基于OBE理念的药事管理学理论案例教学的创新与实践

孙华英，闫鸿丽，金文彬，侯安国，张文平

（云南中医药大学 中药学院，云南昆明 650223）

药事管理学作为药学专业的一个分支，是药学与法学、管理学、经济学及社会科学相互交叉、渗透形成的一门综合性学科。它不仅是大学药学及其相关专业学生的必修科目，更是学生毕业后求职、进修乃至再教育必须要学习的知识。同时，在每年的执业药师资格考试中，《药事管理与法规》更是执业药师和执业中药师共同的必选考试科目之一。作为一门特色鲜明的应用型学科，药事管理学课程教学非常强调实践性，因此其教学方法也应适当体现实践性[1,2]。

理论教学是课程教学体系重要的一环，通过课堂的教学内容，帮助学生初步建立药事管理学的学科理论体系，掌握药事工作的核心知识要点，学生学完后能够具备一定的专业理论和专业思维。理论教学同时亦是一个不断创新和精益求精的过程，只有在教学过程中不断地完善教学内容，改进教学方式，提升教学水平，才能达到教学目标。

1 药事管理学理论教学现状

药事管理学理论教学涉及药事管理的法律、法规、规章等规范性文件，涵盖的知识面宽、知识点分散，在有限的教学时间内对教学内容的组织难度大[3]。教学中存在理论讲授枯燥乏味、知识点之间缺乏逻辑性的问题，同时由于学生所学专业和阅历所限，对课程教学内容广泛涉及的社会学知识的理解存在一定困难，在理论与经验脱节、“教师讲，学生听”的教学模式下，学生与教师交流少，导致学生处于被动学习状态，学习效果较差。案例教学法仍是目前大部分医学院校药事管理教学采用的用以加强实践性教学、实施教学改革的重要教学方法[4,5]。该方法一定程度上改变了传统的课堂模式，以真实发生的社会药学事件为背景，构建生动的教学场景，调动学生积极性和参与度，激发了学生学习的兴趣，提高了学生学习的自主性，从而提升了教学效果。

药品管理的法律法规更新较快，教材内容的更新落后于药品政策法规更新，存在部分“行新规，上旧课”的现象。学生仅掌握书本中学习的知识远不能满足今后从事药事管理相关工作的实际需要，因此在教学中必须适时更新药品相关政策及行业最新动态。根据国家法律法规的变化，结合最新的社会药学事件，不断完善教学设计方案，将不同案例的组合应用于课堂理论教学的实践中，达到分层次的教学目标。但部分教师受自身所学专业背景所限，对案例的理解深度不够，讲解分析不足。另一方面，课程相关章节的优秀案例实则现存数量较少，案例间是孤立和零散状态，达不到系统化、整体化的教学要求[6]。

2 新时代背景下药事管理学理论案例教学的新要求

创新人才的培养是高等教育的重要目标[7]。反过来也要求学校在人才培养的过程中对教学的理念和方法不断进行更新迭代。近年来，以能力为核心的成果导向教育(Outcomes-based Education, OBE)教学理念已成为国内教育改革的主流理念[8]，该理念在1981年由美国学者Spady率先提出，至今仍被认为是追求卓越教育的正确方向，OBE教育理念与当前国家和社会对创新型人才、应用型人才和技能型人才的实际需求一致，强调学生从开始学习时就要明确学习目标，清楚学习内涵，同时也要求教师能够清楚阐述学习要达到的预期成果，引导、协助学生完成学习目标。OBE注重学生在学习过程中实际“学到了什么”，而不再像过去一样以教师“教了什么”为主要考量，这与“以学生为中心”的教育理念也是并行一致的[9]。需要说明的是，这里说的成果，不仅包含理论知识内容，还包含理论与实际结合并指导行为的能力。一般认为，成果与学生的“真实经验”越接近，尤其是通过师生之间广泛且持续深入探讨的结论，记忆会更长久，学习效果更好。根据成果反向设计原则设计课程，每一个环节都要从全局出发，不断从理念到具体实施进行转换，以学生为中心、以成果为导向、再将成果反馈结果用于改进原有的教学。现阶段，我国对成果导向教育的研究总体还处于起步阶段，并没有形成完整的实施框架，因此还需要持续深入地进行研究和实践，形成适应我国教育发展新形势的完整理论体系。

