复方紫草解毒软膏治疗儿童湿疹36例疗效观察

薛彩红，张小利，滕 明

（南宁市中医医院，广西 南宁 530001）

湿疹是幼儿多发疾病，其症状表现为皮肤损伤呈多形性改变、弥漫性分布，以红斑、糜烂、水疱和渗出为主，伴有明显瘙痒，常反复发作，迁延难愈［1］。该病病因与发病机制复杂，当前西医治疗多采用内服抗组胺类药物，配合局部外用糖皮质激素乳膏抑制变态反应［2］，若伴有继发感染者加用抗生素治疗。但长期使用抗组胺类及激素类药物会出现较多的并发症，停药后病情容易复发。复方紫草解毒软膏是南宁市中医医院的特色制剂，对疮疡流脓、创面难愈等具有良好的治疗作用，在院内皮肤科和外科得到了广泛应用。本研究采用复方紫草解毒软膏治疗儿童湿疹36例，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020 年5 月至2021 年9 月我院诊治的72例湿疹患儿为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和治疗组各36例。对照组男20例，女16例，年龄4～11（7.62±1.08）岁，病程2～16（9.57±4.13）d。治疗组男19例，女17例，年龄4～12（7.79±1.18）岁，病程3～17（9.64±4.29）d。两组患儿一般资料比较，无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准符合《现代儿童皮肤病学》中湿疹［3］的诊断标准：①临床表现为红斑、丘疹及小水疱，或有轻度渗液，表面附着鳞屑，好发于面部、耳部及四肢；②自觉瘙痒，患儿常有搔抓或烦躁感；③病程不规则，常易反复发作，迁延难愈。并符合《中医病证诊断疗效标准》中湿疮湿热证［4］的辨证标准：皮损潮红灼热，有丘疱疹，瘙痒无休，抓破渗液；伴心烦口渴，身热不扬，大便干，小便短赤；舌红，苔薄白或黄，脉滑或数。

1.3 纳入标准符合上述中西医诊断标准；年龄＜14岁；家属知情并签署知情同意书。

1.4 排除标准湿疹存在明显糜烂、渗出、结痂等情况；患有其他皮肤疾病者；近期接受相关治疗者；对外用药物过敏者；不遵守医嘱者；中途退出研究者。

1.5 治疗方法

1.5.1对照组 采用复方磺胺氧化锌软膏（厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂，国药准字：H44024711，规格：每支10 g）治疗，用温水清洁患处皮肤后涂抹，每天2～3次，疗程为2周。

1.5.2 治疗组 采用复方紫草解毒软膏（由南宁市中医医院制剂室提供）治疗，用温水清洁患处皮肤后涂抹，每天2～3次，疗程为2周。

1.6 疗效观察

1.6.1临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》中湿疹［5］的疗效判定标准。治愈：周身皮损全部消退，无瘙痒症状，仅可见到色素的变化，自觉症状消失。显效：周身皮损大致消退或仅见到小面积残留皮损，症状大致消失，无显著瘙痒。有效：周身大多数的皮损症状改善较之前显著。无效：周身皮损和瘙痒的病症都没有显著改变，症状无改变。总有效率=（治愈+显效+有效）例数／总例数×100%。

1.6.2 不良反应发生率 统计比较两组患儿治疗期间不良反应发生率，不良反应主要包括刺痒、脱屑、色素沉着等。

1.7 统计学方法采用SPSS 21.0 进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料以例和百分比（%）表示，采用卡方检验；等级资料采用Ridit分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较治疗2 周后，治疗组总有效率为94.4%，对照组为75.0%，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效比较 （例）

2.2 两组不良反应发生率比较治疗组不良反应发生率为2.8%，对照组为5.6%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组不良反应发生率比较 （例）

3 讨 论

湿疹是儿童常见的皮肤病，以冬春为高发季节。患儿常瘙痒剧烈，时有搔抓或烦躁，给患儿及家长带来极大的痛苦。本病原因比较复杂，现代医学认为与遗传、自身免疫、环境等因素密切相关。湿疹在中医上称为“湿疮”，中医学认为本病主要与先天不足，母体遗热于胎儿，或后天饮食失调，脾虚胃热，又外感风湿热邪，导致皮肤致病。不同阶段有不同的病因病机，按发病阶段辨证论治，婴儿期以湿热证为主，儿童期以血热夹湿为主。患儿湿邪内生，郁久化热，湿热内蕴而致肌肤疹色鲜红、浸淫流液，反复发作，缠绵难愈［6］。

复方紫草解毒软膏由紫草、黄连、大黄、鸡血藤、白及、珍珠粉、冰片等中药组成，具有活血解毒、去腐生肌的功效。方中紫草性味甘、咸，寒，归心包络、肝经，有凉血活血、解毒透疹之功能。《药性论》称其“治恶疮、顽癣”，对血热毒盛，麻疹、斑疹透发不畅等症均有很好效果。现代研究表明，紫草还具有抗炎、镇痛、抗病毒、抗氧化、抗肿瘤及免疫调节等多种药理作用［7］。黄连清热燥湿、泻火解毒，大黄泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、活血化瘀。紫草与黄连，凉血清热与燥湿并用。白及属收敛止血药，具有消肿生肌的功效。珍珠粉具有安神定惊、解毒生肌的功效。鸡血藤补血、活血、通络，冰片具有清热止痛的功效［8-9］。诸药合用，使毒热得以清泻，湿热得化，血分郁热得宣，气血脉络调和，标本兼治。可改善局部微循环，加速病损组织的修复，对伤口色素沉着起到较好的淡化效果［10-11］。辅料麻油、白蜡能在肌肤表面形成一道保护膜，使皮肤水分不易蒸发散失，而且可长久附在皮肤上，具有很好的保湿效果［12］。复方磺胺氧化锌软膏是常用于湿疹、创口溃疡的外用软膏，其主要含有氧化锌和磺胺，磺胺为广谱抗菌药，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具抑菌作用；氧化锌有抗氧化及收敛、干燥作用，具有止痒、保护皮肤和抗菌的效果。

本研究结果显示，治疗组疗效优于对照组，两组不良反应发生率无显著性差异，提示采用复方紫草解毒软膏治疗湿疹效果好，不良反应少，且费用低廉，值得临床推广。