多功能原料药合成车间工艺分析

2023-03-22赵磊磊

山西化工 2023年1期

赵磊磊

（浙江美阳国际工程设计有限公司，浙江杭州 310015）

引言

现阶段，大部分生产企业是以新药研究与开发来进行化学合成药物的生产工作，因此需要使用一些自动化、机械化的生产空间。为了根据工艺生产的差异来进行合理的调整，有效节约生产时间，应当采取多功能原料药合成车间工艺来进行生产和开发，并且不断改变制药企业的生产技术和手段，提升药品生产水平。

1 多功能原料药合成车间工艺分析

1.1 密封工艺

在原料药合成的过程中，经常使用一些具有腐蚀性的化学溶剂，极易产生大量的化学反应从而增加车间发生爆炸的风险，对车间工作人员的生命安全造成极大的危险。因此，需要对多功能原料药合成车间进行密封管理，在确保药品生产过程安全性的同时，还能够避免原料药在运输过程中出现交叉感染，从而最大程度上保证药品的功效及生产安全性。

在原料药生产活动开始之前，应当首先置换管道和生产设备中的氮气，在对设备进行真空处理工作之后再进行氮气的填充工作，并且必须确保氮气填充作业的准确性，集中进行生产设备的加料处理，同时需要及时对生产车间进行通风和排风处理，确保车间内部能够具有良好的密封性。此外，应当利用检测工具来检测车间内的氮气含量，充分确保多功能原料药物的合成质量。在生产工作完成后，工作人员需要对车间整体进行全方位地检查，从而确保生产工作没有任何问题。

为了满足社会发展的需求，应当注重对制药材料和资源的开发和生产。同时，针对一些药物混合会出现不良反应的情况，相关研发人员需要对各种药性进行分析，确保原料药资源的安全性，从而为社会提供更加安全的药物。

1.2 生产自动化工艺

在多功能原料药合成车间工艺中，通过运用多种生产工艺对原料药进行加工和合成，并且充分提升自动化控制水平，从而有效提升原料药的合成效率，最大程度上降低合成车间的人力资源运用成本。其中，在需要加入氢气工艺的原料药物合成中，会出现氢气，因此需要为生产过程配备独立操作的生产区域，有效避免在生产过程中与其他生产工艺混合进行的情况。在原料药合成的过程中，容易产生大量易爆的危险化学药品，应当严格控制生产过程中的工艺参数及反应物，根据药物生产相关的恒温要求，运用温度调节等方式来进行药物合成，并且建立量化的生产管理参数，通过运用自动化控制工艺来尽可能避免人为操作的失误，充分提升相关参数和时间的精准性。

例如，在原料药合成和加工的过程中，车间工作人员应当按照药品的种类，将药品分为普通类和特殊生产类。首先，普通类药物需要借助自动化指令程序，根据相关生产要求，对药物进行除杂和加工等工序。其次，针对特殊类药物的生产加工，必须要单独设置一条生产线，根据药物的生产规范进行操作，从而确保各类型药物都能够有序、安全的进行生产[1]。

1.3 设备转换和分组调节

在原料药合成的过程中，应当运用现有的管道和设备，结合不同药物的生产工艺要求，来实现原料的脱色、蒸馏等反应，并且尽可能实现药物在不同设备和管道之间的自由组合与切换，从而使多种药物同时进行生产。

例如，在针对溶媒配比环节进行原料的输送和成分调节过程中，为了充分满足社会对药物的需求，需要选用功能性较强、工序规范的程序，对同一种药物进行配比。同时，相关工作人员必须要严格避免药物交叉感染的情况。在药物加工过程中，必须统一运用金属软管进行放置。为了确保在原料输送和成本调节过程中不会出现处理药物泄露的问题，在设备处理过程中需要采用冲氮测压法对设备进行调节，并且实行对工艺设备的安全管控。

