舒血宁注射液使用的合理性及安全性评价

龚婷，尚兵

舒血宁注射液主要用于治疗冠心病、脑梗死、脑栓塞等疾病，在保护缺血性心肌和缺血区脑组织，增加脑血流量，减轻血管内皮损伤，降低血小板黏附率，清除自由基，以及抑制血栓形成方面具有显著疗效［1］。舒血宁注射液具有毒性小、药效作用强的特点，受到临床医生和患者的广泛认可［2-3］。数据调查显示，舒血宁注射液在内科药物使用排名中位居第一［4］，然而，舒血宁注射液经常被滥用，其临床不良反应报道并不少见［5］。临床用药研究发现，患者药物不良反应可能与患者用药过敏史、药物溶媒类型、剂量、超说明书使用以及联合治疗等因素有关［6-8］。因此，为保证患者用药安全，临床药物选用时仍然要慎重。鉴于此，本研究选取南京同仁医院122 例使用舒血宁注射液治疗的患者，收集并统计其基本信息，分析临床用药情况，以期为临床用药提供参考，同时为静配中心审方时进行处方干预提供理论依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2017 年1-12 月南京同仁医院122 例使用舒血宁注射液治疗的患者作为研究对象。其中男65 例，女57 例，年龄20～78 岁［（62.53 ± 9.82）岁］。本研究已获医院伦理委员会批准。

1.2 方法

所有患者入院后均接受舒血宁注射液（黑龙江省珍宝岛药业，国药准字Z23022004）治疗，采用静脉滴注，以0.9%氯化钠溶液或5%、10%葡萄糖溶液作为溶媒。

1.3 观察指标

1.3.1 一般资料 收集并统计患者一般情况（性别、年龄、疾病种类），用药情况（用药疗程、联合用药、溶媒选择）以及不良反应（皮疹、皮肤发紫、高热、寒战、恶心呕吐、头痛、心慌等）。

1.3.2 用药合理性 参照舒血宁注射液说明书和《处方管理办法》进行评定。

1.3.3 药品不良反应评价 （1）肯定与药品有关，（2）很可能与药品有关，（3）可能与药品有关，（4）可能与药品无关，（5）与药品无关。其中（1）～（3）为不良反应［9］。

1.4 质量控制

从病例库调取患者基本信息和用药情况进行逐一填写，采用双人录入，并对录入的信息资料进行抽查和审核。

1.5 统计学处理

应用Excel 软件统计患者基本信息，计数资料用百分比（%）表示。

2 结果

2.1 患者一般情况

122 例使用舒血宁注射液患者中男性占53.28%，女性占46.72%；年龄分布中＞60 岁患者占比最高，为53.28%；疾病种类中脑梗死占比最高（31.97%），其次为冠心病（26.23%）。见表1。

2.2 使用舒血宁注射液患者疗程分布

使用舒血宁注射液患者疗程分布中，用药4～7 d 占比最高，为72.95%。其中有12 例患者用药超过10 d，其余均在规定范围内。见表2。

表2 122 例使用舒血宁注射液患者疗程分布

2.3 使用舒血宁注射液患者联合用药情况

使用舒血宁注射液患者联合用药中，前列地尔注射液占比最高，为37.70%；其次为丹红注射液，占18.85%。见表3。

表3 122 例使用舒血宁注射液患者联合用药情况

2.4 使用舒血宁注射液患者溶媒选择

使用舒血宁注射液患者溶媒选择中包括0.9% 氯化钠溶液（250 ml）、10% 葡萄糖溶液（250 ml）、5% 葡萄糖溶液（250 ml）和5%葡萄糖溶液（500 ml）。其中，5%葡萄糖溶液（250 ml）占比最高，为54.10%。见表4。

表4 122 例使用舒血宁注射液患者溶媒选择情况

2.5 使用舒血宁注射液患者不良反应发生情况

使用舒血宁注射液患者中共有10 例发生不良反应，不良反应发生率为8.20%，累及皮肤及附件、全身性反应、消化系统、神经系统和循环系统。其中1 例心慌患者降低输液速度后症状缓解，其余9 例患者停药后症状消失。见表5。

表5 122 例使用舒血宁注射液患者不良反应发生情况

3 讨论

近年来，随着舒血宁注射液临床应用范围的不断扩大以及用药频率的增加，患者用药不良反应发生率随之升高［10-12］。临床用药合理性和安全性是临床医生考虑的首要问题，分析舒血宁注射液临床用药情况有助于提高其治疗水平［13］。临床用药时应严格按照药品说明书规定的适应证、用法用量、疗程合理应用，禁止超适应证用药，同时应谨慎联合用药，一旦发现异常，应立即停药，并积极给予救治措施［14］。

本研究结果显示，122 例使用舒血宁注射液患者年龄分布中＞60 岁患者占比最高，疾病种类中脑梗死占比最高，其次为冠心病，说明舒血宁注射液在老年患者和脑梗死患者中使用比例较高。舒血宁注射液主要用于治疗脑血管意外所致的后遗症、冠心病、中风，而此类疾病的高发人群为老年人［15］。

本研究中使用舒血宁注射液患者疗程分布中，用药4～7 d 占比最高，为72.95%。其中有12 例患者用药超过10 d，其余均在规定范围内。舒血宁注射液说明书中对疗程没有明确建议，用于心血管系统疾病中推荐用药疗程为2～4周［16］。临床研究表明，长期使用注射类药物可能会增加患者不良反应。临床用药过程中，应防止长期用药，严格掌握疗程［17］。本研究联合用药中，前列地尔注射液占比最高，其次为丹红注射液。临床进行联合用药时应增加冲管操作，规避不良反应的发生［18-19］。

使用舒血宁注射液患者溶媒选择中包括0.9% 氯化钠溶液（250 ml）、10% 葡萄糖溶液（250 ml）、5% 葡萄糖溶液（250 ml）和5%葡萄糖溶液（500 ml）。其中，5%葡萄糖溶液（250 ml）占比最高。临床研究发现，舒血宁注射液与氯化钠溶液、葡萄糖溶液等常用溶媒配伍，长时间放置可导致不溶性微粒增加，可能是因为舒血宁注射液成分复杂，在配伍溶液中pH 值发生变化以及与盐类、电解质等因素发生化学反应，进而析出细小的不溶性微粒［20］。因此，临床应用舒血宁注射液时，应现配现用，且输注时间不宜过长。

本研究中122 例使用舒血宁注射液治疗的患者中共有10 例发生不良反应，不良反应发生率为8.20%，包括皮肤损害、全身性反应，以及累及消化系统、神经系统和循环系统，其中1 例心慌患者降低输液速度后，症状缓解，其余9 例患者停药后，症状消失。临床研究发现，用药后皮肤损害可能与患者过敏体质有关，舒血宁注射液中药物成分复杂，部分残留大分子物质进入患者机体后成为抗原或半抗原，进而刺激机体形成抗体，引发变态反应［21］。临床用药过程中，应密切观察皮肤、神经系统变化，兼顾循环和呼吸系统［22］。多数患者不良反应较轻，停药后可自行缓解，对于严重不良反应患者，应积极采取救治措施，最大限度保障患者用药安全［23］。

综上所述，本研究中住院患者使用舒血宁注射液比较合理，临床使用中应严格执行说明书推荐使用，确保用药安全。