消毒供应中心医疗器械清洗不合格的影响因素

廖化波,李盈盈,侯秀丽,雷金花,胡蝶

(阜外华中心血管病医院 消毒供应中心,河南 郑州 450000)

医院消毒供应中心担负着医院各个科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应的工作,现代医院供应物品种类繁多,使用周转快,涉及科室广,每项工作均与医院医疗安全、教学质量及科研质量密切相关[1-2]。医疗器械使用后必须彻底清洗、消毒、灭菌,若医院消毒供应室出现消毒、灭菌不彻底情况,则可能引起院内感染,不仅影响患者治疗效果,还可能引起医患纠纷,影响医院经济效益及社会形象[3]。医院消毒供应中心清洗质量是保障有效消毒、灭菌、预防院内感染的重要前提[4]。因此,积极探寻与医院消毒供应中心医疗器械清洗不合格相关的因素,并及时采取相应的干预措施,对提升医疗器械清洗质量,降低院内感染率具有重要意义。鉴于此,本研究旨在观察阜外华中心血管病医院消毒供应中心医疗器械清洗不合格情况,并分析其影响因素,以期为提高医院医疗器械清洗质量提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2021年1—12月阜外华中心血管病医院消毒供应中心清洗的10 900件医疗器械,所有医疗器械均采用全自动清洗机清洗,清洗结束后,参照“医疗机构消毒技术规范”[5]评价清洗质量,依据清洗质量将其分为合格组与不合格组,所有器械均为使用过的污染的医疗器械,且产品资料齐全。10 900件医疗器械中弯盘400件,治疗碗500件,手术刀1 800件,医用剪刀1 400件,钳类1 200件,镊类2 000,持针器1 000件,拉钩600件,牵开器400件,骨科器械840件,吸引器头500件,动力器械100件,腔镜器械160件。

1.2 器械清洗及质量评价方法

1.2.1医疗器械清洗 所有医疗器械均采用全自动清洗机清洗,参照WS 310.2—2016《医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》[6]确定清洗操作标准。具体清洗流程如下:(1)用物准备:回收、清点医疗器械,仔细检查医疗器械是否存在严重磨损、性能不佳等情况,并对医疗器械进行分类,将器械轴节完全打开、摊平,针对结构较为复杂的医疗器械需拆分部件后再行清洗。注意应采用封闭方式回收,不能在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具及物品进行清点,避免反复装卸。(2)预处理:通过肉眼详细观察医疗器械表面是否存在血渍、锈斑等情况,针对管腔类医疗器械或其他精密、复杂器械需做好预处理,先采用手工刷洗再上机清洗。(3)清洗:预处理后用全自动清洗机对医疗器械进行清洗,不同的器械选择相对应的清洗程序。(4)消毒:依据医疗器械、器具、物品特性选择机械湿热消毒、酸性氧化电位水、体积分数75%乙醇或其他经国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。温热消毒温度与时间见表1。(5)干燥、器械检查与保养:选择干燥设备对医疗器械、器具、物品进行干燥处理,其中塑胶类干燥温度65～75 ℃;金属类干燥温度70～90 ℃。采用带光源放大镜或目测的方式检查干燥后的医疗器械、器具及物品进行检查,若清洗质量不合格则应重新处理;若器械锈蚀严重或功能损毁则需及时维修或报废。清洗质量合格的医疗器械使用医用润滑剂进行保养。(6)包装:根据器械物品材质和灭菌方式选择相应的包装材料和包装方式。(7)灭菌:耐热、耐湿的医疗器械、器具及物品采用压力蒸汽灭菌;不耐热、不耐湿的医疗器械、器具及物品采用低温灭菌。

表1 温热消毒温度与时间

1.2.2医疗器械清洗质量评价 参照WS 310.3—2016《医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》[7]制定医疗器械清洗质量评价标准,通过目测、镜检2种评价方法评估器械清洗质量合格情况,将器械表面、关节、齿槽光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物及锈斑,管腔类医疗器械使用白色湿润棉通条擦拭结果显示棉通条颜色不变,且经细菌培养实验结果显示无细菌生长则视为合格,反之视为不合格。将清洗合格的医疗器械纳入合格组,将清洗不合格的医疗器械纳入不合格组。

1.3 观察指标(1)统计医院消毒供应中心医疗器械清洗质量合格与不合格的器械数量,并计算医疗器械清洗合格率与不合格率。(2)对比合格组与不合格组医疗器械清的一般资料,包括医疗器械回收至清洗时间(<2 h、≥2 h)、器械使用时间(白天、夜间)、污染程度(可见污染、不可见污染)、清洗器械结构(复杂、简单)、清洗剂选择(合理、不合理)、操作人员认知[全面(即操作人员对器械认知全面)、欠缺(即操作人员对器械认知欠缺)]、操作台状况(宽敞、不宽敞)、清洗操作流程(遵守、未遵守)、预处理规范性(规范、不规范)。(3)采用logistic回归分析检验医院消毒供应中心医疗器械清洗不合格影响因素。

