围术期病人隐私量表的汉化及信效度检验

2023-03-02谭明杨李红玉

护理研究 2023年4期

谭明杨，李红玉，赵瑞

病人隐私权是指病人在接受医疗服务过程中，自身因诊治需求被医护人员及机构合法获得，但不能通过非法途径泄露的个人秘密[1]。健康保险流通与责任法案的隐私规则主要适用于健康计划、医务人员及其业务伙伴进行医疗交易[2]，个人隐私受到法律保护。保护病人隐私是医务人员的道德义务，是医疗过程中不可忽视的重要组成部分[3]。随着各国法律法规的不断完善以及个人维权意识的不断提高，隐私权在公民心中逐渐提升[4]。由于对病人隐私保护力度不够甚至侵犯病人隐私，从而导致医患矛盾日益突出[5⁃6],外科手术是暴露病人隐私最直接的途径[7]。Yayla 等[8]编制的围术期病人隐私量表（Perioperative Privacy Scale,PPS）可用于测量病人围术期的隐私保护程度。本研究旨在对PPS 进行汉化并检验其信效度，以期为围术期病人的隐私保护测量提供一个可靠、有效的评估工具，进而提高医患之间的信任度。

1 资料与方法

1.1 PPS 介绍 PPS 主要用于评估病人围术期隐私保护情况，包括术前隐私（7 个条目）、术中隐私（3 个条目）、术后隐私（6 个条目）3 个维度，共16 个条目。采用Likert 5 级评分法，1 分表示“完全不同意”，5 分表示“完全同意”。量表总分为16～80 分，得分越高表示病人隐私保护得越好。各维度Cronbach′s α 系数为0.75～0.92。

1.2 方法

1.2.1 问卷的翻译及跨文化调适研究者以邮件方式与原作者进行沟通，取得原作者同意后翻译并使用该量表。严格遵循Brislin 翻译⁃回译模式[9]进行汉化。①正译：由1 名护理专业硕士研究生和1 名具有较高英语水平的主任护师独立翻译，得到2 份翻译初稿。经过研究小组对比、讨论、校正后形成中文版PPS 1.0。②回译：由1 名护理学博士和1 名具有留学经验的护理专家分别将PPS 初稿翻译为英文，并与原量表进行对比，经过研究小组讨论后形成中文版PPS 2.0。③文化调适：依据文化调适原则[10]，由7 名专家（2 名护理部主任、2 名外科护士长、2 名心理学专家、1 名护理部干事）根据专业理论知识与相关工作经验，将中文版PPS 2.0与原量表进行对比审查，提出修改意见。同时请专家根据4 级评分法对量表的内容效度进行测评，1 分对应“完全无关”，4 分对应“完全相关”。根据专家意见修改形成中文版PPS 3.0。④预试验：于2022 年2 月，采用便利抽样法选取30 例围术期病人，使用一般资料调查表和中文版PPS 3.0 进行预调查。调查前向病人解释量表填写要求、研究目的及保密性。测试结束后对调查对象进行访谈，针对调查对象关于问卷说明、各条目及选项等方面提出的意见进行讨论和修改，调整问卷内容，形成最终版本的中文版PPS。

1.2.2 研究对象 2022 年2 月—2022 年4 月选取山东省淄博市两所三级甲等医院围术期病人作为研究对象。纳入标准：①年龄≥18 岁；②外科围术期住院病人；③知情同意并自愿加入研究；④具有认知能力，能够正确理解问卷内容。排除标准：①患有精神类疾病；②手术时间＜1 h；③存在认知障碍，不能正常沟通；④中途退出者。根据因子分析程序的一般规则确定本研究样本量，要求每个项目有≥3 个受试对象[11]。本研究为确保探索性因子分析与验证性因子分析的准确性，适当扩充样本量，最终发放340 份量表，收回有效量表336 份，有效回收率为98.82%。随机选取50 例研究对象，14 d 后进行重复测量以评价量表的重测信度。

