芪苈强心胶囊对扩张型心肌病合并慢性心力衰竭的影响

韩戈飞 杜艳丽

（河南省许昌市人民医院心血管内科 许昌 461000）

扩张型心肌病（Dilated Cardiomyopathy,DCM）是一种以左心室或双心室扩大，并伴随收缩功能异常为主要特征的特异性心肌病，感染、炎症反应、中毒、内分泌异常、遗传等因素均会导致DCM 的发生[1]。DCM 患者会出现不同程度的心肌损伤，如不及时治疗，病情继续进展，极易发展为慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure,CHF），引起乏力、咳嗽、食欲不振、呼吸困难等多种临床症状，危害患者健康[2]。临床常采用沙库巴曲缬沙坦治疗DCM 合并CHF，该药由沙库巴曲和缬沙坦组成，具有抑制脑啡肽酶和血管紧张素受体的作用，可以在一定程度上减轻心脏负荷[3]。芪苈强心胶囊是一种中成药，具有强心利尿、增强心肌收缩力、抗心衰等作用，常用于治疗急慢性心力衰竭[4]。本研究选取医院78 例DCM 合并CHF 患者作为研究对象，探讨芪苈强心胶囊对DCM 合并CHF 的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年1 月至2021 年12 月医院收治的DCM 合并CHF 患者78 例，按照随机数字表法分为对照组和研究组各39 例。对照组男16 例，女23 例；年龄21～76 岁，平均（43.26±3.85）岁；CHF 病程2～6 年，平均（3.86±0.37）年；心功能分级：Ⅱ级16 例，Ⅲ级14 例，Ⅳ级9 例。研究组男18 例，女21 例；年龄21～76 岁，平均（43.33±3.92）岁；CHF 病程2～6 年，平均（3.82±0.34）年；心功能分级：Ⅱ级15 例，Ⅲ级12 例，Ⅳ级12 例。两组患者基线资料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 选取标准 （1）纳入标准：符合DCM 诊断标准[5]；符合CHF 诊断标准[6]；患者均伴有不同程度的乏力、咳嗽、食欲不振、呼吸困难等症状；无先天性心脏病。（2）排除标准：合并急性心肌梗死者；伴有严重的心律失常者；存在肾动脉狭窄者；对研究药物存在过敏反应者。

1.3 治疗方法

1.3.1 常规治疗 给予所有患者呋塞米注射液（国药准字H32021067）静脉注射，40 mg/次，1 次/d；螺内酯片（国药准字H22020314）口服，20 mg/次，3 次/d；单硝酸异山梨酯片（国药准字H20066014）口服，20 mg/次，3 次/d。两组患者均持续治疗1 个月。

1.3.2 对照组 在常规治疗基础上予以沙库巴曲缬沙坦（注册证号J20190002）口服，初始剂量100mg/次，2 次/d，依据患者耐受程度于2 周后增加剂量至200 mg/次，2 次/d。

1.3.3 研究组 在对照组基础上予以芪苈强心胶囊（国药准字Z20040141），口服，1.2 g/次，3 次/d。

1.4 疗效评估标准 显效：治疗1 个月后，患者乏力、咳嗽、食欲不振、呼吸困难等症状基本消失，心功能改善≥2 级；缓解：治疗1 个月后，患者乏力、咳嗽、食欲不振、呼吸困难等症状明显好转，心功能改善1 级；无效：治疗1 个月后，患者乏力、咳嗽、食欲不振、呼吸困难等症状未见好转，心功能无改善。显效、缓解计入总有效。

1.5 观察指标 （1）临床疗效。（2）运动耐量指标：比较两组治疗前后6 min 步行试验（6MWT）、运动代谢当量水平，6MWT 方法为选择一处30 m 直线的地面，在两端各放一把座椅，让患者沿直线来回行走6 min，测量其步行距离。（3）心功能：比较两组治疗前后左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）水平。（4）不良反应发生率。

1.6 统计学方法 采用统计学软件SPSS22.0 对数据进行统计分析，计量资料正态分布以（±s）表示，组间比较行t检验，计数资料以%表示，组间比较行χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 研究组总有效率为97.44%，高于对照组的79.49%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组运动耐量指标比较 两组治疗前的6MWT、运动代谢当量比较无显著性差异（P＞0.05）；与对照组比较，研究组治疗后的6MWT 更长、运动代谢当量更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组运动耐量指标比较（±s）

