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中国首台单孔腔镜手术机器人获批上市

2023-03-16

上海医药 2023年13期
关键词:注册证国家药品监督管理局手术器械

近日,中国首台单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局的上市批准(注册证号:国械注准20233010833),成为国内首个内窥镜单孔手术系统,填补了国内空白。上海交通大学转化医学研究院生物医学制造技术中心主任、机械与动力工程学院徐凯教授团队历经20 余年打磨,潜心研发单孔手术机器人关键核心技术,依托“连续体机构”理论体系和“对偶连续体机构”这一革新性设计,推出搭载镍钛合金蛇形手术器械的单孔腔镜手术机器人,一举打破国外多年技术垄断。该单孔手术机器人具有手术切口更微创、操作更灵活、术中更稳定、视野更广阔等优势,可应用于泌尿外科、妇科、普外科等多个临床领域。

(摘自生物谷)

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