富马酸卢帕他定片联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹的价值分析

赵萍

东南大学医学院附属江阴医院皮肤科，江苏江阴 214400

慢性荨麻疹是一种皮肤疾病，该疾病病程迁延，反复发作，治疗较为棘手[1]。慢性荨麻疹会导致皮肤出现风团，引起瘙痒症状，严重时会导致病灶皮肤出现渗出液，对患者日常生活影响严重，大大降低患者的生活质量[2]。临床治疗本病，多选择具有抗过敏作用的药物，例如息斯敏、左西替利嗪等，但此类药物的控制效果不是十分理想，停药后容易反复，长期用药还会增加抗药性，降低疗效[3]。富马酸卢帕他定是一种新型的抗过敏药物，具有抗组胺作用和拮抗血小板PAF 活性作用，作用途径更加丰富，而且据临床药学研究提示，本药的安全性较高，对心脏、中枢神经等影响较小[4]。故此，本文选取2021 年5 月—2022 年8 月期间东南大学医学院附属江阴医院收治的60 例慢性荨麻疹患者为研究对象，探究富马酸卢帕他定联合左西替利嗪用于慢性荨麻疹的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的60 例慢性荨麻疹患者为研究对象，以单双号方式分为两组，每组30 例。对照组以左西替利嗪治疗，观察组在对照组基础上联合富马酸卢帕他定片治疗。观察组中男11 例，女19 例；年龄23～67 岁，平均（45.12±1.87）岁；病程5～26 个月，平均（15.02±1.52）个月。对照组中男13 例，女17 例；年龄23～68 岁，平均（45.11±1.63）岁；病程4～27 个月，平均（15.01±1.47）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。且研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：经诊断均患有慢性荨麻疹；患者享有知情权，同意研究；近一个月内未接受相关性治疗。

排除标准：合并多种皮肤疾病者；精神障碍者；药物过敏者；患多种全身性疾病者。

1.3 方法

对照组以盐酸左西替利嗪分散片（国药准字H20084566；规格：5 mg×24 片/盒）实施治疗，口服，5 mg/次，一次/d，一周为一个疗程，共治疗6 周。

观察组在对照组基础上联合富马酸卢帕他定片（国药准字H20130047；规格：10 mg×10 s×1 板/盒，）治疗，口服，10 mg/次，一次/d，一周为一个疗程，共治疗6 周。

1.4 观察指标

比较两组疗效：治疗后瘙痒、风团等体征基本消失视为显效；治疗后瘙痒等体征减轻至少50%视为显效；治疗后体征减少50%以下，停药后有复发、加重迹象视为无效。（显效例数+有效例数）/总例数×100%=总有效率。

对比两组的症状评分，主要包括瘙痒、风团数量、风团大小，分值0～3 分，0 分为无症状，1 分轻度，2 分中度，3 分重度。

对比两组瘙痒消失时间和风团消失时间。

对比两组生活质量评分。使用健康调查量表（36-Item Short Form Survey, SF-36）进行生活质量评分，涉及项目包括生理、心理、社会等，总分100 分，分数高生活质量高。

对比两组的不良反应发生情况。包括：口干、恶心、嗜睡。

对比两组情绪评分工具为焦虑自评量表（Self-Rating Anxiety Scale, SAS）、抑郁自评量表（Self-Rating Depression Scale, SDS）。二者均为20 个评分项目，采取了4 级评分法，最高80 分，分数高则情绪问题严重

1.5 统计方法

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据处理，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

观察组治疗有效率（93.33%）高于对照组（73.33%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者疗效比较

2.2 两组患者症状消失时间比较

观察组瘙痒消失时间和风团消失时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者症状消失时间比较[(±s),d]

表2 两组患者症状消失时间比较[(±s),d]

组别观察组（n=30）对照组（n=30）t 值P 值瘙痒消失时间16.02±2.18 21.63±2.63 8.995＜0.001风团消失时间24.98±1.78 31.73±1.73 14.985＜0.001

2.3 两组患者治疗前后症状评分比较

治疗前，两组症状评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组瘙痒、风团数量、风团大小评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后症状评分比较[(±s),分]

表3 两组患者治疗前后症状评分比较[(±s),分]

组别观察组（n=30）对照组（n=30）t 值P 值瘙痒治疗前2.31±0.12 2.30±0.13 0.310 0.758治疗后0.13±0.03 0.56±0.11 20.657＜0.001风团数量治疗前2.31±0.33 2.27±0.37 0.442 0.660治疗后0.14±0.06 0.46±0.11 13.988＜0.001风团大小治疗前2.17±0.37 2.13±0.41 0.397 0.693治疗后0.08±0.02 0.21±0.07 9.781＜0.001

2.4 两组患者生活质量评分比较

治疗前，两组的生活质量评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者生活质量评分比较[(±s),分]

