浅谈食品检测实验室的内部质量控制

谢协敏，桑 涛

（山东三方联检检测技术有限公司，山东菏泽 274000）

食品安全是人们日常生活中关注的一个重要话题，食品检测是确保食品安全的重要手段，实验室内部质量控制是保证食品检测准确性和可靠性的关键环节。近些年来，食品安全事件频发，如地沟油事件、人造鸡蛋事件、三聚氰胺奶粉事件以及染色馒头事件等，对人们身体健康构成了威胁[1-2]。因此，食品检测实验室要进行质量控制，提升检验检测机构的管理水平和实验人员的技术能力，确保检验检测机构出具的检测结果数据准确可靠，预防不合格产品流入市场。本文将介绍实验室内部质量控制的发展现状和常用方法，并探讨进一步完善实验室内部质量控制的方法[3]。

1 内部质量控制的定义和意义

1.1 内部质量控制的定义

内部质量控制是指实验室为保证检测结果的准确性和可靠性[4]，采取一系列措施，对实验室内部的各个环节进行监控和管理，以达到质量控制的目的。内部质量控制包括实验室人员、仪器设备、试剂和标准品等方面的质量控制。

1.2 内部质量控制的意义

内部质量控制具有强制性。《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214——2017）规定，检验检测机构在管理体系运行中，要对人员、消耗性材料、设备、环境、检测方法等要素实施有效控制[5]。内部质量控制能够提升检验检测机构管理水平和实验人员的技术能力，确保检验检测机构出具的检测结果数据准确可靠，从而降低检验检测机构风险。

2 内部质量控制发展现状

2.1 缺乏科学的内部质量控制计划

内部质量控制需要建立科学有效的程序，应该明确内部质量控制的方法、对象、结果和周期等内容。检验检测机构应该有专业的管理人员负责监督整个过程，并且要定期对内部质量控制程度进行评估和改进，确保内部质量控制的持续有效性。如果实验室没有有效的内部质量控制程序，仅仅依靠管理人员的经验，不能够保证实验室出具的数据具有准确性和可靠性，也不便后期查询和分析[6]。

2.2 未严格实施方法验证和方法确认

使用标准方法之前，实验室应该进行方法验证；使用非标准方法前，应进行方法确认[7]。如果没有经过方法验证或方法确认，可能会造成数据偏离，甚至造成检测结果错误。然而，部分检验检测机构的实验室在使用方法前没有进行严格的方法验证或方法确认，在使用方法时就没有足够的证据证明检验检测数据的准确性与可靠性，内部质控就失去了应有的意义。

2.3 内部质量控制中未应用数理统计

实验室在内部质量控制活动中，常常会用到大量的数理统计知识，包括数据的收集、处理、分析和运用。管理人员根据数理统计结果对数据进行正确分析和应用，以帮助实验室识别和解决问题，提高实验室的技术能力。然而，现有的实验室管理人员对数理统计知识的应用不够重视，加之对该领域的知识储备不足，使得实验室较少在内部质量控制方面应用数理统计[8]。

3 食品检测实验室内部质量控制的常用方法

3.1 人员质量控制

实验室人员是实验室内部质量控制的主要环节。实验室应建立完善的人员管理制度，包括实验室人员的资格认证、培训、考核等方面的制度。食品检测实验室要定期开展理论培训和技能培训，提升实验人员的理论知识和技术能力，并且要注重人员培训结业考核，考察培训效果是否达到预期。带领实验人员经常参与同行业的交流会、研讨会等，学习先进的检测方法，进一步提升实验人员的技术能力。实验室内部通过实行轮岗、一岗多人等制度，鼓励实验人员多领域、全方位学习，全面提升专业技术能力，保证实验室人员技术能力的稳定提高[9]。

食品检测实验室不但要注重人员专业技能的提升，还要注重培养人员的道德素质和法律意识。引导实验人员将检测质量放在重要位置，用道德规范自己的行为，使工作更加严谨细致；学习食品安全、食品检验检测安全等相关的法律法规，提升法律意识，用法律约束检测行为，使其不出具虚假数据，不编造虚假报告。人员质量控制既要注重理论也要注重技能，既要注重专业知识，也要注重道德修养和法律知识，确保人员具备必要的知识和技能。

