雷贝拉唑钠肠溶胶囊结合武威汉简百病膏药方治疗胃溃疡患者的临床效果分析

段芳回，胡学玲，郑引水，张文蓉，康玉宏，苏娟

兰州市中医医院脾胃病科，甘肃兰州 730000

胃溃疡（gastric ulcer, GU）属于一种可防治疾病，是临床常见的消化系统疾病，在现今具有较高的患病率、复发率，对患者的身体造成的负面影响相对显著，并对社会经济造成负担[1-2]。有研究显示，GU 是一种侵犯黏膜全层、深达黏膜深层的坏死性病变，雷贝拉唑是一种苯丙咪唑衍生物，属于二代质子泵抑制剂，对胃酸的抑制作用持久，但对长期缓解症状，改善机体免疫功能的效果较差[3-4]。中医认为胃溃疡属于“胃脘痛”“吐酸”等疾病范畴，患者大多由外邪犯胃、情志不畅导致胃气阻滞、胃失和降，因此学者认为脾胃升降失常，脾胃气血瘀滞，阻塞不通是胃溃疡的主要病机[5]。百病膏药方为治百病方，既能外用，又能内服，具有明显的散寒止痛功效，针对胃溃疡寒凝胃痛证型的患者具有较好效果[6]。本研究选取2020 年4 月—2022 年2 月兰州市中医医院急诊收治的100 例GU 患者为研究对象，探讨雷贝拉唑钠肠溶胶囊结合武威汉简百病膏药方治疗GU 的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院急诊收治的100 例GU 患者为研究对象，根据住院编号划分为治疗组与对照组，各50例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。本研究已通过本院医学伦理委员会审批开展。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①参考《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见（2017）》中符合对胃溃疡的诊断标准[7]；②符合中医诊断中寒凝胃痛证型；③年龄35～75 岁；④未合并严重心血管疾病或全身器质性病变；⑤已获取患者、家属知情同意；⑥对本研究所用药物不存在过敏迹象；⑦治疗依从性较好。

排除标准：①合并精神障碍性疾病且对本研究结果产生影响者；②处于妊娠或哺乳期女性；③合并胃溃疡并发症者；④病理检查结果显示存在高度异型增生或疑似恶性病变者；⑤临床资料缺失者；⑥处于放化疗期或存在严重肝肾功能障碍患者；⑦主动要求退出本研究者；⑧不能进行随访或失访者；⑨未遵循本研究要求实施者；⑩近期参与其他临床试验研究者。。

1.3 方法

对照组：给予雷贝拉唑钠肠溶胶囊（国药准字H20010330；规格：10 mg/片）口服，1 片/次，1 次/d，连续服用1 个月后停药。

治疗组：在对照组基础上增加武威汉简百病膏药方。组方：蜀椒9 g，川芎6 g，白芷6 g，附子3 g，将上述药材制成颗粒剂，1 剂/d，分早晚口服，口服1个月后停药。

1.4 观察指标

①治疗有效率。参照《中医病证诊断疗效标准》中的诊断标准[8]：以尼莫地平法计算：疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，分为临床痊愈、显效、有效、无效4 个等级，上腹痛、嗳气反酸等症状、体征消失，疗效指数≥95%，为临床痊愈；主要症状、体征明显改善，70%≤疗效指数＜95%为显效；主要症状、体征明显好转，30%≤疗效指数＜70%为有效；未满足上述标准及疗效指数＜30%为无效。总有效率=1-无效率。

②中医证候积分。采用中医症候评分量表，在治疗前、治疗后6 个月对患者中医症候进行评估，包含上腹痛、烧灼感、腹胀、嗳气反酸4 项症候，0 分表示无症状；2 分表示轻度症状；4 分表示中度症状；6 分表示重度症状。

③胃镜疗效。参照《临床疾病诊断与疗效判定标准》进行评估[9]：胃镜下分期为活动期（A1、A2）、愈合期（H1、H2）和瘢痕期（S1、S2）。临床治愈：溃疡瘢痕愈合或无痕迹愈合；显效：溃疡达愈合期（H2）或减轻2 个级别；有效：溃疡达愈合期（H1）或减轻1 个级别；无效：内镜检查无好转。总有效率=1-无效率。

④治疗前后幽门螺杆菌（helicobacter pylori,Hp）阳性率。在治疗前、治疗后6 个月以14 C 呼气试验计算患者幽门螺杆菌阳性率，C＞50 为阳性Hp（+）、C≤50 为阴性Hp（-）。

⑤不良反应。包括出血、穿孔、腹胀、腹泻及上腹痛5 项内容。

1.5 统计方法

采用SPSS 26.0 统计学软件处理数据，计量资料符合正态分布，以（±s）表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，组间差异比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗有效率比较

治疗组的治疗有效率96.00%高于对照组的84.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗有效率比较[n（%）]

2.2 两组患者中医证候积分比较

治疗后，治疗组的上腹痛、烧灼感、腹胀以及嗳气反酸积分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者中医证候积分比较[(±s)，分]

表3 两组患者中医证候积分比较[(±s)，分]

