石榴补血糖浆治疗女性贫血的疗效观察

索彦恒

(山东省聊城市妇幼保健院妇保科·山东 聊城 252000)

孙 黎

(新疆维吾尔药业有限责任公司·新疆 乌鲁木齐 844000)

邹国辉

(山东省冠县妇幼保健院·山东 聊城 252500)

贫血是一种比较常见的公共健康问题,全球发病率约为24.8%,影响约16亿的人口[1]。该病常发生于女性,非妊娠期女性贫血的患病率约为30%,妊娠期女性贫血的患病率约为41.8%,这与女性的生理结构及需经历的生理过程如月经、怀孕、生产及哺乳等密切相关,除此之外,也包括一些其他因素,如节食瘦身等[2-5]。贫血表现为血红蛋白的下降,不能运输足够的氧至组织从而引发一系列的症状,长期贫血会对患者的各项生理功能造成影响,严重影响患者的身体健康,同时也降低了患者的生活质量。妇科良性疾病导致的贫血以失血性贫血为主,慢性失血性贫血往往合并缺铁,硫酸亚铁片是常用的治疗妇科相关贫血的药物,疗效肯定,但其胃肠道反应较重,部分患者耐受性较差[4, 6-7]。石榴补血糖浆是药食同源的国药准字号药物,安全性高,且药效学研究证实其对大鼠血虚证作用明确,能够增加骨髓造血相关的细胞因子干细胞因子(SCF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的表达,从而达到治疗血虚证的效果[8]。本研究应用石榴补血糖浆治疗女性贫血,与硫酸亚铁片进行对比,疗效满意,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年10月—2019年10月山东省聊城市冠县妇幼保健院收治的女性贫血患者94 例,按照随机数字表法进行分组,分为对照组(硫酸亚铁片治疗)和观察组(石榴补血糖浆治疗),每组各47例。其中对照组患者年龄25～55岁,平均年龄(38.9±7.2)岁;轻度贫血33例,中度贫血14例;子宫肌瘤、子宫腺肌病22例、子宫异常出血23例、子宫内膜异位症2例。观察组年龄24～58岁,平均年龄(41.8±7.1)岁;轻度贫血27例,中度贫血20例;子宫肌瘤、子宫腺肌病26例、子宫异常出血18例、子宫内膜异位症3例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 所有患者均符合沈悌、赵永强主编《血液病诊断及疗效标准》[9],即成年女性Hb<110 g/L,可诊断为贫血。贫血严重程度:Hb在90～110 g/L为轻度;Hb在61～90 g/L为中度;Hb在31～60 g/L为重度;Hb≤30 g/L为极重度。

1.3 纳入标准 1)年龄18～60岁的女性;2)符合贫血的西医诊断标准;3)贫血程度为轻中度;4)患者均知情同意。

1.4 排除标准 1)近2周接受过可能影响血红蛋白浓度治疗的患者;2)铁剂过敏者;3)严重肝肾功能不全、恶性肿瘤及精神疾病患者;4)血液系统疾病导致的贫血者。

1.5 剔出标准 1)受试者自行退出研究;2)受试者发生不良事件需中止研究;3)受试者失访;4)使用禁用药物无法判定疗效和安全性的病例。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组患者口服硫酸亚铁片(济南永宁制药股份有限公司,国药准字H37020689,规格:0.3 g)治疗,餐后半小时服用,每次0.3 g,每日3次;观察组患者口服石榴补血糖浆(新疆维吾尔药业有限责任公司,国药准字Z20026094,规格:180 mL),每次20 mL,每日3次。两组患者均连续服药30 d。

2.2 疗效标准 两组患者治疗30 d后,进行临床疗效判定,参照《血液病诊断及疗效标准》[9]制订疗效标准,分为痊愈、有效、无效3个等级。痊愈:头晕乏力、面色萎黄等贫血症状完全消失,Hb≥110 g/L;有效:上述贫血症状明显好转,Hb上升≥15 g/L;无效:贫血症状无好转,Hb上升<15 g/L。总有效率以(痊愈+有效)/总例数×100%计算。

