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利福平胶囊(Ⅱ)对肺结核患者的治疗效果及对肝功能、痰菌转阴率的影响

2023-07-11马夫芹赵伟

系统医学 2023年4期
关键词:利福平空洞肺结核

马夫芹,赵伟

1.新沂市人民医院传染科,江苏新沂 221400;2.新沂市人民医院麻醉科,江苏新沂 221400

结核病指的是感染结核分枝杆菌所致的慢性传染性疾病,该病菌可直接侵犯人体多个脏器,而其最常侵犯的脏器即为肺部,故肺结核临床发生率较高,对患者身心健康与生活质量的影响也较大[1]。临床针对肺结核的治疗以抗结核药物为主,但由于多年来各种药物的长期使用及滥用,部分肺结核患者已经出现了明显的耐药问题,这对当前临床肺结核治疗工作而言无疑是一项巨大的挑战[2]。另外很多抗结核药物都具有一定的肝毒性反应,在患者长时间大量服用抗结核药的情况下可造成肝功能损伤,进而影响患者机体健康及预后,故当前临床针对肺结核的治疗除了抗结核干预外,还需重视保护肝脏功能,减少药物对人体肝脏可能造成的损伤[3-4]。利福平对结核分枝杆菌具有较强的杀灭效果,但其药物稳定性较差,且生物利用率不高。而利福平胶囊(Ⅱ)则为新剂型药物,其可通过对脂肪酸基质包埋的利用转化利福平为脂质混悬液,进而减轻对肝脏酶的破坏,并提高血药浓度,改善预后[5-6]。本研究以2020年1 月—2022年12 月在新沂市人民医院收治的72 例肺结核患者为例,分析予以利福平胶囊(Ⅱ)治疗的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

分析本院接受治疗的72 例肺结核患者资料,随机数表法将其1∶1 分为2 组,每组36 例。对照组男女比为19/17;年龄29~70 岁,平均(45.26±6.37)岁;病程2~9年,平均(5.77±1.26)年。观察组男女比为20/16;年龄30~69 岁,平均(45.37±6.42)岁;病程2~9年,平均(5.68±1.31)年。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),研究经本院医学伦理会审批。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准:①与《肺结核诊断WS 288-2017》[7]中关于肺结核的诊断标准一致,有咳痰、咳嗽、咯血等症状,X 片下可见明显病灶;②实验室痰涂片阳性,分枝杆菌培养阳性;③临床资料完整;④参与病例知情同意。

排除标准:①其他类型结核;②伴恶性肿瘤者;③伴免疫系统疾病者;④伴心肝肾等重要脏器功能障碍者;⑤沟通障碍、认知障碍者。

1.3 方法

对照组采取2HRZE/4HR 方案治疗:异烟肼片(国药准字H34023405;规格:0.1 g),口服,0.3 g/(次·d);利福平胶囊(国药准字H21021905;规格:0.15 g),口服0.45 g/(次·d);吡嗪酰胺片(国药准字H21022354;规格:0.25 g),口服,1.5 g/(次·d);盐酸乙胺丁醇片(国药准字H33021602;规格:0.25 g),口服0.75 g/(次·d)。持续强化用药2 个月,之后只用异烟肼片和利福平胶囊(用法同上),持续用药4个月。

观察组治疗方案与对照组一致,但将利福平胶囊换为利福平胶囊(Ⅱ)(国药准字H21023360;规格:0.225 g),口服0.45 g/(次·d),用药周期同对照组。

1.4 观察指标

①疗效评价:各症状、体征基本消失,痰涂片阴性,X 片下病灶基本吸收,空洞完全闭合为显效;病情好转,痰涂片转阴,X 片下病灶部分吸收,空洞明显缩小为有效;病症体征均无好转,痰涂片阳性为无效。总有效率=1-无效率。

②治疗前后各采集5 mL 空腹静脉血,以全自动生化分析仪(雅培公司,i6000 型)测定丙氨酸转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)、天冬氨酸转氨酶(aspartate aminotransferase, AST)、直接胆红素(Direct bilirubin, DBIL)等指标水平。

③痰菌转阴率、病灶吸收率、空洞闭合率:统计两组治疗后痰菌转阴率,同时记录两组治疗2 周、1个月、2 个月后的病灶吸收情况(分为明显吸收、吸收、无变化,总吸收率为吸收与明显吸收例数/总例数×100%)、空洞闭合情况(分为闭合、缩小、不变,空洞闭合率为闭合例数/总例数×100%)。

