皮敏消胶囊联合糠酸莫米松乳膏治疗寻常型银屑病的临床效果

门操

作者单位： 116021 辽宁省大连市皮肤病医院药剂科

寻常型银屑病俗称牛皮癣，是一种常见的慢性、复发性炎性皮肤病，具有特征性皮肤病变。寻常型银屑病的皮损从开始到最终消退大致可分为3个时期：进行期、静止期和消退期。银屑病的治疗包括全身药物治疗和局部外用药，全身药物主要有环孢素、维甲酸、复方氨肽素、静脉注射免疫球蛋白、甲氨蝶呤、生物制剂、中药等，很多药物不良反应大或疗效不确定。治疗银屑病的主要外用药物是糖皮质激素、卡泊三醇和他钙化醇。糠酸莫米松乳膏是一种中效的糖皮质激素外用药，具有抗炎、抗过敏和止痒作用。本研究观察皮敏消胶囊联合糠酸莫米松乳膏治疗寻常型银屑病的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2020年1月—2021年1月辽宁省大连市皮肤病医院收治的寻常型银屑病患者100例作为研究对象，按照随机数字表法分为研究组和常规组，各50例。研究组男26例，女24例；年龄19～67(30.20±5.23)岁；病程4个月～24年，平均病程(7.52±2.95)年。常规组男24例，女26例；年龄18～65(29.72±5.31)岁；病程4个月～21年，平均病程(7.49±3.04)年。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核批准，患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)被确诊为寻常型银屑病患者；(2)皮损面积≤体表面积20%的患者。排除标准：(1)妊娠期或哺乳期女性；(2)全身合并有其他严重疾病患者；(3)近期内服或外用皮质类固醇、免疫抑制剂、维甲酸类等药物患者；(4)对糠酸莫米松过敏患者；(5)皮损局部合并严重细菌或病毒感染者；(6)合并高血压、低钾血症及肌无力患者。

1.3 治疗方法 常规组单采用糠酸莫米松乳膏(上海先灵葆雅制药有限公司生产)每天2次，外用。研究组则在常规组基础上加用皮敏消胶囊(沈阳澳华制药股份有限公司生产)每次1.6 g口服，每天3次。2组患者均连续治疗8周。

1.4 观察指标与方法 (1)比较2组患者治疗总有效率。(2)治疗前后银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分：包括皮损范围、红斑、皮损浸润与鳞屑的严重程度。红斑、皮损浸润0～4分共5个等级(0=无，1=轻度，2=中等，3=困难，4=极难)；皮损面积按1～6分评分共分为6度，皮损面积<10%为1分，皮损面积10%～29%为2分，皮损面积30%～49%为3分，皮损面积50%～69%为4分，皮损面积70%～90%为5分，皮损面积>90%为6分。计算PASI总分，公式为PASI总分=0.1×头部面积分数×头部严重程度+0.3×躯干面积分数×躯干严重程度分数+0.2×上肢面积×上肢严重程度+0.4×下肢面积分×下肢的重心。分别记录2组治疗前与治疗3、5、8周的PASI评分。(3)比较2组患者治疗前后校正TIMI帧数(CTFC)，包括前降支、回旋支、右冠脉。(4)不良反应(恶心、纳差等)发生情况。

1.5 疗效评定标准 根据PASI评分变化情况来评定，好转率=(治疗前PASI评分-治疗后PASI评分)/治疗前PASI评分×100%。

治愈:PASI评分好转率>90%;显效:PASI好转率为60%～90%;好转:PASI评分好转率为30%～59%;无效:PASI评分好转率<30%。总有效率=(治愈+显效+好转)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 研究组治疗总有效率为98.00%，高于常规组的74.00%，差异有统计学意义(χ2=11.960，P=0.001)，见表1。

表1 常规组与研究组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 PASI评分比较 治疗前，2组患者PASI评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗3、5、8周后，2组患者PASI评分均较治疗前降低(P<0.05或P<0.01)，且研究组低于同期常规组，差异均有统计学意义(P<0.01)，见表2。

表2 常规组与研究组治疗前后PASI评分比较分)

2.3 CTFC值比较 治疗前，2组患者CTFC值比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组前降支、回旋支、右冠脉CTFC值均较治疗前升高，且研究组大于常规组，差异均有统计学意义(P<0.01)，见表3。

表3 常规组与研究组治疗前后CTFC值比较帧/s)

2.4 不良反应比较 研究组不良反应总发生率为2.00%，低于常规组的28.00%，差异有统计学意义(χ2=13.255，P<0.001)，见表4。

表4 常规组与研究组不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

银屑病特征性皮肤病变为：先是绿豆大小的炎性红色丘疹，逐渐扩大或融合成边缘清晰的棕红色斑点，周围有炎性红晕，基部浸润明显，上部有数干层灰色或银白色—白色鳞屑[1]。轻轻刮掉表面的鳞屑，逐渐露出一层鲜红色有光泽的半透明薄膜，称为薄膜现象。膜被刮掉后，会出现称为斑点的小出血点。白色鳞屑、闪亮的薄膜和有斑点的出血是诊断银屑病的重要特征，这被称为三联征[2]。

