保胎灵胶囊联合黄体酮胶囊治疗先兆流产临床观察

余柳音

（江西省上饶市德兴市妇幼保健院妇产科，江西 德兴 334200）

先兆流产是流产的关键因素，主要症状有早期发生的腰酸、腹痛、阴道少量出血等，在中医中属于“胎动不安”“胎漏”等范畴，主要的诱发因素是遗传、患者黄体功能低下等[1]。临床上主要的治疗方式是口服黄体酮，但是一些患者耐受性较差。所以在临床上加强应用中药保胎灵胶囊，能够弥补黄体酮治疗的不足[2]。采用保胎灵胶囊联合黄体酮胶囊治疗，情况如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年1 月—2021 年1 月江西省上饶市德兴市妇幼保健院收治的先兆流产患者共72 例，随机分为观察组（保胎灵胶囊联合黄体酮胶囊治疗）及对照组（单用黄体酮胶囊治疗），2 组均为36 例。观察组年龄20～36 岁，平均年龄（27.5±7.3）岁；孕7～12 周，平均（9.9±1.2）周。对照组年龄20～35 岁，平均年龄（27.9±7.2）岁；孕（7～12）周，平均（9.6±1.1）周。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2 诊断标准 中医诊断标准：胎动不安、胎漏问题。西医诊断标准：存在停经史和早孕反应；伴随腰酸胀痛或小腹疼痛，阴道出血；妇科检查发现妊娠周数和子宫增大相符，而宫颈口未开；辅助检查发现B 超提示宫内妊娠，血绒毛膜促性腺激素（血HCG）升高，或尿妊娠试验阳性[3]。

1.3 入选标准 纳入标准：提供详细资料；有良好依从性；具备手术条件；符合手术室相关疾病诊断标准；沟通能力正常；经伦理审核，患者签署知情同意书。排除标准：免疫功能严重低下；妊娠或哺乳期女性；合并精神疾病；生命体征不稳定；临床资料不全；耐受能力较差。

1.4 治疗方法 对照组：单用黄体酮胶囊治疗。在疾病的治疗期间，禁止性生活，禁食辛辣、生冷刺激性的食物，同时要减少日常的运动，保证患者有充足的休息时间。同时要致力于缓解患者的紧张、焦虑等不良负性心理情绪，实施必要的心理疏导。口服维生素E 软胶囊（生产厂家：青岛双鲸药业股份有限公司，国药准字H20043134）治疗，每日3 次、每次1 粒。基于此，加用黄体酮胶囊（生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20041902，规格：50 mg×10 粒×2 板）口服治疗，持续用药7 d，每次100 mg，每日2 次。

观察组：在对照组的基础，加用保胎灵胶囊（生产厂家：陕西东泰制药有限公司，国药准字Z20050821，规格：0.5 g×12 粒×2 板）口服治疗，持续用药7 d，每次1.5 g，每日3 次。

1.5 观察指标 比较分析临床上患者的临床症状消失时间、血清孕酮水平、临床疗效和不良反应等情况。（1）临床症状消失时间：主要包含腹痛、腰痛消失，以及阴道出血停止时间[4]。（2）血清孕酮水平：应用全自动化学发光免疫分析仪（生产厂家：德国西门子，型号：IMMULITE1000）检测血清孕酮水平，采集共3 mL 的清晨空腹静脉血[5]。（3）疗效判断标准：无效：患者发生完全或不完全流产现象，腹痛、阴道出血等症状加重或并未改变；有效：患者的胚胎发育正常，子宫大小恢复正常，腹痛、腰痛、阴道出血等症状减轻；显效：患者的胚胎发育正常，子宫大小恢复至正常，腹痛、腰痛、阴道出血等症状完全消失。患者治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100.00%[6]。（4）不良反应：主要包含消化不良、咽干、恶心呕吐等，总不良反应发生率=各项不良反应例数和/总例数×100%[7]。

