痛泻要方配方颗粒剂治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效分析

史亚祥 陈 璇 于晓雯 谢东宇 欧阳俊

（1.南京中医药大学镇江附属医院<镇江市中医院>脾胃病科，江苏 镇江 212003；2.苏州科技城医院中医科，江苏 苏州 215009）

肠易激综合征（IBS）是临床常见的肠道疾病，也称为肠道痉挛、慢性肠炎、肠道功能紊乱等。临床通过患者的病史对其进行分型，以腹泻型肠易激综合征（IBS-D）较为多见。腹泻型IBS-D 在中医学里归属于“肠郁”、“便秘”“泄泻”、“腹痛”等范畴。本病在肠胃，责之于肝、脾、肾，其病机在于饮食不节、情志不舒、气机不畅、横逆犯脾，肝脾气机不调，运化失常，大肠传导失司，日久可累及肾阳，致使诸脏功能失调而诱发此病[1]。中医依据辨证论治原则，在治疗IBS-D 期间表现出了显著优势，使用中药进行疏肝解郁、理气健脾相结合，使肝郁解、脾运健，且消不伤正，补不碍滞，从根本上进行调理干预，能很快缓解不适症状。为此，我院对IBS-D 患者应用痛泻要方配方颗粒剂治疗，治疗效果明显，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1 月至2021 年12 月我院治疗符合入选标准的IBS-D 患者57 例，分为治疗组29 例，对照组28 例。本研究共脱落3 例，其中治疗组脱落1 例，对照组脱落2 例，原因均为未按时复诊失访。对照组男16 例，女12 例；年龄29～55 岁，平均（43.35±12.109）；治疗组男13 例，女16 例；年龄31～57岁，平均（45.93±11.89）岁。组间资料无显著差异（P>0.05）。

1.2 方法 （1）对照组：口服匹维溴铵（法国Abbott Products 公司，进口药品注册证号H20120127，规格：50mg）50mg/次，3 次/d。（2）治疗组：口服痛泻要方配方颗粒剂（江阴天江制药）：炒白术30g、炒白芍20g，陈皮15g，防风10g，1 袋/次，2 次/d。两组疗程均为8w。

1.3 观察指标 （1）症状严重度评价：参照IBS 病情严重程度调查表（IBS-SSS），共五个方面，每项100 分；将五个方面的积分总和为总积分。其中＜75 分正常，75～175 分轻度，176～300 中度，＞300 分重度。（2）生活质量评价标准参考（IBS-QOL）量表，共8 个方面、34个小项，采用5 级评分标准对无（0 分）、轻度（1 分）、中度（2 分）、重度（3 分）、很重（4 分）五个级别分别评分，评分越高，生活质量越差。（3）中医证候评价：根据中医辨证标准及《中药新药临床研究指导原则》，对肝郁脾虚证IBS-D 患者主要症状及次要症状的严重程度分别进行分级赋分。（4）不良反应：观察记录患者服药期间不良反应。

1.4 统计学方法 使用SPSS23.0 软件分析，计量资料用t检验或秩和检验，计数资料用χ2检验或秩和检验，P<0.05 表示有统计学意义。

2 结果

2.1 IBS-SSS 总积分比较 治疗前两组IBS-SSS 总积分无显著差异（P>0.05）；治疗4w、8w 后，两组积分均显著下降（P<0.05）；组间比较无显著差异（P>0.05），见表1。

表1 治疗前后IBS-SSS 总积分比较（±s）

表1 治疗前后IBS-SSS 总积分比较（±s）

组别治疗前治疗4w治疗8w治疗组208.18±44.779 141.54±43.582 93.29±45.021对照组212.15±35.879 156.77±37.383 113.77±45.164 t 值0.3581.3731.667 P 值0.7210.1750.101

2.2 IBS-QOL 总积分比较 治疗前两组IBS-QOL 总积分无显著学差异（P>0.05）；治疗4w 后均明显下降（P<0.01），组间比较治疗组优于对照组（P<0.05）；治疗8w 后两组积分明显下降（P<0.01），治疗组优于对照组，（P<0.05），见表2。

表2 治疗前后IBS-QOL 总积分比较（±s）

表2 治疗前后IBS-QOL 总积分比较（±s）

组别治疗前治疗4w治疗8w治疗组23.61±7.70017.18±6.91210.25±5.053对照组25.46±7.35520.42±4.26314.81±5.277 t 值0.9012.0543.243 P 值0.3710.0450.002

