寿胎丸加味对早期先兆流产患者（肾虚型）血清β-HCG 水平及炎性因子水平的影响

刘园园

乐平市中医医院，江西 乐平 333300

早期先兆流产发生于孕12 周前，以阴道流血、下腹痛为主要表现，如不及早干预，将会导致流产，严重损伤患者的身心健康［1］。目前，临床治疗该疾病以补充黄体酮、人绒毛膜促性腺激素的β 亚基（β-HCG）、维生素E 等为主要方式，可有效补充孕激素，减少阴道出血量，延长妊娠时间［2］。但部分早期先兆流产患者经常规西医治疗后效果不理想，需寻求其他方案以提高疗效。中医学认为，早期先兆流产属于“胎漏”范畴，多因胎元不固、冲任受损所致，治疗需以补肾安胎为主要原则［3］。寿胎丸为中医名方，有补肾固胎、补脾益气之效，在临床中具有广泛应用［4］。本研究旨在探究寿胎丸加味对早期先兆流产患者（肾虚型）血清β-HCG 水平及炎性因子水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经乐平市中医医院医学伦理委员会批准［2020 审（032）号］，选取2020 年3 月至2022年7 月于乐平市中医医院就诊的80 例早期先兆流产患者（肾虚型）患者，按随机数字表法分为两组，各40 例。对照组年龄范围24～39 岁，年龄（28.95±2.83）岁；孕周范围6～11周，孕周（8.95±0.87）周；孕次范围1～3 次，孕次（1.24±0.13）次。观察组年龄范围23～38 岁，年龄（28.86±2.81）岁；孕周范围6～11 周，孕周（8.83±0.85）周；孕次范围1～3 次，孕次（1.26±0.13）次。比较两组一般资料（P＞0.05），有可比性。患者及近亲属已签知情同意书。

1.2 诊断标准

西医诊断符合《妇产科学（第9 版）》［5］中相关标准。中医诊断符合肾虚型诊断标准［6］，主症：妊娠期阴道漏红，量少色淡；次症：腰酸腹坠，小便频数，或伴头晕耳鸣，或有流产史；舌苔白，脉沉滑尺弱。

1.3 纳排标准

（1）纳入标准：①符合中西医诊断标准；②均处于孕早期；③单胎；④可耐受本研究所用药物。（2）排除标准：①胎儿染色体异常者；②合并其他妇科疾病者；③生殖道畸形或合并恶性肿瘤者；④心功能不全者；⑤精神异常者。

1.4 方法

对照组采取常规治疗：肌内注射黄体酮注射液，20 mg/次，1 次/天；肌内注射注射用绒促性素2 000 单位，1 次/天；口服维生素E 片10 mg，2 次/天。10 d 为1 疗程，治疗2 个疗程。治疗期间患者需注意休息，保持心情愉悦。

观察组在对照组基础上加用寿胎丸加味，药方如下：菟丝子10 g，桑寄生15 g，续断10 g，白术10 g，白芍10 g，地黄10 g，太子参15 g，竹茹10 g，陈皮6 g，阿胶6 g，黄芩10 g，当归10 g，甘草3 g。每日1 剂，由药房代为煎煮，取汁300 mL，分早晚2 次温服。10 d 为1 疗程，治疗2 个疗程。

1.5 观察指标

（1）疗效，参考《中医病证诊断疗效标准》评估患者治疗2 个疗程的效果。治愈：阴道出血及各兼症消失，B 超显示胎儿发育正常；好转：阴道出血症状减少30%～70%，兼症改善，经B 超检查示胎儿良好；未愈：阴道出血无改善甚至加重，胎儿停止发育或流产。总有效率=（治愈+好转）例数/总例数×100%。（2）血清β-HCG 水平，治疗前、治疗2个疗程，抽取患者晨起空腹静脉血5 mL，以3 000 r/min离心10 min，离心半径取10 cm，分离血清，以放射免疫法检测血清β-HCG，试剂盒厂家为天津市协和医药科技集团有限公司。（3）炎性因子，取上述血清，用酶联免疫吸附法检测白介素-2（IL-2）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α），试剂盒厂家为上海酶联生物。（4）不良反应，统计两组治疗期间的不良反应发生情况，包括发热、恶心、头痛等。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 疗效

治疗2 个疗程后，观察组的总有效率较对照组高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较［例（%）］

