EV-A71疫苗接种预防儿童手足口病的效果评价

吴艳君（天津市河东区中山门街社区卫生服务中心,天津 300000）

HFMD属于发疹性传染病的一种，导致其出现最为主要的原因就是柯萨奇病毒感染，发病并不受季节限制，也就是说一年四季均可能发病，但是以夏季与秋季为主要的发病季节，可发生于任何年龄，以3岁以下的儿童最为常见[1]。儿童HFDM的传染性相对较强，感染后病毒会寄生于儿童的唾液、咽部、疱疹以及粪便之中，传播的途径相对较多，不仅能通过说话、咳嗽或者是喷嚏时的飞沫传染给其他儿童，同时也可能通过公用生活用品、餐具等出现间接感染。儿童感染HFMD后的主要发病部位有手部、足部以及口腔黏膜，发病后会出现口腔疱疹、咳嗽以及发烧、头痛等相关症状，给儿童造成了较大的痛苦[2]。儿童HFMD的治疗难度相对较大，且治疗中可能出现的不良反应相对较多，因此需要积极预防这一疾病。在各种预防措施中最为理想的一种就是接种疫苗，为了更好地分析疫苗接种所获得的预防效果，本次实验研究将2019年1月-2022年9月之间我院内自愿接种疫苗儿童200例作为实验对象，评价了在预防儿童HFMD的过程中EV-A71疫苗接种所获得的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次实验研究对象的纳入时间在2019年1月-2022年9月之间，共包括我院内自愿接种疫苗的儿童200例，根据随机数字表法将儿童分为实验组（n=100）与对比组（n=100）。实验组中有男性儿童59例，女性儿童41例，其中年龄最大的儿童为56个月，年龄最小的儿童为6个月，平均年龄为（34.54±1.58）个月，儿童身高的最高值为116cm，最低值为64cm，平均身高值为（98.56±2.49）cm，儿童体重的最高值为21kg，最低值为12kg，平均体重值为（18.23±1.45）kg；对比组中有男性儿童57例，女性儿童43例，其中年龄最大的儿童为58个月，年龄最小的儿童为6个月，平均年龄为（34.67±1.62）个月，儿童身高的最高值为115cm，最低值为65cm，平均身高值为（98.49±2.52）cm，儿童体重的最高值为22kg，最低值为13kg，平均体重值为（18.87±1.62）kg，统计学分析两组儿童性别、年龄、体重、身高等一般临床资料后可知，实验组儿童与对比组儿童并无显著统计学差异，P＞0.05，组间可比性显著。

纳入标准：①所有儿童均身体健康且非过敏体质；②儿童并无急性病症以及发热等相关情况的存在；③属于我院所在地的常住人口；④儿童年龄在6个月-5岁之间；⑤儿童接种资料完整；⑥家属了解本研究的相关内容，且自愿参与其中。

排除标准：①对EV-A71疫苗存在过敏情况的儿童；②存在严重慢性疾病的儿童；③合并血小板减少症以及相关凝血功能障碍性疾病的儿童；④存在肌肉注射禁忌证的儿童；⑤合并发育障碍的儿童；⑥伴有心血管疾病的儿童。

1.2 方法 对比组儿童并未接种EV-A71疫苗，实验组儿童实施EV-A71疫苗接种，基本免疫程序为每次接种2剂，间隔的接种时间为4周，每次的接种剂量均为0.5ml，接种位置为儿童上臂三角肌位置，注射的方式为肌肉注射。完成接种之后要留儿童于观察室内观察30分钟，确定儿童无任何异常表现后方可离开，同时也要告知家长让儿童多饮水，保证充足的休息与睡眠，1天内不能洗澡。同时，也要告知家属患儿可能出现的各种局部与全身症状，告知其这些情况往往可以自行缓解、消失，如果儿童不良反应表现较为严重则需要立即求助医生进行针对性处理。

