自拟花芪赞育汤治疗少弱精子症疗效观察

凌嘉康，蒋宗菊，李佩亲，隆甜香

（平果市中医医院，广西 平果 531400）

随着生活节奏和方式的改变、社会工业化进程不断发展等诸多因素的影响，我国男性不育症发病率呈增高趋势［1-2］，由男方因素导致的不育约占50%［3］。男性不育症的主要原因是精液质量下降，临床上以少弱精子症为常见［4］。近年来笔者应用自拟花芪赞育汤治疗少弱精子症取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019 年12 月至2022 年7 月在我院男科门诊就诊的少弱精子症患者80 例，按随机数字表法将患者分为治疗组及对照组各40 例。治疗组年龄37～45（41.27±3.14）岁，病程2～6（3.15±1.45）年；对 照 组 年 龄35～43（39.78±3.15）岁，病 程2～7（2.98±1.23）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经平果市中医院伦理委员会审核批准（编号：KY2020-106）。

1.2 诊断标准

1.2.1西医诊断标准 参照《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》［5］，7天内连续两次精液检查（两次检查间隔2天以上）均符合少弱精子症的诊断标准：精液常规检查提示精液量＜1.5 ml、精子密度＜15×106/ml、前向运动精子（PR）＜32%或活动率＜40%。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》中“肾阳虚证”的诊断标准拟定［6］。主症：精液量少或量多质稀，腰膝酸软，性欲减退，畏寒肢冷；次症：精神萎靡，夜尿频多，下肢浮肿，动则气促，发槁齿摇，舌淡，苔白，脉沉细弱。

1.3 纳入标准①男性性功能正常，女方无不孕症且妇科检查各指标正常，正常性生活1 年以上且无避孕而未孕；②符合中医肾阳虚型少弱精子症诊断标准；③抗精子抗体阴性；④未曾服用过影响精子活力药物；⑤纳入研究前1 个月患者未服用其他治疗药物；⑥患者自愿参与研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准①有前列腺、附睾、输精管等生殖器炎症者；②存在精索静脉曲张、勃起功能障碍、睾丸萎缩等疾病者；③性激素水平异常者；④合并心血管、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病者；⑤对本研究所用药物过敏者。

1.5 治疗方法治疗组予以自拟花芪赞育汤治疗。方药组成：红花10 g，黄芪10 g，覆盆子10 g，菟丝子10 g，五味子10 g，枸杞子10 g，车前子10 g，党参10 g，神曲10 g，陈皮10 g，紫河车3 g，甘草6 g。每日1 剂，水煎，分早晚2 次服，每次200 ml。对照组患者予以左卡尼汀口服溶液（国药准字H19990372，东北制药集团沈阳第一制药有限公司，规格：每支10 ml）口服，1支/次，3次/天。两组疗程均为90 d。

1.6 观察指标于治疗前后应用上海北昂医药科技股份有限公司生产的精子质量分析仪（型号：BETONS4）对患者精液参数进行检测，记录两组患者治疗前后的精液量、精子密度及前向运动精子率及总活动率等指标。

1.7 疗效评定标准参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》［6］进行疗效判定。根据患者治疗前后肾阳虚证候积分对临床疗效进行评价。主症和次症分别按无、轻、中、重计0 分、2 分、4 分、6 分以及0 分、1 分、2分、3分。临床痊愈：肾阳虚的临床症状、体征消失或基本消失，肾阳虚证候积分减少≥95%。显效：肾阳虚的临床症状、体征明显改善，肾阳虚证候积分减少≥70%。有效：肾阳虚的临床症状、体征均有好转，肾阳虚证候积分减少≥30%。无效：肾阳虚的临床症状、体征无明显改善，肾阳虚证候积分减少＜30%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.8 统计学方法数据采用SPSS 23.0 统计学软件进行处理。计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较治疗组脱落4例，实际有36例完成观察；对照组脱落7 例，实际有33 例完成观察。治疗组总有效率为91.67%，对照组总有效率为66.67%，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后精液参数比较治疗前，两组患者精液量、精子密度、前向运动精子率和精子总活动率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者精液量、精子密度、前向运动精子率和精子总活动率较治疗前均显著增加或提高（P＜0.05），且治疗组指标优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后精液参数比较 （±s）

表2 两组患者治疗前后精液参数比较 （±s）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别治疗组总活动率（%）32.39±5.28 53.28±15.15①②29.87±6.01 47.03±8.80①n 36对照组33时 间治疗前治疗后治疗前治疗后精液量（ml）1.53±0.15 4.24±0.33①②1.50±0.12 3.41±0.53①精子密度（×106/ml）13.18±1.58 41.82±6.28①②13.61±1.24 33.15±4.83①前向运动精子率（%）20.57±5.52 46.97±15.61①②22.85±5.65 40.42±9.85①

3 讨 论

现代医学对男性不育症的发病机制尚未完全明确，临床治疗仍以经验性治疗为主，主要是针对病因治疗，缺乏循证医学证据，药物治疗效果不甚理想［7-8］。中医药对于特发性少弱精子症的治疗具有独特的疗效，在整体观念的指导下，进行辨证治疗，不仅可以改善精液质量，同时也可以缓解其伴随症状、减少西药用量和可能的不良反应，起到提高疗效、身心同治的作用，因此具有一定的优势［9］。

少弱精子症在中医古籍中无确切病名，按其临床表现当属中医学的“精冷”和“精少”等病范畴。肾藏精主生殖，故肾在少弱精子症的发病过程中起关键作用。《诸病源候论·虚劳阴痿候》云：“病精冷精薄者，多责之于肾。”［10］精子活力低下当属于“阳虚”的范畴，在临床辨证之时无论患者阴虚阳虚，大多需用到一些强精、益阳之药以逐步恢复精子活力［11］。花芪赞育汤具有温肾益气、滋肾生精之功效，方中党参、紫河车为君药，补命门、益精气、益气养血、补肾壮阳；黄芪、菟丝子、覆盆子、五味子、枸杞子为臣药，补肾益精、固精缩尿；红花、车前子、陈皮为佐药，清热渗湿、祛风活络；神曲健脾和胃，补益后天之精；甘草补脾益气，调和诸药。

现代药理学研究表明，黄芪多糖可以改善环磷酰胺造模后的不育症小鼠生殖功能，提高睾丸内转运蛋白和生长因子的活性，并可提高精子密度、活力及改善精子形态等［12］；菟丝子黄酮类化合物可修复大鼠睾丸组织损伤，提高细胞活力［13-14］；五味子对于雄性大鼠的性腺具有一定的保护作用，并可通过调节下丘脑-垂体-性腺轴功能和性激素水平提升小鼠精子密度和成活率［15］；枸杞子可通过调节免疫功能、微量元素代谢和性腺激素水平促进小鼠精子发育［16］；红花提取物中的黄酮类及多酚类等成分能直接作用于下丘脑-垂体-性腺轴，有效提高不育症大鼠精子活力及改善精子形态［17］。

本研究表明，花芪赞育汤可显著增加少弱精子症患者的精液量，提高精子密度、前向运动精子率和精子总活动率，有较好的临床疗效。