2.2 血清β-HCG 水平

两组治疗前血清β-HCG 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗2 个疗程的血清β-HCG高于治疗前，观察组较对照组高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血清β-HCG水平比较（） mIU/mL

表2 两组血清β-HCG水平比较（） mIU/mL

2.3 炎性因子水平

两组治疗前IL-2、TNF-α 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗2 个疗程的IL-2、TNF-α低于治疗前，观察组较对照组低（P＜0.05）。见表3。

表3 两组炎性因子水平比较（） μg/L

表3 两组炎性因子水平比较（） μg/L

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

2.4 不良反应

两组均未发生明显不良反应。

3 讨论

早期先兆流产的发生与胚胎染色体异常、母体不健、环境等多种因素有关，是较常见的妊娠期疾病［7］。目前，临床治疗该疾病以补充孕激素、维生素E 等为主，但部分患者采用西药治疗后仍存在阴道流血症状，需寻求更有效的治疗方案以延长妊娠时间。

中医认为，肾主藏精，为元气之根，先天之本。女子肾气不足、冲任受损会导致胎元不固，胎失所养，进而引发胎动不安，治疗需以补肾安胎为主［8］。寿胎丸是治疗胎漏的经典药方，也是预防流产、滑胎的验方。寿胎丸加味方中菟丝子为君药，有补益肝肾、安胎之效，是平阴补阳的安胎圣药；桑寄生为臣药，可强筋健骨、滋补肝肾；续断可益精血、补肝肾；太子参可补中益气、滋补脾肺；佐药白术能健脾益气、止汗安胎；白芍可养血柔肝，敛阴收汗；地黄能养阴生津；竹茹可安胎、除烦；陈皮理气健脾；阿胶滋养阴血；黄芩止血、安胎；当归补血活血，调经止痛；甘草为使药，可调和诸药，共奏补肾健脾、安胎之效［9］。由此推测，寿胎丸加味对肾虚型早期先兆流产可能有较好的效果。

β-HCG 为胎盘滋养层细胞分泌的糖蛋白，妊娠期时其水平会异常升高，是诊断早期妊娠、预测妊娠结局的重要指标［10］。本研究显示，观察组治疗2 个疗程的血清β-HCG、总有效率比对照组高，说明早期先兆流产患者（肾虚型）在常规西医治疗基础上采用寿胎丸加味可提高治疗效果，改善患者的血清β-HCG 水平。分析原因在于，寿胎丸加味方中，菟丝子黄酮类物质具有类雌激素样作用，可调节胎盘滋养层细胞的增殖与凋亡，促使早期先兆流产患者的胎盘、蜕膜结构发生良性逆转，降低流产的发生率；白术的醇提取物可以抑制子宫兴奋性收缩，减少患者的阴道流血量，进而发挥保胎作用；白芍可以解除子宫平滑肌痉挛，抑制宫缩疼痛，延长患者的妊娠时间，改善其血清β-HCG 水平［11］。此外，注射用绒促性素、黄体酮的应用可以维持和促进患者的黄体功能，提高患者的孕激素水平，与寿胎丸加味合用对早期先兆流产有显著疗效。

IL-2、TNF-α 均属于Th1 细胞，可活化巨噬细胞，损伤胎盘组织，增加流产风险［12］。本研究显示，观察组治疗2 个疗程的IL-2、TNF-α 较对照组低，说明早期先兆流产患者（肾虚型）在常规西医治疗基础上采用寿胎丸加味可减轻炎症反应。分析原因在于，黄芩所含的黄芩苷可以抑制白细胞内的白三烯B3、B4 生物合成，提高多形核白细胞内cAMP水平，发挥抗炎作用；桑寄生可以抑制多种病原微生物的增殖，减轻患者的炎症反应；且菟丝子、白术、白芍等成分均有保胎作用，这在一定程度上也可降低患者的炎性因子水平［13-14］。此外，两组均未发生不良反应，说明寿胎丸加味治疗该疾病的安全性较高。这可能与该药成分均为中药、对人体毒副作用少有关。但本研究病例数较少，研究结果可能会存在偏差，未来可扩大样本量，展开进一步探究，以便为该疾病的治疗提供参考。

综上所述，早期先兆流产患者（肾虚型）在常规西医治疗基础上采用寿胎丸加味可提高治疗效果，改善患者的血清β-HCG 水平及炎性因子水平，且不良反应较少，安全性较高。