生脉苓桂救心汤在改善老年射血分数降低型心力衰竭中医证候中的应用

上官昌瑾

（龙岩市中医院，福建 龙岩 364000）

心力衰竭又称心衰，是指心脏功能、心室结构因病理性、生理性变化造成的功能性障碍，无法将静脉回心血充分排出心脏，引起血液淤积，动脉血液灌溉不足，患者临床表现为呼吸困难、疲劳乏力、活动受限、水肿等[1-2]。心力衰竭是一种心血管疾病，是患者终末期最主要的死亡原因之一，有数据调查显示，亚洲心力衰竭的患病率约为1.2%-6.7%，而在中国，每年则约有50 多万例患者成为心力衰竭疾病的新受害者，该项疾病已成对人民群众的生命安全造成严重危害[3]。2014 版《中国心力衰竭诊断和治疗指南》[4]中指出，可根据左心室射血分数将心力衰竭分为降低型与保留型，其中射血分数降低型心力衰竭在西医防治中已取得较大进展，但复发率、病死率仍居高不下，整体疗效并未达到预期。因此，进一步探寻一种更加有效、安全的治疗方式是目前亟待解决的问题之一。中医是我国别具特色的医药文化，是千百年来医学名家智慧的结晶。中医将辩证治疗与整体观念相结合对于心力衰竭的治疗具有重要意义。祖医中并无心力衰竭病名的具体描述，但历代医学名家均对心衰相关症状早有分析，《黄帝内经》中指出“心胀者，烦心，短气，卧不安”，“水病下为跗肿大腹，上为喘呼，不得卧者，标本俱病”。中医研究发现，心衰为本虚标实、虚实夹杂之证，心脏乃是主要发病部位，但可涉及多个脏器，如肝肾脾等，多脏器病变影响心脏功能，导致心气心阳，虚弱无力，血瘀水停，造成恶性循环[5-6]。生脉苓桂救心汤乃黄春林教授所提，具有健脾利湿、温阳化气、祛痰祛湿的功效，对慢性心力衰竭具有不俗的成效。基于此，本次研究将其应用于射血分数降低型心衰患者中，探寻其疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取2020 年1 月至2022 年1 月我院心力衰竭患者92 例，随机分组为观察组与对照组，各46 例。对照组实施常规西药治疗，观察组在此基础上加用生脉苓桂救心汤。西医诊断标准：（1）符合2014 版射血分数降低型心力衰竭相关诊断标准；（2）既往有心血管疾病史；（3）临床表现为呼吸困难、心律失常、乏力、下肢水肿、胸闷、肺部干湿性啰 音、心脏病理性杂音等；（4）辅助检查：心脏超声显示异常，心脏肥大，影像学检查显示有肺水肿表现，生物学标记物检查显示氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）异常。中医诊断标准：（1）参考2022 版《中药新药临床研究指导原则》[7]；（2）主症：心悸、胸闷、胸痛、呼吸急促、气短乏力、身寒肢冷；（3）次症：尿少浮肿、面色青灰；（4）舌脉象：舌淡或有齿印，脉沉细或迟。纳入标准：（1）符合上述标准；（2）年龄＞55 岁；（3）左室射血分数（LVEF）＜40%；（4）上报医学伦理委员获得批准，符合《赫尔辛基宣言》[8]，遵守知情同意原则、不伤害原则以及保密原则。排除标准：（1）合并病毒性、酒精性肝炎；（2）合并肝、肾、肺等重要脏器器质性疾病者；（3）存在引起检测指标偏移的疾病；（4）合并心脏瓣膜、扩张型心肌病、肺心病者；（5）恶性肿瘤、精神异常、认知障碍、交流困难者；（6）拒绝参与或因任何原因无法判定疗效者。

1.2 方 法

基础治疗：两组患者均给予抗心衰治疗，调节患者情绪，控制、监测患者体质量、改善患者生活方式，控制血脂、血糖、血压、限制钠盐摄入量。4 周为一个疗程，治疗周期8 周。

对照组：沙库巴曲缬沙坦钠（生产厂家：北京诺华制药有限公司；生产许可证号：国药准字J20190002；规格型号：50 mg×14 s×2 板），初始剂量25 mg，每日2 次，2-4 周后剂量加倍，根据患者血压程度调节至最大耐受剂量。

观察组：在对照组的基础上应用生脉苓桂救心汤，组方为：黄芪30 g、茯苓皮30 g、党参20 g、丹参20 g、麦冬15 g、白术15 g、葶苈子15 g、大枣10 g、炙甘草10 g、五味子5 g、肉桂1.5 g。日煎1 剂，分早晚服用，需浓煎至150 mL。

