改良静脉留置针穿刺法耳孔成形术临床效果观察

张成书 狄海萍 赵国凯 李恒 王俊 程定 崔树英

[摘要]目的：初步探讨改良静脉留置针穿刺法耳孔成形术的有效性和安全性。方法：选取平煤神马医疗集团总医院整形烧伤科2015年1月-2021年12月收治的耳孔成形术者106例。将研究对象使用随机数字法分为治疗组（改良静脉留置针穿刺法）和对照组（耳钉枪穿刺法），每组53例（106个耳孔）。两组術后均给予定期换药等基础治疗，观察比较两组研究对象术后感染率、疼痛评分、术后1年耳孔闭合率及瘢痕率等指标，探讨两种耳孔成形术的临床应用价值。结果：两组就医者术后感染比较，治疗组创面感染1例（0.94%），明显低对照组的创面感染5例（4.72%），差异具有统计学意义（χ2=5.686，P=0.017）；治疗组就医者术后疼痛NRS评分为（2.02±1.13）分，显著低于对照组的（3.49±1.40）分，差异有统计学意义（t=-5.92，P＜0.001）；两组就医者术后1年耳孔闭合率观察，治疗组耳孔闭合3例（2.83%），与对照组的5例（4.72%）相比，差异无统计学意义（χ2=0.520，P=0.471）；两组就医者术后1年瘢痕发生率观察，治疗组瘢痕形成0例（0.00%），低于对照组的6例（5.66%），差异具有统计学意义（χ2=6.175，P=0.013）。结论：改良静脉留置针穿刺法较耳钉枪穿刺法耳孔成形术术后感染率低、疼痛轻、瘢痕发生率低，临床应用安全有效，可推广应用。

[关键词]耳孔成形术；改良静脉留置针穿刺法；耳钉枪穿刺法；瘢痕；感染

[中图分类号]R619+.6    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2023）05-0040-04

Clinical Effect of Auricular Puncture with Improved Venous Indwelling Needle

ZHENG Chengshu1，DI Haiping2，ZHAO Guokai1，LI Heng1，WANG Jun1，CHENG Ding1，CUI Shuying1

（1.Department of Plastic Surgery and Burn，General Hospital of Pingmei Shenma Medical Group，Pingdingshan 467000，Henan，China; 2.Department of Burns，Zhengzhou First People's Hospital，Zhengzhou 450000，Henan，China）

Abstract： Objective  To preliminarily investigate the efficacy and safety of improved intravenous indwelling needle puncture for ear perforation. Methods  106 cases of ear piercing were selected from the Burn and Plastic Surgery department of General Hospital of Pingmei Medical Group from January 2015 to December 2021.The subjects were divided into the treatment group （improved intravenous indwelling needle puncture） and the control group （ear nail gun puncture） by random number method， with 53 cases and 106 ear holes in each group. The two groups were given basic treatment such as regular dressing change after operation. By observing the comparison of postoperative infection rate， pain score， auricle closure rate and scar rate in the first year after operation between the two groups， the clinical application value of the two kinds of auricle piercing operation was discussed. Results  Postoperative infection rate in the two groups was 1 case （0.94%） in the treatment group and 5 cases （4.72%） in the control group， the difference was statistically significant （χ2=5.686，P=0.017）. The NRS score of postoperative pain in the treatment group was （2.02±1.13） points， which was significantly lower than that of the control group （3.49±1.40） points， and the difference was statistically significant （t=-5.920，P＜0.001）. Auricular closure rate 1 year after operation in the two groups， 3 cases （2.83%） in the treatment group， compared with 5 cases （4.72%） in the control group， the difference was not statistically significant （χ2=0.520，P=0.471）. One year postoperative scar rate in the two groups， scar formation in the treatment group in 0 cases （0.00%）， lower than the control group in 6 cases （5.66%）， the difference was statistically significant （χ2=6.175，P=0.013）. Conclusion  The modified intravenous indwelling needle puncture method has lower postoperative infection rate， less pain and lower scar formation rate than the ear nail gun puncture method. It is safe and effective in clinical application and can be widely applied.