1.4 统计学方法采用SPSS 25.0统计软件,计数资料用百分数(%)表示,采用χ2检验;采用logistic回归分析检验医院消毒供应中心医疗器械清洗不合格影响因素。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 医疗器械总体清洗情况10 900件医疗器械清洗合格10 640件(97.61%),不合格260件(2.39%)。

2.2 合格组与不合格组特征比较两组清洗器械结构、操作人员认知、清洗操作流程、预处理规范性比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组医疗器械回收至清洗时间、器械使用时间、污染程度、清洗剂选择、操作台状况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 医疗器械清洗质量合格组与不合格组特征比较[n(%)]

2.3 医疗器械清洗不合格影响因素分析将2.2中差异有统计学意义的指标(清洗器械结构、操作人员认知、清洗操作流程、预处理规范性)作为自变量并赋值(见表3),将医疗器械清洗情况作为因变量(不合格=1,合格=0),经单项logistic回归分析后,纳入符合条件的因素,多因素logistic回归分析结果显示,清洗器械结构复杂、操作人员认知欠缺、未遵守清洗操作流程、预处理不规范是医院消毒供应中心医疗器械清洗不合格的影响因素(OR>1,P<0.05)。见表4。

表3 主要自变量赋值说明

表4 医院消毒供应中心医疗器械清洗不合格影响因素logistic回归分析

3 讨论

医院消毒供应中心是医院无菌物品供应周转中心,其主要工作为向医院各个手术室、科室提供各种无菌器械,承担医院复用灭菌消毒物品的供给,满足医院复用医疗器械的使用,是控制院内感染的核心场所[8-9]。本研究观察阜外华中心血管病医院消毒供应中心医疗器械清洗情况发现,10 900件医疗器械中清洗合格10 640件(97.61%),不合格260件(2.39%),可见医院消毒供应中心存在一定医疗器械清洗不合格情况,清洗不合格器械需重新清洗合格后才可进行后续流程,浪费时间和人力,也增加科室成本。因此,正确了解与医院消毒供应中心医疗器械清洗不合格的影响因素,并采用相关干预措施十分必要。

本研究logistic回归分析结果显示,操作人员认知欠缺、未遵守清洗操作流程、预处理不规范是医院消毒供应中心医疗器械清洗不合格的影响因素。逐一分析上述因素。(1)清洗器械结构:结构较为复杂的医疗器械不适合直接上机清洗,需先采用手工清洗,而手工清洗极易造成污渍残留、漂洗不彻底、清洗剂残留等情况,降低清洗质量[10-11]。消毒供应中心应规范手工清洗操作流程,并强化监管制度,确保清洗质量符合标准要求。(2)操作人员认知欠缺:部分操作人员对医疗器械清洗相关知识认知欠缺,仅重视医疗器械表面清洁,而对轴节、齿槽等隐蔽部位清洁关注不足,未能严格遵守医疗器械清洗流程展开清洗工作,影响医疗器械清洗质量[12-13]。消毒供应中心应加强操作人员医疗器械清洗消毒知识培训,详细讲解不同器械清洗流程、清洗剂的正确使用方法相关知识,提高清洗合格率。(3)未遵守清洗操作流程:部分消毒供应中心操作人员责任心不强,在工作过程中不按规程进行操作,极易造成交叉感染[14-15]。建议医院消毒供应中心加强清洗操作流程培训,强化操作人员认知,并绘制清洗流程导图,时刻提醒操作人员规范清洗流程,以降低清洗不合格率。(4)预处理不规范:预处理是医疗器械清洗管理的重要环节,若医疗器械使用后未及时对其进行预处理,则可能使潜藏于转轴、齿槽等隐蔽部位的污渍凝固,增加清洗难度,降低清洗质量[16-17]。消毒供应中心应规范预处理措施:使用后器械应及时去除明显污染物、做保湿处理;管腔类或结构复杂等器械先进行手工刷洗再机械清洗等,以提高器械清洗质量。

综上所述,清洗器械结构复杂、操作人员认知欠缺、未遵守清洗操作流程、预处理不规范是医院消毒供应中心医疗器械清洗不合格的影响因素,临床应针对上述因素采取对应处理措施,以减少医院消毒供应中心医疗器械清洗不合格情况。