2.3 中医证候积分改善情况比较 治疗前两组中医证候积分无显著差异（P>0.05）；治疗4w 后两组积分均明显下降（P<0.01），组间比较两组疗效相当（P>0.05）；治疗8w 后两组积分明显下降，治疗组疗效优于对照组（P<0.05），见表3。

表3 治疗前后中医证候积分比较（±s）

表3 治疗前后中医证候积分比较（±s）

组别治疗前治疗4w治疗组18.68±5.26411.96±4.418对照组19.35±6.49914.23±4.650 t 值0.4131.839 P 值0.6800.072治疗8w 6.75±4.079 9.77±4.274 2.656 0.010

3 讨论

腹泻型肠易激综合征（IBS-D）在临床较为常见，研究指出该病可能与饮食、药物、精神等多种因素有关。如紧张、情绪焦虑、受凉、高温等生理因素，或食用辛辣食物致使肠道受到刺激等，都有可能诱发肠易激综合征。其主要临床表现为腹部胀痛，疼痛位置不固定，疼痛性质也不同。同时，会出现腹泻和便秘，大便次数增多且不成型，多数患者排便后症状会得以缓解。便秘和腹泻有时还会交替性发生[2]。匹维溴铵片是该病常用治疗药物。匹维溴铵片是作用于胃肠道的解痉剂，临床上常用于对钙离子流进肠平滑肌细胞起作用。该药对症治疗疼痛、排便异常及肠道不适。对于胃肠道不适、排便异常、痉挛所致疼痛等症状，能起到治疗胃肠功能紊乱及止痛的作用。在长期临床治疗中发现，该药在改善IBS-D 患者症状和生活质量方面效果并不理想。为此，我院对IBS-D 患者应用了痛泻要方配方颗粒进行治疗。

本研究结果表明，痛泻要方在IBS-SSS 改善、中医证候改善、和生存质量改善方面均优于对照组。分析原因：痛泻要方由陈皮、白术、白芍、防风四味药组成。陈皮为芸香科小乔木橘树的果皮，主要功效是理气健脾、燥湿化痰。现代药理学研究表明陈皮具有抑制胃肠平滑肌、促进消化液分泌及利胆等作用。白术是菊科植物白术的干燥根茎，具有健脾益气、燥湿利水等功效，白术富含的挥发油类、多糖类、内酯类及氨基酸等化合物具有调节胃肠运动、保肝等药理作用。白芍为芍药科多年生草本植物芍药的干燥根，具有柔肝止痛、养血敛阴、平抑肝阳之效。药理学研究发现白芍具有镇痛、抗炎、抗抑郁、保肝、调节免疫等作用[3]。防风为伞形科多年生草本植物，具有清热、疏风、清热、解表、止血、止泻之功效。现代药理学表明防风含挥发油等成分，有镇痛、抗菌、解热的作用。四药相合，共同发挥补脾胜湿、柔肝止痛的作用。有研究显示，检索到的关于IBS-D 肝郁脾虚证的文献中，治疗上以痛泻要方为基础方加减治疗的占84%。可见，痛泻要方是治疗IBS-D 肝郁脾虚证的主要方剂。故痛泻要方是IBS-D 研究中的热点。多篇荟萃分析显示，痛泻要方治疗IBS-D 临床疗效较好，且安全性高。同时，动物实验结果显示痛泻要方可抑制肠痉挛及肠平滑肌收缩，王蓓蓓等[4]研究表明，痛泻要方可使乙酰胆碱所致的家兔离体小肠平滑肌收缩得到抑制，使振幅变小，基线下降，频率减慢等。体外实验研究也表明，大鼠体外肠肌上、中、下段小肠、降结肠的收缩幅值和基线能被痛泻要方水提浸膏明显抑制。张建峰等[5]研究显示，痛泻要方能纠正IBS-D 患者存在的菌群失衡，促使肠道菌群结构趋于正常。网路药理学研究显示，其有效成分主要包括醇类、内酯类、苷类、黄酮类等化合物，可通过调节肠道氨基酸、色氨酸等代谢功能，提高机体免疫功能及降低内脏敏感性等方面来发挥治疗IBS-D 的作用，具有多有效成分、多作用靶点、多通路的特性，故能取得显著临床疗效。

综上，对IBS-D 患者应用痛泻要方配方颗粒剂治疗，效果显著，能有效缓解临床症状，提升患者生存质量，安全性好，应用价值高。