Key words： pierced ear; improved intravenous indwelling needle puncture method; ear nail gun piercing; scar; infected

耳孔成形术是指在特定的耳垂部位通过物理的方式形成可佩戴耳饰的一种永久性孔洞。随着人们卫生安全意识的提高，对穿耳孔的安全性提出了更高的要求，2009年卫生部《医疗美容分级诊疗目录》将其纳入一级诊疗项目，因此，很有必要寻找一种简单有效、易于操作、并发症少的耳孔成形术式。鉴于此，本研究通过观察采取两种不同术式的耳孔成形术者106例（212耳），以探讨两种术式在临床应用的安全性和有效性，现将结果报道如下。

1  资料和方法

1.1 研究对象：选取平煤神马医疗集团总医院烧伤整形科2015年1月-2020年1月收治的耳孔成形者106例，严格按照纳入排除标准，应用随机数字法的分组方法将研究对象分为治疗组（改良静脉留置针穿刺法）和对照组（耳钉枪穿刺法），每组53例（106个耳孔）。其中治疗组男5例，女48例，年龄12～45岁，平均年龄（22.25±7.13）岁；对照组男3例，女50例，年龄14～44岁，平均年龄（21.32±5.73）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（t=0.735，P=0.464），具有可比性。此研究已經通过医院伦理委员会的审核批准，且就医者均已签订知情同意书。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准：①所有研究对象均为接受耳孔成形术就医者；②自愿入组并能独立配合完成者。

1.2.2 排除标准：①患有脑血管疾病、严重心功能不全（诊断标准：NYHA分级Ⅲ/Ⅳ级）及精神疾病；②就医者不具有独立能力或不能完整配合者。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组：应用改良留置针穿刺法，用美蓝分别于耳垂前面作对称定点，定点后常规消毒铺巾，取静脉留置针一套，用小弯剪刀剪留置针连接管两段，每段约1 cm，将其中一段垂直穿于静脉留置针后部上，然后将静脉留置针在耳垂标记点处垂直进针穿透耳垂，再将另一段连接管垂直从侧壁穿入留置针前端，拔出针芯，在套管针的根部剪掉连接管及针座，将两段连接管放于距离皮肤3 mm处的套管上，外侧留3 mm的套管，用持针器将两段套管夹扁，以防止小段连接管的脱落，伤口处外涂适量的复方多粘菌素软膏。然后同样的操作在对侧进行。术后注意局部清洁卫生，伤口暴露，每日碘伏消毒外涂复方多粘菌素软膏1次，7～10 d后，拿掉卡在套管上的小段连接管，拔出套管，戴上消毒好的耳钉。见图1。

1.3.2 对照组：应用耳钉枪穿刺法，嘱就医者自备耳钉，碘伏浸泡30 min。以碘伏消毒双耳3遍，然后75%乙醇脱碘，用力按捏需穿孔区域，无须麻醉，用耳钉枪迅速穿透耳部标志点，佩戴已消毒耳钉，伤口处外涂适量的复方多粘菌素软膏。术后注意局部清洁卫生，伤口暴露，每日碘伏消毒外涂复方多粘菌素软膏1次。

1.4 观察指标

1.4.1 术后两组就医者创面1周内并发感染的情况：感染率=感染例数/总例数×100%。

1.4.2 术后就医者疼痛指数：采用数字评分法（Numerical rating

scale，NRS）对就医者在术后1周进行疼痛评分，疼痛指数的标度为0～10分，分值越高疼痛越剧烈。疼痛程度具体分级标准如下，0分：无痛；1～3分：轻度疼痛（疼痛可耐受，不影响正常生活，不影响睡眠）；4～6分：中度疼痛（疼痛明显，不能耐受，需使用镇痛药物，影响睡眠）；7～10分：重度疼痛（疼痛剧烈，不能忍受，需用镇痛药物，睡眠受严重干扰可伴自主神经紊乱或被动体位）。

1.4.3 两组就医者术后1年耳孔闭合情况：耳孔闭合率=耳孔闭合例数/总例数×100%。

1.4.4 两组就医者术后1年瘢痕形成情况：瘢痕率=瘢痕形成例数/总例数×100%。

1.5 统计学分析：所有数据均使用Excel进双录入的方法行数据录入，成立研究相关的数据资料库。所有数据均采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料以（x?±s）表示，并进行正态分布及方差齐性检验，方差齐则两组间均数用t检验；方差不齐则使用非参数检验；计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验。P＜0.05认为差异有统计学意义。

2  结果

两组就医者术后创面并发感染情况比较，治疗组创面感染率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组就医者术后疼痛指数比较，治疗组就医者术后疼痛NRS评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组就医者术后1年耳孔闭合情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组就医者术后1年瘢痕形成情况比较，治疗组瘢痕形成率低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。治疗组耳孔成形术术后效果见图2；对照组耳孔成形术后引起的瘢痕疙瘩病例见图3。

