国产RECO支架应用于急性后循环梗死血管内治疗单中心研究

张阳 赵德强 栗志弘 张兴海 柴宇飞 王震 姜扬

【摘要】 目的 觀察国产RECO支架应用于急性后循环梗死血管内治疗的近期疗效，并分析影响患者预后的影响因素。方法 回顾性分析铁岭市中心医院2018年12月—2020年10月收治的148例使用国产RECO支架以及Solitaire支架进行血管内治疗的急性后循环梗死患者，观察使用两种不同取栓支架患者血管再通情况，并统计患者3个月后的mRS评分。将3个月后mRS评分为0～2分的患者归纳为预后良好组，mRS评分为3～6分的患者归纳为预后不良组。对比使用国产RECO支架预后良好和预后不良两组患者的一般临床资料，对可能影响患者预后的相关因素进行分析，并对比同期使用其他支架进行急诊后循环取栓的临床效果。结果 使用国产RECO取栓支架98例急性后循环梗死患者中再通患者为90例，未再通8例，3个月后mRS评分为预后良好组为60例，mRS评分为预后不良组为38例。使用Solitaire取栓支架的急性后循环梗死患者为50例，再通患者为45例，未再通5例，术后死亡的患者为3例， 3个月后mRS评分预后良好组为31例，预后不良组为19例，国产RECO支架应用于急性后循环梗死血管内治疗的近期疗效与Solitaire支架相比无显著统计学差异（P＞0.05）。对可能造成使用国产RECO支架取栓的患者预后不良的相关因素进行分析后得出，入院时PC-ASPECTS评分，侧枝代偿，入院时NIHSS评分，发病到股动脉穿刺时间、取栓次数、是否合并糖尿病是影响患者预后的相关影响因素。结论 国产RECO支架应用于急性后循环梗死血管内治疗近期疗效显著，患者的PC-ASPECTS评分越高，侧枝代偿越好，入院时NIHSS评分越低，发病到股动脉穿刺时间越短，患者的近期预后越好。

【关键词】 RECO支架；脑卒中；后循环；预后；NIHSS评分

【中图分类号】 R651.1+2 【文献标志码】 B 【文章编号】 1672-7770（2023）01-0108-06

Abstract： Objective To observe the short-term efficacy of domestic RECO stent used in endovascular treatment of acute posterior circulation infarction， and to analyze the factors affecting the prognosis of patients. Methods The clinical data of 148 patients with acute posterior circulatory infarction who used domestic RECO stents and Solitaire stents for endovascular treatment admitted to The First Department of Neurosurgery， Tieling Central Hospital from December 2018 to October 2020 were analyzed retrospectively. The recanalization of the blood vessels in patients with two different thrombectomy stents were observed， and the mRS score of patients after 3 months were counted. After 3 months， patients with mRS scores of 0-2 were classified as the good prognosis group， and patients with mRS scores of 3-6 were classified as the poor prognosis group. The general clinical data of the two groups of patients with good and poor prognosis using domestic RECO stents were compared. The relevant factors that may affect the prognosis of patients were analyzed. And the clinical effect of using other stents in the same period for emergency postertor-circulation embolectomy were compared. Results Among 98 patients with acute posteriorcirculatory infarction using domestic RECO embolization stent， 90 were recanalized and 8 were not recanalized. After 3 months， the mRS score showed good prognosis group was 60 cases， and poor prognosis group was 38 cases. There were 50 patients with acute posterior circulation infarction， 45 patients with recanalization， 5 patients without recanalization， 3 patients with postoperative death， 31 patients with good prognosis and 19 patients with poor prognosis after 3 months of mRS score. There was no significant difference in the short-term efficacy of domestic RECO stent used in the treatment of acute posterior circulation infarction compared with Solitaire stent（P＞0.05）. After analyzing the related factors that may lead to poor prognosis of patients who use domestic RECO stents to remove thrombi， it is concluded that PC-ASPECTS score at admission， collateral compensation， NIHSS score at admission， time from onset to femoral artery puncture， times of thrombus removal， and whether diabetes are associated with the related factors that affect the prognosis of patients. Conclusions The domestic RECO stent used in the endovascular treatment of acute posterior circulation infarction has a significant short-term effect. The higher the patient's PC-ASPECTS score， the better the collateral compensation， the lower the NIHSS score at admission， and the shorter the time from onset to femoral artery puncture. The near-term prognosis is better.

