补肾固脬汤联合盆底康复仪治疗女性压力性尿失禁的疗效观察

郑舒心,王艳杰,周青青

(浙江省瑞安市人民医院·浙江 温州 325200)

压力性尿失禁(SUI)主要是指患者腹压突然增加(完成大笑、咳嗽、直立与行动等动作)时,其尿液不自主的从尿道口流出,而正常状况下无尿液漏出的疾病[1-2]。因该疾病症状较特殊,大部分患者对自身症状常羞于启齿,畏惧参与社会活动,极易产生孤僻及焦虑的心理,甚至抑郁,对患者身心健康产生严重的负面影响[3-4]。针对SUI的治疗,祖国传统医学多给予个性化的辨证论治,且取得显著疗效[5-6]。本病以脾肾两虚证最为多见,故临床以健脾补肾为主要治疗方法[7-8]。本研究观察分析了补肾固脬汤联合盆底治疗仪的临床疗效及安全性,旨在进一步完善中医对压力性尿失禁的治疗方案,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2019年1月—2020年12月瑞安市人民医院妇产科和中医科门诊收治的SUI患者93例,随机数余数法分为3组,理疗组31例,年龄27～61岁,平均(41.23±8.45)岁;病情:轻度16例,中度15例;平均病程(15.86±2.41)月。中药组32例,年龄29～62岁,平均(42.41±9.78)岁;病情:轻度15例,中度17例;平均病程(15.84±3.39)月。联合组30例,年龄25～62岁,平均(43.27±11.44)岁;病情:轻度13例,中度17例;平均病程(15.90±2.43)月。3组患者者在年龄、病情分度、病程等方面均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 入选标准 1)符合《女性压力性尿失禁诊断和治疗指南(2017)》[9]的诊断标准;2)辨证属脾肾气虚型[10]:症见大笑、咳嗽、喷嚏等腹压增高时尿液溢出,难以自制,腰膝酸软,小便频数清白,小腹坠胀、大便稀溏,面色萎黄,倦怠乏力,少气懒言,心悸失眠,舌淡苔白滑,脉沉弱;3)均为已生育者,近3月未服用相关药物;4)意识清醒,理解表达能力正常,能准确完成量表的测评;5)患者知情同意,自愿参与本研究;6)本研究已获医学伦理委员会批准。

1.3 排除标准 1)既往曾患较严重的躯体疾病者;2)肝肾功能不全者;3)因逼尿肌收缩压或膀胱壁对尿液张力压而漏尿者;4)盆腔或腹腔恶性肿瘤者;5)合并泌尿或生殖系感染者;6)伴有阴道壁膨出或重度盆腔脏器脱垂者;7)急迫性、混合性、充溢性尿失禁者;8)精神障碍者;9)安装心脏起搏器或金属过敏者;10)使用了本方案禁用药物或加用其他药物者;11)依从性差者;12)妊娠或哺乳期女性。

2 方法

2.1 治疗方法 理疗组患者给予生物反馈电刺激治疗,采用中国麦澜德MLD B4S盆底康复治疗仪,治疗前嘱患者排空大小便,取仰卧位,医者对患者外阴部常规消毒后,将盆底康复治疗仪的电极置于阴道适当位置,启动治疗程序。每次治疗时间30 min,隔天1次,每周3次。中药组采用自拟补肾固脬汤治疗,处方为黄芪30 g、党参20 g、山药15 g、熟地黄15 g、山萸肉10 g、 杜仲15 g、五味子10 g、金樱子15 g、桑螵蛸10 g、益智仁10 g、淮小麦20 g、柴胡6 g、升麻6 g;饮片均来自本院中药房(由华东中药饮片有限公司提供),每日1剂,每剂制成真空包装200 mL的药液两袋,早晚温服,每次1袋。注意:治疗需避开月经期,如试验期间妊娠,需停止治疗。联合组为补肾固脬汤联合生物反馈电刺激治疗(方法与上述操作相同)。3组患者均连续治疗4周。

2.2 疗效标准 尿失禁症状完全消失为治愈;尿失禁程度得到改善,平均24 h漏尿次数降低率>60%为显效;尿失禁程度得到改善,平均24 h漏尿次数降低率>30%且≤60%为有效;尿失禁程度未见明显改善,平均24 h漏尿次数降低率≤30%为无效。[注:漏尿次数降低率=(治疗前漏尿次数-治疗后漏尿次数)/治疗前漏尿次数×100%]。