④不良反应:白细胞减少、消化道症状、肝功能受损、肾功能异常。

1.5 统计方法

数据分析采用SPSS 21.0 统计学软件,计量资料符合正态分布,用(±s)表示,比较采用t检验,计数资料以[n(%)]表示,采用χ2检验,P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效对比

观察组治疗有效率为94.44%,较对照组的77.87%更高,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组患者疗效对比[n(%)]

2.2 两组患者肝功能对比

治疗前,两组肝功能指标对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组ALT、AST、DBil 指标均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组患者治疗前后肝功能对比(±s)

组别对照组(n=36)观察组(n=36)t 值P 值ALT(U/L)治疗前26.25±5.1326.21±5.590.0320.975治疗后51.46±6.1244.02±5.035.635<0.001 AST(U/L)治疗前27.62±5.1527.59±6.130.0220.982治疗后52.45±10.5543.26±8.374.094<0.001 DBil(µmol/L)治疗前7.52±1.467.72±1.610.5520.583治疗后42.58±6.1332.11±5.267.777<0.001

2.3 两组患者痰菌转阴率、病灶吸收率、空洞闭合率对比

观察组痰菌转阴率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2 周后,两组病灶吸收率、空洞闭合率比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗1、2个月后,观察组均较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组患者不同时间痰菌转阴率、病灶吸收率、空洞闭合率对比[n(%)]

2.4 两组患者不良反应发生率对比

观察组不良反应发生率13.89%,较对照组的36.11%更低,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。

表4 两组患者不良反应发生率对比[n(%)]

3 讨论

肺结核为临床常见慢性传染性疾病,患者病发后以胸痛、低热、咳嗽咳痰等为主要表现,若病发后未能得到及时治疗还可引发呼吸困难、呼吸受限等严重症状,大大降低患者生活质量,危及其生命安全[8]。临床针对肺结核的治疗以抗结核药物为主,期间需遵循规律、全程、适量、早期、联合用药等原则,一旦用药剂量不当、方案不当、疗程不足或个体差异性较大,均会直接影响治疗效果,甚至导致病情进展,危及生命[9]。临床常用的抗结核方案中,以2HRZE/4HR 方案最为常见,包含基础、强化、巩固治疗三阶段。在实际治疗中,医护人员可为患者提供异烟肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平等药物,通过药物联合应用控制病情,改善症状[10-11]。该方案尽管可有效改善患者病情,但仍存在较大的安全隐患,治疗期间有30%左右的患者会受到一定程度的不良反应的困扰,还有待进一步完善[12]。

在2HRZE/4HR 方案中,利福平为半合成广谱杀菌剂,可抑制RNA 聚合酶活性,干扰RNA 合成,进而达到较好的杀菌作用[13]。但利福平缺乏良好稳定性,且生物利用度、血药浓度维持效果均不理想,药效发挥有所局限[14]。利福平胶囊(Ⅱ)则为利福平新剂型,其可通过脂肪酸包埋利福平获得脂质体混悬液,可在利福平基础上进一步提升其稳定性,减轻对机体肝脏的损伤;同时还可提升血药浓度,延缓药物在机体内停留时间,进一步保障疗效[15]。结合本研究结果可见,观察组治疗有效率为94.44%,较对照组的77.87%更高(P<0.05);观察组ALT、AST、DBil 指标均低于对照组(P<0.05)。在痰菌转阴率、病灶吸收率、空洞闭合率方面对比,观察组均较对照组高,且观察组不良反应发生率为13.89%,较对照组的36.11%更低(P<0.05)。提示将利福平片转换为利福平胶囊(Ⅱ)在肺结核治疗中可发挥更为理想的作用,并减少药物不良反应,改善预后。白素君[16]在研究中也发现,予以肺结核患者利福平胶囊(Ⅱ)治疗下,研究组临床疗效可达到90.48%,显著高于对照组(利福平片治疗)的73.81%(P<0.05),与本次研究结果具有一致性。分析可见,利福平胶囊(Ⅱ)较利福平片具有更高的细胞内渗透力与脂溶性,其在进入机体后可在患者体内广泛分布,长时间维持药效[17]。同时,该药物为脂质体混悬液,在进入机体后可有效降低药物可能对肝脏造成的损伤,并提高药物稳定性与血药浓度,从而更好地发挥药效,保障用药安全性[18]。

综上所述,予以肺结核患者利福平胶囊(Ⅱ)治疗效果显著,预后良好,且不良反应少,安全性较高,可推广。

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