理气散结汤治疗100例肝郁气滞型乳腺纤维腺瘤患者的疗效观察

付鑫 周松林 李建锋

（1.郑州市第七人民医院中医科 郑州 450016；2.河南省中医院疼痛科 郑州 450002；3.郑州市第七人民医院普外一科 郑州 450016）

乳腺纤维腺瘤是指起源于终末导管小叶间、界限较清晰的乳腺肿块，临床以上皮和间质成分增生为主要特点，是临床上常见的良性乳腺肿瘤疾病，可发生在青春期后的任意年龄段，约1/4 的患者无明显症状，其病程较长，病情发展较缓慢，是乳腺癌的一项独立危险因素。目前西医治疗乳腺纤维腺瘤以激素类药物和手术切除为主，但使用激素药物治疗引起的不良反应较多，取得的疗效也不理想，而手术切除给患者造成的痛苦较大且术后复发率较高。中医认为本病发生主要与肝气不疏、情志不畅有关，因此提出疏肝解郁、理气散结之法。本研究自拟理气散结汤联合麦默通微创术治疗乳腺纤维腺瘤，观察对患者临床症状、乳房肿块体积、复发率的影响，旨在明确本方治疗此病的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2019 年10 月—2020 年10 月我院收治的200 例乳腺纤维腺瘤患者按随机数字表法分为观察组（n＝100）和对照组（n＝100）。观察组：年龄21 ～40岁，平均（28.92±5.51）岁；病程6 个月～3 年，平均（1.83±0.60）年。对照组：年龄21 ～39 岁，平均（28.88±5.50）岁；病程5个月～3年，平均（1.84±0.61）年。两组一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经我院伦理委员会批准，所有患者签署知情同意书。

1.2 诊断、辨证、纳入、排除和脱落标准

1）诊断标准 参照《实用临床乳腺病学》[1]和《外科学》[2]中对乳腺纤维腺瘤的规定。①临床症状和体征主要有乳房胀痛、刺痛或牵拉痛，乳房内肿块，乳头溢液，或伴有心烦易怒、胸闷、失眠、乏力等症状；②B 超、钼靶X 线摄片、MRI 检查及细针穿刺细胞学检查等辅助检查确诊。

2）辨证标准 参照《中医外科学》[3]和《现代中医乳房病学》[4]对乳癖肝郁气滞证的规定，主症为乳房疼痛、乳房肿块，二者与情绪变化和月经周期相关，易怒善郁，胸胁胀闷；次症为乳房肿块呈现单一片状，触痛感明显，质地软；月经不调；舌质淡红，苔薄黄或薄白，脉弦。

3）纳入标准 年龄20 ～40 岁；月经周期正常；乳腺肿块直径≤3.0 cm；既往未进行手术治疗；能够严格配合相关治疗和检查，签署知情同意书者。

4）排除标准 合并慢性或继续乳腺炎、乳腺结核、乳腺癌者；合并严重的脑血管、心血管、肾、肝系统疾病者；合并凝血机制障碍、出血倾向等造型系统疾病者；合并焦虑症、抑郁症等各种精神类疾病者；合并感染性疾病者；哺乳期、妊娠期女性；对本研究涉及的西药或中药成分过敏者。

5）脱落标准 不按规定服药导致无法评估疗效者；治疗期间病情恶化或发生危险事件，需退出临床试验者；治疗期间患者主动要求退出者；治疗期间因服药而发生严重不良反应者。

1.3 治疗方法

对照组给予麦默通微创手术方法治疗：患者取合适的体位，B 超联合触诊确定肿瘤病灶的数量和位置。局部麻醉诱导成功后，使用尖刀片在皮肤定位处做一个长度约3 ～5 mm 的切口。B 超引导下进针，定位肿瘤病灶下方，设置旋切刀设备中的控制面板和取样模式，将肿瘤肿块在负压下逐一、反复多次吸入刀槽内，直至完全吸净。手术完毕后，常规缝合创口，并加压包扎止血。

观察组在以上治疗基础上联合理气散结汤治疗：龙葵、蒲公英各30 g，炒神曲、地龙、枳实、白芍、延胡索、八月札各20 g，柴胡、制香附、重楼、丝瓜络、白花蛇舌草、炒王不留行、炒鸡内金、路路通各15 g，陈皮、川芎、天龙、甘草各10 g。统一由我院中药房煎药，1 剂煎2 袋，每袋100 mL，早晚各服用1 袋。术前4 周即开始服用，术后继续服用8 周。