1.2.3 调查工具 ①一般资料调查表：包括病人性别、年龄、文化程度、婚姻状况、麻醉方式、房间类型、手术次数、所住科室等。②中文版围术期病人隐私量表：由英文版PPS 汉化后得到。

1.3 资料收集采用现场调查法进行资料收集。对符合条件的围术期病人发放问卷进行调查，填写前告知病人本次调查意义、研究目的及注意事项，要求病人如实填写。匿名填写问卷，当场检查问卷填写完整性，在数据录入时进行2 次核对。

1.4 统计学方法采用SPSS 26.0、AMOS 25.0 软件进行统计分析。定性资料采用频数和百分比（%）描述；符合正态分布的定量资料采用均数±标准差（±s）描述；项目分析采用临界比值法、相关系数法、Cronbach′s α 系数进行分析；信度采用内部一致性信度、折半信度、重测信度进行评价；效度采用内容效度、结构效度进行评价。以P＜ 0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 研究对象一般资料 336 例围术期病人中，男159例，女177例，年龄18～44岁46例，45～59岁129例，≥60 岁161 例；文化程度：小学及以下114 例，初中94 例，高中89 例，专科及以上39 例；婚姻状况：已婚253例，单身45例，其他38例；麻醉类型：全身麻醉87例，局部麻醉96 例，其他153 例；手术类型：普外科64 例，心胸外科54 例，骨科59 例，泌尿外科41 例，其他118 例；房间类型：单人间51 例，双人间123 例，3 人及以上162 例；手术次数：0 次199 例，1 次110 例，≥2 次27 例。

2.2 项目分析

2.2.1 临界比值法将量表16 个条目的总分从低到高排列，低分组为总分排在前27%的样本，高分组为总分排在后27%的样本，两者进行独立样本t检验。本研究各条目临界比值（CR 值）为5.742～24.731（P＜ 0.01），各条目均保留。

2.2.2 相关系数法中文版PPS 各条目得分与量表总分的相关系数为0.436～0.812（P＜ 0.01），各条目与总量表的同质性高，无须删除。

2.3 内部一致性信度、折半信度、重测信度中文版PPS 的Cronbach′s α 系数为0.945，术前隐私、术中隐私、术后隐私的Cronbach′s α 系数分别为0.983,0.957,0.986，表明各组间的一致性信度较为良好。该量表折半信度为0.694，各维度折半信度为0.858～0.988。汉化版PPS 的重测信度为0.750，各维度重测信度为0.606～0.811。

2.4 内容效度包括条目水平的内容效度指数（I⁃CVI）、量表水平的内容效度指数（S⁃CVI）和量表平均内容效度指数（S⁃CVI/Ave）。由于本研究中专家人数为7 人，接受标准为I⁃CVI≥0.78、S⁃CVI≥0.8、S⁃CVI/Ave≥0.9[12]。本研究中汉化版PPS 的I⁃CVI 为0.86～1.00、S⁃CVI 为0.94、S⁃CVI/Ave 为0.99，说明量表的内容效度良好。

2.5 结构效度

2.5.1 探索性因子分析量表Bartlett′s 球形检验χ2=8 911.897（P＜ 0.01），KMO 检验值为0.933（>0.8），中文版PPS 适合进行探索性因子分析[13]。采用主成分分析和最大方差正交旋转法提取特征值>1的公因子3个，结合碎石图显示从第4 个因子开始，坡度线平坦，坡线突然剧升为3 个因素（见图1），分析该量表由3 个维度组成，与原量表相符。各条目的因子负荷为0.910～0.950，且无双载荷现象，累积方差共解释总变异92.057%。见表1。

图1 中文版PPS 碎石图

表1 中文版PPS 的因子分析结果（n=336）

2.5.2 验证性因子分析根据探索性因子分析结果，构建包含3 个公因子的先验模型，应用验证性因子分析对模型进行验证。本研究验证性因子分析采用最大似然法。结果显示，模型适配指标中各拟合指数均符合统计学要求，表明模型的整体拟合度较好，各拟合指数结果见表2。结构方程模型见图2。

