一种新型牙钳张开器的设计应用

陆燕，乔辉英（通信作者），万海娟，徐兰

1 上海市松江区新桥镇社区卫生服务中心 （上海 201612）；2 上海市松江区泖港镇社区卫生服务中心 （上海 201607）

随着医疗技术的快速发展，复用医疗器械的种类及数量也日趋增多，其处理的技术要求不断提高[1]。目前，对锐利器械的保护已得到了广泛的关注。传统的锐利器械保护方法是用纱布包裹尖锐部分或用输液管甚至硅胶管剪成小段套在尖锐部分[2]，虽然该方法通常能实现器械保护，但在口腔专科中的应用效果并不理想[3]。因此，为方便口腔科医护人员的临床使用，提高牙钳灭菌效率，我院设计并制作了一款新型牙钳张开器，已获得国家知识产权局实用新型专利授权，专利号：ZL 2020 2 1291378.9。现报道如下。

1 传统牙钳保护方法及存在问题

口腔专科治疗器械品种繁多，形态各异，目前已有传统的锐器保护套、创新标签型口腔锐器保护套和自制微型纸塑袋保护套等，但缺少针对牙钳的保护方法。口腔科专科护士包装牙钳时一般使用纱布包裹钳喙，将纱条嵌在牙钳关节处使其张开再进行消毒灭菌。牙钳在使用后，钳喙和手柄等处常有大量病菌残留，若消毒灭菌不彻底会增加病菌传播及感染风险。

2 新型牙钳张开器设计

2.1 材料选取

本设计选用食品级硅胶作为牙钳张开器的材料。食品级硅胶是由硅酸缩聚而成的高分子胶体材料，其特点是热稳定性好、无毒无味、化学性能稳定、可塑性强、有较高的机械强度、适用于高压灭菌，且可反复使用。

2.2 制作与使用方法

根据《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》要求，高度危险性器械的使用原则是一人一用一灭菌，且需要灭菌保存。由于口腔科专业的特殊性，多种器械带有锐利部分，根据专科使用特点，消毒灭菌此类器械时需要独立包装[4]。我院通过比对、测量各式口腔专科牙钳的钳喙形状，计算最终数据并绘制新型牙钳张开器的图稿。选用耐高温的食品级硅胶作为牙钳张开器的材料，并通过模具压制成型，如图1 所示。新型牙钳张开器能使牙钳在灭菌时始终保持关节张开状态，符合《清洗消毒及灭菌技术操作规范》中包装要求，可充分暴露牙钳表面，减少病菌在狭缝中存活的可能，提高灭菌效率。使用方法：本实用新型专利提供一所述牙钳张开器的具体应用，参考图2 所示，将目标牙钳（20）张开至最大角度，并选择与所述目标牙钳（20）相匹配的所述牙钳张开器（10），使目标牙钳（20）的钳喙（21）伸入至所述第一开杆（1）和所述第二开杆（2）设置的固定孔（4）中并维持张开状态；然后将张开状态的所述目标牙钳（20）同所述牙钳张开器（10）一同消毒或进行其他操作，所述透气孔（5）可有助于钳喙（21）的消毒；所述凸起圈（6）不仅具有防滑作用，还可使透气孔（5）悬空，利于高压灭菌时蒸气的充分穿透，确保灭菌效果。

图1 牙钳张开器的结构示意图

图2 牙钳张开器的使用状态结构示意图

3 新型牙钳张开器临床应用效果

3.1 研究对象

选取2020 年6 月至2021 年5 月上海市松江区新桥镇社区卫生服务中心口腔专科2 400 例牙钳作为研究对象。随机分为对照组与观察组，每组1 200个。对照组使用传统保护性包装消毒，观察组使用新型牙绀张开器纸塑包装消毒。

3.2 评价指标

比较使用传统保护性包装与新型牙钳张开器纸塑包装后灭菌牙钳关节腔内病菌残留率、破包发生率、额外工时出现率、额外耗材损失率、医护人员满意度。（1）病菌残留率：采用肉汤培养基检测细菌菌落数，在洁净台环境中，用浸有肉汤的无菌棉签在灭菌后的口腔牙钳钳喙表面进行反复涂抹，将棉签放入肉汤采样试管中，无菌条件下剪去手接触部分，封好管口，立即送检做细菌培养，计算菌落数[5]。实验室生物监测结果阴性，即细菌培养后菌落数为0 cfu，为符合灭菌物品的使用要求。（2）破包发生率：观察使用传统保护性包装与使用新型牙钳张开器进行纸塑包装后牙钳纸塑包装破包发生情况。（3）额外工时出现率：包括护士对破损包进行拆包、牙钳再次清洗、重新包装、再次消毒灭菌的整体过程所产生的工时。（4）额外耗材损失率：计算破包后重新包装使用纸塑的费用以及使用包内灭菌指示卡的费用。（5）使用新型牙钳张开器的满意度评价：采用自行设计的满意度问卷对上海市松江区新桥镇社区卫生服务中心口腔专科门诊10 名医护人员进行问卷调查，问卷内容包括使用新型牙钳张开器包装前后的安全性、直视性、便捷性、准确性及满意度，均采用5 级评分，从“非常不满意”到“非常满意”分别计1～5 分。

