甲状腺局部药物注射治疗甲状腺良性结节的效果

陈萍,吴彩金

甲状腺结节是临床常见甲状腺疾病类型,甲状腺腺瘤是较常见的甲状腺良性结节,临床以手术治疗、非手术治疗两种方法为主[1]。手术治疗为侵入性操作,会对患者造成较大的经济压力和心理压力,且术后复发率较高,由于操作者技术水平不一,导致患者发生甲状腺功能减退,甚至可能损害患者喉返神经、喉上神经等,增加并发症发生风险。非手术治疗包括放射性碘(I)治疗和甲状腺素抑制治疗,放射性碘治疗对剂量要求较高,会增加暂时性甲状腺炎的发生风险,诱发甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等;而甲状腺抑制治疗需长期用药,治疗时间长,治愈率较低,且复发风险较高,综合疗效不甚理想。甲状腺局部无水酒精注射治疗是新方法,操作简单、安全,患者痛苦较小,有利于提高患者综合疗效[2]。本研究观察甲状腺局部药物注射治疗甲状腺良性结节的效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2018年4月—2020年10月莆田涵江医院收治的甲状腺良性结节患者98例,采用计算机随机分组原则分为注射组和口服组,每组49例。注射组男23例,女26例;年龄33～60(40.94±3.07)岁;病程2个月～5年,平均(4.02±0.85)年。口服组男24例,女25例;年龄32～61(40.33±3.26)岁;病程1个月～6年,平均(4.14±0.75)年。2组患者基线资料(年龄、性别、病程)比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会审批批准。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)患者均行超声和临床检查诊断为实质性占位病变,经细胞学检查确诊,均符合甲状腺良性结节相关诊断标准[3];(2)患者精神正常;(3)甲状腺功能正常;(4)患者无肝肾功能不全、严重感染、青光眼、骨质疏松、精神病、消化性溃疡、高血压等;(5)患者知情同意并签订知情同意书。排除标准：(1)甲状腺肿瘤、甲状腺炎等疾病患者;(2)合并其他恶性肿瘤疾病患者;(3)糖尿病、心脑血管疾病或凝血功能障碍患者;(4)肝肾功能严重障碍患者。

1.3 治疗方法 注射组患者甲状腺局部药物(无水酒精)注射：通过超声(昆山市超声仪器有限公司生产,型号：KQ-100DA)评估甲状腺结节部位、大小、轮廓等,计算甲状腺结节体积;经超声定位穿刺点,经B超引导将针头刺入甲状腺结节预留部位,回抽无血后将无水酒精(新乡市先丰医药新材料有限公司生产)注入结节中,注入量根据治疗前结节体积的20%～40%进行计算,拔除针头并压迫止血。每周1次,无水酒精总剂量达到治疗前结节体积的1.2倍后停止治疗,每月随诊1次,连续随访至少6个月。口服组患者口服药物：小金丸(成都永康制药有限公司生产)1.2 g口服,每天2次,连续治疗6个月。

1.4 观察指标与方法 比较2组患者临床疗效、治疗前后甲状腺功能[血清促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)]及囊腔变化情况。(1)甲状腺功能检测方法：空腹状态下,采集患者肘静脉血3 ml,使用全自动化学免疫分析仪检测患者血清TSH、FT3、FT4水平;(2)囊腔变化情况测定方法：通过超声检测患者最大长轴切面液体面积和囊腔体积。

1.5 疗效评定标准[4]显效：患者治疗后甲状腺结节消失;有效：患者治疗后甲状腺结节体积缩小≥1/2;无效：甲状腺结节体积无明显变化或甲状腺结节体积缩小<1/2。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 注射组患者临床治疗总有效率(95.92%)高于口服组(79.59%)(χ2=6.077,P=0.013),见表1。

表1 口服组与注射组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 治疗前后甲状腺功能比较 治疗前后2组患者TSH、FT4及FT3水平比较差异均无统计学意义(P>0.05),见表2。

表2 口服组与注射组患者治疗前后甲状腺功能比较

2.3 治疗前后甲状腺囊腔变化情况比较 治疗前,2组患者甲状腺最大长轴切面液体面积和囊腔体积比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗6个月后,2组患者最大长轴切面液体面积和囊腔体积均明显小于治疗前,且注射组小于口服组(P<0.01),见表3。

