医保谈判：让药品回归价值

王亚晶

今年1月8日，为期4天的2022年国家医保谈判工作正式落下帷幕，相比前两年，参与本次医保谈判的药品数量明显增多。1月18日，国家医保局根据谈判结果印发最新调整后的医保药品目录，本次调整后有111个新增药品进入目录，包括高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药56种，肿瘤用药23种，抗感染用药17种，罕见病用药7种，新冠肺炎治疗用药2种，还有其他领域的用药6种，通过医保谈判，药品平均降价了60.1%。新冠治疗药、肿瘤药慢性病用药、罕见病用药、儿童用药等领域的保障水平也得到了进一步的提升。据悉，新版目录将于3月1日实施。

值得注意的是，本次谈判的147个目录外产品中有121个谈判成功，总体成功率达82.3%，创下历史新高。对于药企来说，这意味着它们进入医保的决心在增强；而对于广大患者來说，这是一大“福音”。正如国家医保谈判代表唐慧琳所说，“药只有用到了患者身上，发挥出了疗效，价值才不会被低估”。

01两大新规首次实施

因新冠肺炎疫情等因素的影响，原定于去年年底举行的2022年国家医保谈判被推迟到今年1月5日至8日举行。在为期4天的谈判中，每天的侧重点有所不同。首日侧重抗病毒、呼吸类、麻醉类药品；第二天侧重心血管、骨科及免疫疾病类药品；第三天侧重于罕见病和肿瘤领域，这也是本次谈判的重点之一；最后一天的谈判则以中成药为主。

今年，国家医保谈判首创了两个新规则备受关注。“简易续约”是其一。2022年6月29日，国家医保局发布《谈判药品续约规则》，明确了独家品种简易续约规则。简单来说，“简易续约”是指协议于2022年12月31日到期，同时满足独家药品、本协议期基金实际支出未超预算200%等5项条件的药品，可以进行简易续约，续约有效期为两年。有专家指出，“简易续约”有助于简化谈判流程，提高续约效率。这对于药企而言是一项重要的利好。

“非独家药品竞价”是本次医保谈判的另一项新规。“非独家药品竞价”是指药品通过竞价纳入药品目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。这就意味着，如果某一家参与“非独家药品竞价”的药企报价更低，其他药企也会以低价进入医保。

02罕见病药物是重点

自2018年以来，国家医保局通过谈判已经将19种罕见病药品纳入医保药品目录，平均降幅达到了52.6%。尤其是在2021年医保谈判中，渤健公司研发生产的治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物诺西那生钠注射液从70万元，针被谈至3.3万元／针，被人们称为“灵魂砍价”，当时国家医保局谈判代表张劲妮的发言“每一个小群体都不该被放弃”道出了很多人的心声。

在本次医保谈判中，抗癌药、罕见病药依然是重点，有6款PD-1抗肿瘤药、19款罕见病用药参与谈判，包括治疗脊髓性肌萎缩症、法布雷病、戈谢病、多发性硬化等罕见病的药品。“灵魂砍价”在此次谈判中也再次出现。国家医保谈判代表唐慧琳就治疗SMA的药品利司扑兰口服溶液用散与药企谈判时，经过几轮报价，药企代表认为自己的药品价值被低估，唐慧琳说：“药用到了患者身上，价值就不会被低估。如果没有用到患者身上，再好的药、再贵的药都没有用，那就相当于放在库房里或者生产线上。药只有用到了病人身上，在病人身上起到了疗效，才是你们药企的价值所在。”在双方的共同努力下，谈判取得成功。最终，该药品以3780元的价格进入国家医保目录，而此药上市初期的价格为6.38万元／瓶，降幅达到了94%。

唐慧琳表示，她曾经在医院临床一线工作，后来被调到医保部门工作。她说：“我曾经面对面地接触过SMA患儿，亲眼目睹了疾病带给他们身心的伤害。作为一个医保人，我有责任和义务帮助他们减轻医疗负担。”

03创新药成为“新星”

在最新的医保药品目录中，多个获批上市不久的国产重磅创新药在列，这意味着创新药进入医保目录的速度在加快，国产创新药成为当之无愧的“新星”。比如，由亚盛医药自主研发上市的中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，填补了国内临床空白；由恒瑞医药研发的羟乙磺酸达尔西利片是首个国产的CDK4/6抑制剂，其重磅Ⅲ期研究DAWNA系列100%纳入中国人群，真实呈现了中国乳腺癌患者的治疗数据；由罗欣药业研发的替戈拉生片是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），服药后30分钟迅速起效，抑酸效果持久，将酸相关性疾病的治疗带入了新的阶段……

有专家预测，创新药纳入医保后，进院提速，且医保药还有望通过“双通道”政策进入院外药房，实现快速放量，这将大幅提升创新药的可及性，同时降低患者的经济负担，这是医保为老百姓带来的实实在在的获益。

当然，创新药加快进入医保目录仍需要客观看待，并不是说创新药价格越低越好，价格越低意味着创新能力可能会被扼杀，未来在某些领域，企业会缺乏研发能力和资金动力进行创新投入，缺乏创新积极性。有创新药药企代表表示，“首先药企自己要能够活下来，如果药企生存困难，最终患者也难以获益。把价格控制在医保认为的合理范围内，在创新行业里拥有话语权，更为关键。”而对于国家而言，在通过医保谈判实现创新药降价的同时，如何推动行业可持续性发展也将成为重要方向。

总的来说，此次医保目录调整主要是放宽了国家集中带量采购中选药品、国家基本药物以及说明书适应症发生变化药品的医保支付范围，大幅提升药品可及性和用药公平性。下一步，国家医保局、人力资源社会保障部将狠抓新版目录落实落地，着力提升广大人民群众用药保障水平，切实减轻群众看病就医的负担。

本文部分资料来源于《医药经济报》