1.4 观察指标

1）临床症状积分[5]对患者治疗前后乳房胀痛、胸闷肋胀、失眠多梦、心烦易怒、口苦咽干等主要症状进行量化积分，无症状记0 分，轻度症状记1 分，中度症状记2 分，重度症状记3 分。

2）肿块体积 患者治疗前后均行乳腺彩色超声多普勒检查，并对患者进行为期6 个月随访，于治疗后3 个月、6 个月行乳腺彩色超声多普勒复查，检测患者乳腺肿块大小变化情况。

3）临床疗效[5]术后6 个月评价患者的临床疗效。完全缓解：治疗后，患者临床症状大部分消失或得到明显改善，乳房肿块消失或肿块最大直径减少50%以上，乳腺结构较为清晰，密度降低，中医症候积分降低70%以上；部分缓解：治疗后，患者临床症状得到一定改善，乳房肿块缩小，肿块最大直径减少不足50%，乳腺结构较治疗前变清晰，密度有所降低，中医症候积分降低30%～70%；无效：治疗后，患者临床症状未得到任何改善，乳房肿块未消失或肿块增大变硬，中医症候积分降低不足30%。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

4）复发情况 治疗结束后随访6 个月，统计比较两组治疗后3 个月、6 个月的复发情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0 进行统计分析，计数资料以n（%）表示，采用χ2检验；计量资料以±s表示，采用t检验。P＜0.05 提示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状量化积分比较

两组治疗后各项症状积分均较治疗前下降（P＜0.05），且观察组均低于对照组（表1，P＜0.05）。

表1 症状量化积分比较（±s）

表1 症状量化积分比较（±s）

注：a) 与同组治疗前比较，P ＜0.05；b) 与对照组治疗后比较，P ＜0.05。

组别时间乳房胀痛胸闷肋胀失眠多梦心烦易怒口苦咽干对照组（n ＝100）治疗前2.03±0.392.06±0.311.88±0.311.85±0.271.66±0.27治疗后1.03±0.24a)1.26±0.23a)1.16±0.20a)0.89±0.16a)0.93±0.16a)观察组（n ＝100）治疗前2.11±0.412.01±0.361.93±0.341.77±0.321.73±0.31治疗后0.62±0.08a,b)0.51±0.07a,b)0.46±0.07a,b)0.42±0.06a,b)0.51±0.08a,b)

2.2 乳腺肿块比较

两组治疗后不同时期的乳腺肿块较治疗前均出现下降变化（P＜0.05），且观察组治疗后不同时期的乳腺肿块均小于对照组（表2，P＜0.05）。

表2 乳腺肿块比较（±s，cm3）

表2 乳腺肿块比较（±s，cm3）

注：a) 与同组治疗前比较，P ＜0.05。

组别治疗前治疗后 治疗后3 个月治疗后6 个月对照组（n ＝100）2.56±0.39 1.73±0.31a) 1.38±0.31a) 1.17±0.25a)观察组（n ＝100）2.51±0.43 1.07±0.23a) 0.82±0.20a) 0.56±0.08a)t 值0.8995.0875.1185.267 P 值0.9170.0390.0350.031

2.3临床疗效

治疗6 个月后，观察组总有效率为 91.0%，高于对照组的79.0%（表3，P＜0.05）。

2.4 复发情况

观察组治疗后3 个月和治疗后6 个月的复发率均低于对照组（表4，P＜0.05）。

表4 复发情况比较［n（%）］

3 讨论

纤维腺瘤受孕激素和雌激素的共同刺激，在孕期主要受到泌乳素刺激，到绝经期则逐渐萎缩，因而纤维腺瘤又被称为“无正常生长和退化的增生性病变”。本病主要依靠体格检查、临床症状、影像学检查及病理学检查进行诊断，患者多是在无意间触及乳房肿块或在体检时发现，还有部分患者是在出现乳房刺痛或溢液时到院就诊时发现，该部分患者发生癌变的风险较高，需严肃对待。麦默通微创手术是近年来新兴的切除乳腺肿瘤的微创技术，其在B 超引导下，通过微创旋切系统，借助负压将乳房肿块反复多次抽吸，直至完全吸净，具有创伤小、操作过程简便、能够保持术后乳房美观等优势，但同时该术式仍存在术后疼痛、肿胀及复发率高等缺点[6-7]。