3.2 仪器设备质量控制

仪器设备是检测活动中的重要工具，食品检测数据与仪器设备息息相关，因此加强实验室仪器设备质量控制尤为重要。食品检测实验室应建立完善的仪器设备管理制度，包括仪器设备的采购、验收、维护、保养、鉴定和校准等方面。购置仪器设备前要对仪器设备参数和使用环境等进行分析、研讨，论证购置仪器设备的可行性。仪器设备使用中要根据计划进行维护和保养，保证仪器设备具有良好的稳定性，使其处于最佳运行状态[10]。实验室内部要严格按照仪器设备要求进行期间核查，检查各项参数和指标是否符合要求，确保仪器设备的可控性。按照仪器计量检定规程要求，邀请有资质的计量检定单位对仪器设备的各项参数进行全面的检定和校准，保证仪器设备的准确性和精确性[11]。

3.3 试剂和标准品质量控制

实验室建立完善的试剂和标准品管理制度，有助于试剂和标准品的监管和可控，保证实验数据的准确性和可靠性，提高实验室试剂和标准品的管理效率和管理水平[12]。①规范试剂和标准品的验收、存储、使用、废弃程序，实行标准化管理，保证试剂和标准品的状态完整。②检查使用期限，合理使用废弃程序，确保试剂和标准品在规定日期内使用，在规范程序下废弃。③设立专人专岗制度，负责试剂和标准品的存储和管理，定期检查存放条件，要具有稳定合理的存储条件，对具有易燃易爆、腐蚀、挥发、避光以及有毒等性质的试剂和标准品，要按照其自身性质进行合理的分类存储和分类管理，存放在具有良好抽风、排风系统和防爆、防燃的专用药品室，并实行严格的管理制度，双人管理、双锁保管药品室钥匙，确保试剂和标准品的存储和管理等符合规范和标准。④建立台账记录制度，对每种试剂和标准品进行登记，规范记录批号、规格、浓度、有效期等信息，对其进行唯一性标识，做到实时可追溯、可控制，确保试剂和标准品有源可溯、有品可控。

通过建立规范管理制度，使用严格的管理程序，实验室可以更好地管理和使用试剂和标准品，提高实验室的工作效率和准确性，为食品安全保驾护航。

4 内部质量控制的建议

4.1 科学制定内部质量控制方案

实验室要根据自身的实验环境、仪器设备、人员能力等制定符合自身实际的内部质量控制方案，配有专业的管理人员负责监督整个过程和各个细节。管理人员针对实验室薄弱环节要进行重点监督和控制，甚至是仪器升级和人员培训。及时将内部质量控制方案传递到全体人员，共同提升检测能力，保证实验室检测质量达到预期要求。根据实验室运行状况，对内部质量控制方案适时作出调整和改进，制定符合现代食品检测实验室要求的内部质量控制方案。

4.2 强化内部质量控制管理措施

内部质量控制的执行情况大多取决于实验室的管理力度。实验室内部质量控制既要加强常用方法的管理，又要严格执行方法验证和方法确认程序。①人员质量控制要做到培训和考核相结合，通过考核结果适时修改、制定培训方案。②仪器设备质量控制要做到维护保养、期间核查和计量检定相结合，通过加标回收、能力验证等形式检查仪器设备的精密度和准确度。③试剂和标准品质量控制要严控存储条件和废弃标准，定期检查其状态和浓度标定，保证试剂稳定和标准品浓度准确。④标准方法或非标准方法进入实验室使用之前，一定要在检出限、定量限、精密度和正确度等方面严格执行方法验证和方法确认，确保检测数据符合要求方可使用该方法。

4.3 加强数理统计在内部质量控制中的应用

实验室要制定内部质量控制计划、预警和纠正措施的方案，加强数理统计在内部质量控制中的应用，收集检测数据并进行分析和处理，如果发现检测过程中的异常情况，及时采取措施进行调整和改进。可以采用统计学方法对检测结果进行分析，以确定检测结果的可靠性和准确性；可以采用回归分析等方法，对检测数据进行预测和预警，及时发现潜在问题。

5 结语

食品检测是保障食品安全的重要方法，内部质量控制是食品检测实验室保障食品检测数据准确性与可靠性的关键环节[13]。食品检测实验室应加强内部质量控制，制定科学合理的内部质量控制方案，强化内部质量控制管理措施，加强数理统计在内部质量控制中的应用，提升实验室的综合管理水平和专业技术能力，保证检测数据的可靠性和准确性，保障食品质量安全[14-15]。