1.3 观察指标

（1）一般资料：收集两组性别、年龄、病程、心功能分级、既往病史等资料。

（2）疗效：显效：心衰基本控制或心功能提升≥2级，中医证候积分降低幅度≥70%；有效：心功能提升＞1 级，中医证候积分降低幅度≥30%-70%；无效：心功能等级无变化，中医证候积分降低幅度＜30%，或患者有加重趋势。

（3）中医证候积分：对比治疗前后中医证候积分。

（4）心功能：采用全数字彩色多普勒超声诊断仪对两组患者治疗前、治疗后的左心室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）进行检测。

（5）血浆NT-proBNP：于治疗前后清晨取两组患者静脉血样5 mL，样本送至检验科检测血浆NTproBNP 水平。

（6）6MWT：在患者耐受情况下，分别对患者治疗前后进行步行试验，记录患者6 min 最大步行距离。

（7）生活质量：采用明尼苏达心衰生活质量量表（MLHFQ）予以评估，分数越低，生活质量好。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 两组一般资料比较

两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1 两组一般资料比较[n(%)/±s]

表1 两组一般资料比较[n(%)/±s]

组别性别例数（n）46 46年龄（岁）心功能分级男女观察组对照组χ2/t值P 值25（54.35）26（56.52）21（45.65）20（43.48）Ⅲ级25（54.35）27（58.70）Ⅳ级21（45.65）19（41.30）0.044 0.834 65.52±5.41 65.63±5.92 0.093 0.926冠心病病程（年）3.61±1.12 3.64±1.13 0.128 0.899 0.177 0.674原发性高血压22（47.83）23（50.00）0.043 0.835既往病史冠心病30（65.22）28（60.87）0.187 0.666糖尿病12（26.09）13（28.26）0.055 0.815

2.2 两组临床疗效比较

相比对照组，观察组总有效率更高，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较[n(%)]

2.3 两组中医证候积分比较

相比对照组，治疗前观察组中医证候积分差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组中医证候积分更低，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组中医证候积分比较（±s，分）

表3 两组中医证候积分比较（±s，分）

注：与本组治疗前对比，aP＜0.05

组别观察组对照组t 值P 值例数（n）46 46治疗前45.37±5.62 45.92±4.95 0.498 0.620治疗后21.92±4.36a 26.74±6.42a 4.212＜0.001

2.4 两组心功能比较

治疗前，两组LVEDD、LVEF 对比，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组LVEDD 明显低于治疗前，且观察组更低，LVEF 明显高于治疗前，且观察组更高，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组心功能比较（±s）

表4 两组心功能比较（±s）

注：与本组治疗前对比，bP<0.05

组别例数（n）LVEDD（mm）LVEF（%）观察组对照组t 值P 值46 46治疗前66.24±6.12 65.78±7.11 0.333 0.740治疗后50.24±4.47b 52.62±6.32b 2.085 0.040治疗前46.72±5.33 46.98±6.13 0.217 0.829治疗后55.62±5.14b 53.03±4.88b 2.478 0.015

2.5 两组血浆NT-proBNP 比较

对比对照组，治疗前观察组血浆NT-proBNP 差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组血浆NTproBNP 更低，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

表5 两组血浆NT-proBNP 比较（±s，pg/mL）

表5 两组血浆NT-proBNP 比较（±s，pg/mL）

注：与本组治疗前对比，cP＜0.05

组别观察组对照组t 值P 值例数（n）46 46治疗前3984.26±1642.54 3915.45±1568.92 0.205 0.838治疗后1054.45±512.35c 1564.35±834.64c 3.531 0.001

2.6 两组6MWT 比较

治疗前，观察组与对照组6MWT 对比，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，相比对照组，观察组更高，差异有统计学意义（P<0.05），见表6。

表6 两组6MWT 比较（±s，m）

表6 两组6MWT 比较（±s，m）

注：与本组治疗前对比，dP＜0.05

组别观察组对照组t 值P 值例数（n）46 46治疗前165.35±75.42 171.65±81.62 0.384 0.702治疗后326.45±41.61d 294.36±56.61d 3.098 0.003

2.7 两组生活质量比较

与对照组相比，治疗前，观察组MLHFQ 差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组MLHFQ 更低，差异有统计学意义（P<0.05），见表7。

