协调下，注意处理好业务与质量管理之间的平衡关系、注意处理好“实验室与业务部、技术服务部的扶持协作关系”，从而使各部门得到均衡有序共同发展[4]。实验室要严格落实公司质量主体责任，深入剖析质量问题，严格整改落实。坚持“三不放过”的工作原则，即质量问题产生原因不分析不放过，纠正措施不制定不放过，跟踪验证措施不落实不放过[5]。

要积极谋划公司总体质量控制措施。始终坚持问题导向，深入开展质量分析和质量控制工作，通过组织开展质量专题培训、内部自查等全面提升公司整体质量，确保质量稳步提升。加强业务及技术团队的能力建设，不断优化工作流程，保质量要效益，以质量求发展。继续提升业务开发人员和后端检测人员的工作水平，加强人员培训，优胜劣汰，打造战斗力强、有凝聚力的团队。重视客户业务的服务质量，提高客户数量，在现有老客户、大客户中深度发掘业务潜力，并利用与客户之间合作的关系，积极进行业务拓展。

3.2 持续人才引进，加强人员培训考核

实验室需持续引进人才，特别是关键技术岗位，如技术支持、业务开发、有经验的检测人员等，构建合理梯级人才队伍。完善培训体系，因岗施教、岗才结合、提升实效。在绩效考核制度中给予中层干部和主管一定权限，发挥骨干的领导作用。持续推进公司内部自查自纠，根据实验室各环节发现的问题差错，形成质量问题清单。督促相关部门做好原因分析及整改计划，切实进行举一反三的纠正措施，并实施有效的监督措施，防止错误问题重复发生。加强培训考核，持续改进公司质量管理体系。培训部门组织各项技能提升培训活动，内容可包括实验室检测方法、食品抽检承检机构要求、报告和记录规范出具及有效管理、标准物质管理与质量控制、实验室认可现场评审典型不符合项分析、食品检验报告签发环节风险案例等，主动提升各环节人员的技术能力。可对参加培训人员实行积分制，并在年终绩效考核中体现。

3.3 提高科技创新能力

随着公司发展达到一定规模，有必要设立相对独立的技术开发和研发团队或部门，甚至是检测技术研发中心，围绕市场需求和商业价值，依托高校及研究机构，进行检测专业技术研究、课题标准研究、信息化建设研究等，提升实验室人员科研创新能力，走可持续发展之路。实验室还需强化核心检测技术优势，满足大客户的定制化需求，持续致力于科研创新工作的开展。

3.4 建立有效的沟通机制

实验室应定期开展部门间的沟通交流会，及时跟进工作进度与反馈问题，不断优化工作流程，及时精准地将任务要求传递给各个环节，并定期分析差错，及时进行整改。精细化管理，实行专人专岗，做到每个任务全链条专人跟踪，避免信息不对等造成衔接不畅，同时同一任务始终同一人跟踪，明确对任务内容及其细节的要求，确保高质量及高效地完成工作。

3.5 建立完善有效的管理制度

实验室应充分考虑管理体系文件结构和要素的合理性，充分结合政策和法规的要求，充分考虑实验室自身的需要和现实的能力，根据内审和管理评审输出、相关法律法规的变化以及客户要求等，定期审核公司体系文件，进行文件修订申请、修订及发布工作。管理部门应督办落实各项管理要求，梳理、修订各类内部管理制度，且为实验室实际可用，为公司经济和发展建设做好后勤保障。充分发挥实验室质量管理体系的作用，以提高工作质量和效率。可组织公司全体员工对管理体系文件进行宣贯，确保每个人员都能理解到位，并贯彻执行。

3.6 加强安全及环境管理教育

实验室要高度重视安全生产，严格履行安全生产第一责任人制，所有人员齐抓共管、层层落实，结合安全隐患排查，坚守安全生产底线。实验室全员开展环境和职业健康安全管理体系的培训，增强风险意识和环保意识，定期开展环境因素识别、危险源辨识、风险排查活动，定期开展消防安全教育、实验室安全教育及日常管理；各部门负责人组织有关环境、安全、卫生等法规制度、相关条例等基础知识培训，确保检测过程及环境的安全性。安全管理部门应定期检查各部门安全防范管理制度落实情况，有针对地开展安全防范工作，及时记录并报告实验室安全责任人。对剧毒品、危险化学品，购入按实登记造册，记录品名和数量；存放橱柜须实施“双人双锁”保管。各实验室安全负责人对本实验室安全工作负责，建立实验室安全值日制度，指定实验室安全员每日进行检查。

3.7 提升基础设施建设，保障公司运营

实验室需要科学、合理、综合规划，健全大型仪器设备的管理体制，提高仪器设备的使用率；对检测任务较多、使用率较高的设备应保证仪器的日常使用和维护保养，尽量避免人为操作不当造成的仪器损坏。对仪器设备进行综合评估，并对特定设备购买维保合同，延长仪器使用寿命。只有仪器设备使用得当、才能发挥仪器设备的作用，更好地完成食品检验任务。调查仪器设备实际使用率，对工作量不饱和的设备进行调配，可安排到其他实验室进行项目检测。根据公司布局改善工作环境，做好基础设施维保，保障实验室运营，并对现有环境条件进行优化改善，实现所有场地的充分有效利用。