表3 口服组与注射组患者治疗前后甲状腺囊腔变化情况比较

3 讨 论

甲状腺良性结节是常见的内分泌疾病,高发于中年女性,甲状腺癌发生率较低,往往<5%[5]。临床多以外科手术治疗、放射性治疗及药物治疗为主,其中放射性治疗和药物治疗均是无创治疗方式。放射性治疗起效时间相对较长,对放射剂量的要求较高,可能导致患者发生暂时性甲状腺炎等。同时患者继发甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症的风险非常高。而药物治疗效果不甚理想,且具有一定不良反应。外科手术治疗虽可取得理想治疗效果,但为侵入性操作,术后遗留瘢痕,且可能引起甲状腺功能减退等,积极寻找更有效的治疗措施尤为必要[6-7]。

本研究采用的甲状腺局部注射治疗属于微创治疗方式,该方法由于创伤小、准确性高、疗效肯定等特点,已被国际医疗学术界普遍接受。[8]。通过超声引导下经皮无水酒精注射治疗甲状腺结节,由于无水酒精可有效促进机体蛋白质变性,使人体局部组织细胞脱水,产生无菌炎性反应,有效阻断结节血液供应,使结节腔闭合,继而缩小结节腔体积。同时,甲状腺局部无水酒精注射治疗可更好缩小甲状腺结节体积,主要是由于无水酒精在结节腔中弥散性较好,最大程度发挥治疗作用,但对患者甲状腺功能并无明显影响[9-10]。

本研究结果表明,注射组临床治疗总有效率高于口服组,说明甲状腺局部药物注射治疗可有效缩小甲状腺良性结节患者结节体积,同时促进甲状腺结节消失,提高综合疗效。治疗前后2组患者TSH、FT4及FT3水平比较差异均无统计学意义,说明采用甲状腺局部药物注射治疗对甲状腺良性结节患者的甲状腺功能无明显影响,与祝琴等[11]研究结果具有一致性。治疗6个月后,2组患者甲状腺最大长轴切面液体面积和囊腔体积均明显小于治疗前,且注射组小于口服组,提示经超声引导下注射无水酒精治疗可有效缩小患者最大长轴切面液体面积和囊腔体积,在治疗中相比口服药物效果更显著,可能原因与无水酒精在囊性结节中的弥散性较好有关,可最大程度发挥硬化作用,使甲状腺结节囊腔闭合,进而缩小囊腔体积[12]。

但在实际治疗甲状腺良性结节患者的过程中,应用甲状腺局部药物注射治疗应注意以下几点问题：(1)明确患者术前诊断,必须排除甲状腺恶性结节,可通过以下几点排除：①对患者进行临床触诊,结节质地较硬者;②高频超声显示囊性结节或混合性结节,伴有砂粒体和乳头状突起者;③经内科治疗无效且3个月后超声随访甲状腺结节增大者;④对结节进行组织学检查或细针抽取实施细胞学检查明确恶性结节或无法排除恶性结节者;⑤甲状腺结节经超声检查存在包膜隆起征象或低回声者[13-14]。(2)通过甲状腺局部药物注射治疗可消除甲状腺囊肿疾病、甲状腺腺瘤等。(3)有关甲状腺局部药物注射治疗在结节性甲状腺肿的治疗中应用尚存争议。由于将局部药物注射治疗应用于年龄超过40岁的患者中,则有5%～10%的患者存在恶变倾向[15]。因此主张在该病中应慎重采用该种方法,并需长期随访观察。(4)甲状腺局部药物注射治疗对于多发性结节和直径>4 cm的实性结节疗效较差,必要时推荐患者采用外科手术治疗。(5)甲状腺局部药物注射治疗桥本病,虽可有效消除结节,但由于缺乏对疾病病因的特异性治疗措施,因此需谨慎选择该种治疗方式。在实际临床应用中,应根据病理超声检查结果和临床综合情况等选择治疗,进而为患者提供有效、合理的治疗方法。但由于本研究样本量有限,且观察随访时间相对较短,因此对患者远期疗效的影响后续仍需开展多中心大样本量研究证实结论。

综上所述,甲状腺局部药物注射治疗甲状腺良性结节的临床疗效较好,且对甲状腺功能无影响,值得在临床中广泛应用。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。