丙氨酸氨基转移酶、血红蛋白和脂血联合检测在献血者血液初筛中的应用分析

郭鹏豪 韩国伟 徐惠娟 钟炽辉 陈少彬 叶惠芬 梁自领 赵俊伟 莫心南

【摘要】 目的 分析丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血红蛋白（Hb）和脂血全自动联合检测系统（简称“初筛联检系统”）的效果，优化献血者血液初筛方案。

方法 对脂血指数检测结果进行确认；通过对比分析使用初筛联检系统和使用原筛查方案时ALT和脂血报废率来评价该初筛模式的筛查效果。

结果 初筛联检系统脂血指数检测结果与成分制备组脂血判定结果总符合率为84.27%。启用新初筛方案后，复检ALT报废率从0.97%下降至0.61%，差异有统计学意义（P＜0.01）；脂血报废率从4.41%下降至2.02%，差异有统计学意义（P＜0.01）。

结论 全自动联检方案增加了乳糜血的评判指标，血液初筛多项目全自动联合检测，能有效降低ALT和脂血的报废率。

【关键词】 无偿献血；血液初筛；丙氨酸氨基转移酶；脂血报废率；血液报废率

中图分类号：R184   文献标志码：A   DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2023.02.007

Analysis of the application of combined detection of alanine aminotransferase， hemoglobin and lipid blood in the primary screening of blood donors

GUO Penghao， HAN Guowei， XU Huijuan， ZHONG Chihui， CHEN Shaobin， YE Huifen， LIANG Ziling， ZHAO Junwei， MO Xinnan

（Dongguan Central Blood Station， Dongguan 523930， Guangdong， China）

【Abstract】 Objective To analyze the effect of the automatic combined detection system of alanine aminotransferase （ALT）， hemoglobin （Hb） and lipid blood （referred to as the "preliminary screening joint inspection system"）， and to optimize the preliminary screening scheme of blood donors.

Methods The test result of blood lipid index was confirmed， and the screening effect of the preliminary screening combined with inspection system was evaluated by comparing and analyzing the ALT and lipid blood scrapping rates.

Results The total coincidence rate between the blood lipid index test results of the preliminary screening joint inspection system and the lipid blood determination results of the component preparation group was 84.27%. After the implementation of the new primary screening scheme， the scrap rate of retested ALT decreased from 0.97% to 0.61%， and difference was statistically significant （P<0.01）; and the scrap rate of blood lipid decreased from 4.41% to 2.02%， and difference was statistically significant（P<0.01）.

Conclusion The automatic joint detection scheme can add the evaluation index of chyle blood， and full-automatic joint detection of multiple items in the preliminary screening of blood can effectively reduce the scrap rates of ALT and blood lipids.

【Key words】 blood donation without repayment; primary blood screening; alanine aminotransferase （ALT）; the scrap rate of lipid blood; blood scrap rate

獻血者筛查是评估献血者是否适合献血的重要方法，也是保障血液安全的重要步骤 。不同省市存在地域、经济和疾病流行等差异，各地血站的献血者初筛模式也不同。本血站原本开展的献血者初筛项目包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血红蛋白（Hb）、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、梅毒抗体（TP），各项目单一检测，未开展乳糜血（CB）检测。2021年7月起，本血站开展献血者初筛全自动联检方案，改变ALT检测的方法学，由原先的干式化学法改为湿化学法，与检验科全自动生化分析仪的方法学一致，而且增加了乳糜血的评判指标，实现血液初筛多个项目全自动联合检测，现将联合检测的效果分析报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取献血者血液初筛脂血指数“+”及以上的献血者286人，用于仪器脂血检测的确认；查询本血站献血信息系统献血者血液检测结果共21 486个，用于分析对比两种检测方案ALT及脂血的报废率。

1.2 仪器和试剂

仪器：全自动生化分析仪（XW1000C，北京天瑞汇达生物科技有限公司）、全自动生化分析仪（KHB450，上海科华生物工程股份有限公司）。试剂：丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（威海威仕泰医疗科技有限公司）、血细胞分析用溶血剂（济南希望医疗器械有限公司）、KHB卓越450原装配套试剂。

1.3 方法

1.3.1 脂血判断

成分制备组根据“脂血判断卡”来判断脂血程度，将血浆放置在“脂血判断卡”上方，肉眼看不清卡片1环（中心圈）为重度脂血，肉眼看不清卡片3环为中度脂血，肉眼看不清卡片5环为轻度脂血，成分制备组将肉眼判断为重度脂血的血浆进行报废处理。对各采血组的初筛联检系统脂血检测进行确认，脂血确认方法为对比脂血指数与成分制备组肉眼判断脂血程度的一致性，脂血指数“+”对应成分制备组肉眼判定的“轻度脂血”；脂血指数“++”对应“中度脂血”；脂血指数“+++”对应“重度脂血”。见图1。

1.3.2 献血者筛选标准

两种初筛方案献血者ALT、Hb要求一样，均为ALT≤50 U/L，Hb男性≥120 g/L、女性≥115 g/L符合献血条件。使用全自动联合检测方案的，将脂血指数“+++”的献血者淘汰。

1.3.3 观察项目

通过血站9.0管理信息系统，统计使用初筛联检系统前后的ALT和脂血报废率并进行对比分析。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析处理。计数资料以频数（n）或百分率（%）表示，组间比较采用χ2 检验，检验水准：α=0.05，双侧检验。

2 结  果

2.1 仪器性能确认结果

1号车、2号车、3号车及5号车4个采血点与原先干式化学法筛查比较，脂血指数检测结果与成分制备组脂血判定结果一致率分别为86.11%、84.21%、83.58%和83.10%。见表1。

