实验室信息管理系统用于检验科质量管理的探讨

2023-02-01赵彩霞赵鹏王晓丽

中国卫生产业 2023年18期

赵彩霞，赵鹏，王晓丽

1.银川市口腔医院检验科，宁夏银川 750000；2.宁夏中医医院暨中医研究院检验科，宁夏银川 750000；3.银川市疾病预防控制中心病原微生物检验科，宁夏银川 750000

在很多疾病的诊疗过程中，生化检验可以起到非常重要的作用，通过检验可以很好地诊断疾病，了解疾病的发展进程，从而制订针对性的治疗方案。所以，加强检验科质量管理是非常重要的。随着科学技术的发展，信息技术发展十分迅速，在这种情况下，为了更好地提升检验科管理质量，可以将实验室信息管理系统（laboratory information management system, LIMS）运用其中，通过实验室信息管理系统，简化工作流程，实现数据的共享和传输，更好地做好质量管理工作，提升检验科工作效率，也能进一步提升医疗服务质量，更好地做好疾病的诊断和治疗。

1 实验室信息管理系统概述

实验室信息管理系统是一些用于管理实验室信息的软件系统。它包括多个模块，用于处理实验室的各种信息，如实验室设备、实验室资源、实验室人员、实验室项目等。该系统的主要功能包括：①设备管理：可以记录和管理实验室的各种设备信息，包括设备的名称、型号、购买日期、维护记录等。可以进行设备借用、归还和维护的管理[1]。②资源管理：可以管理实验室的各种资源，如试剂、耗材、资料等；可以进行资源的采购、使用和库存管理。③人员管理：可以管理实验室的人员信息，包括实验室成员的姓名、职位、联系方式等；可以进行人员的入职、离职和权限管理。④项目管理：可以管理实验室的各项研究项目，包括项目的名称、负责人、参与人员、进展情况等；可以进行项目的创建、分配和跟踪[2]。⑤实验记录：可以记录和管理实验室的实验记录，包括实验的目的、步骤、结果等；可以进行实验数据的统计和分析。⑥安全管理：可以管理实验室的安全事项，包括安全规章制度、安全培训记录、事故报告等；可以提醒实验室成员遵守安全规定。实验室信息管理系统可以提高实验室的工作效率，减少信息管理的工作量，提高实验数据的准确性和可靠性。

2 实验室信息管理系统用于检验科质量管理的优势

2.1 可以做好数据管理和分析

实验室信息管理系统可以帮助实验室对检验数据进行有效的管理和分析，系统可以自动记录和保存检验数据，避免了手工记录可能出现的错误和遗漏[3]。同时，系统还可以提供数据分析和统计功能，帮助实验室对检验结果进行质量控制和质量改进。同时，系统还可以实现数据的备份和恢复，确保数据的安全性和完整性。可以实现数据的统计、趋势分析、相关性分析等功能，帮助实验室发现潜在问题和异常数据。系统还可以生成图表和报告，直观展示数据分析结果。同样的实验室信息管理系统可以设置质量控制标准和规范，对检验结果进行自动比对和判定。系统可以根据设定的质量控制规则，自动判断检验结果是否符合要求，并生成相应的报警提示[4]。实验室信息管理系统可以实现数据的追溯功能，系统可以记录每个样本的检验流程和操作记录，包括样本接收、准备、分析和结果录入等环节。系统可以追溯每个环节的操作人员和操作时间，确保数据的可追溯性和可信度。同时，实验室信息管理系统可以保障数据的安全性，在应用的时候，系统可以设置权限和角色，限制不同用户对数据的访问和修改权限。系统可以进行数据加密和备份，防止数据丢失和泄露。系统还可以记录数据的修改和操作日志，便于追溯和审计。

2.2 可以优化流程管理

实验室信息管理系统可以对检验流程进行管理和优化，系统可以定义和规范检验流程，确保每个步骤都按照标准操作进行，系统还可以自动化流程中的一些操作，如样本分配、结果录入等，减少了人工操作的错误和时间成本。相关研究表示，实验室信息管理系统是一种集样品管理、数据管理、仪器管理、实验管理等功能于一体的系统，适用于生化、微生物、免疫、临检，血液等领域[5]。在检验科质量管理中，实验室信息管理系统提高数据的准确性和可靠性，确保实验室检验结果符合质量要求。在具体应用的时候，实验室信息管理系统可以帮助实现多样品的接收、登记、分配、保管、处理等流程的管理，包括样品的标识、扫码、检测方法的选择、样品的分析结果等信息的录入和管理[6]。此外，实验室信息管理系统还可以建立标准的实验方案、实验记录、数据审核、审批、报告输出等各个环节的管理流程，确保实验的结果可追溯、可控制、可核查。

2.3 可以有效提升质量控制效果

实验室信息管理系统实验室信息管理系统可以帮助实验室进行质量控制，系统可以设置质量控制标准和规范，对检验结果进行自动比对和判定。系统还可以生成质量控制报告和趋势分析，帮助实验室监控和改进质量控制措施。首先，实验室信息管理系统可以帮助建立和维护标准化的检验流程和操作规范[7]。通过系统中的设定和约束，可以确保检验人员按照统一的标准进行操作，减少人为因素对结果的干扰。系统可以限制实验的参数设定范围，确保仪器设备在合理的工作范围内，并提供校准和验证的记录，以确保仪器设备的准确性和可靠性。其次，实验室信息管理系统可以自动化数据采集和处理过程，减少人工操作和数据录入的错误。系统可以与仪器设备进行联动，直接从仪器获取数据，并自动进行数据处理、计算和解析。这样可以有效减少数据传递环节中的错误和偏差，并提高数据的准确性和一致性。此外，实验室信息管理系统还可以实现质量控制指标的设定和跟踪。系统可以根据质量控制要求设定合理的监控指标、限制条件和报警机制，及时发现并处理异常情况。系统还可以记录和跟踪质量控制样品的检验结果，并进行统计和分析，帮助实验室监测和评估质量控制的效果。