3  讨论

耳孔成形术传统的术式有针刺法、留置茶梗法、激光法、耳钉枪穿刺法等，方法众多，在人们的传统观念里耳孔成形术属于生活美容项目，并未将其视为手术操作，同时由于医院及医务人员重视度不够，有数据[1]显示仅有10%左右的医疗机构设有耳孔成形项目，加之卫生部门监管困难，大多耳孔成形术在非医疗机构由非卫生专业人士操作，造成较多的术后并发症。近年来，随着社会的进步和人们卫生安全意识的提高、大众的审美观念的转变、监管力度的增强、耳孔成形术已经成为医疗美容一级手术项目，越来越受到人们的重视。

目前，耳孔成形术最为流行的方法为耳钉枪穿刺法，常见的并发症有术区感染、术后疼痛、瘢痕增生和耳孔闭合，其中以感染最为常见，因其使用的是重复利用的机械结构器材，所以常常无法对耳钉枪进行彻底消毒甚至不消毒，大大增加了感染的概率。近年来，因不正规的耳钉枪耳孔成形术而出现感染乙肝、丙肝的案例也是屡见不鲜。而改良留置针穿刺法使用的是一次性留置针，留置针针头均经过灭菌处理大大降低了感染的风险。留置针的针头穿刺后将其前端套管置入耳部，术后可起到压迫止血的作用，进而减少局部感染的机会。并且目前留置针的针头多为聚氨酯或聚四氟乙烯等高分子材质构成，这种材料组织相容性好、异物感小，从而具有较低的感染率和排异反应[2-3]。由于这种材质具有较高的组织相容性，所以对创面的刺激性小，能够有效减少创面局部的渗出物及接触性皮炎的发生，从而进一步减少感染的几率[4-5]。

耳部增生性瘢痕、瘢痕疙瘩是耳孔成形术后最常见的并发症[6]。目前，增生性瘢痕的机制尚不明确，主要的病理特征为结缔组织细胞不断增生、胶原纤维大量沉积[7-8]。增生性瘢痕产生后常伴有局部疼痛、瘙痒等症状，并且体积不断增大，甚至侵及外耳周围以及颜面部，严重影响就医者外观[9-10]。不但给就医者造成身体的不适，而且容易打击就医者自信，引起就医者的心理负担。瘢痕增生的发生主要与穿孔器械对周围组织损伤、局部感染和异物刺激有关[11-12]。耳钉枪穿刺法耳孔成形术因操作相对简单故而比较流行，但其导致耳部瘢痕增生的发病率也较高。耳钉枪穿刺法使用耳钉枪将简陋的金属耳钉固定于枪头，通过机械力将金属耳钉迅速穿透耳部组织而达到穿孔的效果，术后就医者多直接佩戴金属耳饰，材质较硬、回弹力差、组织亲融性低，且自重较大，术后易引起耳部疼痛、接触性皮炎[13]。耳钉枪中应用的金属耳钉材质多为铁质，而铁分子结构不稳定、易氧化、易刺激皮肤，从而容易造成耳部穿刺处感染[14]，同时金属耳钉的尖端较为圆钝，通过耳钉枪暴力将其射入耳部组织时，产生的强大冲击力，容易造成穿孔旁组织挫伤，易将耳部的表皮组织、毛囊、汗腺等一并带入创面内部，不利于术后的恢复，进而增加术后瘢痕形成的概率。

本研究发现留置针穿刺法较耳钉枪穿刺法术后感染低、疼痛轻、瘢痕率低。可能是因为留置针均为一次性无菌材料，并且针头细小而且锋利，穿入耳部组织时损伤小，不易将表皮的组织带入创面内，从而减少了感染的发生。穿刺后将套管置入耳孔处不但可以扩孔而且还起到了止血的作用，加之材质组织相容好，异物反应小，从而有效地减少了就医者的感染及瘢痕的发生。本研究中发现两组就医者术后耳孔的闭合率方面差别不大，可能与就医者术后的个人护理及佩戴耳饰的及时性有关。

耳孔成形术虽然操作简单，然而受术者人员众多，波及面甚广，但是相关的手術方式研究较少，缺乏统一标准。目前耳孔成形术虽然被列为一级医疗美容手术项目，但是由于尚未出台相关诊疗操作规范，市场乱象较多，术后出现的严重并发症不但影响就医者的健康安全，而且有悖于目前医疗美容事业的蓬勃发展。本研究发现改良留置针穿刺法耳孔成形术操作简单、易于掌握、术后并发症少，于临床中应用安全有效，值得推广。

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[收稿日期]2022-01-13

本文引用格式：张成书，狄海萍，赵国凯，等.改良静脉留置针穿刺法耳孔成形术临床效果观察[J].中国美容医学，2023，32（5）：40-43.