1.6 统计学方法 通过SPSS 22.0 统计学软件分析具体的数据，并经Microsoft Excel 建立数据库，（）表示计量资料，用t 检验；用率（%）来表示计数资料，用χ2检验。Mann-Whitney U 检验不符合正态分布情况，同时选择中位数、四分位数间距表示，P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组治疗总有效率为97.22%（35/36），高于较对照组的61.11%（22/36）（P ＜0.05）。见表1。

表1 2 组先兆流产患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 临床症状消失时间 观察组的腰痛、腹痛消失时间，阴道出血停止时间均低于对照组（P ＜0.05）。见表2。

表2 2 组先兆流产患者临床症状消失时间比较 （，d）

表2 2 组先兆流产患者临床症状消失时间比较 （，d）

2.3 不良反应发生率 观察组的消化不良、咽干、恶心呕吐等不良反应总发生率为8.33%（3/36），低于对照组的27.78%（10/36）（P ＜0.05）。见表3。

表3 2 组先兆流产患者不良反应发生率比较 [例(%)]

2.4 血清孕酮水平 2 组治疗前的血清孕酮水平差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗后观察组的水平高于对照组（P ＜0.05）。见表4。

表4 2 组先兆流产患者血清孕酮水平比较 （，ng/mL）

表4 2 组先兆流产患者血清孕酮水平比较 （，ng/mL）

3 讨论

对于早期先兆流产患者来说，盆腔检查宫颈口闭塞、轻微下腹部或腰部疼痛、无妊娠物排出、少量阴道出血等，是患者的主要临床特征，不及时控制将发生大出血、感染等并发症，造成流产等现象的发生，对孕妇的生命安全产生严重威胁。现代医学认为，免疫功能、子宫、内分泌异常，以及不良习惯、环境因素等，均成为患者的主要病因，但是当前尚且未明确其主要病机。黄体酮胶囊能够为患者提供所需孕酮，是人工合成的孕激素，能够维持子宫蜕膜反应，提高子宫血运，改善胎盘绒毛缺血状况，维持妊娠过程[8]。但是对先兆流产患者单纯应用西医的方式干预，依旧会存在治疗效果不太理想的情况。

中医认为先兆流产主要因为气血虚弱，以及肾脏、脾脏亏损等造成，属于“漏胎”“滑胎”范畴，临床治疗原则是补肾健脾、益气养血，且肾不载胎、脾失濡养是患者发病的关键因素。保胎灵胶囊主要由山药、槲寄生、杜仲（炭）、去心巴戟天、阿胶、枸杞子、菟丝子等组成，药方中的山药能够补肾涩精、补脾养胃；槲寄生能够祛风湿、补肝肾；杜仲（炭）能够补肾、健脾、益气；去心巴戟天能够暖宫；菟丝子可温肾阳、补肾阴。杜仲（炭）能够促性腺轴提升血清孕激素、黄体、雌二醇（E2）水平，促进卵泡发育成熟，具有雌激素作用。此次研究中，观察组疾病总有效率97.22%（35/36）较对照组的61.11%（22/36）更高；观察组的腰痛、腹痛消失时间以及阴道出血停止时间均低于对照组；观察组的消化不良、咽干、恶心呕吐等不良反应总发生率8.33%（3/36）低于对照组的27.78%（10/36）；2 组治疗前的血清孕酮水平差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗后观察组的水平高于对照组。本研究结果显示，观察组的保胎灵胶囊保持患者体内钙平衡，促进细胞生长，改善贫血症状，增强体内雌激素水平，以及患者的细胞免疫功能，调节机体免疫力，同时能够缩短症状消失时间，降低临床上的不良反应等情况，安全性较佳，整体上取得的作用显著。

综上所述，针对先兆流产患者，采用保胎灵胶囊联合黄体酮胶囊治疗，能够降低临床上不良反应的发生率，取得极佳的疾病治疗效果，缩短症状消失时间，安全性较佳，提高患者血清孕酮水平，临床应用价值较大。