2.3 观察指标 1)Hb变化:治疗前后采用全自动血细胞分析仪器 (Sysmex-800 i)测定两组患者Hb水平;2)安全性指标:不良反应情况。

3 结果

3.1 样本脱落情况 本研究共入组患者94 例,脱落5 例,其中观察组1 例失访,对照组2 例失访,2 例因胃肠道不良反应较重退出。

3.2 两组患者疗效比较 对照组和观察组的临床总有效率分别为72.1%和65.2%,对照组略高,但两组差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

表1 两组患者疗效比较[例(%)]

3.3 两组患者治疗前后Hb水平比较 治疗30 d后,对照组和观察组Hb水平均较治疗前明显升高(P<0.01),两组患者治疗后Hb水平比较无明显差异(P>0.05),见表2。

表2 两组患者治疗前后Hb水平比较

3.4 两组患者不良反应发生情况比较 对照组发生不良反应10例(22.2%),其中7例恶心呕吐,3 例便秘;观察组无不良反应发生。两组比较有明显差异(P<0.05),见表3。

表3 两组患者不良反应比较[例(%)]

4 讨论

中医认为血是维持人体生命活动的基本物质之一,先天之精血和后天之气血相辅相成,若先后之本受损,则气血不足[10]。中医无贫血病名,贫血归属于中医“血虚”“虚劳亡血”等范畴,主要病机为多种病因致脾、肾、心、肝等脏腑功能失调和气血不足,治则以补血益气并用[11]。临床实践证明中医药能够气血双补,治疗各类贫血效果较好且无明显不良反应[12-14]。目前,贫血的治疗效果多以血红蛋白检测值作为主要依据[9]。妇科良性疾病导致的贫血多见于子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、异常子宫出血等,贫血类型多为失血性贫血,临床常表现为头晕乏力、抵抗力下降、食欲减退、气急心悸等,改善女性贫血对提高其生活质量有重要的意义,临床治疗上常采用铁剂、促红细胞生成素和输血治疗[6,15]。铁剂治疗有口服和静脉注射两种形式,其中口服铁剂吸收利用度低,受外界因素如食物、药物影响大,胃肠道反应较重,病人耐受性差,本文研究也证实了这一点;而静脉补铁使用不便,需注射使用,对局部血管刺激作用强,易导致静脉炎的发生,也有发生严重过敏反应的可能。促红细胞生成素(EPO)需皮下注射,注射部位有形成血栓的风险,应用过程中可能造成功能性铁缺乏,并可能造成某些疾病的进展,且尚未证实EPO能改善患者结局。输血治疗用于病情较重患者,且存在感染、过敏、急性肺损伤等多种风险[15-17]。

石榴补血糖浆主要成分为甜石榴和酸石榴,中医基础理论认为石榴有止泻止血的作用,药效学研究显示石榴补血糖浆对失血性、溶血性、化学性血虚证均有一定的疗效[8,18]。相关临床研究显示石榴补血糖浆能显著提升贫血相关的血常规指标,如血红蛋白、红细胞压积等并能明显改善贫血相关的症状[19-20]。本研究采用石榴补血糖浆治疗女性贫血(病因为妇科良性疾病),与常用口服硫酸亚铁片进行对比,结果显示两者均能显著提升血红蛋白的含量,两组在提高血红蛋白水平和治疗贫血的临床疗效方面效果相当,值得注意的是,石榴补血糖浆的安全性远高于硫酸亚铁片,观察过程中石榴补血糖浆组未观察到不良反应发生,患者依从性更好。且相关资料显示石榴具有强抗氧化、清除自由基、抗色素沉着、软化血管、降低血糖、抗女性乳腺癌的作用[21],用于女性优势明显。

综上所述,石榴补血糖浆用于女性贫血效果明确,安全性高,且除治疗贫血外,尚能发挥其他的作用,值得在临床中推广使用。但是本研究没有采用盲法,样本量较小,且受试者全部来自同一家医院,观察指标较局限,后续需开展双盲多中心,扩大样本量的研究并增加观察的指标如铁代谢相关指标来验证本研究的结论,且需进一步探讨石榴补血糖浆补血的作用机制。