冠心舒通胶囊联合酒石酸美托洛尔胶囊治疗不稳定型心绞痛的临床观察

黄萍萍 李杰

（信阳市第154 医院药剂科，河南 信阳 64000）

不稳定型心绞痛（Unstable angina，UA）继发于冠脉阻塞的急性加重，其主要的临床特征是心绞痛症状进行性加重，新发作的休息或夜间性心绞痛或出现心绞痛持续时间延长。由于其独特的病理生理机制和临床预后，如果不能及时有效的进行治疗，患者可能发展为急性心肌梗死，威胁患者的生命安全。

目前，西医常采用β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等药物治疗UA。其中，酒石酸美托洛尔胶囊是一种β 受体阻滞剂，可作用于肾上腺素β 受体，使患者心律减慢、血压与心肌收缩率降低[1]。但由于单一用药治疗效果欠佳，且西药长期使用容易产生耐药性，影响疾病治疗效果，因此需联合其他药物治疗。

中医认为，UA 多由心血瘀阻所致，治疗应以活血化瘀、温通心阳为主。冠心舒通胶囊是一种中成药，主要成分为广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄，具有活血化瘀、通经活络、行气止痛之功效，可用于治疗胸痛、胸闷、气短等症[2]。因此，本研究旨在探讨冠心舒通胶囊联合酒石酸美托洛尔胶囊治疗UA 的效果，从而为提高临床疗效，改善预后提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经医院医学伦理委员会批准，选取2018 年7 月-2020 年8 月就诊于本院的78 例UA患者作为研究对象。西医符合《内科学（第8 版）》[3]中UA 诊断标准；中医符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中心血瘀阻证型，主症：胸部刺痛、绞痛，固定不移；次症：痛引肩背或臂内侧，胸闷，心宁不适；舌脉：唇舌紫暗，脉细涩。纳入标准：符合上述中西医诊断标准；无用药禁忌症；近期未接受本研究类似药物治疗。排除标准：合并重度或急性心力衰竭患者；心率＜45 min 心动过缓患者；合并心源性休克患者；肝肾功能异常患者；近2 w 内有明确细菌感染、发烧、创伤或其他炎症感染性疾病患者；伴有严重心理或精神疾病，神志不清无法口服药物患者。

采用随机数字表法分为对照组和观察组，各39 例。对照组男17 例，女22 例；年龄46-68 岁，平均（58.43±3.31）岁；病程2-5 y，平均（3.57±1.25）y；braunwald 心绞痛分级：I级23 例，Ⅱ级12 例，Ⅲ级4 例。观察组男20 例，女19 例；年龄47-69岁，平均（58.64±3.27）岁；病程2-5 y，平均（3.50±1.27）y；braunwald 心绞痛分级：I级25例，Ⅱ级11 例，Ⅲ级3 例。两组性别、年龄、病程、braunwald 心绞痛分级对比（P＞0.05），具有可比性。患者签署知情同意书。

1.2 方法

参照《不稳定型心绞痛和非ST 段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[5]对两组患者进行常规治疗，在此基础上，两组采用不同的治疗方法，均连续治疗8 w。

1.2.1 对照组

对照组采用酒石酸美托洛尔胶囊（山东华鲁制药有限公司，国药准字：H20073371，规格：25 mg）治疗，1 片·次-1，3 次·d-1，连续治疗8 w。

1.2.2 观察组

观察组采用冠心舒通胶囊（陕西步长制药有限公司，国药准字：Z20020055，规格：0.3 g）联合酒石酸美托洛尔胶囊治疗，酒石酸美托洛尔胶囊用法、用量同对照组，口服冠心舒通胶囊3 粒·次-1，3 次·d-1，连续治疗8 w。

1.3 观察指标

1.3.1 中医证候评分

比较两组治疗前、治疗8 w 后的中医症状，将主症按无、轻度、中度、重度分别记为0、2、4、6 分，将次症分别记为0、1、2、3 分，舌脉不正常1 分，正常0 分，总分22 分，分数越低代表症状越轻。

1.3.2 心绞痛发作情况

记录两组治疗前1 w 内及治疗8 w 后1 w 内心绞痛发作次数与心绞痛发作持续时间。

1.3.3 血液流变学

于治疗前、治疗8w 后抽取两组清晨空腹静脉血10 mL，以2500 r·min-1速度离心10 min，离心半径15 cm。采用全自动血液流变仪（北京赛科希德科技股份有限公司，型号：＜P＞SA-9800＜/P＞）检测患者纤维蛋白原（Fibrinogen，FIB）、血浆粘度（Plasma viscosity，PV）和血小板聚集率（Platelet aggregates ratio，PAR）。

