麝香保心丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的临床研究

丁成伟

（平邑县中医医院，山东 临沂 273300）

慢性心力衰竭（CHF）是各种心血管疾病终末期表现，是原发性心肌收缩力受损，压力负荷过重、高动力性循环、容量负荷过重引起的持续心肌损伤[1]。CHF 发生后会引起呼吸困难、疲乏无力、食欲降低等，持续发展会造成心室重构，促使临床症状加重，影响运动耐力及生活质量。临床针对CHF 主要采用药物治疗，以改善患者症状，延缓疾病进展。沙库巴曲缬沙坦是脑啡肽酶抑制剂，通过增高血液循环中利钠肽的水平，可以起到对血管紧张素受体等的抑制作用，以达到对血管扩张及改善心肌供血的有效作用[2]。但CHF 患者病情复杂，单纯西药治疗整体效果欠佳。中医认为CHF 的发生与元气不足、气血失调相关。麝香保心丸为临床常用中成药，具有芳香温通、益气强心之效[3]。基于此，本研究以我院收治的CHF 患者为观察对象，通过分组对照研究，研讨在沙库巴曲缬沙坦上结合麝香保心丸对治疗慢性心力衰竭的效果，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019 年1 月至2022 年1 月在本院治疗的慢性心力衰竭患者90 例，根据随机数字表法分为观察组（n=45）和对照组（n=45）。研究已得到医学伦理委员会审批。（1）纳入标准：患者符合《慢性心力衰竭基层诊疗指南（2019 年）》[4]中CHF 诊断标准；无心脏外伤及手术史者；自愿签订知情同意书。（2）排除标准：存有肝、肾功能不全；存有不稳定性心绞痛；存在甲状腺功能异常；伴有低血压（收缩压＜90 mmHg）；为过敏体质。

1.2 方 法

两组均给予常规基础治疗，如强心、利尿和营养心肌等治疗。

对照组采用沙库巴曲缬沙坦钠片（北京诺华制药有限公司，规格：100 mg/片，国药准字J20190002）口服治疗，50 mg/次，2 次/d，2-4 周剂量倍增一次，最高为200 mg/次，共治疗8 周。

观察组在沙库巴曲缬沙坦钠片基础上加以服用麝香保心丸（上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068，批号：Z31020068，规格：22.5 mg/丸），2丸/次，3 次/d，持续治疗8 周。

1.3 观察指标

（1）临床疗效：显效：呼吸困难、疲乏无力等症状疾病消失，心功能改善2 级；有效：呼吸困难等症状减轻，心功能改善1 级；无效：症状、体征无显著变化，甚至出现病情加重。显效及有效均视为临床有效。（2）心功能：治疗前后采用彩色超声诊断仪（美国GE 公司，型号：Vivid E9 型）测定左室舒张末期内径（LVEDD）及左室射血分数（LVEF）。（3）运动耐力：治疗前后采用6 min 步行试验进行评估，要求患者在笔直、平坦走廊步行，记录6 min 步行距离。（4）生活质量：采用明尼苏达生活量表（MLHFQ）评估，包括躯体领域（8 个条目）、情绪领域（5 个条目）、其他领域（8 个条目），共计21 个条目，每个条目计0-5分，总的评分范围0-105 分，分数越高则生活质量越差。（5）不良反应：观察患者在应用本研究药物期间是否出现不良反应。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 两组一般资料对比

两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组一般资料对比[±s/n(%)]

表1 两组一般资料对比[±s/n(%)]

组别例数（n）年龄（岁）病程（年）心功能分级对照组观察组t/χ2 值P 值45 45 67.09±5.52 67.26±5.15 0.151 0.880体重指数（kg/m2）23.82±1.61 23.74±1.79 0.223 0.824 5.41±1.23 5.35±1.17 0.237 0.813 II 级27（60.00）18（40.00）III 级25（55.56）20（44.44）0.182 0.670

2.2 两组临床疗效对比

观察组临床总有效率（93.33%）高于对照组（75.56%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较[n(%)]

2.3 两组心功能对比

治疗后，观察组LVEDD 低于对照组，LVEF 均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组心功能对比（±s）

表3 两组心功能对比（±s）

注：与同组治疗前比较，aP<0.05

组别例数（n）LVEDD（mm）LVEF（%）对照组观察组t 值P 值45 45治疗前66.47±6.21 66.22±6.58 0.185 0.853治疗后57.45±4.93a 52.04±4.16a 5.626 0.000治疗前49.36±4.68 48.61±5.23 0.717 0.475治疗后58.77±4.35a 64.69±4.94a 6.033 0.000