组别对照组（n=50）治疗组（n=50）t 值P 值上腹痛治疗前4.12±0.24 4.14±0.25 0.408 0.684治疗后2.98±0.19 1.34±0.12 51.604＜0.001烧灼感治疗前4.09±0.25 4.07±0.23 0.416 0.678治疗后2.88±0.16 1.24±0.02 71.919＜0.001腹胀治疗前4.26±0.16 4.25±0.18 0.294 0.770治疗后2.59±0.18 1.28±0.18 36.389＜0.001嗳气反酸治疗前4.26±0.16 4.25±0.18 0.294 0.770治疗后2.99±0.06 1.21±0.13 87.908＜0.001

2.3 两组患者胃镜疗效比较

治疗组的总有效率96.00% 高于对照组的84.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者胃镜疗效比较[n(%)]

2.4 两组患者治疗前后幽门螺杆菌阳性率比较

治疗前，两组Hp 阳性率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，治疗组的Hp 阳性率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

2.5 两组患者不良反应发生率比较

治疗组的不良反应发生率10.00%与对照组的14.00% 相比，差异无统计学意义（χ2=0.378，P=0.538），见表6。

表6 两组患者不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

流行病学显示，GU 具有显著季节特点，在冬季的发生率较高，夏季较低，受患者年龄影响显著，50～60 岁是GU 的发病高峰年龄，且男性居多，该病的病程较长且与多种发生因素密切相关，机制较为复杂，主要概括为患者胃黏膜侵袭因素与黏膜自身防御修复因素之间的失衡所致，临床以胃酸、胃蛋白酶分泌异常为主要表现，因此在治疗时应对胃酸进行有效抑制。研究证实，中医针对GU 的治疗以辨证论治，并发挥个体化治疗特色为主，对胃溃疡疾病进行分型，以健脾益气、和胃降逆、活血化瘀为治则，同时GU 作为我国常见消化系统疾病之一，以中老年患者居多，以上腹痛、嗳气反酸等为主要症状，若不及时进行治疗则会发生出血、穿孔甚至癌变，对患者身体健康产生威胁[10-12]。既往针对GU的治疗与研究较为单一，从而忽视了个体差异对GU 病因病机的影响，且西医针对GU 的治疗原则以给予H2 受体拮抗剂、质子泵抑制剂等药物对症状、炎症进行控制，但长期单一应用均会对患者机体造成不同程度的不良反应，且疾病复发风险更高，使患者不能够接受长时间治疗，影响疗效[13]。其中雷贝拉唑作为近年来临床常用药物之一，可长期、持续抑制胃酸分泌，用药3.5 h 左右即可达到血药浓度高峰，但重复用药后的生物利用度较低，且主要通过肝脏代谢，长期用药不仅会降低治疗效果，同时对患者的肝脏会造成一定负担，因此需对GU 的用药方案进行优化[14]。

中医学遵循整体调节原则，不仅能增强患者胃黏膜保护因素，同时能够消除溃疡及对机体造成的损伤，纠正患者的消化功能，改善局部微循环，在促进溃疡愈合的同时优化西医治疗的不足，减少不良反应[15]。百病膏药方源于武威汉代医简“治痛证六法之散寒止痛法”，以蜀椒、川芎、白芷、附子等为组方药物，经初步应用证实，对胃溃疡中寒凝胃痛证型疗效显著[16]。本研究结果显示，治疗后，治疗组的上腹痛、烧灼感、腹胀以及嗳气反酸积分均低于对照组（P＜0.05），表明联合中、西药物治疗GU 患者，对控制患者临床症状的效果尚佳。分析原因：雷贝拉唑钠肠溶胶囊首次用药后的生物利用度较高，抑制胃酸分泌的作用持久，但对控制患者出现上腹痛、饥饿不适等症状的缓解效果较差，通过给予百病膏药，以蜀椒温中散寒，川芎行气止痛的功效帮助患者缓解其他症状[17]。本研究结果发现，治疗前，两组Hp 阳性率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，治疗组的Hp 阳性率低于对照组（P＜0.05），证实以雷贝拉唑钠肠溶胶囊+百病膏药方对降低GU 患者幽门螺杆菌阳性率具有重要作用。原因在于：雷贝拉唑钠肠溶胶囊对氢-钾-ATP 酶具有抑制作用，同时对Hp 具有选择性抑制作用，能够多个位点对Hp 活性达到直接抑制效果，因此具有显著的抗Hp 功效[18-19]。任萍[20]应用半夏泻心汤与常规三联疗法对胃溃疡患者治疗后，结果显示：治疗6周后，研究组患者不良反应（出血、腹胀、穿孔、腹泻、上腹痛）发生率为8.00%，与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。这与本次研究结果相互验证：治疗组不良反应发生率（5 例，占比10.00%）与对照组（7 例，占比14.00%）相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。表明联合用药虽会增加不良反应发生风险，但组间对比差异较小，因此联合用药的安全性相对较高。与西药相比，百病膏药方中的中药材化学添加剂较少，且能够根据患者的个体差异性及时对药物的用量进行调整，因此患者在长期用药后出现不良反应的风险并未大幅度升高。

综上所述，雷贝拉唑钠肠溶胶囊结合武威汉简百病膏药方对胃溃疡影响确切，可在提升患者治疗效果的同时，降低中医证候积分，缓解症状，以标本兼治的原则改善胃镜检查结果。