乳腺纤维腺瘤归属中医“乳癖”疾病范畴。中医认为，情志因素对本病的影响重大，木曰曲直，肝属木，喜调达，恶抑郁，宜升发，主疏泄。若情志不遂，肝气郁结，肝木失调达，日久导致经络脏腑之气运行失畅，血液输布缓慢，津液代谢障碍，形成痰湿、瘀血、水饮等产物，这些病理产物循经流注于乳房中，凝结成块，发为乳癖。根据“木郁达之”的理论，治疗本病应以疏肝解郁、理气散结为法则。

本研究使用的理气散结汤中，柴胡为君药，该药擅长调达肝气，解郁疏肝，升发阳气，促进痰湿、水饮等实邪外出，是疏肝解郁之要药。香附、川芎、白芍、延胡索共为臣药，香附理气疏肝，能辅助柴胡增强解郁之功效；川芎活血行气，能辅柴胡疏肝经之郁；白芍敛阴养血、柔肝止痛，与柴胡、香附、川芎配伍使用，既能调达肝气，又能滋养肝血，能辅柴胡升散的同时，预防阴血过度耗损；延胡索辛温、苦，辛可行气散结，通达气机，使肝气调达，其与白芍，一散一敛，通中寓补，补中寓通，非常适用于乳痛治疗。枳实、陈皮、路路通、丝瓜络、炒王不留行、蒲公英、白花蛇舌草、重楼、龙葵、地龙、天龙、八月札、炒神曲、炒鸡内金共为佐药，枳实破气消积、除痞止痛；陈皮健脾理气、燥湿化痰，与枳实合用，能增强理气行滞之效，促使肝气畅达，痰湿排出；路路通、丝瓜络、炒王不留行三药合用，能通乳络，散郁结，破淤血；蒲公英、白花蛇舌草、重楼三药合用，能增强消肿散结、清热解毒之功；地龙、天龙活络散结；龙葵活血消肿；八月札理气疏肝、活血止痛。本方中使用了大量的寒凉药物，易损伤患者脾胃，故加入炒神曲、炒鸡内金健运脾胃，顾护脾胃。甘草温中补脾，调和药性，为使药。全方配伍严谨，共奏疏肝解郁、理气散结之功，且补泻合用，温清兼顾，能够有效治疗虚实夹杂的病证。且现代药理学研究表明，柴胡有抗焦虑、抗抑郁、免疫调节、抗肿瘤、保肝、抗炎的作用[8]；延胡索有抗焦虑、镇痛、抗抑郁、抑制血小板凝聚、抗肿瘤的作用[9]；枳实有良好的镇痛、抗焦虑、抗抑郁及抗肿瘤作用[10]；路路通有镇痛、消肿、抗炎、抗肿瘤的作用[11]；蒲公英有抗肿瘤、抗炎、保护胃肠功能、提高免疫力的作用[12]；白花蛇舌草有抗炎、提高免疫力及抗肿瘤的作用[13]。

本研究结果显示，观察组治疗后各项症状积分均低于对照组及不同时期的乳腺肿块均小于对照组（P＜0.05），总有效率高于对照组（P＜0.05），提示乳腺纤维腺瘤术后联合中药理气散结汤能够更好地缓解患者临床症状，促进乳腺肿块缩小，提高临床疗效。分析原因可能是中药理气散结汤全方具有疏肝解郁、活血消肿、理气散结之功，术前4 周即开始服用，能够促使乳腺增生组织消散软化，术后继续服用8 周，有助于巩固药效，提高临床治疗效果。观察组治疗后3 个月和治疗后6 个月的复发率分别为1.10%和3.30%，分别低于对照组相同时期的复发率（P＜0.05），提示乳腺纤维腺瘤术后联合中药理气散结汤能够降低临床复发率，分析原因可能在于中药理气散结方中多味中药具有增强机体免疫力、抑制肿瘤细胞生长的作用，能够有效预防乳腺纤维腺瘤术后复发。

综上所述，乳腺纤维腺瘤术后联合中药理气散结汤治疗，能够有效缓解患者临床症状，促进乳腺肿块缩小，并能减少临床复发率，疗效显著。