在我国，银屑病科研合作组于1984年对不同地区的城乡进行了抽样调查，总体患病率为0.123%[3]。虽然银屑病一般不会导致死亡，但会损害患者的生理和社会心理健康，影响患者的生活质量。且该病易复发，治疗不当会引起或加重不良反应，甚至危及患者生命安全。银屑病的主要原因是活性氧，一种人体新陈代谢的有害产物，侵入血细胞间质，造成内部污染和血液纯度变化。多年反复发作，病程延长，气血精亏，皮肤营养流失，干痒，失眠，对患者机体造成损伤。寻常型银屑病主要是由心理因素引起的：工作过度、家庭纠纷、亲人去世、经济困难等，患者不堪重负、情绪低落，导致一系列心理反应，进而导致内分泌失调、免疫力下降[4]。系统功能紊乱促进银屑病的发生和发展。据统计，约80%的寻常型银屑病患者临床症状较轻，局部治疗即可缓解。

寻常型银屑病虽然目前还未有完全治愈的方法，但通过选择合适的外用药物、物理治疗或全身用药，可有效控制病情，提高患者的生活质量[5]。银屑病具有顽固和复发的特点，是一种慢性皮肤病，在改善和复发之间交替。寻常型银屑病也是如此。不同的患者通常会有不同的皮肤病变。即使是同一患者，随着疾病的进展，皮损的形态也常不同[6]。有以下几种类型：(1)球状银屑病：皮损很小，像大小不一的雨滴一样散布在全身，在晚期银屑病中更为常见。(2)环状或轮状银屑病：皮损发展到一定程度后，从中心消失，红斑逐渐变成一些环状或轮状。(3)地图样银屑病：皮损扩大后，常呈不规则地图样外观。(4)银屑病回：随着皮损从中心逐渐消退，外围继续扩大。当许多环形病灶的边缘适当融合时，会产生弯曲和盘绕，出现极不规则的环状外观。(5)盘状或银币状银屑病：皮损圆形，大小与银币相似，鳞片白色、厚实，附着牢固。(6)毛囊型银屑病：皮损表现为毛囊鳞状丘疹。诊断时通常需要进行病理性皮肤检查。据统计，临床上约80%的寻常型银屑病患者病情较轻，局部治疗即可缓解，另外20%的患者为中重度银屑病，常需要联合治疗[7]。因此，外用药物是寻常型银屑病的基本治疗方法，在银屑病的治疗中起着核心作用。外用药物治疗的特点是药物直接作用于皮损，起效快，使用方便，全身不良反应轻微。其局限性在于疗效不够长，部分患者可能出现不同程度的局部不良反应，广泛性皮损患者使用不方便，患者依从性差异较大。治疗时，应根据皮损特点和患者的需要，选择不同剂型的外用药物。外用药物的透皮吸收取决于患者的年龄、药物的位置、皮损面积以及其他成分[8]。局部封装可以增加药物渗透并改善愈合特性。

糠酸莫米松是一种外用不含氟化物的中效糖皮质激素[9]。由于其分子结构，引入了糖酯，并以其特殊配方，大大提高了其表皮渗透率，减少了不良反应的发生，对下丘脑—垂体—肾上腺轴的作用相当于氢化可的松制剂。临床药理研究表明，糠酸莫米松的疗效与强效糖皮质激素如丙酸倍他米松乳膏相似，但不良反应较轻。皮敏消胶囊是从中药中提取的中成药。主要成分有：苦参、苍术、防风、荆芥、白鲜皮、蛇床子、蒺藜、地骨皮等。其中地骨皮是一种祛风除湿、清热解毒、凉血止痒、消肿、通经络、气血正常循环、阴阳调和的药物。皮敏消胶囊具有祛风湿热、清热解毒、凉血止痒的功效，为正气于身，邪不可干[10]。许多学者在临床上用于治疗银屑病、荨麻疹、湿疹、玫瑰糠疹等，并取得了良好的效果。

本研究结果显示，研究组的治疗总有效率高于常规组；治疗3、5、8周后，研究组PASI评分低于常规组；研究组的前降支、回旋支、右冠脉CTFC值均高于常规组；研究组的不良情况总发应生率低于常规组。这表明皮敏消胶囊联合糖酸莫米松治疗寻常型银屑病疗效显著，减少了不良反应的发生。

综上所述，皮敏消胶囊联合糠酸莫米松治疗寻常型银屑病效果显著，可有效减轻患者临床症状，提高治愈率，减少不良反应发生，值得临床推广和应用。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。