图2 中文版 PPS 量表结构模型

表2 中文版PPS 量表验证性因子分析模型配适指标（n=336）

3 讨论

3.1 中文版PPS 的临床意义目前，PPS 的临床适用人群为实习护生、护士[14⁃15]等，用于测评医护人员保护病人隐私意识程度。Schopp 等[16]针对老年人隐私保护调查显示，不同国家隐私保护程度有明显差异，其中英国给予病人隐私保护程度最高。对印度一家医院的病人及医护人员的调查显示，病人对于隐私保护的认识高于医护人员[17]。医护人员在进行医疗操作时应关注围术期病人生理、心理隐私保护[18]，提高医疗服务质量与水平。国内尚未检索到针对病人围术期隐私保护情况的有效测评工具。汉化版PPS 可了解病人围术期自身隐私受到的保护情况，并评估隐私保护程度，有助于医护人员加强对病人的隐私保护，提供有效措施，减少医患矛盾发生率。在量表翻译过程中，根据专家意见及表达习惯，对某些条目进行调整与文化调试，但未影响原量表的结构。研究结果显示，病人可以接受，有助于提高病人对医疗服务的满意度，为护理决策提供新方案。Zhu 等[19]研究显示，智能居家养老技术对老年人存在隐私、伦理等问题，只有解决好这些问题，才能更好地推动智能居家养老的发展。中文版PPS提取3 个公因子，包括术前隐私、术中隐私和术后隐私3 个维度共16 个条目，为测量我国围术期病人隐私保护情况提供了客观、有效的依据。另外，中文版PPS言简意赅、维度少，完成1 份量表需要3～5 min，具有较强的可操作性。

3.2 中文版PPS 具有良好的区分度本研究中，问卷条目的临界比值为5.742～24.731，高于标准值，提示该量表的鉴别能力较好；各条目得分与量表总分呈中度到高度相关，表明该量表能较好地评估病人隐私的保护程度，代表性较好。另外，每个条目删除后Cronbach′s α 系数不超过翻译量表的初始值。项目分析结果表明，汉化版PPS 的鉴别度和代表性较高，不需要删除任何条目。

3.3 中文版PPS 具有良好的信度信度可以反映量表的可靠度和稳定程度[20]，本研究从Cronbach′s α 系数、折半信度和重测信度3 个方面对汉化版PPS 进行信度分析。结果显示，汉化版PPS 的Cronbach′s α 系数为0.945，高于土耳其版本[8]的结果，各维度Cronbach′s α 系数为0.957～0.986。折半信度和重测信度分别为0.694 和0.750，表示该量表的信度良好[21]，稳定性较高。总之，中文版PPS 可以用于病人围术期隐私保护测评，引导护理管理人员制定更加完善的管理制度，提高护理工作质量。

3.4 中文版PPS 具有良好的效度

3.4.1 内容效度内容效度是指量表中各条目是否能够反映测量内容的程度，是基于循证数据、临床经验、综合分析及专家评审的结果[22]。汉化版PPS 的I⁃CVI 为0.86～1.00，S⁃CVI 为0.94，S⁃CVI/Ave 为0.99，内容效度良好[23]，提示各条目能准确地测量病人围术期隐私保护程度。汉化版PPS 的内容可以准确反映病人的真实感受，降低医患矛盾，提高护理人员的管理效力。

3.4.2 结构效度探索性因子分析用于探讨量表各条目所涉及的维度及结构[24]，公因子累计方差贡献率>40%，各条目相应的因子负荷值>0.4，表示量表具有良好的结构效度。本研究中，探索性因子分析提取3 个公因子可以解释总变异的92.057%，条目归属与原量表保持一致。采用验证性因子分析进一步对模型进行验证，结果显示，汉化版PPS 的拟合指标符合规定[25]。综上所述，中文版PPS 在围术期病人中具有理想的效度。