Key words： RECO stent; stroke; posterior circulation; prognosis; NIHSS score

基金项目：辽宁省自然基金资助项目（2019-31-645）

作者单位：112001 铁岭，铁岭市中心医院神经外一科（张阳，赵德强，栗志弘，张兴海，柴宇飞，王震）；沈阳市第一人民医院神经内三科（姜扬）

通信作者：赵德强

目前中国病死率排名第一的疾病为缺血性脑卒中，同时其具有极高的致残率，不仅对中国居民的生活健康造成了极大的影响，也给社会带来了极大的负担［1］。在缺血性脑卒中分类中，急性后循环梗死发病率虽然不及急性前循环梗死发病率高，但是急性后循环梗死，其病死率以及严重致残率远远高于急性前循环梗死［2］。既往对于急性缺血性卒中，在时间窗内的患者静脉溶栓使用较多，近几年随着介入技术以及材料科学的发展，对于大血管梗死所致缺血性脑卒中使用血管内介入治疗取得了较好的临床效果，使用急诊支架取栓的患者越来越多［3］。与此同时随着中国自主研发技术的不断进步，国产取栓支架在临床中使用也越来越广泛，其中应用最多、上市最早的是2018年6月上市的RECO取栓支架，目前尚无国产RECO支架应用于急性后循环梗死血管内治疗的近期疗效的相关研究发表，而铁岭市中心医院为中国境内所使用国产RECO支架较多的中心之一，为明确国产RECO支架的安全性以及疗效，并分析可能影响患者预后的相关因素，回顾性分析铁岭市中心医院2018年12月—2020年10月使用国产RECO支架以及Solitaire支架进行血管内治疗的148例急性后循环梗死患者的临床资料，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 使用国产RECO取栓支架的98例患者中，男62例，女36例；年龄56～79岁，平均年龄为（65.41±7.82）岁；发病到穿刺时间为（491.22±89.67）min；合并高血压70例，合并糖尿病为63例，心房颤动患者20例，既往冠心病病史患者为23例；入院时患者的PC-ASPECTS中位数评分为7；NIHSS中位数评分为14分；患者发病前mRS评分中位数为1。在患者的TOAST分型中，大动脉粥样硬化型80例，心源性栓塞患者16例，不明原因性2例。使用Solitaire取栓支架50例，其中男32例，女28例；年龄55～80岁，平均年龄为（64.41±6.82）岁；发病到穿刺时间为（487.54±90.54）min；合并高血压30例，合并糖尿病为33例，心房颤动患者10例，既往冠心病病史患者为18例；入院时患者的PC-ASPECTS评分中位数为6；NIHSS评分中位数为15分；患者发病前mRS评分中位数为1；在患者的TOAST分型中，大动脉粥样硬化型35例，心源性栓塞患者12例，不明原因性3例。

纳入标准：（1）患者从发病到进行股动脉穿刺的时间＜24 h；（2）所有患者的年龄均大于等于18周岁；（3）患者入院时的mRS评分≤2分；（4）所有患者术前均通过影像学确诊为椎动脉、基底动脉、大脑后动脉闭塞；（5）所有患者入院时NIHSS评分均＞6分；（6）符合前面5个标准，但是在静脉溶栓时间窗内，患者家属接受静脉溶栓，但是静脉溶栓治疗效果不佳的患者（其中溶栓效果不佳为溶栓完成后NIHSS评分未见下降或者上升的患者，同时急诊完善头颈部CTA，仍然存在后循环大血管闭塞的）。排除标准：（1）患者存在严重的凝血功能异常，具有较大出血风险的患者；（2）术前头部CT显示存在脑出血的；（3）存在严重的肝肾功能障碍；（4）已经确诊的恶性肿瘤患者，且预期生存期小于3个月。

1.2 介入取栓方法 患者均常规给予镇静、镇痛，若患者在镇静镇痛状况下无法配合手术或有其他必须进行全麻的指征，那么则执行全麻。所有患者均采用改良的Seldinger技术进行股动脉穿刺，穿刺完成后置入6F鞘管进行全脑血管造影术，通过全脑血管造影术明确病变血管后，在闭塞的病变血管近端放置中间导管；先将微导丝通过闭塞血管，随后微导管跟随微导丝通过闭塞血管，通过微导管手推造影明确远端为血管真腔后，将取栓支架放置于病变处，让闭塞血管内的血栓充分被支架覆盖；随后释放支架，使得支架与血栓接触大约5～10 min，随后将取栓支架与微导管同时撤出；与此同时，助手使用50 mL的注射器进行负压抽吸，待支架撤出体外后，对闭塞血管进行复查造影；若复查造影时改良脑梗死溶栓分级（modified thrombolysis in cerebral infarction score，mTICI）未達到2b级，根据患者首次抽栓情况，若感觉血栓负荷量较大，则联合使用Navien中间导管再次进行抽栓；若血流mTICI 2b以上，则观察10 min，若血流能维持则取栓结束。若重复取栓次数大于3次，则考虑行补救措施，包括动脉内注入抗血小板药物，替罗非班，或者溶栓药物，或进行补救性支架植入。术后患者根据实际情况进行抗凝，围手术用药基本原则是对于大动脉粥样硬化型患者正常进行双抗治疗，对于心源性栓塞的患者在术后4～14 d内结合心内科会诊意见进行抗凝。对于围手术期血压，在患者原来基础血压的前提下降低15%～20%营养神经，改善循环，预防肺内感染等常规对症治疗。