2.4 可以提升资源管理效果

可以帮助实验室进行资源管理，进一步提升资源管理效果。在应用实验室管理系统的时候，系统可以记录和管理实验室的设备、试剂、耗材等资源信息，包括采购、使用、库存等。系统可以提醒实验室及时补充和更新资源，避免因资源不足而影响检验质量[8]。首先，LIMS 可以帮助实验室实现对各类资源的有效管理，包括人力资源、设备仪器、试剂物品和实验室空间等。通过系统中的功能模块，可以对人员进行考勤和科室分配，合理安排实验室人力资源，确保实验室的工作效率和质量。同时，系统可以对设备仪器进行管理，包括使用、维护保养和校准验证等，确保设备的正常运行和有效利用。对于试剂物品和实验室空间，系统可以进行库存管理和使用记录，及时补充和调配资源，避免资源的浪费和不足。其次，LIMS 可以实现对实验室数据和信息的统一管理和共享。通过系统的数据管理功能，可以将实验数据、样品信息、操作记录等进行集中存储和管理，便于实验室人员之间的交流和协作。实验室人员可以通过系统进行数据的查询和共享，避免了繁琐的手动整理和传递，提高了数据的可靠性和一致性。同时，系统可以对数据进行权限管理，确保数据的安全性和保密性。此外，LIMS还可以提供统计分析和报告生成的功能，对实验室资源进行监控和评估。系统可以根据实验室的需求，生成各类报表和图表，展示实验室的资源利用情况、效率水平和质量指标等。通过系统提供的数据分析功能，实验室可以及时发现资源管理中存在的问题和不足，并采取相应的改进措施。

2.5 可以提升文档管理质量

实验室信息管理系统可以帮助实验室进行文档管理，系统可以存储和归档实验室的各种文档，如方法标准、操作规程、质量手册等，同时，系统可以提供文档的查阅和更新功能，确保实验室的操作符合质量管理体系要求。相关研究表示，文档管理在实验室质量管理中起着至关重要的作用，包括实验室操作规程、方法文件、实验记录、质量手册、培训资料等[9]。LIMS 系统可以提供以下方面的文档管理功能，从而加强实验室的文档管理质量。其中，LIMS 系统可以帮助实验室管理各类文档的版本，包括文档的创建、修改、审批和废弃等操作，确保实验室文档的版本信息和历史记录的完整性。同时，系统可以提醒实验室相关人员及时更新文档，保持文档的有效性和适用性。同时，LIMS 系统提供文档的中央存储功能，通过设定文档的分类、标签和关键字等，实验室人员可以方便地检索和获取所需的文档。文档存储在系统中，避免了传统纸质文档的繁琐管理和容易丢失的问题，同时也提高了文档的安全性和保密性[10]。此外，LIMS 系统可以促进实验室人员之间的文档共享和协作。通过系统中的权限设置，实验室可以确保只有授权人员能够查看和编辑文档，避免了文档泄露的风险。同时，系统还提供了协作和评论功能，实验室人员可以在系统中对文档进行讨论和意见交流，提高团队的协同效率。同样的LIMS 系统可以建立文档的审批流程，定义文档的创建、修改、审批和发布等环节，在每个环节中可以指定相应的审批人员和时间要求，确保文档的合规性和及时性。通过系统提供的审批流程，实验室可以实现对文档管理的规范化和标准化。通过LIMS 系统的文档管理功能，实验室可以实现对各类文档的有效管理和控制，确保文档的一致性、可靠性和完整性，提高实验室的质量管理水平。

3 实验室信息管理系统用于检验科质量管理的具体策略

实验室信息管理系统在检验科质量管理中可以采取以下应用策略：①从系统实施前开始规划和准备。在启动LIMS 系统之前，实验室需要全面地规划和准备系统的应用和实施，包括需要实现哪些功能、如何对现有数据进行导入、如何与实验室现有信息系统进行集成等[11]。同时要考虑系统的安全性、可靠性和稳定性等方面，保证系统能够正常运行和为实验室质量管理提供有效的支持。②实施时注意按部就班。LIMS 系统的实施需要严格按照预先规划的步骤和时间表进行实施。要从系统安装、配置和测试等方面一步一步地进行，确保每个环节都能够稳定地运行。同时要设立相应的测试和验收标准，对系统的质量进行评估和验证。③全面培训实验室人员。LIMS 系统的实施需要对实验室人员进行全面的培训，确保他们能够熟练掌握系统的使用方法和操作流程。培训包括系统的基本知识、数据录入和查询、文档管理和质量控制等方面，让实验室人员能够快速上手使用系统[12]。④坚持数据完整性和一致性。LIMS系统的应用需要确保数据完整性和一致性。这需要建立完善的数据管理机制，包括数据格式、采集、录入和处理等方面。同时要加强数据的审核和备份功能，避免数据的误删除或丢失，确保实验室的质量数据可靠和完整。⑤定期系统维护和更新。实验室使用LIMS系统后，需要定期进行系统维护和更新。这包括软件的升级、数据库的备份、网络安全的管理等方面。定期维护和更新可以保证系统的性能和稳定性，避免因系统版本过低或数据备份不及时等问题造成的风险。