运动代谢当量（METs）治疗前 治疗后研究组对照组组别 n 6MWT（m）治疗前 治疗后39 39 t P 312.63±28.96 314.54±29.03 0.291 0.772 518.42±42.86 443.75±36.95 8.240 0.000 3.92±0.35 3.95±0.33 0.390 0.698 5.54±0.58 4.62±0.43 7.958 0.000

2.3 两组心功能比较 两组治疗前的心功能指标比较无显著性差异（P＞0.05）；与对照组比较，研究组治疗后的LVESD、LVEDD 水平更低、LVEF 水平更高（P＜0.05）。见表3。

表3 两组心功能比较（±s）

表3 两组心功能比较（±s）

时间 组别 n LVESD（mm） LVEDD（mm） LVEF（%）治疗前研究组对照组39 39 t P治疗后研究组对照组39 39 t P 62.96±5.89 63.24±5.86 0.211 0.834 45.16±3.31 53.06±4.98 8.251 0.000 69.12±6.35 67.48±6.26 1.149 0.254 50.37±4.96 58.53±5.57 6.833 0.000 36.58±3.52 36.42±3.55 0.200 0.842 47.85±4.76 42.62±3.83 5.346 0.000

2.4 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应发生率为10.26%，与对照组的7.69%对比无显著性差异（P＞0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生率比较[例（%）]

3 讨论

DCM 是心肌病的一种类型，患者常出现全身乏力、劳力性呼吸困难、运动耐量降低等症状，如不积极治疗，还会导致多脏器功能损伤[7～8]。CHF 是DCM的常见并发症，会导致心肌结构和功能发生变化，降低心室泵血功能，部分患者会出现肺部淤血，引发严重的胸闷、气短，随病情进展，还会造成左心腔增大，诱发心律失常或室性颤动，危及患者生命[9～11]。

目前临床主要采用强心剂、利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂等治疗DCM 合并CHF，但疗效不理想。沙库巴曲缬沙坦是临床常见的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，能对血管紧张素受体起到良好的阻滞作用，从而促进血管舒张和心血管重构，但单一使用该药物容易导致疾病复发[12]。中医认为，CHF 属于“水肿、心悸”等范畴，主要由心气虚亏、脾阳受损、水饮内停、脉络运行不畅所致，治疗时应以利水消肿、健脾益气、活血通络为根本原则[13～14]。芪苈强心胶囊中含黄芪、人参、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、陈皮、香加皮等多种中药成分，可起到益气温阳、活血通络、利水消肿的功效，常用于治疗冠心病、高血压等导致的充血性心力衰竭。黄芪、附子具有温阳化气、利水消肿的功效；人参、丹参、葶苈子可活血通络、化痰止咳；玉竹、陈皮可滋阴清热、理气健脾；香加皮、泽泻可强心利尿、利水消肿；红花、桂枝可温阳化气、活血化瘀，诸药合用能起到益气温阳、活血化瘀、利水消肿、理气健脾的功效。本研究结果显示，研究组治疗总有效率较对照组高（P＜0.05），可见二者联合能提升疗效。

6MWT 可反映患者的运动耐量，常用于评价呼吸、心血管和代谢系统功能情况。运动代谢当量是评估机体运动及其代谢的重要指标，该数值降低说明心肺下降，运动耐量不足。本研究发现，与对照组比较，研究组治疗后的6MWT 更长、运动代谢当量更高（P＜0.05），提示二者联合能提升患者运动耐量。沙库巴曲缬沙坦能增加血液循环中利钠肽的水平，有效对抗交感神经激活产生的不良症状，具有排水、排钠、扩张血管、缓解心肌细胞凋亡等作用。芪苈强心胶囊具有增强心肌收缩力、改善心输出量和肾血流量的作用，能降低心室壁厚度及心脏指数，减轻心脏负荷，与沙库巴曲缬沙坦联合使用能改善胸闷、心慌、气短等症状，提升患者运动耐量。研究结果还显示，研究组治疗后的LVESD、LVEDD 低于对照组，LVEF 高于对照组（P＜0.05），充分佐证二者联合能改善患者心功能。现代药理研究证实，芪苈强心胶囊中的黄芪能改善左心室构型，舒张血管平滑肌；人参、附子能增强心肌收缩力，提升心排出量，减轻心肌纤维化和心肌僵硬度；丹参则具有扩张冠状动脉、改善局部微循环的作用；诸药协同能提升患者心功能[15]。此外，研究组不良反应发生率与对照组对比无显著性差异（P＞0.05），提示二者联合治疗安全性较高。综上所述，沙库巴曲缬沙坦联合芪苈强心胶囊治疗DCM 合并CHF 疗效显著，能改善患者心功能，提升运动耐量，且不会增加不良反应，安全性较高。