鉴于此，针对药事管理学课程在理论案例教学过程中存在的前述问题，我们尝试基于OBE理念，对药事管理学现有的案例教学进行改革，将课程目标以结构化案例的方式融入药事管理学的教学活动，提高学习效果，提升教学质量，培养适合未来行业发展的新时代复合型创新人才[10]。

3 OBE理念指导下的药事管理学理论案例教学实践

根据目标反向设计案例是OBE理念的案例教学关键，我们将知识、能力和素养目标融入情景案例、分析型案例以及实践型案例，以案例为基石搭建学生学习的阶梯，让学生在情景案例下通过同理心的驱动建立学习的通道，对分析型案例中的真实素材进行自由探索和团队学习，通过实践型案例对所学知识进行输出来检验教学目标的达成度，在潜移默化中完成知识的积累、能力的训练和素养的提升。下面以“药品信息管理”一章为例介绍OBE框架下的理论案例教学。

3.1 成果导向的课程目标的设立

（1）通过学习，学生能够识别药品标签和包装盒的正确印刷内容，有助于初步鉴别假劣药品。通过场景模拟，能够与顾客对话，对一些常见的简单病症做出正确诊断并推荐对症的药品，树立药师要具备提供正确的用药指导的职业技能意识。

（2）加强对药品说明书的学习和理解，阅读说明书中不同条款的内涵，强化对药品的不良反应等临床应用信息的重视，认识临床合理用药的重要性。

（3）加强对说明书的专业学习，熟知说明书中的药物相互作用及特殊人群用药是临床个体化用药的基础，有助于提高药师合理用药水平；通过集体讨论，梳理说明书修订要求中的注意环节，对药品信息化管理的必要性有准确的认识。

3.2 成果导向的结构化案例教学设计

3.2.1 案例选择

情景案例的选择通常取材于学生日常关注的热点话题或与学生利益相关的问题和需求，激发学生学习动机和代入感。再根据学习进度，结合学生学习的知识基础和认知能力等情况，选出可以体现学习目标、有助于培养目标达成的、对学生有一定挑战度的案例进一步分析。情景案例选择确定之后，要对各分析型案例进行有机组合，并对这些结构化案例的教学实施进行认真规划。

根据本章课程目标，选择4个案例讲解：情景剧案例、“四川内江群体不良反应事件”“首例患者状告药厂案”“修订黄连上清片实例分析”。

3.2.2 案例讨论

情景剧演绎一名药师的经历，吸引学生注意力，激发学生学习的兴趣，学生意识到增强药学服务能力的重要性，树立正确的学习目标和态度。

四川内江预防性服药不良反应事件，分析事件的起因，形成对不良反应事件的概念理解，学习说明书的构成要素，引起学生对药品说明书的重视。

首例患者状告药厂案，结合说明书的管理规定，使学生正确对待纠纷，多角度看待问题，重视说明书撰写的严谨性以及法律的严肃性。

修订黄连上清片实例分析，以2020年9月国家药品监督管理局发布的修改黄连上清制剂通告为例，请学生以云南白药志愿的角色负责白药黄连上清片说明书的修改工作，培养学生建立整个法律、法规、规定、公告等的法学思维。

3.2.3 案例评价

从角色进入、引发讨论、寻找素材、小组汇报、学生现场投票、计入小组成绩、教师补充知识与技能内容等一系列环节，提高学生解决问题的综合能力。

最后请小组讨论未来应如何修订《药品说明书和标签管理规定》，并形成报告。预留作业：设计一份药品的说明书和标签。

通过结构化案例组合，学生完成了学习从输入到输出的闭环，对药品说明书的重要性、严谨性、实操性提高了认识。

4 结语

作为一门专业必修课，药事管理学同时具备科学性与社会性的特点，在新时代发展背景下，药事管理的情境也随之在不断地变化，理论与实践的与时俱进尤为重要。笔者探讨应用OBE模式重构药事管理学课程的案例教学内容，着眼于解决药品监管中的实际问题和应用能力，将学生的学习过程与未来的工作实践相关联，学生通过系列的案例推演和讨论，获得课程的基础知识、理论，培养分析、解决问题能力，完成价值观的塑造，为迎接新时期的挑战做好充分的准备[11]。