1.4 技能专业性的探索

在原料药物生产过程中，工作人员必须要保证生产设备的操作流程规范，并且机械设备不存在故障隐患，才能够最大程度上保障药物生产、合成的质量。为此，在原料药合成的过程中，为了确保不会出现相应的问题，应当使用系统程序控制和专业材料进行加工，同时还需要确保前期程序设定的准确性，最大程度上避免因操作不规范而造成的药物质量不合格和药物包装不吻合的问题。

此外，在原料药合成生产过程中，合成车间必须要加强管理工作，并且充分考虑到工作人员的想法和需求。例如，在制药工厂开展专业技能的研究和探索过程中，需要深入研究不同类型药物合成的具体情况，实现多功能原料药合成车间的规范化管理。同时，根据车间的实际生产情况，不断创新和优化药物生产合成工艺技术，提升药物生产的质量和效率。

2 多功能原料药合成车间工程设计

2.1 车间环节设计

在多功能原料药合成车间的工程设计过程中，必须要重视车间的环境，才能确保多功能原料药的合成质量及效率。如果合成车间长时间处于封闭的环境，会导致车间中的水分子不断增多，最终使药物在潮湿的环境中出现变质或生产质量下降的情况。同时，在封闭的环境中，会使药物在一定程度上出现密度变小的问题，若药物本身存在一些毒性或腐蚀性，则会使工作人员在工作过程中出现中毒的现象[2]。

为了有效避免多功能原料药合成车间在工程设计环节出现问题，相关技术人员应当充分调节好车间的环境因素。例如，通过提升车间空气的流通性来有效避免车间中水分子增多的情况，并且在设计过程中应当加强对通风环境的设计力度，在干净的区域预留通风口，确保设备与通风口之间的距离间隔在20 m左右。此外，还可以在生产车间设置相应的通风报警装置，及时检测空气环境中的风险，从而使相关管理人员能够针对车间环境问题进行及时的改正。

2.2 设备原料选择

在车间的设计阶段，相关机械设备原材料的选择情况也会直接影响到车间的生产情况。因此，为了确保设备原料选择的正确性和合理性，工作人员应当注重车间加工生产的多样化，不断提升设备材料的抗腐蚀性和抗氧化性，从而充分调控设备的氧化资源。此外，在多功能原料药合成车间的设计过程中，工作人员还应当根据车间在原料生产和开发过程中的实际情况，不断优化和提升生产方式，在能够有效满足药物生产加工需求的基础上，充分提升合成车间的安全性和高效性。

例如，某医药企业在药厂设计环节中，为了能够满足企业药品生产的需求，相关设计人员必须首先做好结构图纸的设计工作，对车间的设备元件、保护层、结构等方面进行充分的分析，并且在车间操作和生产的过程中，不断对一些材料的导电性、抗腐蚀性等性能进行测试和对比，从而选择出其中功能最强的原材料，最大程度上避免设备在使用期间出现静电问题。

2.3 内部空间格局设计

不仅车间环节设计和设备原料的选择能够影响原料药合成的效率和质量，内部空间的格局设计是否合理也能够直接影响到原料药合成的效率和要质量。为此，在合成车间的结构空间布局过程中，不仅确保药物混合加工的操作方式更加方便、简单，还需要不断协调和承接各个设备之间的控制程序。在布局设计中可以采用垂直或水平布置的方式，合理规划车间空间的位置和各个管道的走向，从而充分满足在空间布置方面的需求。而垂直布局方式能够具有较大的防火优势，相关工作人员能够有效实现实物物料的转移[3]。

例如，在某药厂多功能原料药合成车间的设计过程中，相关设计人员需要将车间空间进行合理的规划，分别从以下两个方面入手：第一，根据该合成车间实际的加工和生产流程，将所有机械设备进行合理的摆放和存储。分析和探究各个空间的环境情况，确保各个结构的生产活动都能够顺利进行。第二，在各种类型的设备摆放存储过程中，必须要结合设备类型，严格控制各个设备之间的距离，避免因局部出现问题，最终影响到整体生产的情况发生，还需要充分提升车间空间的利用率，并且提升管道的设计效率。