2.2 两种初筛模式ALT报废率的比较

在使用初筛联检方案后，ALT报废率明显下降，差异有统计学意义（χ2=8.306，P=0.004）。见表2。

2.3 两种初筛模式脂血报废率的比较

在使用初筛联检方案后，增加了脂血指数的检测，与原筛查方案比较，脂血报废率明显下降，差异有统计学意义（χ2=94.554，P＜0.001）。见表3。

3 讨  论

献血者献血前筛查是保障血液安全的重要步骤， 是评估献血者是否适合献血的重要方法，也是保证献血者健康和减少血液报废的必要手段［1-2］。由于国内不同省市存在地域、经济和疾病流行等差异，各地采供血机构的献血者初筛模式也不同。《献血者健康检查要求》（GB18467—2011）第8条献血前必检项目为ABO血型和血红蛋白（Hb），《血站技术操作规程（2019版）》推荐各地可根據实际情况以及疾病流行情况开展ALT等检测项目。目前国内献血前血液初筛ALT检测方法多样，其中以干式化学法居多［3］，本站之前也采用该方法，然而该方法的仪器容易受环境温度影响，在环境高温或低温状态下仪器无法正常运行，造成献血前ALT初筛中断，不但浪费大量人力、物力、财力，而且还影响血液安全。且ALT干式化学法与检验科的速率法缺乏结果比对和溯源性，遇到轻微脂肪血时，两者的ALT临界值判定不一致，容易造成“假性不合格”血源的浪费，不利于献血者队伍的巩固，给采血工作造成极大的困惑［4-5］。

有文献报道开展脂血筛查的血站乳糜血报废率为2.04%，而未开展或部分开展脂血筛查血站乳糜血报废率达7.69%［6］。本血站2021年7月份之前尚未开展献血前的脂肪血检测，重度乳糜血报废率居高不下。

2021年7月份起，本血站开展丙氨酸氨基转移酶、血红蛋白和脂血全自动联合检测的血液初筛方案。从表1中可以看到，在将脂血指数作为献血前检测标准前，对脂血指数与成分制备组肉眼判断脂血程度的一致性进行确认，从结果看总一致率为84.27%，其中脂血系数“+++”对应肉眼观察为重度脂血的一致率为87.50%。通过确认后，也将脂血指数纳入献血者筛选标准，把脂血指数“+++”的献血者淘汰。

从表2可以看到，使用初筛联检方案后ALT报废率从0.97%下降至0.61%。说明启用初筛联检方案后，可有效降低ALT不合格血液报废率。这是因为新的检测方法学为湿化学法，与检验科复检采用的方法学相同，利于检测结果比对及溯源，可更准确把握献血者筛查ALT的临界值判定，能够有效增加血液检测的合格率，减少血液浪费，增加资源利用率［7-9］。

从表3可以看到，将脂血指数纳入献血者筛选标准后，脂血报废率从4.41%下降至2.02%。影响血脂水平的因素有多种，其中以饮食习惯、生活方式为主［10］。暂时拒绝乳糜血不合格的献血者献血，既能保留有限的血液资源，又可大大降低血液的报废率，减少血液采集、成分制备、检测及储存等费用。同时，献血前检测献血者的脂血水平，可以引导献血者形成良好的饮食习惯及生活方式，保证在献血前有良好的身体状态，从而提高献血成功率［11］。

综上，自动联检方案实现血液初筛多个项目全自动联合检测，原来的血液初筛是“干式生化分析仪+干片血红蛋白”单独仪器检测模式，初筛新方案开展后，实现“ALT、血红蛋白和脂血”全自动联检模式。此初筛方案抗干扰能力强、不受环境温度等影响，能在室外大型团采活动中使用，适用本地区的采血模式。自动联检方案也为降低血液报废率、提高献血成功率、提高血液安全性找到新的途径，从而保障本地区临床用血的安全和充足。

参 考 文 献

［1］  贾静.献血者初筛检验在血站血液检测中重要性分析［J］.临床医药文献电子杂志，2019，6（37）：161.

［2］  马莹.献血者初筛检验在血站血液检测中的重要性分析［J］.中国医药指南，2019，17（9）：50-51.

［3］  毕聪玺.优化无偿献血初筛岗位检测流程探讨［J］.中国输血杂志，2014，27（7）：766-767.

［4］  黄明胜.4040生化分析仪在无偿献血初筛检测中的运用［J］.贵州医药，2020，44（9）：1461-1462.

［5］  胡文杰，杨俊鸿，彭楷，等.QL1000C全自动献血初筛分析系统在献血者筛查中的应用效果分析［J］.检验医学与临床，2021，18（3）：375-378.

［6］  徐蓓，孙静华，杨剑豪，等.采供血机构血液成分制备质量监测指标的构建和初步评价［J］.中国输血杂志，2020，33（9）：986-989.

［7］  余桂华.干化学法与速率法献血前初筛ALT的结果比较［J］.临床血液学杂志（输血与检验），2019，32（2）：313-314.

［8］  黄玉伟.血站ALT初筛方法不同对血液检测合格率的影响［J］.世界最新医学信息文摘，2019，19（79）：135，137.

［9］  李天官.血站ALT初筛方法不同对血液检测合格率的影响研究［J］.中国社区医师，2017，33（21）：99，101.

［10］  李红.克拉玛依中心血站2010—2013年血液报废情况调查分析［J］.中国输血杂志，2015，28（1）：67-68.

［11］  宁振全，李进才.无偿献血中脂肪血的预防及处理措施研究进展［J］.现代医药卫生，2019，35（6）：853-856.

（收稿日期：2022-09-28 修回日期：2023-01-30）

（编辑：梁明佩）