1.3 评价指标 本次实验研究的观察与评价指标分别为两组儿童随访1年内的HFMD发生率、疾病严重程度以及实验组儿童在接种EV-A71疫苗后全身与局部表现发生率。

疾病严重程度分级标准[3]：儿童皮损区域有疼痛、红肿、硬结与疱疹情况出现认定为轻度；儿童除上述情况外出现了烦躁、乏力、发热、食欲下降、胃肠道症状以及过敏变态反应等情况则认定为重度。

接种EV-A71疫苗后全身与局部表现发生率中全身不良反应表现包括发热、食欲下降、恶心呕吐、腹泻和变态反应；局部不良反应表现包括接种部位疼痛、瘙痒、肿胀与发红，观察时间为儿童接种疫苗后30分钟，并在接种后3天、28天通过电话向家属询问。借助疫苗临床试验不良反应分级指标原则[4]实现患者局部、全身不良反应表现分级，共分为1级、2级与3级，分级越高表示患者不良反应表现越严重。

1.4 统计学分析 应用统计学软件SPSS21.0对本研究中两组患者相关数据资料进行分析，计数资料以百分数（%）表示，行卡方（χ2）检验，计量数据以均数标±准差（±s）表示，以独立样本t检验，统计学差异显著以P＜0.05作为标准。

2 结果

2.1 实验组儿童HFMD发生率相对较低，且发生HFMD儿童的疾病严重程度更为轻微，与对比组儿童相比，存在显著统计学差异，P＜0.05。详见表1。

表1 两组儿童HFMD发生率与严重程度分析比较

2.2 实验组儿童中部分在接种EV-A71疫苗后出现了全身与局部表现，但是发生率相对较低，症状较为轻微，无需采取相关措施处理，且可以于3天后自行缓解与消失。具体局部、全身表现与分级情况详见表2和表3。

表2 实验组儿童局部表现与分级情况

表3 实验组儿童全身表现与分级情况

3 讨论

导致儿童HFMD出现最为常见且主要的病原体为肠道病毒EV-A71，大多数儿童发病后会在口腔黏膜、足底、手掌以及臀部等相关位置产生丘疹或者是疱疹，部分儿童还可能合并存在头痛、发热等相关临床症状，少部分儿童还可能出现脑膜炎、循环障碍以及脑炎和脑脊髓膜炎，给儿童造成了一定的痛苦，对儿童的身心健康有着较多的危害[5]。同时，肠道病毒EV-A71还可能会侵入到儿童的脑膜、脊髓等相关组织之中，引起儿童中枢神经系统损伤，影响儿童的身心发育，严重的甚至可能导致死亡情况的出现。儿童HFMD属于全球性传染疾病，并无地区性差异，且一年四季均可发病，在流行期间，幼儿园儿童集体感染或者是家庭聚集性发病的情况经常出现[6]。相对来说，儿童HFMD的治疗相对较为困难，且在接受治疗的过程中可能出现的相关并发症有很多，儿童需要承受较大的痛苦，在这样的情况下就需要积极开展儿童HFMD的预防工作，尽可能减少HFMD对儿童造成的影响与伤害。