1.3 观察指标以及评价标准 观察指标包括患者所有的临床相关资料，包括年龄，性别以及导致脑卒中发生的相关危险因素（包括高血压、糖尿病、心房颤动、吸烟饮酒史等）；入院时美国国立卫生研究院卒中量表评分（national institute of health stroke scale，NIHSS），其中NIHSS评分为0～42分，分数越高表示患者的神经功能损伤状况越严重；入院时后循环急性脑卒中预后早期CT评分（posterior circulation acute stroke prognosis early computed tomography score，PC-ASPECTS），其评分标准为0～10分，分数越高提示患者的预后可能偏好；侧枝循环评分，其中后循环侧枝循环评分采用基底动脉闭塞的血管造影预后评分（the basilar artery on computed tomography angiography prognostic score for basilar artery occlusion，BATMAN）标准［4］，患者的评分为＜7分提示整个侧枝代偿情况较差，若评分为7～10分之间提示患者的侧枝代偿情况较好。同时根据随访患者90 d时的改良Rankin量表（modified rankin scale，mRS）mRS评分（mRS评分分布范围为0～6分，分数越高表示患者生活自理能力越差，其中6分表示死亡），将mRS评分为0～2分的患者归纳为预后良好组，mRS评分为3～6分的患者归纳为预后不良组；其中血管再通的标准为支架取栓完成后原闭塞处血流mTICI 2b以上。

1.4 统计学分析 本研究所有数据均采用SPSS 20.0软件进行统计学处理，数据结果用均数±标准差（x-±s）或者中位数和四分位数间距表示；分类变量采用χ2检验，连续变量采用方差分析或者t检验，方差不齐时采用非参数检验；非正态分布采用中位数以及四分位间距表示［M（P25-P75）］，并采用多因素Logistic回归对危险因素进行分析；以P＜0.05认为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 手术结果 在使用国产RECO支架进行血管内治疗的急性后循环梗死98例患者中，静脉溶栓后桥接治疗的为30例；98例患者中，血管再通的患者为90例（血管再通率91.84%），血管未开通的患者为8例（未再通率为8.16%）；其中术后死亡的患者为7例（死亡率7.14%），7例患者中2例死亡原因为拒绝气管切开，从而导致肺内感染持续加重而临床死亡， 3例患者为再发生缺血性脑卒中而死亡，另外2例患者为发生出血性脑卒中而死亡。见图1。

3个月后mRS评分为预后良好组为60例（61.22%），mRS评分为预后不良组为38例（38.78%）。在使用Solitaire 取栓支架进行血管内治疗的急性后循环梗死患者50例中，静脉溶栓后桥接的为14例，血管再通的为45例（血管开通率90.00%），血管未再通的为5例（未开通率10.00%），住院期间死亡的患者为3例（6.00%），3例均为并发肺内感染而临床死亡。3个月后mRS评分预后良好组为31例（62.00%），mRS评分为预后不良组为19例（38.00%）。两种不同取栓支架在血管再通率的比较上X2=0.139，P=0.709；术后死亡率的比较上X2=0.288，P=0.591；3个月后mRS评分为预后良好率的比较上X2=0.008，P=0.927。两组基线水平无显著统计学差异（P＞0.05），国产RECO支架与Solitaire支架急性后循环梗死血管内治疗患者的基线比较见表1。国产RECO支架应用于急性后循环梗死血管内治疗的近期疗效与Solitaire支架相比无显著统计学差异（P＞0.05）。另外，同一时间段的前循环RECO取栓为85例，Solitare取栓为60例，合计145例。

2.2 RECOD取栓组预后良好和预后不良两组患者的基线资料对比 见表2。

2.3 多因素的Logistic分析 将患者3个月时的预后分组作为因变量，将可能影响到患者预后的临床因素以及基线资料作为自变量，进行多因素Logistic分析显示，取栓次数多，合并糖尿病，发病至股动脉穿刺时间长，入院时高NIHSS评分为预后不良的影响因素；而高PC-ASPECTS评分和BATMAN评分为患者预后良好的保护因素。见表3。