3.3 统计学处理

采用SPSS 20.0 统计软件进行数据分析。计数资料以率表示，采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

3.4 结果

3.4.1 牙钳消毒结果的比较

如表1 所示，使用新型牙钳张开器后，两组病菌残留率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组破包发生率、额外工时出现率、额外耗材损失率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 牙钳消毒结果比较[个（%）]

3.4.2 新型牙钳张开器使用前后医护人员满意度比较

如表2 所示，使用前后，便捷性、满意度评分差异无统计学意义；使用新型牙钳张开器后，其材质的透明可见，对于牙钳型号、大小的选择一目了然，便于选择，安全性、直视性、准确性评分均高于使用前，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 新型牙钳张开器使用前后医护人员满意度比较（名）

4 讨论

本研究结果显示，使用新型牙钳张开器无破包情况发生，明显优于传统保护性包装。传统的锐利器械保护方法是用硅胶管、纱布包裹尖锐部分[6]，在口腔科器械包装中，包裹牙钳钳喙的纱布容易在消毒灭菌后和运输过程中出现脱落现象，较尖锐的钳喙可透过纱布网格间隙直接刺破包装袋，传统保护性包装破损率达10%，不仅造成医疗耗材的浪费，还影响密封性和灭菌效果。传统保护性包装灭菌后一旦发生破包，口腔专科护士需要对破损包进行拆包，牙钳再次清洗，重新包装，再次消毒灭菌，增加护士额外工时，增加人力成本，而重新包装也增加了耗材成本，费时、费力、费耗材。而使用新型牙钳张开器后能包裹牙钳钳喙，避免钳喙碰撞磨损，使牙钳纸塑包装保持100%完整性，且便于运输与存储。

硅胶管保护套过紧，或高压高温灭菌后黏附于锐器上会影响牙钳灭菌效果，增加清洗难度[7]。本设计选用耐高温的食品级硅胶作为牙钳张开器的材料，适用于高压灭菌，设计有透气孔，不影响蒸气穿透，灭菌效果可靠，可反复使用，节约耗材成本，经济环保，使用安全，降低院内感染风险。本研究结果显示，使用新型牙钳张开器牙钳关节腔内病菌残留率与传统保护性包装比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。传统保护性包装使用纱条嵌在牙钳关节处使其张开进行消毒灭菌，不能完全暴露关节腔；使用BD 包内指示卡将牙钳关节腔打开，也容易移位变形，而新型牙钳张开器使牙钳关节在消毒过程中始终维持张开状态，将牙钳的轴关节最大程度地暴露，减少病菌在狭缝中存活的可能，符合灭菌物品要求。

用纱布或自制微型纸塑袋保护套包裹牙钳钳喙，医护人员选择、拿取时往往无法直视牙钳钳喙形状，增加医护人员选择、拿取牙钳的时间，从而降低医护人员的工作效率。本研究结果显示，通过使用新型牙钳张开器医护人员可直视牙钳钳喙，可视性强。因此，可以精准地选取所需的牙钳型号，节省了医护人员选择牙钳的时间，减轻医护人员的工作负担，从而提高医护人员工作效率，医护人员满意度也明显提高。

5 小结

包装质量管理是合格手术器械的前瞻性管理，依赖过程管理的控制，而非单纯的事后检验[8]。因此，口腔专科牙钳的包装质量是影响牙钳消毒质量的重要环节。本设计契合了口腔专科临床使用需求，选材经济、环保、安全、可重复利用，一定程度上降低了医用成本；既能保护牙钳也能避免破包，方便运输和储存，降低了人力成本；这种新型牙钳张开器，能够使牙钳在消毒过程中始终维持张开状态，将牙钳的表面充分暴露，减少病菌在狭缝中存活的可能，有利于进行消毒灭菌；而且新型牙钳张开器可直视牙钳钳喙，方便医护人员操作时选取，提高医护人员满意度。但是，因该牙钳张开器目前处于试用阶段，临床应用较少，故其使用效果和待改进之处有待进一步验证和探讨。