在实现儿童HFMD预防的过程中较为常用、有效的一种方法就是积极接种手足口疫苗，其包括的种类较多，有DNA疫苗、减毒活疫苗、病毒样颗粒疫苗以及灭活疫苗等，其中EV-A71疫苗属于目前应用较为广泛的一种手足口疫苗，且安全性较高，可以获得较强的免疫原性[7]。想要获得较为理想的预防效果，EVA71疫苗往往需要接种两针，以更好地降低HFMD的发病率，保证儿童的健康成长。但在实施EV-A71疫苗接种的过程中需要注意以下几个方面的问题：第一，疫苗的采购途径应该为当地疾控中心，并保证遵循冷链技术实施运输、储存与疫苗接种等工作，保证相关操作的规范性。第二，要保证疫苗接种人员掌握有关于EV-A71疫苗的适应证，并掌握接种剂量、部位以及禁忌证[8]。第三，在实施EV-A71疫苗接种之前，应该要求儿童家长阅读并填写EV-A71疫苗接种知情同意告知单，让家长了解疫苗以及可能会出现的相关不良反应，提高其对于疫苗接种的配合度。第四，在疫苗的接种过程中需要严格核对疫苗批号、接种卡以及有效期等相关信息，并告知家长在一个月后需要带孩子实施二剂次接种[9]。第五，在完成疫苗接种工作之后，相关医务人员要告知家长儿童可能会出现的各种不良反应，并告知其不要担心，一般不严重的症状可以在3天后自行缓解与消失，如果儿童不良反应症状较为严重则需要立即就医。第六，也要告知儿童家长在疫苗接种之后留观半小时的重要性，并做好这一阶段儿童状态的观察工作，叮嘱家长要保证儿童有充分的休息，尽可能多饮水，避免剧烈活动、抓挠接种部位，并注意接种1天内不能洗澡。但是EV-A71疫苗接种对于儿童HFMD的预防并不是百分之百的有效，因此也要告知家长为了避免手足口病对儿童产生影响，需要根据当地的流行状况进行辅助预防操作，不仅要做好常用物品的消毒、晾晒，同时也要实现室内的通风、清洁与消毒，尽可能不去人员聚集区域，以减少感染情况的出现。对于儿童HFMD的预防，EV-A71疫苗接种是主要的方法，但是并不是唯一的方法，其预防也无法得到百分百的效果，因此就需要在科学、合理接种疫苗的同时做好全面的干预与预防性工作，进而在最大的程度上减少HFMD对儿童造成的影响与伤害[10]。本研究结果显示“实验组儿童HFMD发生率相对较低，且发生HFMD儿童的疾病严重程度更为轻微，与对比组儿童相比存在显著统计学差异，P＜0.05。”这一实验研究结果表明，接种EV-A71疫苗的儿童HFMD的发生率明显较低，且部分发生HFMD儿童的症状也相对较为轻微，均为轻度症状表现，本研究中并未发现实验组儿童有重症情况的出现，在理论上可以说明EV-A71疫苗对儿童HFMD的预防效果虽然无法达到100%，但是对于重症HFMD的预防效果可以达到100.0%。由于本研究所选择病例数量较少，病例选择时间跨度不大，同时对于儿童的随访时间也相对较短，仅为1年，其对儿童HFMD的预防效果评估可能存在着一定的片面与局限性，需要在日后的实验研究中进一步分析与验证。同时，本研究中还显示“实验组儿童在接种EV-A71疫苗之后可能出现包括发热、食欲下降、恶心呕吐、腹泻和变态反应在内的全身不良反应表现以及包括接种部位疼痛、瘙痒、肿胀与发红在内的局部不良反应表现，但是发生率均较低，且症状表现较为轻微”，这一实验研究结果表明，EV-A71疫苗接种的安全性相对较高，虽然可能导致儿童出现全身与局部不良反应表现，但是相对较为轻微，往往可以在3天左右自行缓解与消失，不会对儿童造成明显影响。李翔[11]等人在相关实验研究中将180例适龄、无接种禁忌且自愿接种疫苗的儿童作为实验对象，将其分为接种疫苗的观察组与未接种疫苗的对照组，实验结果表明“观察组儿童随访1年内HFMD发生率明显低于对照组，且观察组儿童中并没有3级不良事件的发生，2级不良事件的发生例数仅为4例，1级不良事件发生例数为17例，发生率相对较低且症状并不严重”，与本次实验研究的相关结果、结论有着较强的一致性，进一步表明了EVA71疫苗接种具有相对较高的安全性。

综上所述，在实施儿童HFMD预防的过程中EV-A71疫苗接种获得了较为理想与显著的预防效果，同时接种并不会导致严重的全身、局部不良反应的出现，安全性相对较高，可以将其作为现阶段儿童HFMD预防的主要方法与措施。