1.4 统计学方法

采用SPSS22.0 软件处理数据，全部计量资料均经Shapiro-Wilk正态性检验，符合正态分布以均数±标准差（）表示，采用t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验；检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 冠心舒通胶囊联合酒石酸美托洛尔胶囊治疗降低中医证候评分

治疗前，两组的中医证候评分无显著差异（P＞0.05）。治疗8 w 后，两组的中医证候评分均比治疗前显著降低，且观察组中医证候评分比对照组降低得更为显著（P＜0.05）。见表1。

表1 两组的中医证候评分比较（，分，n=39）

表1 两组的中医证候评分比较（，分，n=39）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

2.2 冠心舒通胶囊联合酒石酸美托洛尔胶囊治疗改善心绞痛发作情况

治疗前，两组的心绞痛发作次数，发作持续时间均无显著差异（P＞0.05）。治疗8 w 后，两组心绞痛发作次数均减少，发作持续时间均缩短，且观察组心绞痛发作次数更少，发作持续时间更短（P＜0.05）。见表2。

表2 两组的心绞痛发作情况比较（，n=39）

表2 两组的心绞痛发作情况比较（，n=39）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

2.3 冠心舒通胶囊联合酒石酸美托洛尔胶囊治疗改善血液流变学

治疗前，两组的FIB、PV 和PAR 水平均无显著差异（P＞0.05）。治疗8 w 后，两组FIB、PV和PAR 水平均比治疗前显著降低，且观察组FIB、PV 和PAR 水平比对照组更低（P＜0.05）。见表3。

表3 两组的血液流变性指标比较（，n=39）

表3 两组的血液流变性指标比较（，n=39）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

3 讨论

祖国医学将UA 归属“胸弊”、“心痛”等范畴，认为UA 多因久病体虚、忧思过度、失血过多、饮食不节、情志不畅等所致，导致血滞成淤、瘀血内阻、气机阻滞、闭阻心脉，从而诱发胸部憋闷疼痛、痛引肩背、心宁不适等症状，主张治疗应以温通心阳、疏通心脉、活血化瘀为主要原则[6]。冠心舒通胶囊是一种中成药，主要成分为广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄，具有活血化瘀、通经活络、行气止痛之功效。

本研究将冠心舒通胶囊与酒石酸美托洛尔胶囊联合用于UA 患者的治疗中，结果显示，治疗8 w 后，观察组中医证候评分低于对照组，心绞痛发作次数少于对照组，心绞痛发作持续时间短于对照组，说明冠心舒通胶囊联合酒石酸美托洛尔胶囊治疗可缓解UA 患者临床症状，降低患者心绞痛发作频率并缩短每次发作持续时间。分析原因在于，冠心舒通胶囊是由广枣、丹参等中药组成的一种复方制剂，诸药合用，可达到温通心阳、疏通心脉、活血化瘀的作用[6,7]。酒石酸美托洛尔属β 受体阻滞剂，可选择性阻断心脏β1 受体，并拮抗儿茶酚胺受体，使患者心肌收缩力降低、心肌耗氧减少，改善患者心绞痛发作状况[7]。因此，冠心舒通胶囊与酒石酸美托洛尔胶囊联合可缓解UA 患者临床症状，改善患者心绞痛发作情况。

本研究显示，经过8 w 的治疗，观察组FIB、PV 和PAR 均低于对照组，说明冠心舒通胶囊与酒石酸美托洛尔胶囊联用可改善UA 患者心肌血液微循环。分析原因在于，冠心舒通胶囊可改善患者冠脉内血小板聚集状态，预防血栓形成，并可降低患者血液粘滞度，维持患者冠脉内血液正常流速，改善FIB、PV 等血液流变学指标。冠心舒通胶囊还可舒张血管，抑制血小板聚集，促进纤维蛋白溶解。当冠心舒通胶囊与酒石酸美托洛尔胶囊联合应用时，酒石酸美托洛尔胶囊可通过延长心肌舒张期，增加心肌血流灌注等机制，改善心肌血流供应，进一步改善患者血液流变学指标[8]。

综上所述，冠心舒通胶囊与酒石酸美托洛尔胶囊联合治疗UA 疗效显著，可缓解UA 患者胸闷、胸痛等临床症状，改善患者心绞痛发作情况和血液流变性指标，值得临床推广。