金水宝胶囊联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病临床观察

徐立娜

（山东省临清市人民医院老年医学肾内科，山东 聊城 252600）

糖尿病肾病（DN）是糖尿病常见的并发症，也是糖尿病全身性微血管合并症之一，其主要表现为水肿、蛋白尿、高血压病、肾衰竭等[1]。目前，肾衰竭是DN的终末期，采用常规药物尽管可控制病情进展，但长期用药会引起严重的不良反应。目前，对DN 治疗的主要原则是控血糖、血压、血脂，减少蛋白摄入，纠正不良的生活方式等，而如何利用药物延缓DN 的进展，保护肾功能是医学界关注的热点。临床上用于DN 的药物主要为血管紧张素受体阻滞剂（ARB）类及血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类药物。厄贝沙坦是ARB 的一种，其可降低肾小球囊内压和尿蛋白水平，能抑制DN 的恶化。研究[2，3]表明，中医药在DN 的治疗方面具有一定的优势，其中金水宝胶囊的主要成分为冬虫夏草菌丝，具有补益肺肾、秘精益气之功，用于肺肾两虚、精气不足有良好的作用，治疗DN 的效果明显。本研究将110 例DN 患者随机分为2 组，分别采用金水宝胶囊联合厄贝沙坦和单纯的厄贝沙坦治疗，观察2 种治疗方法对患者血液流变学的影响，从而了解金水宝胶囊联合厄贝沙坦对DN 的治疗机制。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2019 年2 月—2020 年3 月临清市人民医院收治的早期DN 患者110 例，采用抽签法将患者分为联合组和厄贝沙坦组，各55 例。联合组男34 例，女21 例；年龄41～73 岁，平均（55.4±5.1）岁；病程1～14 年，平均（5.2±4.2）年。厄贝沙坦组男32 例，女23 例；年龄40～75 岁，平均（55.8±5.4）岁；病程2～13 年，平均（5.5±4.3）年。本研究通过了医院伦理委员会的审核，患者均签署知情同意书。

1.2 入选标准 纳入标准：（1）符合糖尿病的诊断标准[4]；（2）符合DN 的诊断标准[5]；（3）尿微量白蛋白24 h尿蛋白排泄率（UAE）＞30 mg；（4）入组前未接受过血管紧张素受体拮抗剂类药物治疗。排除标准：（1）合并心脏、肝脏严重功能不全或自身免疫性疾病；（2）合并泌尿系感染、高血压病等疾病；（3）妊娠或哺乳期患者；（4）对本研究所用药物有禁忌者。

1.3 治疗方法 所有患者均给予控制血糖、降血压、降血脂、控制饮食等健康宣教。厄贝沙坦组给予口服厄贝沙坦[赛诺菲（杭州）制药有限公司，国药准字J20130049]治疗，每次150 mg，每日1 次，晨起顿服。联合组在厄贝沙坦组的基础上加金水宝胶囊（江西济民可信金水宝制药有限公司，国药准字Z10890003）治疗，口服，每次3 粒，每日3 次。2 组患者均治疗3 个月。

1.4 观察指标 对比2 组治疗前后的血液流变学指标，包括血浆黏度（PV）、全血高切黏度（HBV）、纤维蛋白原（Fg）；肾功能指标，包括内生肌酐清除率（Ccr）、白蛋白与肌酐比值（ACR）。PV、HBV、Fg 采用日本Sysmex CA7000 全自动凝血仪（生产厂家：日本Sysmex 公司，药（械）准字：械注进20152403998）及配套试剂盒检测，严格按照操作说明书进行操作。Ccr、ACR 采用免疫透射比浊法检测，试剂盒由上海润裕生物科技有限公司提供。比较2 组的疗效[6]。显效：患者经治疗后，临床症状、体征完全改善，UAE 下降≥55%。有效：患者经治疗后，临床症状、体征明显改善，UAE 下降≥15%，但＜55%。无效：患者经治疗后，临床症状、体征、UAE 均未改善甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法 所有测定数据用SPSS 20.0 统计学软件处理，计量资料以（）表示，采用t 检验，计数资料用率（%）表示，用х2检验，等级资料用秩和检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者治疗前后血液流变学指标对比 2 组治疗前PV、HBV、Fg 水平比较差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗后均较治疗前下降（P ＜0.05）；治疗后，联合组PV、HBV、Fg 水平均明显低于厄贝沙坦组（P ＜0.05）。见表1。

表1 2 组糖尿病肾病患者治疗前后血液流变学指标对比（）

表1 2 组糖尿病肾病患者治疗前后血液流变学指标对比（）

注：与治疗前比较，1）P<0.05；与治疗组比较，2）P<0.05。

2.2 2 组患者临床疗效对比 联合组总有效率为98.2%（54/55），较厄贝沙坦组的72.7%（40/55）明显提高（P ＜0.05）。见表2。

表2 2 组糖尿病肾病患者临床疗效对比

2.3 2 组患者治疗前后肾功能指标变化情况 2 组治疗前Ccr、ACR 比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗后Ccr 较治疗前明显升高，ACR 较治疗前下降（P ＜0.05）；治疗后，联合组Ccr 明显高于厄贝沙坦组，ACR 明显低于厄贝沙坦组（P ＜0.05）。见表3。

表3 2 组糖尿病肾病患者治疗前后肾功能指标变化情况（）

表3 2 组糖尿病肾病患者治疗前后肾功能指标变化情况（）

注：与治疗前比较，1）P<0.05；与厄贝沙坦组比较，2）P<0.05。

3 讨论

DN 早期因肾小球高灌注引起肾小球毛细血管基底膜增厚，最终导致肾小球硬化，并以急性肾损伤、肾炎性血尿等为主要表现，严重患者可出现肾衰竭，这是导致患者死亡的原因之一[7]。目前，临床上以西药治疗DN 为主，但存在较严重的不良反应。

金水宝胶囊是人工加工的冬虫夏草菌粉，其组成成分与天然虫草相同，包括多种腺苷、虫草素、虫草酸、虫草多糖等，有补肾保肺、秘精益气的功效，是治疗慢性肾病的常用中成药。腺苷能扩张血管、调节心率、调节血压等；虫草素能降血糖、抗氧化损伤；虫草酸可清除氧自由基，抗过氧化损伤等[8]。季伟峰等[9]研究报道，冬虫夏草制剂用于血透患者可减轻其慢性炎症状态和氧化应激。

本研究结果显示，联合组总有效率较厄贝沙坦组明显提高（P ＜0.05），提示金水宝胶囊可明显改善DN患者的临床症状和体征；联合组患者治疗后的PV、HBV、Fg 水平较厄贝沙坦组明显下降，提示金水宝胶囊联合厄贝沙坦在改善DN 患者的血液流变学方面优于单纯的厄贝沙坦。

本研究还发现，联合组的肾功能指标改善程度优于厄贝沙坦组，提示金水宝胶囊联合厄贝沙坦治疗DN可更有效地保护患者的肾功能。

综上所述，金水宝胶囊联合厄贝沙坦治疗DN 可有效改善患者的血液流变学，改善肾功能，提高临床疗效。