2.3 观察指标 1)24 h漏尿次数。2)中医证候评分:参照《中药新药临床研究指导原则》[11]积分标准进行,将主症(尿失禁、腰膝酸软、少气懒言)分4个等级,按症状无、轻度、中度、重度分别计0、2、4、6分;次症(小便频数清白,小腹坠胀、大便稀溏体、倦怠乏力)按症状无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分。3)生活质量:采用国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表(ICIQ-SF)[12]评价SUI患者的生活质量改善情况。

2.4 统计学方法 采用SPSS26.0统计学软件处理;计量资料比较用t检验,计数资料比较用卡方检验;P<0.05表示有统计学意义。

3 结果

3.1 3组患者临床疗效比较 见表1。

表1 3组疗效比较[例(%)]

3.2 3组患者治疗前后24 h漏尿次数比较 见表2。

表2 3组患者治疗前后24 h漏尿次数比较次/24 h)

3.3 3组患者治疗前后中医证候评分比较 见表3。

表3 3组患者治疗前后中医证候评分比较分)

3.4 3组患者治疗前后ICIQ-SF评分比较 见表4。

表4 3组患者治疗前后ICIQ-SF量表评分比较分)

4 讨论

SUI是女性常见的慢性疾病之一,大部分患者因羞于就诊而错过最佳治疗时机,严重影响患者身心健康与生活质量。近年来随着人们生活水平的提升,医疗知识的普及,人们越来越重视健康和生活质量,更多女性对SUI逐渐有了正确认识,积极寻求治疗[13]。目前临床针对该疾病治疗分为手术与非手术两种,前者常用于中、重度患者,可有效改善患者病情,但术后易并发血肿、尿潴留等多种并发症,甚至出现急迫性尿失禁、性功能障碍等,其效果并不理想[14]。而后者包含药物与物理疗法,药物治疗以度洛西汀、雌激素和β-肾上腺素受体激动剂等为主,但只能暂时缓解尿失禁的症状,不能治愈,且β受体激动剂还有诱发高血压、脑卒中的风险,雌激素长期服用可诱发乳腺癌、卵巢癌等疾病[15-16];物理治疗主要指盆底锻炼和盆底治疗仪,盆底治疗仪是运动锻炼与生物反馈电刺激的结合,可检测盆底肌活动情况,对阴道局部进行适量电刺激,并将其转化为视觉与声音信号,再依据信号信息指导训练计划,以使患者学会自主控制盆底肌收缩[17-18]。

中医学认为,SUI属于“遗溺”“小便失禁”等范畴,主要与脾肾气虚有关,多为脾肾两虚,膀胱气化功能失调所致,故治疗应以健脾补肾、益气固脬为主。补肾固脬汤组方中,黄芪可健脾益气、升阳举陷;党参、山药可益气健脾、固本培元;杜仲、熟地黄、山萸肉补肾滋阴、益精填髓;桑螵蛸、益智仁、金樱子补肾固精,秘气缩尿,约束膀胱;柴胡、升麻升托下陷之气。多年临床实践发现,压力性尿失禁患者除尿失禁外,经常伴有心悸、焦虑、失眠等症状,故加五味子、淮小麦补肾除烦、养心宁神。诸药配伍,使肾气充足、脾气调达,膀胱有约,水液在三焦输布排泄正常,遗溺自可缓解,且心有所养,明显改善了患者心悸、失眠、焦虑等症状。

本次研究结果显示,联合组和中药组疗效均优于理疗组(P<0.05),其中联合组疗效最佳,优于中药组(P<0.05);治疗后3组24 h漏尿次数、ICIQ-SF评分、中医证候评分均低于治疗前(P<0.05),中药组和联合组的下降趋势较理疗组更显著(P<0.05),联合组下降最显著,与中药组对比差异具有统计学意义(P<0.05)。表明补肾固脬汤联合生物反馈电刺激可有效改善患者症状,舒畅情志,刺激盆底肌肉收缩,改善盆底松弛状态,改善尿失禁程度,提高生活质量。提示,补肾固脬汤联合盆底治疗仪双管齐下,疗效显著,较单纯补肾固脬汤或生物反馈电刺激治疗具有明显优势。