表4 两组患者生活质量评分比较[(±s),分]

组别观察组（n=30）对照组（n=30）t 值P 值治疗前67.63±3.74 67.47±3.77 0.165 0.870治疗后87.24±3.23 80.31±3.04 8.557＜0.001

2.5 两组患者不良反应发生率比较

两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表5。

表5 两组患者不良反应发生率比较

2.6 两组患者治疗前后情绪评分比较

治疗前，两组SAS、SDS 评分，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组SAS 评分、SDS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表6。

表6 两组患者治疗前后情绪评分比较[(±s),分]

表6 两组患者治疗前后情绪评分比较[(±s),分]

组别观察组（n=30）对照组（n=30）t 值P 值SAS治疗前32.56±2.56 32.56±2.71 0.000 1.000治疗后15.38±2.32 19.62±2.45 6.883＜0.001 SDS治疗前33.45±3.51 33.04±3.46 0.456 0.650治疗后14.29±3.18 19.52±2.46 7.125＜0.001

3 讨论

荨麻疹也叫做风疹块，该疾病是一种局限性水肿反应，与皮肤和黏膜血管扩张、渗透性升高存在相关性[5]。病症一般可在2～24 h 左右效退，但会反复发作，给患者带来了痛苦[6]。慢性荨麻疹持续时间则在6 周以上，同时伴有皮肤风团、水肿、瘙痒等症状，也具有反复发作的特点。本病目前主要采用第二代H1 受体拮抗剂进行治疗，例如息斯敏、左西替利嗪等，短时期可以达到较好的治疗效果，而且此类药物安全性较高，对中枢神经系统影响小[7]。但其缺陷是停药后易反复发作，长期用药后疗效降低。故需要寻求一种更为有效的治疗方式。

当前临床所用的抗过敏药作用途径比较单一，一般是经单一通路阻断过敏反应，富马酸卢帕他定是双通道抗变态反应药物，兼具抗阻按作用和拮抗血小板PAF 活性作用[8]。曾在动物试验中证实，本药相对于特非那定、西替利嗪等常规抗过敏药物，抗阻按活性更高[9]。在人体实验中，富马酸卢帕他定对PAF 诱导的红斑产生显著的抑制作用，最大抑制率达到41%[10]。此外，本药对肥大细胞脱颗粒、嗜酸细胞移动、细胞因子释放、中性粒细胞等具有较好的抑制作用。本药口服吸收效果好，在0.75～1 h 左右可以达到峰值，持续时间在24 h 作用。

在本研究中，观察组治疗有效率为93.33%（28例）高于对照组（P＜0.05）。证实富马酸卢帕他定片联合左西替利嗪治疗的有效性。隋欣蕙[11]也进行了类似研究，研究中指出：观察组总有效率为97.44%,高于对照组的79.49%（P＜0.05），与本文论证观点一致。

本次研究同时还指出：观察组瘙痒消失时间和风团消失时间短于对照组（P＜0.05）；治疗前，两组症状评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组瘙痒、风团数量、风团大小评分比对照组低（P＜0.05）；治疗前，两组生活质量评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组生活质量评分高于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。以上数据能够证实，联合用药的综合疗效优于单独用药，其在缓解病症效果、时间以及用药安全性方面的效果都由于单独应用左西替利嗪，可以显著改善患者生活质量。目前，已经有研究证实，常规剂量抗组胺药物对半数以上的慢性荨麻疹患者无显著治疗效果，故单独应用盐酸左西替利嗪难以达到理想治疗效果。联合用药下，可以叠加药物疗效，故可以获得更为显著的治疗效果[12-13]。同时，由于两种药物对中枢神经等影响较小，不良反应少，因此联合治疗下也显示出了较高的安全性[14-15]。

曾有学者通过研究证实，富马酸卢帕他定对本病的治疗效果由于左西替利嗪，但要令1/2 左右的无效患者达到较好疗效，则需要使用大约双倍标准剂量的药物，若应用息斯敏或是左西替利嗪，则需要应用4 倍标准剂量，因此，会损伤患者机体，引起不良反应[16-18]。故考虑采用联合用药方案治疗，将富马酸卢帕他定片与左西替利嗪联合用于本病的治疗，可达到更为显著的治疗效果，这在本次研究中也得到了证实。

慢性荨麻疹病程漫长，对患者情绪的影响也是十分严重的，阻碍患者心理健康。本研究结果显示，治疗前，两组SAS、SDS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组SAS、SDS 评分（15.38±2.32）分、（14.29±3.18）分低于对照组（P＜0.05）。也就是说，在联合治疗下，患者病情好转明显，积极改善情绪，侧面证实了联合用药的价值。

综上所述，富马酸卢帕他定片联合左西替利嗪对慢性荨麻疹具有较高的治疗价值，其能够显著并快速的缓解病症，且不良反应少，用药安全性高。