2.4 两组运动耐力和生活质量对比

治疗后，观察组6 min 步行距离长于对照组，MLHFQ 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组运动耐力和生活质量对比（±s）

表4 两组运动耐力和生活质量对比（±s）

注：与同组治疗前比较，aP<0.05

组别例数（n）6 min 步行距离（m）MLHFQ 评分（分）对照组观察组t 值P 值45 45治疗前299.58±39.47 301.53±38.62 0.237 0.813治疗后370.33±32.41a 415.68±40.22a 5.890 0.000治疗前57.63±6.94 58.37±7.51 0.486 0.629治疗后34.62±5.58a 25.74±4.11a 8.596 0.000

2.5 两组不良反应对比

观察组服药期间，发生胃肠不适2 例、皮疹1例、头痛1 例；对照组治疗期间出现胃肠不适1 例，头痛1 例。观察组不良反应发生率[8.89%（4/45）]与对照组[4.44%（2/45）]比较，差异无统计学意义（χ2=0.179，P=0.673）。

3 讨 论

CHF 发病缓慢，病程较长，病因复杂，与年龄增加、冠心病、高血压等密切相关，随着我国老龄化的加快，CHF 发生率逐年升高，严重威胁居民健康[5]。临床针对CHF 的治疗方式包括外科手术、药物、心脏移植等，外科手术效果有限，而心脏移植受供体等影响，难以广泛应用，故临床多采取药物治疗。

沙库巴曲缬沙坦钠片是由缬沙坦和沙库巴曲组成，其中缬沙坦为血管紧张素受体抑制剂，能够降低血压水平，逆转高血压所致心肌损伤。沙库巴曲属脑啡肽酶抑制剂，能够对抗肾素血管紧张素系统，抑制交感神经激活，起到扩张血管、排钠等作用，从而减缓左心室重构，减轻心肌损伤，改善心脏功能[6]。中医将CHF 归类于“心悸”、“胸痹”等范畴，是一种虚实夹杂的证候，病位在心，元气不足，心气虚弱，以致气血瘀滞，心络瘀阻，气血运行不畅而发病，临床治疗需注重调节气血运行[7]。本研究结果显示，观察组临床疗效高于对照组，治疗后LVEDD 低于对照组，LVEF 高于对照组，6 min 步行距离长于对照组，MLHFQ 评分低于对照组，说明麝香保心丸、沙库巴曲缬沙坦联合治疗CHF 效果显著，能有效改善CHF患者心功能指标及运动耐力，促进生活质量改善。麝香保心丸主要成分为人工麝香、苏合香、蟾酥、冰片、人参、人工牛黄、肉桂，是一种芳香温补的中成药。方中人工麝香归心、脾经，用为君药，可活血化瘀、醒神开窍。人参入脾、肺、心、肾经，蟾酥入心经，苏合香归心、脾经，肉桂归肾、脾、心、肝经，以上用为臣药，可复脉固脱、益气行滞、温阳通脉、开窍止痛、芳香温通，并能够助君药活血化瘀。人工牛黄归肝、心经，冰片归心、脾、肺经，以上共为佐药，可开窍止痛、清心豁痰，治疗次要兼症。以上药物并用，有益气强心、活血化瘀、开窍止痛、芳香温通的功效。现代药理学研究发现，麝香有兴奋中枢神经、强心、改善血管功能等作用；人参可对中枢神经系统进行双向调节，具有较强的扩张血管、抗缺血、强心、降压、抗凝血、调节糖脂代谢、抗血栓形成等作用；蟾酥能够兴奋呼吸中枢，改善呼吸困难症状，并能够抗心肌缺血；苏合香可改善心血管系统功能，增强心肌抗缺氧能力，增加冠脉流量[8-9]。麝香保心丸和沙库巴曲缬沙坦联合应用，可互相补充、标本兼治，通过不同作用机制协同改善心肌灌注，促进心功能恢复，减轻呼吸困难等症状，提升运动耐力，减轻疾病造成的负面影响，有利于生活质量的提升[10]。结果提示两组发生不良反应率基本相当，说明此用药方案安全性较高。其原因为麝香保心丸属于中成药，各药物配伍注重平衡，毒副作用小，故联合应用多不会增加不良反应的发生。但本研究尚存有观察时间短、样本量少等不足，后续还应增加样本纳入量及观察指标，延长观察时间进行更深入的分析，旨在为临床提供更为客观、可靠的参考。

综上所述，针对CHF 患者采用麝香保心丸联合沙库巴曲缬沙坦进行治疗，效果确切，能提升患者运动耐力，促进心功能及生活质量改善，安全可靠。