表7 两组MLHFQ 比较（±s，分）

表7 两组MLHFQ 比较（±s，分）

注：与本组治疗前对比，eP＜0.05

组别观察组对照组t 值P 值例数（n）46 46治疗前59.54±20.15 59.46±19.62 0.019 0.985治疗后27.64±5.63e 31.45±6.45e 3.018 0.003

3 讨 论

心力衰竭是心脏功能异常或损伤导致的一种心血管疾病。患者心排量无法满足日常需求，可出现呼吸困难、体力活动受限等情况。临床中以射血分数降低型心衰较为常见，对人类的生命健康安全造成极大负面影响。现阶段，针对射血分数降低型心衰西医防治已见初步成效，但因药物毒副作用大，以及再次入院率高，另患者及家属难以满意，整体疗效有待提高。

中医药是我国祖医中重要组成部分，其独有的整体思维与辩证论治可在心衰治疗中取得突破性的进展。近代医学对心衰的认知大同小异，多认为是本虚标实之证，温心阳、养心阴是治疗心衰的基本原则，黄春林教授提出生脉苓桂救心汤在治疗心衰的中具有显著效果，其内含党参、茯苓皮、肉桂等多种药材，可达到温阳益气、健脾利湿、祛痰化瘀的功效。方中党参、茯苓皮、黄芪为君药，可益气健脾、温阳利水；麦冬、肉桂则为臣药，具有养阴生津、温阳化气的功效；五味子、白术、丹参、葶苈子为佐药，可生津健脾、活血化瘀、消肿利水；炙甘草则为使药，综合上述诸多药材，达到功兼佐使之用[9-11]。

在本次研究中，将黄老的经验与生脉苓桂救心汤应用于射血分数降低型心衰患者中，其结果显示，与西药治疗相比，中西医结合治疗效果更为显著，因此观察组患者临床疗效更好，且观察组患者中医证候积分明显低于对照组，表明生脉苓桂救心汤相对于西药治疗而言，改善患者气喘、乏力、心悸、胸闷等症状更加有优势。本次研究组方中以致病求本为理念进行药物选择，其中，党参、黄芪、白术等药建运纳差，肉桂、炙甘草等药化阳生力；丹参活血化瘀，确保血液灌注流畅无阻，茯苓皮、葶苈子，消肿化瘀，减轻心脏负担；全方诸药，相辅相成，阳入于阴，气机通利，进而减轻患者各项症状。本次研究结果中，观察组患者LVEDD、NT-proBNP 低于对照组，LVEF 明显高于对照组，表明中西医结合治疗可改善心衰患者心功能。心功能减退是射血分数降低型心衰发生的重要原因之一，左心室收缩压力是心脏动脉射血的主要动力[12]，生脉苓桂救心汤结合沙库巴曲缬沙坦钠改善心室重构，扩张血管，改善心功能。血浆NT-proBNP 不是心功能直接指标，但其在心肌细胞中合成，是心衰诊断与评估的重要指标[13]。本研究中该项指标经治疗后显著低于治疗前与对照组，提示中西医结合治疗对心肌功能改善具有显著作用。6 min 步行试验是一种广泛评估患者功能状态的试验[14]，本次研究结果中，观察组患者6MWT 高于对照组，提示中西医结合治疗可显著提升患者运动耐力。生脉苓桂救心汤结合沙库巴曲缬沙坦钠能够在西药治标的基础上，以中药温阳患者经脉，通过党参等药，达到补中益气，鼓动阳气的效果，气血均得到生化，血运通常、筋骨与肌肉得到濡养，疲倦乏力之感减退，运动耐力得到提升。此外，观察组患者的MLHFQ 评分显著低于对照组，表明中西医结合治疗可提升患者的生活质量。心力衰竭一旦确诊，其治疗就是一个慢长的过程，患者受疾病、情绪的影响，从最初的气喘、乏力到最终入院治疗，生活难以自理，多方面的打击造成生活质量严重下降，生脉苓桂救心汤与沙库巴曲缬沙坦钠联合治疗通过改善患者的临床症状方式缓解患者不适之感，同时在中医整体思维的治疗理念下，身体与周围环境形成一种统一、制约、影响的状态，调理各个脏腑的功能，恢复人体精气，调动患者情志，实现生活质量的提升[15]。

综上所述，本研究在西药规范治疗的基础上加用生脉苓桂救心汤治疗老年射血分数降低型心衰，可有效患者心衰患者中医证候，提升生活质量与运动能力，改善心功能，可作为中医药治疗慢性心衰的理想方剂。