3 讨 论

对于急性缺血性脑卒中的患者而言，尽快在第一时间恢复闭塞血管的灌注对于提高患者的预后有着极其重要的实际意义［4］。对于急性后循环大血管梗死的患者而言，若不能及时恢复再灌注，会造成极高的致残、病死率。国外的相关指南［5］早在2013年就已经指出，对于大动脉闭塞所致的急性缺血性脑卒中患者，单独使用溶栓药物所取得的整体疗效并不乐观，2015年开始血管内介入治疗急性脑梗死的临床研究给急性缺血性脑卒中患者的血管内治疗带来了临床应用的春天，特别是近些年来随着介入技术及相关材料科学的不断进步，支架取栓在实际工作中的应用也越来越多［6-10］。对于急性前循环梗死的患者而言，目前相关的临床研究较多，且相关大宗的临床数据已经证实，急诊血管内治疗应用于前循环大血管急性闭塞的患者能使得其相对于单纯的药物应用治疗取得更大的获益［10-12］。

对于急性后循环梗死的患者而言，目前国内外并没有严格界定其临床治疗的时间范围，在颅内血管急性闭塞的早期，在核心梗死病灶周围会存在一个“缺血半暗带”，这些细胞在供血、供氧不足的情况下，会转变为休眠或者是半休眠状态，挽救这些缺血半暗带的神经细胞是治疗急性脑梗死患者的关键［13］。相关的研究显示，这些缺血半暗带的细胞最早在缺血发生的1 h内就会形成，其最长可延长至24 h；目前对于急性后循环梗死的患者而言，普遍认为其介入取栓的时间窗在24 h以内，有能挽救的缺血半暗带的患者理论上均可尝试进行相应的介入血管内治疗［14-17］。目前国内，国产RECO支架是第一款被CFDA批准应用于临床急诊介入取栓的支架，而本研究是目前国内首次针对国产RECO支架应用于急性后循环梗死血管内治疗的近期疗效的临床研究。相对于在后循环取栓中常用且已经在国内发表相关临床研究的国外美敦力集团的Solitaire系列支架而言，国产RECO的取栓支架具有下列优点：（1）在宽窄度上RECO支架进行了重新设计，其拥有更大的支撑力；（2）RECO的支架具有更多的规格，适合更多的血管；（3）RECO支架创新性地在支架和推送杆处使用了机械紧固的方法，增加了连接性；（4）RECO支架的价格具有一定程度的优势。本研究98例后循环患者中，血管开通的患者为90例（血管开通率91.84%），这个开通率略高于Solitaire系列支架在国内后循环血管内介入治疗的开通率，国内外其他研究中心的开通率在85%～90%左右，在90 d的预后良好率上本研究的61.22%数值也高于Solitaire系列支架的数值，在病死率上与其他类型的急性后循环梗死的支架取栓研究持平［18-22］；本研究中Solitaire系列支架在后循环取栓开通率和90 d良好预后率上与其他中心无显著差异。这几个关键指标也提示，国产RECO支架应用于急性后循环梗死血管内治疗近期疗效显著。

在明确了国产RECO支架的临床可行性之后，本研究进一步分析了可能导致急性后循环梗死患者预后的相关影响因素，并對其进行了多因素分析，结果得出，取栓次数多，合并糖尿病，发病至股动脉穿刺时间长、入院时高NIHSS评分为预后不良的影响因素。首先取栓次数较多的患者，其预后不佳可能为多次取栓，导致患者闭塞血管内膜受损较重，术后即使在进行强力抗凝的情况下，也可能导致急性血栓形成，从而使得患者的预后不佳。近些年来，随着中国人群的生活习惯以及饮食结构的改变，糖尿病人群比重越来越大；国外的学者Kim等［23］的研究也认为，糖尿病是机械取栓患者预后不良的一个独立危险因素，在其研究中患者的血糖每上升10 mg/DL，与之对应的3个月独立生存能力就下降42%。实际在临床实践中，糖尿病患者整个小血管的动脉粥样硬化程度更高，与之对应的是其侧支循环不良，更容易发生出血，并且其整个血管的弹性也较差，更容易在操作中发生内膜损伤和出血。发病至股动脉穿刺时间长、入院时高NIHSS评分的这一类患者往往患者核心梗死体积较大，即便挽救了一定数量的缺血半暗带，受制于核心梗死区域，这类患者的预后也并不好。本研究结果显示，高PC-ASPECTS评分和BATMAN评分为患者预后良好的保护因素，上述这两个指标实际从其本质上来说，提示患者的核心梗死区较小，侧支循环较好，这类患者能挽救的神经元细胞更多，故往往其临床结局均较好。

綜上，国产RECO支架应用于急性后循环梗死血管内治疗近期疗效显著，患者的PC-ASPECTS评分越高，侧枝代偿越好，入院时NIHSS评分越低，发病到股动脉穿刺时间越短，患者的近期预后越好。

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（收稿2021-04-19 修回2022-01-03）