RIELE4040 半自动生化分析仪在献血者丙氨酸氨基转移酶初筛中的应用

劳丽嫦，孙小萍，张倩伊，赵华琴，胡芷珊（广州市番禺区中心血站体采科，广东广州 511452）

献血者献血前血液检测是血液安全的保障手段。根据《血站技术操作规程》（2019 版）要求，丙氨酸氨基转移酶（ALT）是献血者健康检查的重要项目之一。ALT升高的主要原因为肝脏系统疾病，随着人们饮食水平提高和生活模式改变，越来越多献血者由于肥胖、喝酒、熬夜等生理因素导致ALT升高。据文献记载，近年来ALT 检测结果不合格已成为血液报废的主要原因[1-2]。因此在献血前进行ALT 筛查，排除不符合条件的献血者，既可保障血液安全，又可降低血液报废率，减少血液采集、检测和保存费用。受限于采血场地和人员配置，我站只对个人献血者实施ALT筛查，团体献血者则不进行筛查。固定献血点用于献血前ALT 检测的仪器是RIELE4040 半自动生化分析仪，其他献血点检测仪器则为干式生化仪。为明确RIELE4040 半自动生化分析仪检测ALT 的可靠性和适用性，本研究回顾性分析了2021-2022 年的血液检测数据，对比实施ALT筛查的献血者与未实施ALT筛查的献血者的ALT复检不合格血液报废率，以及同期使用RIELE4040 半自动生化分析仪与干式生化仪筛查献血者ALT 复检不合格血液的报废率，以验证RIELE4040 半自动生化分析仪的使用效果。

1 资料和方法

1.1 资料来源

收集广州市番禺区2021-2022 年献血者献血后ALT 复检不合格血液报废数据，对比实施和未实施ALT初筛的血液复检结果，其中实施献血前ALT筛查18 713 人次，未实施献血前ALT筛查46 060 人次。同时对比同期不同筛查设备检测后的血液复检结果，其中RIELE4040 半自动生化分析仪筛查13 519 人次，干式生化仪筛查5 194 人次。

1.2 仪器

RIELE4040 半自动生化分析仪（德国 RIELE 公司生产）、Reflotron sprint干式生化仪（美国罗氏诊断有限公司）。

1.3 试剂

ALT测定试剂盒（北京瑞尔达生物科技有限公司生产）、罗氏干式生化仪配套试纸条。

1.4 方法

对比献血前实施ALT 筛查与未筛查献血者ALT复检不合格的血液报废率；采用RIELE4040 半自动生化分析仪和干式生化仪筛查献血者ALT 复检不合格的血液报废率，分析RIELE4040 半自动生化分析仪的应用效果。ALT合格判断标准：≤50 U/L。

1.5 统计学处理

采用SPSS 22 软件进行统计分析，计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实施ALT筛查前后血液报废率的变化

2021-2022 年未进行ALT 献血前筛查的献血者46 060 人次，其中ALT不合格2 846 人次，血液报废率为6.18%；同期实施献血前ALT筛查后采集的血液共18 713 人次，其中ALT不合格192 人次，血液报废率为1.03%。献血前实施ALT筛查献血者的血液报废率明显低于未筛查者（P＜0.01）。

2.2 RIELE4040 半自动生化分析仪与干式生化仪筛查ALT结果的比较

2021-2022 年使用RIELE4040 半自动生化分析仪进行ALT献血前筛查的献血者13 519 人次，其中ALT复检不合格87 人次，血液报废率为0.64%；同期使用干式生化仪进行ALT 筛查后采集的献血者5 194 人次，ALT复检不合格105 人次，报废率为2.02%。采用RIELE4040 半自动生化分析仪进行ALT献血前筛查的血液报废率明显低于采用干式生化仪筛查（P＜0.01）。

3 讨论

ALT主要存在于肝细胞原浆的可溶部分，其高低可直接反映肝脏的受损程度，是血液检测的重要项目之一。近年来ALT检测结果不合格已成为献血者血液报废的主要原因，因此献血前进行ALT筛查，排除不符合条件的献血者，是降低血液报废率，减少血液采集、检测和保存费用的有效措施。番禺区献血者分两类，一是镇街、企业等组织的团体献血者，但是由于集中前来的献血者数量大、献血活动时间短、献血场地条件限制、工作人员紧缺等原因，我站未能实施献血前ALT筛查；另一种是自行前往我站固定或流动献血点的个人献血者，全部需要进行ALT筛查后方能献血。我站献血前实施ALT 筛查献血者的血液报废率明显低于未筛查者（1.03%vs6.18%，P＜0.01），结果与文献报道相符[3]。我站每年个人献血者约1 万人次，对这部分献血者实施ALT 筛查可减少500 袋不合格血液采集，按照我站目前运行成本，节省采集、检测和保存费用约十多万元。血站是非盈利的公益性机构，进行献血前ALT 筛查既可作为筛查病毒性肝炎献血者的辅助项目，降低经血传染病的发生风险，还能减免不合格血液所耗费用，减少政府的财政支出。随着血站不断发展，对所有献血者进行ALT项目的筛查将是必然趋势，更能突显其经济效益。

目前采供血系统用于ALT 初筛的方法主要有干化学法、速率法，相应的检测设备不一样，其检测结果对献血者健康和血液质量有直接影响，因此设备的可靠性和适用性对血站献血前筛查具有重要的意义。从我站的研究结果看来，使用罗氏干式生化仪筛查和RIELE4040 半自动生化分析仪筛查的献血者ALT 复检不合格血液报废率分别为2.02%和0.64%，与文献报道的结果相近[4]，后者的检测结果与检验科全自动生化分析仪更一致，其原因是两者的检测原理同为速率法，较干式法更准确可靠。另外，按本站现有的采供血条件综合成本计算，使用RIELE4040 半自动生化仪每人份费用较罗氏干式生化仪少2.26 元。因此RIELE4040 半自动生化分析仪无论是性能还是成本均优于干式生化仪[5]。

综上所述，RIELE4040 半自动生化分析仪能够满足血站ALT筛查的使用要求，其效果优于干式生化法，能有效降低ALT不合格血液报废率；且操作简单，体积小、重量轻，方便搬动，适用于各种采血场所。该设备的使用可有效提升血液安全、降低血液报废率、节省采供血成本，社会效益和经济效益明显，值得推广应用。